培塞利珠单抗是什么药？

培塞利珠单抗是一种是一种不含Fc的聚乙二醇化TNF-α抑制剂。皮下注射培塞利珠单抗适用于治疗各种免疫介导的炎症性疾病(IMIDs)，例如银屑病关节炎(PsA)，包括中度至重度斑块型银屑病。

培塞利珠单抗是肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂

培塞利珠单抗是一种皮下给药的重组人单克隆抗体的聚乙二醇化(peg化)抗原结合片段，可选择性中和TNFα。该药物适用于各种炎症性自身免疫性疾病，包括克罗恩病(CD)、类风湿性关节炎(ra)、银屑病关节炎(PsA)和中轴性脊椎关节炎(axSpA)，这是基于其在精心设计的临床试验中对这些疾病的益处。

在这些研究中，培塞利珠单抗(作为一线或后续治疗)在用作诱导或维持治疗时降低了CD的严重程度，并改善了体征/症状，减缓了RA(伴有或不伴有甲氨蝶呤)、PsA和axSpA的影像学进展。

培塞利珠单抗在银屑病疾病的几个领域显示了积极的结果，在以前暴露于其他TNF-α抑制剂的患者和治疗中断后接受再治疗的患者中也显示了积极的结果。

这种特殊的化学结构，以及其公认的疗效和安全性，支持培塞利珠单抗作为银屑病患者特定亚组的首选药物，特别是患有共病的患者和怀孕或哺乳的女性患者。

培塞利珠单抗通常耐受性良好，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、皮疹和尿路感染。因此，培塞利珠单抗是治疗这些自身免疫性疾病的有效选择。

培塞利珠单抗临床治疗效果

在一项III期试验(RAPID-PSA)和现实生活体验中，培塞利珠单抗证明了PsA在改善外周关节炎、指端炎和附着点炎方面的良好结果。

三项III期随机临床试验(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)显示，与安慰剂和依那西普相比，中度至重度斑块型银屑病的体征和症状以及生活质量参数均有显著和持续的改善。

在对患有中度至重度斑块型银屑病的成人进行的关键性III期试验中，在第12周(CIMPACT)或第16周(CIMPASI-1和-2)，与安慰剂接受者相比，每2周接受一次培塞利珠单抗聚乙二醇200mg或400mg的患者的PASI评分减少≥75%(PASI 75缓解者)，PGA评分为明显/基本明显，与基线相比改善≥2分(PGA0/1缓解者)。

在CIMPACT中，培塞利珠单抗400mg每2周一次优于依那西普(最高推荐剂量)12周，培塞利珠单抗200mg每2周一次证明与依那西普相比非劣效性，但非优越性。培塞利珠单抗的临床益处在这些试验的维持阶段(至第48周)和开放标签扩展阶段得以保持。

培塞利珠单抗在生物制剂中是独一无二的，不含具有药代动力学优势的Fc片段，最值得注意的是，其通过胎盘的转移最小，母乳喂养期间婴儿的相对剂量低，以及其口服生物利用度低。

培塞利珠单抗是治疗中度至重度斑块型银屑病的有效选择，并为选择有限的育龄妇女提供了重要的治疗选择。

培塞利珠单抗副作用

培塞利珠单抗的副作用中最常见的为上呼吸道感染、尿路感染、皮疹。必要时患者可在医生的指导下使用抗生素药物或者抗组胺药物治疗。

培塞利珠单抗注意事项

1、严重感染：有活动性感染的患者不应开始使用培塞利珠单抗。治疗期间和治疗后监测感染情况，如果出现严重感染，请停止用药。如果在真菌病流行地区居住或旅行的患者出现侵袭性真菌感染，考虑经验性抗真菌治疗。

2、恶性肿瘤：在接受肿瘤坏死因子阻滞剂(包括培塞利珠单抗)的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤病例。

3、心力衰竭：监测患者新发或恶化的充血性心力衰竭。

4、过敏反应：如果出现过敏反应或其他严重的过敏反应，应停止使用培塞利珠单抗并进行适当的治疗。

5、乙型肝炎病毒再激活：在开始使用培塞利珠单抗前检测HBV感染。在治疗期间和治疗后几个月监测HBV携带者。如果出现再激活，停止使用培塞利珠单抗并开始抗病毒治疗。

6、神经系统反应：可能出现恶化或新发脱髓鞘疾病，患有既存或新近发病的脱髓鞘疾病的患者慎用。

7、血液学反应：包括白细胞减少症、全血细胞减少症和血小板减少症，正在发生或有明显血液学异常病史的患者慎用。如果出现症状，建议患者立即就医，考虑对确诊异常的患者停用培塞利珠单抗。

8、药物相互作用：与Anakinra、Abatacept、利妥昔单抗和那他珠单抗一起使用，可增加严重感染的风险。不建议同时使用。

9、自身免疫：如果出现狼疮样综合征，停止使用培塞利珠单抗单抗。

10、活疫苗：避免培塞利珠单抗一起使用。

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