塞妥珠单抗的用药途径？

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塞妥珠单抗的用药途径？

医学编辑赵丽君

2023-08-02 15:47

用药途径

塞妥珠单抗(培塞利珠单抗)是一种肿瘤坏死因子抑制剂，由比利时优时比制药公司研制，于2008年经美国食品和药物管理局批准上市后，用于治疗成人克罗恩病、中重度类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病，2019年3月28日被批准用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎。

推荐用法为起始0、2和4周皮下注射给药1次，每次400 mg，后每2周给药1次(每次200 mg)，或每4周1次(每次400 mg)。

药物代谢

皮下给药后，在注射后54-171小时之间达到了赛妥珠单抗的血浆峰值浓度与静脉给药相比，皮下给药后，赛妥珠单抗的生物利用度(F)约为80%(范围为76%至88%)。

目前尚未在人类受试者中研究赛妥珠单抗的代谢。来自动物的数据表明，一旦从Fab’片段裂解，PEG 部分主要以尿液形式排泄，无需进一步代谢。

培塞利珠单抗

不良反应

培塞利珠单抗常见不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、血肌酸激酶升高，还有咳嗽、疱疹感染、注射部位反应、背痛、发热、乏力、急性支气管炎等，长期应用有增加严重感染和恶性肿瘤的风险。

治疗效果

赛妥珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子-α (anti-tnf-α)药物，治疗效果明显，以中重度斑块状银屑病为例，在治疗中度至重度斑块性银屑病方面已被证明具有长期安全性和有效性。

一项研究纳入了培塞利珠单抗与安慰剂比较的随机对照试验，结果共纳入4篇研究(5个随机对照试验),包括1153例患者。Meta分析结果显示，与对照组(安慰剂)比较，试验组(培塞利珠单抗200 mg或400mg)银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)较基线减少75%显著改善[200mg剂量组:RR=13.01,95%CI(7.88,21.47),P <0.000 01;400 mg剂量组:RR=11.89,95%CI(7.19,19.64),P <0.000 01];PASI 90显著改善[200mg剂量组:RR=23.59,95%CI(9.25,60.12),P <0.000 01;400mg剂量组:RR=28.97,95%CI(11.35,73.91),P <0.00001];医师全面评估指标(PGA)为0或1的患者比例(PGA 0/1)显著改善[200mg剂量组:RR=19.06,95%CI(8.94,40.63),P <0.000 01;400mg剂量组:RR=28.27,95%CI(12.30,64.98),P <0.00001];与对照组比较,试验组总的不良反应发生率差异无统计学意义[200mg剂量组:RR=0.93,95%CI(0.82,1.05),P=0.24;400mg剂量组:RR=1.02,95%CI(0.90,1.15),P=0.78]。

结论：培塞利珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于安慰剂，且安全性相当，可作为治疗中重度斑块状银屑病的新选择。