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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)相关药讯

培塞利珠单抗的功效与作用
培塞利珠单抗的功效与作用
导读:培塞利珠单抗是一种抗TNF药物,商品名为Cimzia,是目前唯一被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病的聚乙二醇化抗TNFα生物制剂。可通过阻止体内化学物质的作用,防止病情进一步加重。与其他生物制剂相比,培塞利珠单抗的耐药性发生率更低。培塞利珠单抗功效培塞利珠单抗属于一类称为抗TNF或TNF阻滞剂的药物。培塞利珠单抗可减轻中度至重度类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎和克罗恩病的体征和症状,它可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状。药理作用培塞利珠单抗以高亲和力靶向激活TNF-α,从而抑制下游炎症过程。TNF-α是一种重要的炎症介质,因此通过抑制TNF-α活性,培塞利珠单抗能够减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛,从而改善疾病症状和体征。使用方法培塞利珠单抗采用预装注射器包装,仅用于皮下注射,每个注射器可容纳200毫克药物。当患者开始使用培塞利珠单抗时,将在第一天(第0周)接受两次200毫克注射,然后在第2周和第4周接受注射。第一次初始给药后,维持剂量将为每2周注射一次或每4周注射2次。注意事项最常见的副作用是严重感染,培塞利珠单抗可以降低身体抵抗感染的能力。因此如果有任何感染迹象,例如发烧、咳嗽、皮肤发红或疼痛,应及时咨询医生。用药之前还需要检查血液,确保没有患有乙型或丙型肝炎。在服用赛妥珠单抗期间,不应接种任何活疫苗,例如Flu-Mist(鼻喷雾流感疫苗)、水痘疫苗、带状疱疹疫苗或麻疹疫苗。流感疫苗(流感注射疫苗)不是活病毒,所有患者都应考虑每年接种该疫苗。
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2024-04-10 17:59
希敏佳的功效与作用及副作用?
希敏佳的功效与作用及副作用?
希敏佳是商品名,通用名称叫做培塞利珠单抗(certolizumab pegol),可选择性中和人TNFα,进而起到治疗类风湿关节炎等疾病的作用。希敏佳的功效与作用1、类风湿关节炎:希敏佳与甲氨蝶呤联合使用,可减缓中重度活动性RA患者的关节损伤进展,改善身体机能,并在X线检测中显示关节病变得到改善。2、银屑病关节炎:用于治疗对改善病情抗风湿药物疗效不佳的银屑病关节炎患者。3、强直性脊柱炎:可以减缓活动性强直性脊柱炎的进程,改善患者的生活质量。4、其他炎症性疾病:如克罗恩病、斑块状银屑病、非放射性中轴性脊柱关节炎等,希敏佳也显示出一定的治疗效果。希敏佳的作用机制希敏佳通过阻断TNF-α与受体的结合,从而减少炎症反应和关节损害,但是不影响TNF-α的自然清除,是一种选择性TNF抑制剂。希敏佳的副作用1、血液和淋巴系统疾病:白细胞减少、贫血、血小板减少、血小板增多。2、免疫系统疾病:血管炎、红斑狼疮、药物过敏。3、神经系统疾病:头痛、感觉异常、周围神经病变、头晕、震颤。4、血管性疾病:高血压。5、胃肠道疾病:恶心、消化不良、腹胀、口咽干燥。6、骨骼肌、结缔组织和骨骼疾病:肌痛、血肌酸磷酸激酶升高。7、全身性疾病:发热、疼痛、无力、注射部位反应。希敏佳副作用处理措施1、头痛和头晕:注意休息,避免过度劳累。2、高血压:定期监测血压,如果血压升高,遵循医生建议调整药物治疗或改变生活方式。3、恶心和消化不良:保持饮食均衡,避免过量进食,并在饭后进行轻度活动。4、腹胀:增加膳食纤维的摄入,如蔬菜、水果,同时多喝水。5、发热:可进行物理降温或药物降温。6、疼痛:根据疼痛的程度可以服用非处方止痛药,如对乙酰氨基酚片。7、无力:确保有足够的休息时间。8、注射部位反应:注射后轻轻按摩注射部位以帮助血液循环。如果出现严重的局部反应,如严重的红肿、发热或脓液,应及时就医。希敏佳的用法用量1、用法:希敏佳仅用于皮下注射,注射部位包括大腿、腹部。2、用量:推荐的成人起始剂量为第0、2、4周400mg,皮下注射2次,每次200mg。后续维持剂量为200mg,每2周用药1次。(注:以上用量和给药参考来源于希敏佳的药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结希敏佳应在专科医生指导下用药,并注意监测可能出现的副作用。在治疗期间出现任何不适症状,应及时就医与医生沟通。相关热文推荐:普拉克索与其他帕金森病药物相比有哪些优势和劣势?
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2024-01-31 13:07
希敏佳治疗类风湿效果怎么样?
希敏佳治疗类风湿效果怎么样?
