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埃万妥单抗(amivantamab)相关药讯

埃万妥单抗(amivantama)的适应症与注意事项
埃万妥单抗(amivantama)的适应症与注意事项
适应症非小细胞肺癌一线治疗:埃万妥单抗联合拉泽替尼,用于经FDA批准的检测方法检测出携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。二线治疗:联合卡铂和培美曲塞,用于经FDA批准的检测方法检测出携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变,且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。一线治疗:联合卡铂和培美曲塞,用于经FDA批准的检测方法检测出携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。后线治疗:单药用于经FDA批准的检测方法检测出携带EGFR外显子20插入突变,且在含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。用法用量1、重要用药准备(1)患者筛选根据肿瘤或血浆样本中检测到的EGFR突变类型选择患者。如果血浆样本未检测到突变,应检测肿瘤组织。(2)患者监测监测输注相关反应的体征和症状。输注应在配备有心肺复苏药物和设备的场所进行。监测间质性肺病/肺炎的新发或加重症状,包括呼吸困难、咳嗽和发热。(3)预处理和预防性用药输注前预处理:为降低输注相关反应风险,每次输注前需进行预处理。每次输注前给予抗组胺药和解热药。在首次(第1周第1天和第2天)给药前以及长时间中断给药后重新开始治疗前,需给予糖皮质激素。后续剂量可根据需要给予糖皮质激素。VTE预防:当埃万妥单抗联合拉泽替尼使用时,应在治疗的前4个月给予抗凝剂预防静脉血栓栓塞事件。如果在治疗前4个月内未观察到VTE的体征或症状,医生可根据临床判断考虑停用抗凝预防。皮肤反应预防:当埃万妥单抗联合拉泽替尼使用时,应使用无酒精润肤霜,并建议患者在治疗期间及治疗后2个月内尽量减少日晒。患者还应穿着防护衣物,并使用广谱UVA/UVB防晒霜,以帮助预防皮肤相关副作用。可考虑采取预防性策略(如口服抗生素)来降低皮肤反应的可能性。其他药物详情请参阅拉泽替尼处方信息。2、静脉输注说明(1)给药途径稀释后静脉输注。单药或联合拉泽替尼时,每2周静脉输注一次。联合卡铂和培美曲塞时,每3周静脉输注一次。由于治疗初期可能出现输注相关反应,建议在第1周和第2周通过外周静脉输注。从第3周起,可通过中心静脉输注。使用聚氨酯、聚丁二烯、聚氯乙烯、聚丙烯或聚乙烯材质的输液器,并配有流速调节器和在线、无菌、无热原、低蛋白结合的聚醚砜0.2微米过滤器。用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液预充输液器。请勿与其他药物在同一静脉通路中同时输注。(2)稀释方法根据患者基线体重计算所需剂量和所需西林瓶数量。在250mL的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中稀释后静脉输注。从250mL输液袋中取出与待加入的埃万妥单抗体积相等的液体并丢弃。输液袋最终体积应为250mL。输液袋材质须为聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯或聚烯烃混合物。稀释后的溶液应在10小时内(含输注时间)于室温下完成输注。(3)输注速率埃万妥单抗(联合拉泽替尼或单药)输注速率见表3。如无输注相关反应,且患者耐受,可在2小时后将初始输注速率提高至后续输注速率。(4)总输注时间第1天约4-6小时,第2天约6-8小时。后续输注约2小时。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。3、成人剂量(1)用于携带外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的非小细胞肺癌联合拉泽替尼:静脉输注,推荐剂量基于基线体重(见表5)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。拉泽替尼的推荐剂量请参阅其处方信息。联合卡铂和培美曲塞:推荐剂量基于基线体重(见表6)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡铂和培美曲塞的具体剂量请参阅其处方信息。埃万妥单抗联合拉泽替尼的推荐给药方案埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞的推荐剂量(2)用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌单药治疗(用于含铂化疗后进展的患者):静脉输注,推荐剂量基于基线体重。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。联合卡铂和培美曲塞:推荐剂量基于基线体重。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡铂和培美曲塞的具体剂量请参阅其处方信息。