西米普利单抗的功效与作用都是什么？
医学编辑郑俊阳
2021-06-22 09:59
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西米普利单抗是一种IgG4单克隆抗PD-1药物，西米普利单抗的功效与作用都是什么？
西米普利单抗的功效与作用：西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。
NCT03088540研究是一项针对710例局部晚期NSCLC患者的多中心，随机，开放标签试验，这些患者不适合手术切除或确定性放化疗或转移性NSCLC。患者被随机分配（1：1），每3周静脉接受西米普利单抗350 mg，最多108周或铂类化疗。每项盲法独立中央评价（BICR）的主要疗效结局指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
该试验表明，与接受铂类化学疗法治疗的患者相比，接受西米普利单抗治疗的患者的OS和PFS有统计学意义的改善。西米普利单抗治疗组患者的OS中位数为22.1个月，而化疗组患者的OS中位数为14.3个月。西米普利单抗组每个BICR的中位PFS为6.2个月，化疗组为5.6个月。在西米普利单抗和化疗组中，每个BICR的确诊总体缓解率（ORR）分别为37％和21％。符合条件的患者的PD-L1表达≥50％。与化学疗法相比，在这种患者人群中，西米普利单抗将死亡风险降低了32％。
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