培塞利珠单抗(希敏佳)作为一种新型的TNF-α抑制剂已被逐渐应用于临床如克罗恩病的治疗,近年来有许多研究发现希敏佳对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果,短期安全性较高。关于培塞利珠单抗(希敏佳)培塞利珠单抗(希敏佳)是一种抗肿瘤坏死因子- α(TNF - α)的聚乙二醇人源化的Fab片段,于2018年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可皮下给药,用于治疗中重度斑块状银屑病。2019年7月,培塞利珠单抗注射液于我国上市,批准用于治疗类风湿关节炎及克罗恩病,但适应证未含中重度斑块状银屑病。培塞利珠单抗(希敏佳)的作用新型肿瘤坏死因子抑制剂希敏佳近年来已在我国投入临床应用,有研究显示,单独使用生物制剂治疗时,超过50%患者体内会产生抗体,导致免疫原性上升,而联合应用甲氨碟呤,可降低生物制剂抗药物抗体的产生,并且获得持续临床疗效。需要注意的是,每个患者的具体情况都有所不同,联合应用甲氨碟呤是否适合和具体的剂量等应由医生根据患者的病情和情况来决定。如果您有相关疾病需要治疗,建议咨询专业的医生或专家,以了解最适合您的治疗方案。培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿的效果研究目的:系统评价培塞利珠单抗(希敏佳)(CZP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性[1]。研究方法:计算机检索The Cochrane Library 、PubMed、EMbase、 CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2017年5月。研究结果:共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在ACR20[CZP400mg:RR=2.86,95%CI(1.70,4.79), P<0.001;CZP200mg:RR=3.76,95%CI(2.59,5.46),P<0.001]、ACR50 [CZP400mg:RR=3.91,95%CI(2.10,7.27),P<0.001;CZP200mg:RR=4.86,95%CI (3.20,7.39),P<0.001]和ACR70[CZP400mg:RR=5.65,95%CI(1.99,16.06),P=0.001;CZP200mg: RR=10.08,95%CI(5.11,19.89 ) , P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组。在肿胀关节评分[SMD=-12.72,95%CI(-15.39,-10.06), P<0.001]、疼痛关节评分[SMD=-11.54,95%CI(-13.97,-9.11) ,P<0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=-11.78,95%CI(-13.81,-9.75) , P<0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=-9.62,95%CI(-11.09,-8.15 ) , P<0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=-9.10,95%CI(-10.91,-7.30) ,P<0.001]和健康评定问卷[ SMD=-7.74,95%CI(-8.99,-6.49),P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=1.69,95%CI(1.30,2.19),P<0.001]。结论希敏佳联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。参考文献[1]崔赛赛,付凌雨,闫雷等.塞妥珠单抗加甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2018,18(02):172-177.热文推荐:2024年乌苯美司胶囊多少钱一盒?
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2024-01-30 15:58
希敏佳2024年的价格是多少钱一盒?
希敏佳2024年的价格是多少钱一盒?
希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右,价格受多种因素影响不固定。希敏佳也称为培塞利珠单抗,可以用于中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,具有抗炎、抗肿瘤的作用,可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状,属于一类称为抗 TNF 或 TNF 阻滞剂的药物。目前了解到希敏佳2024年的价格大概是2180元到2500元左右,但是不同的地区和环境,药物价格也会有差异,具体以当地实际购买到的药物价格为准。希敏佳的购买渠道1、正规药店一些大型连锁药店和医疗保健超市可能提供各种处方药,其中可能包括希敏佳。患者可以前往这些药店咨询,并提供医生开具的处方购买希敏佳。2、在线药店随着互联网的发展,越来越多的药店提供在线购买服务。患者可以在信誉良好的在线药店购买希敏佳,但需要提供医生开具的处方。3、官方指定的经销商希敏佳在全国各大城市有官方指定的经销商,患者可以从这些经销商处购买。4、医保如果患者的病情符合医保报销条件,可以通过医保报销部分费用。5、患者援助计划一些慈善机构或药品生产商可能会提供患者援助计划,患者可以申请获得援助。6、出国购买患者可以自行出国去往当地医院药房购买,但需要选择正规医院药房,以免上当受骗。7、通过专业的国内海外医疗服务机构购买海外上市的希敏佳患者可以在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,但需要注意选择机构的正规性,这样才能保证药物来源的可靠性和药品的质量。需要注意的是,不同地区的价格可能会有所不同,具体价格还需根据当地的情况而定。此外,患者应该注意选择可靠的购买渠道,避免购买到假冒伪劣药品。在购买过程中,如有疑问,建议咨询专业医生或药师。希敏佳的作用效果TNF-α抑制剂已被证明可降低类风湿性关节炎(RA)患者关节损伤的风险,改善身体功能和生活质量。一项试验评估希敏佳对传统改良抗风湿药物(DMARDs)疗效不佳的RA患者的有效性和安全性。更多关于希敏佳副作用的内容可以点击:培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用这篇文章阅读了解。主要结果共纳入五项试验。对2394人进行了有效性分析,对2094人进行了安全性分析。随访时间为12至52周,希敏佳的剂量范围为50至400毫克皮下注射(sc)。三项试验的对照组为安慰剂加甲氨蝶呤(MTX),两项试验的对照组仅为安慰剂。在24周时,使用获批剂量200毫克的希敏佳可观察到显著的改善:美国风湿病学会(ACR)50%的改善,绝对获益率29%,获益所需治疗人数(NNTB)4,健康评估问卷(HAQ)平均差(MD)-0.39。52 周的结果非常相似: ACR 50%改善率为5.27,HAQ平均差(MD)为0.42。试验结论 使用希敏佳可改善临床效果(ACR50、28关节疾病活动评分(DAS-28)缓解和HAQ评分)。在开始使用希敏佳之前以及每次补充药物时,请阅读药物指南和使用说明 。如果有任何疑问,请咨询主治医生,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:瑞美吉泮2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Ruiz Garcia V, Jobanputra P, Burls A, Cabello JB, Gálvez Muñoz JG, Saiz Cuenca ES, Fry-Smith A. Certolizumab pegol (CDP870) for rheumatoid arthritis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007649. doi: 10.1002/14651858.CD007649.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2014;9:CD007649. PMID: 21328299.