特殊人群用药肝功能损伤轻度肝功能损伤患者未见有临床意义的药代动力学差异,未在中重度肝功能损伤患者中进行研究。肾功能损伤轻度或中度肾功能损伤患者未见有临床意义的差异,未在严重肾功能损伤或终末期肾病患者中进行研究。老年人临床试验中未观察到与年轻患者的总体安全性或疗效差异。儿童尚未确定安全性和有效性。警告和预防措施输注相关反应埃万妥单抗可引起输注相关反应,包括过敏反应。必须按推荐进行预处理和输注。输注应在配备复苏设备的环境中进行。根据严重程度中断输注、减慢输注速率或永久停药。间质性肺病/肺炎可引起严重和致命的间质性肺病/肺炎。监测新发或加重的症状。如怀疑应立即暂停,确诊后永久停用。静脉血栓栓塞事件与拉泽替尼联用时可引起严重甚至致命的VTE(如深静脉血栓、肺栓塞)。根据严重程度暂停和恢复治疗。如在抗凝治疗下复发VTE,应永久停用埃万妥单抗。皮肤不良反应可引起严重皮疹(包括中毒性表皮坏死松解症)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。指导患者采取防晒措施并使用润肤霜。可考虑预防性使用口服抗生素。根据严重程度进行支持治疗、暂停用药、减量或永久停药。出现严重皮疹或2周内无改善,建议咨询皮肤科医生。眼部毒性可引起眼部毒性。新发或加重的眼部症状应及时转诊至眼科医生。根据严重程度暂停用药、减量或永久停药。胎儿/新生儿发病率和死亡率孕妇使用可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后3个月内必须采取有效避孕措施。免疫原性作为一种治疗性蛋白,具有潜在的免疫原性。抗药物抗体对药代动力学、安全性和疗效的影响尚不明确。药物相互作用目前尚无关于埃万妥单抗的药物相互作用信息。不良反应1、最常见的不良反应(发生率≥20%)联合拉泽替尼:皮疹、甲沟炎/指甲毒性、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、水肿、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心、眼部毒性。联合卡铂和培美曲塞:皮疹、甲沟炎/指甲毒性、输注相关反应、疲劳、恶心、口腔炎、便秘、水肿、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐、COVID-19。单药治疗:皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。2、最常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)联合拉泽替尼:白蛋白降低、钠降低、ALT升高、钾降低、血红蛋白降低、AST升高、GGT升高、镁升高。联合卡铂和培美曲塞:中性粒细胞降低、白细胞降低、血小板降低、血红蛋白降低、钾降低、钠降低、ALT升高、GGT升高、白蛋白降低。单药治疗:淋巴细胞降低、白蛋白降低、磷酸盐降低、钾降低、碱性磷酸酶升高、葡萄糖升高、GGT升高、钠降低。禁忌症尚不明确。贮存方法置于原纸盒内,于2°C至8°C冷藏保存,避光,切勿冷冻。
已帮助60人
2026-03-16 17:42
埃万妥单抗(Amivantamab)的适应症及不良反应
埃万妥单抗(Amivantamab)的适应症及不良反应
埃万妥单抗是由美国杨森公司研发的双特异性抗体,可同时靶向EGFR和MET受体。其适应症包括:与拉泽替尼联用一线治疗EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC);与卡铂+培美曲塞联用治疗EGFR-TKI耐药后携带上述突变的同类患者;与卡铂+培美曲塞联用一线治疗EGFR20外显子插入突变的NSCLC;以及单药治疗含铂化疗失败的EGFR20外显子插入突变NSCLC,为EGFR突变型肺癌提供多场景精准治疗方案。适应症埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子受体(MET),适应症如下:与拉泽替尼(lazertinib)联用,用于经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法确诊为表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。与卡铂(carboplatin)和培美曲塞(pemetrexed)联用,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后疾病进展,且经检测确诊为EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。与卡铂和培美曲塞联用,用于经FDA批准的检测方法确诊为EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。单药用于经FDA批准的检测方法确诊为EGFR20号外显子插入突变,且经含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。用法用量埃万妥单抗的推荐剂量基于患者基线体重计算,稀释后通过静脉输注给药。按推荐方案给予预处理药物。为降低输注相关反应风险,第1周和第2周需通过外周静脉通路给药。