PD-1新药西米普利单抗为肺癌一线治疗再添新选择！
医学编辑孙翠芳
2021-06-16 11:28
已帮助: 188人
西米普利单抗单药用于具有高PD-L1表达（TPS≥50％）、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这些患者不适合手术或化学放疗，并且肿瘤不得有EGFR、ALK或ROS1畸变；PD-1新药西米普利单抗的上市为肺癌一线治疗再添新选择！
一项试验公布了PD-1西米普利单抗单药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究结果：
西米普利单抗显著延长OS和PFS，降低死亡风险超出预期
3期EMPOWER-Lung 1临床试验结果，在PD-L1≥50％意向性治疗（ITT）人群中，中位随访时间约10个月，西米普利单抗中位总生存期（OS）数据未达到（17.9个月-不可估计），化疗组中位总生存期（OS）为14.2个月（11.2-17.5个月），西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低43％。
塞米普利单抗组的中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（6.1-8.8），而化疗组为5.7个月（4.5-6.2），西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低了46％。
对与PD-L1≥50％意向性治疗（ITT）人群的进一步分析表明，西米普利单抗组和化疗组生存期超过12个月的比例分别为72.4％vs 53.9％；生存期超过24个月的比例分别为50.4％vs 27.1％。
西米普利单抗组和化疗组12个月疾病无进展比例分别为40.7％vs 7.1％；18个月疾病无进展比例分别为不可估计vs 27.8％。
西米普利单抗组的客观缓解率（ORR）为39.2％，而化疗组为20.4％，差异显著；西米普利单抗组中位缓解持续时间为16.7个月（12.5-22.8），而化疗组为6.0个月（4.3-6.5），超出3倍还多！
以上数据说明，西米普利单抗在PD-L1≥50％的非小细胞肺癌患者一线治疗中优势明显，无论OS或PFS都显著延长。
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曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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