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2024-01-30 15:10
培塞利珠单抗是什么药?
培塞利珠单抗是什么药?
培塞利珠单抗是一种是一种不含Fc的聚乙二醇化TNF-α抑制剂。皮下注射培塞利珠单抗适用于治疗各种免疫介导的炎症性疾病(IMIDs),例如银屑病关节炎(PsA),包括中度至重度斑块型银屑病。培塞利珠单抗是肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂培塞利珠单抗是一种皮下给药的重组人单克隆抗体的聚乙二醇化(peg化)抗原结合片段,可选择性中和TNFα。该药物适用于各种炎症性自身免疫性疾病,包括克罗恩病(CD)、类风湿性关节炎(ra)、银屑病关节炎(PsA)和中轴性脊椎关节炎(axSpA),这是基于其在精心设计的临床试验中对这些疾病的益处。在这些研究中,培塞利珠单抗(作为一线或后续治疗)在用作诱导或维持治疗时降低了CD的严重程度,并改善了体征/症状,减缓了RA(伴有或不伴有甲氨蝶呤)、PsA和axSpA的影像学进展。培塞利珠单抗在银屑病疾病的几个领域显示了积极的结果,在以前暴露于其他TNF-α抑制剂的患者和治疗中断后接受再治疗的患者中也显示了积极的结果。这种特殊的化学结构,以及其公认的疗效和安全性,支持培塞利珠单抗作为银屑病患者特定亚组的首选药物,特别是患有共病的患者和怀孕或哺乳的女性患者。培塞利珠单抗通常耐受性良好,最常见的不良反应包括上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。因此,培塞利珠单抗是治疗这些自身免疫性疾病的有效选择。培塞利珠单抗临床治疗效果在一项III期试验(RAPID-PSA)和现实生活体验中,培塞利珠单抗证明了PsA在改善外周关节炎、指端炎和附着点炎方面的良好结果。三项III期随机临床试验(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)显示,与安慰剂和依那西普相比,中度至重度斑块型银屑病的体征和症状以及生活质量参数均有显著和持续的改善。在对患有中度至重度斑块型银屑病的成人进行的关键性III期试验中,在第12周(CIMPACT)或第16周(CIMPASI-1和-2),与安慰剂接受者相比,每2周接受一次培塞利珠单抗聚乙二醇200mg或400mg的患者的PASI评分减少≥75%(PASI 75缓解者),PGA评分为明显/基本明显,与基线相比改善≥2分(PGA0/1缓解者)。在CIMPACT中,培塞利珠单抗400mg每2周一次优于依那西普(最高推荐剂量)12周,培塞利珠单抗200mg每2周一次证明与依那西普相比非劣效性,但非优越性。培塞利珠单抗的临床益处在这些试验的维持阶段(至第48周)和开放标签扩展阶段得以保持。培塞利珠单抗在生物制剂中是独一无二的,不含具有药代动力学优势的Fc片段,最值得注意的是,其通过胎盘的转移最小,母乳喂养期间婴儿的相对剂量低,以及其口服生物利用度低。培塞利珠单抗是治疗中度至重度斑块型银屑病的有效选择,并为选择有限的育龄妇女提供了重要的治疗选择。培塞利珠单抗副作用培塞利珠单抗的副作用中最常见的为上呼吸道感染、尿路感染、皮疹。必要时患者可在医生的指导下使用抗生素药物或者抗组胺药物治疗。培塞利珠单抗注意事项1、严重感染:有活动性感染的患者不应开始使用培塞利珠单抗。治疗期间和治疗后监测感染情况,如果出现严重感染,请停止用药。如果在真菌病流行地区居住或旅行的患者出现侵袭性真菌感染,考虑经验性抗真菌治疗。2、恶性肿瘤:在接受肿瘤坏死因子阻滞剂(包括培塞利珠单抗)的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤病例。3、心力衰竭:监测患者新发或恶化的充血性心力衰竭。4、过敏反应:如果出现过敏反应或其他严重的过敏反应,应停止使用培塞利珠单抗并进行适当的治疗。5、乙型肝炎病毒再激活:在开始使用培塞利珠单抗前检测HBV感染。在治疗期间和治疗后几个月监测HBV携带者。如果出现再激活,停止使用培塞利珠单抗并开始抗病毒治疗。6、神经系统反应:可能出现恶化或新发脱髓鞘疾病,患有既存或新近发病的脱髓鞘疾病的患者慎用。7、血液学反应:包括白细胞减少症、全血细胞减少症和血小板减少症,正在发生或有明显血液学异常病史的患者慎用。如果出现症状,建议患者立即就医,考虑对确诊异常的患者停用培塞利珠单抗。8、药物相互作用:与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用,可增加严重感染的风险。不建议同时使用。9、自身免疫:如果出现狼疮样综合征,停止使用培塞利珠单抗单抗。10、活疫苗:避免培塞利珠单抗一起使用。相关热文推荐:加卡奈组单抗(Emgality)的作用功效、使用方法步骤与疗效及注意事项?
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2024-01-15 14:34
塞妥珠单抗的用药途径?
塞妥珠单抗的用药途径?