埃万妥单抗与化疗联用时,前4周每周给药1次,第1周的初始剂量分2次(第1天和第2天)输注;从第7周开始,每3周给药1次。埃万妥单抗与拉泽替尼联用或埃万妥单抗单药治疗时,前5周每周给药1次,第1周的初始剂量分2次(第1天和第2天)输注;从第7周开始,每2周给药1次。埃万妥单抗与拉泽替尼联用时,治疗前4个月需给予抗凝预防治疗,以预防静脉血栓栓塞(VTE)事件。不良反应埃万妥单抗+拉泽替尼:最常见的不良反应(发生率≥20%):皮疹、指甲毒性、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、口腔黏膜炎、水肿、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新型冠状病毒感染(COVID-19)、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心、眼部毒性。最常见的3级或4级实验室检查异常(发生率≥2%):白蛋白降低、钠降低、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、钾降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、镁升高。埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞:最常见的不良反应(发生率≥20%):皮疹、指甲毒性、输注相关反应、疲劳、恶心、口腔黏膜炎、便秘、水肿、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐、COVID-19。最常见的3级或4级实验室检查异常(发生率≥2%):中性粒细胞降低、白细胞降低、血小板降低、血红蛋白降低、钾降低、钠降低、ALT升高、GGT升高、白蛋白降低。埃万妥单抗单药:最常见的不良反应(发生率≥20%):皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔黏膜炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的3级或4级实验室检查异常(发生率≥2%):淋巴细胞降低、白蛋白降低、磷酸盐降低、钾降低、碱性磷酸酶升高、血糖升高、GGT升高、钠降低。禁忌症尚未明确。注意事项输注相关反应(IRR):出现输注相关反应的首个迹象时,需中断输注。根据反应严重程度,降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或加重症状。疑似ILD/肺炎的患者需立即停用埃万妥单抗;确诊ILD/肺炎的患者需永久停用。与拉泽替尼联用时的静脉血栓栓塞(VTE)事件:治疗前4个月建议给予抗凝预防治疗。监测患者是否出现VTE的体征和症状,并给予适当的医学治疗。根据反应严重程度,停用埃万妥单抗和拉泽替尼。启动抗凝治疗后,医护人员可根据判断,以原剂量恢复埃万妥单抗和拉泽替尼治疗;对于接受治疗性抗凝后仍复发VTE的患者,需永久停用埃万妥单抗,继续使用拉泽替尼。皮肤不良反应:可能引发严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和痤疮样皮炎。根据反应严重程度,停用、降低剂量或永久停用埃万妥单抗。眼部毒性:患者出现眼部症状加重时,需及时转诊至眼科医生。根据反应严重程度,停用、降低剂量或永久停用埃万妥单抗。胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性了解药物对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。特殊人群用药哺乳期:建议哺乳期女性在治疗期间及治疗结束后一段时间内不要进行母乳喂养。药物相互作用尚未明确。药物过量尚未明确。
已帮助439人
2026-01-16 17:47
埃万妥单抗(Amivantamab)中文说明书:适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药
埃万妥单抗(Amivantamab)中文说明书:适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药
埃万妥单抗(Amivantamab)是由强生旗下杨森制药研发的双特异性抗体,可同时靶向EGF受体和MET受体,于2021年获FDA批准上市,成为全球首个用于治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。埃万妥单抗(Amivantamab)适应症非小细胞肺癌治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,如FDA批准的测试所检测,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量1、成人推荐剂量推荐剂量基于基线体重。后续体重变化不需要调整剂量。体重<80公斤的患者推荐剂量:1050mg。体重≥80公斤的患者推荐剂量:1400mg。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周给药一次(总共4剂),然后从第5周开始每2周给药一次。