培塞利珠单抗(希敏佳)作为一种新型的TNF-α抑制剂已被逐渐应用于临床如克罗恩病的治疗,近年来有许多研究发现希敏佳对类风湿关节炎(RA)有良好的治疗效果,短期安全性较高。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种抗肿瘤坏死因子- α(TNF - α)的聚乙二醇人源化的Fab片段,于2018年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可皮下给药,用于治疗中重度斑块状银屑病。2019年7月,培塞利珠单抗注射液于我国上市,批准用于治疗类风湿关节炎及克罗恩病,但适应证未含中重度斑块状银屑病。
新型肿瘤坏死因子抑制剂希敏佳近年来已在我国投入临床应用,有研究显示,单独使用生物制剂治疗时,超过50%患者体内会产生抗体,导致免疫原性上升,而联合应用甲氨碟呤,可降低生物制剂抗药物抗体的产生,并且获得持续临床疗效。
需要注意的是,每个患者的具体情况都有所不同,联合应用甲氨碟呤是否适合和具体的剂量等应由医生根据患者的病情和情况来决定。如果您有相关疾病需要治疗,建议咨询专业的医生或专家,以了解最适合您的治疗方案。
研究目的:系统评价培塞利珠单抗(希敏佳)(CZP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性[1]。
研究方法:计算机检索The Cochrane Library 、PubMed、EMbase、 CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集CZP联合MTX治疗活动性类风湿性关节炎的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2017年5月。
研究结果:共纳入7个RCT。Meta分析结果显示:在ACR20[CZP400mg:RR=2.86,95%CI(1.70,4.79), P<0.001;CZP200mg:RR=3.76,95%CI(2.59,5.46),P<0.001]、ACR50 [CZP400mg:RR=3.91,95%CI(2.10,7.27),P<0.001;CZP200mg:RR=4.86,95%CI (3.20,7.39),P<0.001]和ACR70[CZP400mg:RR=5.65,95%CI(1.99,16.06),P=0.001;CZP200mg: RR=10.08,95%CI(5.11,19.89 ) , P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组。
在肿胀关节评分[SMD=-12.72,95%CI(-15.39,-10.06), P<0.001]、疼痛关节评分[SMD=-11.54,95%CI(-13.97,-9.11) ,P<0.001]、医生对疾病活动性的综合评价[SMD=-11.78,95%CI(-13.81,-9.75) , P<0.001]、患者对疾病活动性的综合评价[SMD=-9.62,95%CI(-11.09,-8.15 ) , P<0.001]、患者对疼痛的评估[SMD=-9.10,95%CI(-10.91,-7.30) ,P<0.001]和健康评定问卷[ SMD=-7.74,95%CI(-8.99,-6.49),P<0.001]方面,CZP联合MTX组均优于MTX联合安慰剂组;但CZP联合MTX组不良反应发生情况明显高于MTX联合安慰剂组[RR=1.69,95%CI(1.30,2.19),P<0.001]。
希敏佳联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿性关节炎有一定的疗效,但不良反应发生率更高。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需大样本高质量临床研究予以证实。
[1]崔赛赛,付凌雨,闫雷等.塞妥珠单抗加甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2018,18(02):172-177.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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