用药途径 塞妥珠单抗(培塞利珠单抗)是一种肿瘤坏死因子抑制剂,由比利时优时比制药公司研制,于2008年经美国食品和药物管理局批准上市后,用于治疗成人克罗恩病、中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病,2019年3月28日被批准用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。 推荐用法为起始0、2和4周皮下注射给药1次,每次400 mg,后每2周给药1次(每次200 mg),或每4周1次(每次400 mg)。 药物代谢 皮下给药后,在注射后54-171小时之间达到了赛妥珠单抗的血浆峰值浓度与静脉给药相比,皮下给药后,赛妥珠单抗的生物利用度(F)约为80%(范围为76%至88%)。 目前尚未在人类受试者中研究赛妥珠单抗的代谢。来自动物的数据表明,一旦从Fab’片段裂解,PEG 部分主要以尿液形式排泄,无需进一步代谢。 不良反应 培塞利珠单抗常见不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、血肌酸激酶升高,还有咳嗽、疱疹感染、注射部位反应、背痛、发热、乏力、急性支气管炎等,长期应用有增加严重感染和恶性肿瘤的风险。 治疗效果 赛妥珠单抗治疗效果明显,以中重度斑块状银屑病为例,赛妥珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子-α (anti-tnf-α)药物,在治疗中度至重度斑块性银屑病方面已被证明具有长期安全性和有效性。 一项研究纳入了培塞利珠单抗与安慰剂比较的随机对照试验,结果共纳入4篇研究(5个随机对照试验),包括1153例患者。Meta分析结果显示,与对照组(安慰剂)比较,试验组(培塞利珠单抗200 mg或400mg)银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)较基线减少75%显著改善[200mg剂量组:RR=13.01,95%CI(7.88,21.47),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=11.89,95%CI(7.19,19.64),P <0.000 01];PASI 90显著改善[200mg剂量组:RR=23.59,95%CI(9.25,60.12),P <0.000 01;400mg剂量组:RR=28.97,95%CI(11.35,73.91),P <0.00001];医师全面评估指标(PGA)为0或1的患者比例(PGA 0/1)显著改善[200mg剂量组:RR=19.06,95%CI(8.94,40.63),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=28.27,95%CI(12.30,64.98),P <0.00001];与对照组比较,试验组总的不良反应发生率差异无统计学意义[200mg剂量组:RR=0.93,95%CI(0.82,1.05),P=0.24;400mg剂量组:RR=1.02,95%CI(0.90,1.15),P=0.78]。 结论:培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于安慰剂,且安全性相当,可作为治疗中重度斑块状银屑病的新选择。  参考文献 [1]付礼亚,刘鑫,钟小燕等.培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性Meta分析[J].中国药业,2022,31(03):115-120.
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2023-08-02 15:47
希敏佳的功效与作用?
希敏佳的功效与作用?
希敏佳的功效与作用 希敏佳也就是培塞利珠单抗注射液,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α,已经被批准用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎等疾病,目前临床上应用比较多的是治疗对改善病情的抗风湿药疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎,多与甲氨蝶呤联合用药。 培塞利珠单抗是一种TNF-α拮抗剂,能有效控制关节炎症,减少骨破坏,减少骨质疏松。对于化学合成类DMARDs疗效不佳的患者,生物制剂联合MTX(甲氨蝶呤)是重要的治疗选择。 希敏佳的治疗优势 培塞利珠单抗的消除半衰期相对比较长,约为2周,允许每2或4周皮下给药一次。在两项随机III期试验中,尽管以前接受过甲氨蝶呤治疗,但在活动期类风湿性关节炎患者中,在第0、2和4周皮下注射培塞利珠单抗400mg,随后每2周注射200或400 mg剂量和稳定剂量的甲氨蝶呤,比安慰剂加甲氨蝶呤在第24周和第52周改善关节炎的体征和症状更有效。ACR反应率的改善早在1周就可以看到,并且在所有时间点测量到52周。 与安慰剂和甲氨蝶呤相比,培塞利珠单抗+甲氨蝶呤治疗也显著抑制了影像学进展。对于之前超过1种缓解疾病的抗风湿药物治疗无效的活动期类风湿性关节炎患者,每4周服用400mg培塞利珠单抗可有效改善24周内所有测量时间点的ACR反应。 培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合或作为单一疗法在类风湿性关节炎患者的III期试验中通常耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度。感染是最常报告的不良反应。 希敏佳的的价格和购药渠道 培塞利珠单抗已经在中国上市,患者可在国内医院中购买到,培塞利珠单抗能够享受医保报销,1ml:200mg/2支的药品中标价格是3440元左右。另外也可以选择购买海外性价比较高的培塞利珠单抗,据了解,海外的培塞利珠单抗注射液200mg规格的售价目前大约是1950元左右一盒,价格相对比较便宜。 患者可以自行出国购买,也可以选择专业的国内海外医疗服务机构购买海外性价比较高的培塞利珠单抗,通过直邮的方式邮寄到患者手中,保证正品。 参考文献: Duggan ST, Keam SJ. Certolizumab pegol: in rheumatoid arthritis. BioDrugs. 2009;23(6):407-17. doi: 10.2165/11202800-000000000-00000. PMID: 19894782. 相关热文推荐:培塞利珠单抗需要打多长时间?
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2023-06-25 09:01
培塞利珠单抗需要打多长时间?
培塞利珠单抗需要打多长时间?
