培塞利珠单抗(希敏佳)是目前唯一被多个国家指南推荐及说明书注明,在有临床需求时可在妊娠期和哺乳期全程使用的TNF-α抑制剂。培塞利珠单抗(希敏佳)弥补了生育期患者疾病治疗的需求,成为生育期患者治疗类风湿性关节炎的新选择。今天咱们来了解一下培塞利珠单抗(希敏佳)的副作用。
培塞利珠单抗(希敏佳)最常见的不良反应如下:感染和侵染。
培塞利珠单抗(希敏佳)偶见不良反应有:胃肠道狭窄和闭塞,机体总体健康状况恶化,自发性流产和无精子症。
培塞利珠单抗(希敏佳)感染主要包括上呼吸道感染,尿路感染,下呼吸道感染和疱疹病毒感染。严重感染包括肺炎、结核感染、侵袭性机会致病菌感染(例如肺囊虫病,真菌性食道炎,诺卡菌病和播散性带状疱疹)。
培塞利珠单抗(希敏佳)注射部位反应,例如红斑、瘙痒、血肿、疼痛、肿胀或者青肿。
对一般RA人群而言,使用培塞利珠单抗(希敏佳)是安全的。Keystone等人曾对982例RA患者进行对比,甲氨蝶呤单药组(199例)中RA患者出现严重不良事件和严重感染的发生率为12.0%和2.2%,而培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联用组(392例)患者中出现严重不良事件和严重感染的发生率为14.8%和5.3%。培塞利珠单抗联合甲氨蝶呤用药组RA患者中大多数不良事件均为轻度或中度,且与甲氨蝶呤组相似。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。它独特的不包含Fc片段且经聚乙二醇化修饰的分子结构,使其与其他TNF-α抑制剂不同,它不诱导抗体介导的细胞毒作用及补体依赖性细胞毒作用。
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