西米普利单抗显著提高了宫颈癌患者的总生存期

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医学编辑孟良

2021-05-17 17:33

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宫颈癌是原发于子宫颈部位的恶性肿瘤，高发年龄为30-55岁，近年来其发病有年轻化的趋势，一般通过宫颈活检来明确诊断，确诊后及时治疗大多愈后比较好。西米普利单抗是一种PD-1抗体药物，此前已获得FDA批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌，其治疗复发性或转移性宫颈癌时也具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，可作为宫颈癌患者的二线治疗方案。

2021欧洲肿瘤内科学会年会上发表了一项3期EMPOWER试验（NCT03257267），数据结果表明，对于那些复发性或转移性宫颈癌患者，与化疗相比，西米普利单抗（cemiplimab，Libtayo）在总生存期方面具有统计显著性改善。

西米普利单抗

“在这项3期试验中，与继续化疗相比，西米普利单抗显著提高了一线化疗后出现疾病进展的晚期宫颈癌患者的总生存期，死亡风险降低了31%”，加利福尼亚大学妇科肿瘤学系Krishnansu S.Tewari博士在一次新闻发布会上表示。“总的来说，这项里程碑试验证实了西米普利单抗可作为预后不良以及治疗选择有限的晚期宫颈癌患者的潜在新二线治疗方案。”

与接受化疗的患者（n =304）相比，接受西米普利单抗治疗的患者（n =304）的疾病进展或死亡风险降低了25%。西米普利单抗小组的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也有所改善，其中西米普利单抗小组的ORR为16%，而化疗小组为6%。另外，西米普利单抗小组的中位缓解持续时间为16个月，化疗小组为7个月。

根据组织学对患者进一步细分，78%患有鳞状细胞癌，而这类患者中接受西米普利单抗治疗的患者（n =239）的死亡风险降低了27%。同样地这类患者中，西米普利单抗小组的PFS和ORR也有所改善，其中西米普利单抗小组的ORR为18%，而化疗小组为7%。

在腺癌患者中，事后分析显示，与接受化疗的患者（n =66）相比，接受西米普利单抗治疗的患者（n =65）的死亡风险降低了44%，疾病进展风险降低了9%。西米普利单抗小组和化疗小组的ORR分别为12%和5%。值得注意的是，对于接受西米普利单抗治疗的患者，随着时间的推移，其生活质量通常得以改善或维持，而接受化疗的患者的健康状况通常在8个疗程后开始恶化。

西米普利单抗小组中未观察到新的安全性信号。所有级别的不良事件（AE）在西米普利单抗小组和化疗小组中的发生率分别为88%和91%。不过，西米普利单抗小组中3级或以上AE的发生率较高，其中虚弱分别为2%和1%；免疫相关AE在西米普利单抗小组和化疗小组中的发生率分别为16%和1%，其中3级或以上AE分别为6%和1%；另外，西米普利单抗小组和化疗小组中因AE导致停药的患者比例分别为8%和5%。

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/cemiplimab-improves-os-versus-chemotherapy-across-histologic-subtypes-in-recurrent-cervical-cancer

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。