培塞利珠单抗 培塞利珠单抗(希敏佳)可选择性中和人TNFα,人TNFα 是一种在炎症过程中具有关键作用的促炎细胞因子,能够治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。 培塞利珠单抗2009年在欧盟、美国和加拿大被批准用于治疗类风湿性关节炎,并于2007年在瑞士和2008年在美国被批准用于治疗克罗恩病。 培塞利珠单抗用药疗程 培塞利珠单抗推荐的起始剂量是第0周、2周、4 周400mg,皮下注射2次,注射部位包括大腿和腹部,每次给药200mg,通常需要与甲氨蝶呤合用,能够延缓关节骨质破坏,控制病情进展,并且可以改善身体机能。 已有数据表明,一般在治疗12 周内就会产生临床疗效,因此培塞利珠单抗至少用药一个疗程,也就是12周。对于首次用药后12周内没有获得疗效的患者,应慎重考虑是否需要持续使用该药物治疗。 皮下给药后54-171小时血浆浓度达到峰值。与静脉给药相比,皮下给药的生物利用度比较高,约为80%。 培塞利珠单抗的副作用 1、感染和侵染:常见的有细菌感染、病毒感染,比如带状疱疹、乳头瘤病毒、流感等。 2、血液和淋巴系统异常:常见的是嗜酸性粒细胞性疾病、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。 3、免疫系统异常:偶见血管炎、红斑狼疮、药物过敏、过敏性疾病。 4、神经系统异常:常见的是头痛、偏头痛、感觉异常,偶见周围神经病变、头晕、震颤。 5、胃肠道异常:常见的包括恶心,偶见腹水、胃肠溃疡和穿孔、消化不良、腹胀等。 6、全身及给药部位反应:常见的是发热、疼痛、无力、瘙痒。 需要注意的是对培塞利珠单抗有效成分或辅料过敏者禁用,活动性结核或者其它严重感染、中度至重度心衰患者禁用。培塞利珠单抗(希敏佳)需要在2-8°C的环境中冷藏保存,不得冷冻,需要将预填充注射器置于外盒内,避光保存。 相关热文推荐:脱发10年吃巴瑞替尼片有用吗?
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2023-06-21 16:37
培塞利珠单抗希敏佳是属于什么药?
培塞利珠单抗希敏佳是属于什么药?
类风湿关节炎(RA)是常见的慢性系统炎症性自身免疫疾病,以滑膜炎症为基础,以对称性、多个周围关节的慢性炎症病变为特征,呈慢性、进行性、侵蚀性关节破坏,病变呈持续、反复发作,最终导致关节畸形和功能丧失,从而严重影响患者生命质量。新型肿瘤坏死因子抑制剂塞妥珠单抗(certolizumabpegol)近年来已在我国投入临床应用,针对RA的效果十分不错,那么,培塞利珠单抗希敏佳是属于什么药? 培塞利珠单抗希敏佳是属于什么药 培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)作为一种新型的TNF-α抑制剂已被广泛应用于消化系统疾病中如克罗恩病。不同于其他 TNF-α 抑制剂,培塞利珠单抗由人源单价体Fab抗体与聚乙二醇共价结合而形成,与聚乙二醇的结合使其拥有较长半衰期。其不含Fc片段,不能锚定补体及诱导淋巴细胞及单核细胞的程序性死亡,也不能引起抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。 培塞利珠单抗的治疗效果 一项III期安慰剂对照临床试验结果证明,培塞利珠单抗(希敏佳)临床一周快速起效,可有效缓解患者疼痛疲劳,改善骨关节影像学评分 。与单用甲氨蝶呤(MTX)相比,MTX 联合应用培塞利珠单抗的临床安全性基本一致 。两项首次针对育龄期女性开展的临床试验(CRIB6 和 CRADLE11)的结果也展现了培塞利珠单抗(希敏佳)注射液对于妊娠期和哺乳期女性的药代动力学优势。 相关热文推荐:托珠单抗雅美罗的作用与功效
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2023-04-29 16:18
培塞利珠单抗副作用有哪些?使用培塞利珠单抗注意什么?
培塞利珠单抗副作用有哪些?使用培塞利珠单抗注意什么?
培塞利珠单抗注射液是全球生物制药公司优时比生产的TNF-α 抑制剂,该药在国内的上市给众多类风湿关节炎关节炎患者带来了福音,培塞利珠单抗有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用,是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,今天咱们来详细了解一下培塞利珠单抗副作用有哪些?使用培塞利珠单抗注意什么? 培塞利珠单抗最常见的副作用是感染和侵染,另外机体总体健康状况恶化,胃肠道狭窄和闭塞,自发性流产和无精子症是该药偶然会出现的副作用。患者注射部位也会有反应,包括肿胀或者青肿、瘙痒、血肿、红斑、疼痛等。患者副作用中的感染主要是指疱疹病毒感染、尿路感染、下呼吸道感染和上呼吸道感染。严重感染包括结核感染、侵袭性机会致病菌感染、肺炎。患者用药期间应注意自身反应,若有不耐受及时和医生联系,采取新的治疗方案。 使用培塞利珠单抗时患者应注意什么呢?首先患者要注意的是使用该药后悔产生感染,所以治疗前后都要严密监控患者出现的感染症状和体征,包括结核;不能排除使用培塞利珠单抗的患者发生肝脾T-细胞淋巴瘤的风险,也会引起儿科恶性肿瘤;该药用于慢性阻塞性肺病患者时应慎重考虑;用药期间出现充血性心力衰竭的新症状或者症状加重时,必须停止用药;长期使用培塞利珠单抗对自身免疫疾病的影响尚不清楚。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:培塞利珠单抗效果怎么样?怎么服用培塞利珠单抗效果好?
