阿那莫林(anamorelin)日本上市治疗癌症恶病质
2021年04月21日 小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出阿那莫林(anamorelin)50mg 片剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。阿那莫林,英文名称 Anamorelin,是一种口服活性小分子生长激素促分泌素(GHS),半衰期延长至7 h,由Helsinn Therapeutics公司开发。阿那莫林以剂量依赖性的方式增加血浆GH 、IGF-1和IGFBP-3的水平以及体重,而其他垂体前叶激素或葡萄糖的水平没有显著变化。
两个双盲临床Ⅲ期试验(ROMANA 1:NCT01387269; ROMANA 2:NCT01387282)评估了无法治愈阶段的Ⅲ/Ⅳ期 NSCLC恶病质患者在过去6个月内体重下降≥5%或体重指数为20 kg/m2时, 100 mg 阿那莫林治疗的安全性和有效性。
在这两项研究中,与安慰剂相比,阿那莫林增加了瘦体重,但没有显著提高握持力量(ROMANA 1 :阿那莫林1.10 kg ,安慰剂-0.44 kg , P<0.0001;ROMANA 2:阿那莫林0.75 kg ,安慰剂-0.96 kg,P<0.0001) 。随后的延伸研究(ROMANA 3 :NCT01395914),从 ROMANA 1和 ROMANA 2招收513例NSCLC患者进组,再次进行评估。此研究结果提示,阿那莫林与增加体重有关,而对肌肉力量无影响。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
热文推荐:动脉粥样硬化性疾病的抗炎治疗:卡那单抗