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2022-10-26 14:52
培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用
培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用
培塞利珠单抗(希敏佳)是目前唯一被多个国家指南推荐及说明书注明,在有临床需求时可在妊娠期和哺乳期全程使用的TNF-α抑制剂。培塞利珠单抗(希敏佳)弥补了生育期患者疾病治疗的需求,成为生育期患者治疗类风湿性关节炎的新选择。今天咱们来了解一下培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用。 培塞利珠单抗(希敏佳)最常见的不良反应如下:感染和侵染。 培塞利珠单抗(希敏佳)偶见不良反应有:胃肠道狭窄和闭塞,机体总体健康状况恶化,自发性流产和无精子症。 培塞利珠单抗(希敏佳)感染主要包括上呼吸道感染,尿路感染,下呼吸道感染和疱疹病毒感染。严重感染包括肺炎、结核感染、侵袭性机会致病菌感染(例如肺囊虫病,真菌性食道炎,诺卡菌病和播散性带状疱疹)。 培塞利珠单抗(希敏佳)注射部位反应,例如红斑、瘙痒、血肿、疼痛、肿胀或者青肿。 对一般RA人群而言,使用培塞利珠单抗(希敏佳)是安全的。Keystone等人曾对982例RA患者进行对比,甲氨蝶呤单药组(199例)中RA患者出现严重不良事件和严重感染的发生率为12.0%和2.2%,而培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联用组(392例)患者中出现严重不良事件和严重感染的发生率为14.8%和5.3%。培塞利珠单抗联合甲氨蝶呤用药组RA患者中大多数不良事件均为轻度或中度,且与甲氨蝶呤组相似。 培塞利珠单抗(希敏佳)是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。它独特的不包含Fc片段且经聚乙二醇化修饰的分子结构,使其与其他TNF-α抑制剂不同,它不诱导抗体介导的细胞毒作用及补体依赖性细胞毒作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:培塞利珠单抗(希敏佳)治疗类风湿效果好吗
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2022-10-26 14:52
培塞利珠单抗Cimzia治疗类风湿性关节炎效果显著
培塞利珠单抗Cimzia治疗类风湿性关节炎效果显著
培塞利珠单抗Cimzia是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,培塞利珠单抗Cimzia适应症不断扩展,目前已涵盖多种炎症性疾病: 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。 培塞利珠单抗Cimzia治疗效果 为期24周的RAPID-C临床试验结果显示,在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中国类风湿关节炎患者中,培塞利珠单抗Cimzia联合甲氨蝶呤应答迅速,可持续且显著地缓解症状,有效改善类风湿关节炎体征。FAST4WARD研究发现:培塞利珠单抗Cimzia治疗类风湿关节炎患者,第一周患者ACR20 达标的就有36.7%,而且疗效一直持续到24周。RAPID 2 OLE 研究显示,培塞利珠单抗Cimzia治疗256周患者达标情况患者中84.8%至24 周时无放射学进展,73.0%直至第128周仍无放射学进展。可见培塞利珠单抗Cimzia治疗效果是很好,很持久的。 与传统药物甲氨蝶呤相比,培塞利珠单抗Cimzia与甲氨蝶呤联合用药能迅速改善RA患者的疼痛、疾病活动度和身体功能。而且试验显示:培塞利珠单抗Cimzia能减轻患者的身体疼痛,使患者的身体功能恢复。而且这款药物的安全性也是可以的。 以上就是关于培塞利珠单抗Cimzia的介绍,患者如果想要了解该药品的其他资讯(如培塞利珠单抗Cimzia价格、购买渠道、注意事项等信息),可以向医伴旅客服咨询了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:普拉克索的疗效好不好?普拉克索的副作用多吗
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2022-04-25 16:21
你真的用对培塞利珠单抗这个药物了吗?
你真的用对培塞利珠单抗这个药物了吗?
目前,关于类风湿关节炎(RA)的病因尚不明确,多数认为是由于内外因子共同作用所致的免疫调节功能紊乱及异常反应对机体所产生的损害引起。治疗RA的药物分为5类:非甾体抗炎药(NSAIDS)、缓解病情抗炎药(DMARDs)、糖皮质激素(glucocorticoids)、免疫和生物治疗(immune-biologic therapy)药物和植物药物(plant drug)。其中免疫及生物治疗对抗风湿性药物治疗无效的成人患者疗效较好。新型肿瘤坏死因子抑制剂培塞利珠单抗(certolizumabpegol)近年来已在我国投入临床应用,有研究显示,单独使用生物制剂治疗时,超过50%患者体内会产生抗体,导致免疫原性上升,而联合应用甲氨碟呤,可降低生物制剂抗药物抗体的产生,并且获得持续临床疗效。 那么,你真的用对培塞利珠单抗这个药物了吗? 培塞利珠单抗使用方法: 培塞利珠单抗推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。如果允许,在希敏佳治疗期间应继续使用MTX(甲氨蝶呤)。维持剂量:起始剂量后,希敏佳对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为200mg每2周1次。一旦证实有临床缓解,可以考虑使用另一个维持剂量为400mg每4周1次。如果允许,在希敏佳治疗期间应继续使用MTX。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:中重度斑块状银屑病的选择:培塞利珠单抗
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2022-04-02 14:55
中重度斑块状银屑病的选择:培塞利珠单抗
中重度斑块状银屑病的选择:培塞利珠单抗
银屑病是一种由遗传与环境共同作用的自身免疫介导的慢性炎性皮肤病,其中斑块状银屑病最常见。部分患者对甲氨蝶呤、环孢素等传统药物治疗方案,序贯疗法,物理疗法等耐受性差、疗效不佳,生物制剂治疗越来越备受关注。培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子-α(TNF -α)的聚乙二醇人源化的Fab片段,于2018年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可皮下给药,用于治疗中重度斑块状银屑病。2019年7月,培塞利珠单抗注射液于我国上市,批准用于治疗类风湿关节炎及克罗恩病,但适应证未含中重度斑块状银屑病。 关于培塞利珠单抗: 培塞利珠单抗是一种无Fc片段的人源化抗TNF -α单克隆抗体,可与体内TNF-α结合,阻断炎性因子发挥作用,在治疗中重度斑块状银屑病方面疗效好,且不良反应少。此外,培塞利珠单抗相比于其他TNF -α制剂出现注射部位疼痛的概率更低。 培塞利珠单抗用法用量及副作用: 培塞利珠单抗通过皮下注射给药,治疗中重度斑块状银屑病的用药方案为:成人起始剂量为第0,2,4周分别给予400 mg(皮下注射2次,每次200 mg),初始治疗一段时间后﹐200 mg 每2周1次;维持给药可考虑400 mg,每4周1次。常见的副作用为机体总体健康状况恶化、感染、闭塞、侵染、胃肠道狭窄、自发性流产、无精子症等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:舍曲林多少钱?在河北能够购买到吗?
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2022-04-01 17:29
培塞利珠单抗国内能买到了吗?需要注意什么事项?
培塞利珠单抗国内能买到了吗?需要注意什么事项?
培塞利珠单抗目前已经先后获批用于克罗恩病、类风湿关节炎、非放射性轴性脊柱关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎,于2008年04月22日率先在美国获批上市。培塞利珠单抗是TNF-α 抑制剂,是由全球生物制药公司优时比生产的。 培塞利珠单抗于2019年7月12日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。但目前还没有资料显示该药纳入医保的消息。患者在国内的医院药房可以使用自费购买,但负担较重。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的培塞利珠单抗,药物直邮到患者手中,保证正品。医伴旅与国内许多患者都有合作,深受信赖,患者可放心合作。建议患者咨询医伴旅客服了解培塞利珠单抗的具体费用和购药流程,因为受汇率浮动影响,药物价格不固定。不建议采用代购,容易上当受骗。 培塞利珠单抗需要注意什么事项? 对培塞利珠单抗有效成份或任一辅料过敏患者、活动性结核或者其它严重感染,例如败血症或机会性感染者、中度至重度心衰(NYHA评级IIV级)者禁止使用该药品治疗。使用培塞利珠单抗治疗可能导致ANA的产生,但发生狼疮样综合征的情况罕见;罕见使用培塞利珠单抗后出现有严重过敏反应的报告;少有癫痫发作、神经炎和周围神经病变等神经系统异常的报告;对于那些已经确诊血液系统异常的患者,应立即停用本品;出现充血性心力衰竭的新症状或者症状加重时,必须停止用药;不能排除使用本品的患者发生肝脾T-细胞淋巴瘤的风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:类风湿关节炎的新选择培塞利珠单抗!
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2022-03-02 16:43
类风湿关节炎的新选择培塞利珠单抗!
类风湿关节炎的新选择培塞利珠单抗!
培塞利珠单抗能够靶向中和人体肿瘤坏死因子,对人体肿瘤坏死因子有非常高的亲和力,属于抗肿瘤坏死因子的药物。培塞利珠单抗于2009年10月在欧洲药品管理局上市,2008年4月在美国FDA上市,目前该药的适应症包括类风湿性关节炎、脊柱关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。 在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验RAI(RAPID 1)中,纳入982例RA患者并随机分为接受传统一线药物甲氨蝶呤单药治疗组和培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药组。结果显示,在治疗的第1周,安慰剂组患者疼痛减轻的比例只有29.2%,身体功能恢复的比例是24.6%。联合用药组中49.7%患者疼痛减轻,42.9%患者身体功能恢复,而在临床试验RAI和开放性扩展研究中,培塞利珠单抗和甲氨蝶呤联合用药的长期疗效可达5年之久。 培塞利珠单抗能够快速起效,实现病情的缓解,而且可以对病情持久改善。培塞利珠单抗是由优时比生物制药公司生产的,而且在安全性方面,培塞利珠单抗可有效治疗类风湿关节炎(RA)。培塞利珠单抗为有妊娠和哺乳需求的育龄期女性RA患者提供了一种新的用药选择。培塞利珠单抗最常见的副作用是感染和侵染,注射部位反应有红斑、瘙痒、血肿、疼痛、肿胀或者青肿等。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:舍曲林应该怎么服用?舍曲林治疗期间需要注意什么?
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2022-03-02 16:37
培塞利珠单抗应该怎么使用?用多长时间能看到效果
培塞利珠单抗应该怎么使用?用多长时间能看到效果
培塞利珠单抗属于抗肿瘤坏死因子的药物,对人体肿瘤坏死因子有非常高的亲和力,能够靶向中和人体肿瘤坏死因子。那培塞利珠单抗应该怎么使用?用多长时间能看到效果? 培塞利珠单抗使用方法 培塞利珠单抗仅用于皮下注射,适合的注射部位包括大腿和腹部。培塞利珠单抗推荐的成人起始剂量为:第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。如果允许,在培塞利珠单抗治疗期间应继续使用MTX(甲氨蝶呤)。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同,患者使用该药品治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异,因此患者在使用培塞利珠单抗(certolizumab pegol)治疗时请阅读具体药物说明书使用,或严格遵循医嘱用药。 因个体差异,每位患者在接受培塞利珠单抗(certolizumab pegol)治疗后的治疗效果、起效时间是不同的,因此无法准确给出该药品的见效时间。患者使用培塞利珠单抗(certolizumab pegol)后多久能看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展、对药物的耐受程度决定的。接受该药品治疗时患者按照药物说明书指示用药,或严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能见到效果。 以上就是关于培塞利珠单抗(certolizumab pegol)使用方法及见效时间的介绍,患者如果想要了解更多关于培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗类风湿关节炎的新选择—培塞利珠单抗
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2022-01-25 16:43
治疗类风湿关节炎的新选择—培塞利珠单抗
治疗类风湿关节炎的新选择—培塞利珠单抗
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)可用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。在分子结构上,培塞利珠单抗不同于其它 TNF-α抑制剂。由于其具有独特的无Fc结构,不会与新生儿Fc受体(FcRn)结合,因此不发生FcRn介导的胎盘转运。这种独特的分子结构,可能对孕期母婴健康更为安全。 新型 TNF-α抑制剂培塞利珠单抗(certolizumab pegol)结构独特,助力医生更好地实现“以患者为中心”的治疗策略,帮助类风湿性关节炎患者,尤其是育龄期女性患者有效控制疾病,优化临床安全及获益,重燃生活希望。 一项III期安慰剂对照临床试验结果证明:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)临床一周快速起效,可有效缓解患者疼痛疲劳,改善骨关节影像学评分。与单用甲氨蝶呤(MTX)相比,MTX联合应用培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的临床安全性基本一致。 两项首次针对育龄期女性开展的临床试验(CRIB6和CRADLE11)的结果也展现了培塞利珠单抗(certolizumab pegol)对于妊娠期和哺乳期女性的药代动力学优势。结合以上试验结果可知,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)能减轻患者的痛苦,改善患者生活质量,对患者的病情能产生积极作用,培塞利珠单抗的研制成功为众多类风湿性关节炎患者带来新的治疗选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:曲林可以在国内购买到吗?舍曲林能医保报销吗 https://www.1blv.com/newsDetail/114148.html
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2022-01-25 16:19
德州现在能买培塞利珠单抗吗?多少钱?
德州现在能买培塞利珠单抗吗?多少钱?
优时比制药的TNF抑制剂培塞利珠单抗获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。该指南称,培塞利珠单抗不仅可以作为单药疗法,还可以与甲氨蝶呤联用,治疗对其它药物无应答或者不耐受的类风湿性关节炎。培塞利珠单抗与英利昔单抗和雅培公司的阿达木单抗一样,也是一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,可缓解克罗恩病症状。目前用于治疗克罗恩病的生物制剂常会在病人使用一段时间后失效,无法阻止病情的发展,而且病人还会对这些特殊的生物制剂产生免疫介导反应,因而此时医生通常需使用一系列的药物,并且在几种药物之间不断地进行更换。那么,德州现在能买培塞利珠单抗吗?多少钱? 最近有很多小伙伴询问这个问题,小编在这里可以答复大家,培塞利珠单抗在中国是已上市的药物,也就是说,在国内的药店以及医院,德州的患者都是可以凭借着处方购买到这个药物的,这无疑是令人十分惊喜的消息。但截止到目前为止,培塞利珠单抗尚未被纳入国家医保,这也就导致了患者只能够在国内购买药物,但却无法使用医保报销,医药费用需全额自费。这对患者的压力就十分大了,因此患者不得不寻找其他的购药途径。关于这个问题,国内海外医疗服务中心(医伴旅)可以给您另一个购药选择,由医伴旅帮您购买的培塞利珠单抗比您自己购药要实惠更多,是您长期用药的不二选择,心动不如行动,如想了解更多资讯,请来联系医伴旅,竭诚为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:优时比旗下创新药物培塞利珠单抗正式在中国上市
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2021-12-27 17:08
优时比旗下创新药物培塞利珠单抗正式在中国上市
优时比旗下创新药物培塞利珠单抗正式在中国上市
优时比旗下创新药物培塞利珠单抗是中国获批的唯一一款在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎的生物制剂,该药已经正式在中国上市,自11月5日开出首张处方起,为中国类风湿关节炎患者,尤其是女性患者,带来更优选的治疗方案。 培塞利珠单抗最早于2008年在瑞士上市,用于对传统治疗方法无应答的中到重度克罗恩病患者的治疗,类风湿关节炎(RA)是其获准的第二个适应证。 该项申请是基于两项名为RAPID1和 RAPID2的Ⅲ期临床试验研究,2项研究均达到它们的主要终点。RAPID1研究召集了220名患者,进行每两周给予培塞利珠单抗(200mg,400mg)+氨甲喋呤和氨甲喋呤+安慰剂的比较研究。 主要试验终点是类风湿关节炎改善的基本定义(ACR2-0):24周20%患者症状改善;低高剂量组分别有59 %和 61%患者达到ACR2-0。相比之下,安慰剂组为14 %( P<0.001)。 RAPID2研究使用了培塞利珠单抗液体制剂,显示类似的结果。24周后,低高剂量组分别有57%和58%患者达到ACR2-0,而氨甲喋呤+安慰剂组达到终点考察指标的比例仅为9% ( P<0 .001)。 研究中发现的培塞利珠单抗的副作用为自发性流产、机体总体健康状况恶化、侵染、胃肠道狭窄、无精子症、感染、闭塞等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:你应该知道使用舍曲林时的注意事项及副作用
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2021-12-27 16:45
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