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2、毒性剂量调整如果在埃万妥单抗治疗期间出现不良反应,请暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量,请按照以下说明减少剂量:基线体重<80公斤:初始剂量为1050mg时,首次剂量减少至700mg;第二次剂量减少至350mg;第三次减量停止治疗。基线体重≥80公斤:初始剂量为1400mg时,首次剂量减少至1050;第二次剂量减少至700mg;第三次减量停止治疗。因篇幅受限,详细内容请查看药品原版说明书,具体用药请按医生指导执行。推荐文章:埃万妥单抗(Amivantamab)推荐用法用量埃万妥单抗(Amivantamab)不良反应常见不良反应(≥20%)埃万妥单抗常见的不良反应为皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。实验室异常(≥20%)埃万妥单抗常见的不良反应为淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶升高、葡萄糖升高、γ-谷氨酰转移酶升高、钠减少。因篇幅受限,详细内容请查看药品原版说明书,具体用药请按医生指导执行。推荐文章:埃万妥单抗(Amivantamab)常见不良反应埃万妥单抗(Amivantamab)注意事项1、输液相关反应埃万妥单抗可引起输液相关反应(IRR)。使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素进行术前用药,并按照建议输注埃万妥单抗。在第1周和第2周期间通过外周管线给药埃万妥单抗。在有心肺复苏药物和设备的环境中监测IRR。如果怀疑IRR,请中断输注。根据IRR严重程度降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病/肺炎埃万妥单抗可引起间质性肺病/肺炎。监测间质性肺病/肺炎的新发或恶化症状(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。疑似间质性肺病/肺炎患者立即服用埃万妥单抗,确诊后永久停用。3、皮肤反应埃万妥单抗可引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在埃万妥单抗治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射,穿防护服,并使用广谱UVA/UVB防晒霜。如果出现皮肤反应,请开始局部使用皮质类固醇以及局部和/或口服抗生素。对于3级反应,添加口服类固醇并考虑皮肤科咨询。在2周内出现严重皮疹、外观或分布不典型或没有改善的患者应立即转诊给皮肤科医生。根据皮肤反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼毒性埃万妥单抗可引起眼毒性。立即将有眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据眼毒性的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、胚胎胎毒性给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。动物曾发生过胚胎发育受损、胚胎失效和流产。建议具有生育潜力的女性患者在埃万妥单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用,请告知患者潜在的胎儿伤害。6、免疫原性埃万妥单抗是一种具有免疫原性潜力的治疗性蛋白质。抗药抗体对埃万妥单抗的药代动力学、安全性和有效性的影响尚不清楚。埃万妥单抗(Amivantamab)特殊人群用药1、怀孕可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。2、哺乳尚不清楚埃万妥单抗或其代谢物是否分布在母乳中,影响产奶量或影响哺乳婴儿。女性在接受药物期间和最后一次给药后3个月内不应进行母乳喂养。3、具有生育潜力的人群在开始治疗之前验证具有生育潜力的女性的怀孕状况。在治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。4、儿童患者埃万妥单抗在儿科患者中尚未确定安全性和有效性。5、老年患者在临床试验中,接受埃万妥单抗治疗的患者中有41%年龄为≥65岁,而9%的患者年龄为≥75岁;与年轻人相比,安全性或有效性没有总体差异。6、肝功能损害轻度肝功能损害未观察到埃万妥单抗药代动力学的临床意义差异。未在中度至重度肝功能损害中进行研究。7、肾功能损害Cl未观察到具有临床意义的差异Clcr29–276mL/分钟。未在严重肾功能损害(Clcr15–29mL/分钟)。
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2025-08-06 17:09
埃万妥单抗(Amivantamab)详细说明书
埃万妥单抗(Amivantamab)详细说明书
埃万妥单抗(Amivantamab)是由强生旗下杨森公司开发的全球首款靶向EGFR/MET双靶点的双特异性抗体药物,于2021年5月21日获得美国FDA批准,开创性地成为治疗EGFR外显子20插入突变型非小细胞肺癌的首个靶向疗法。该药物通过同时阻断EGF受体和MET受体的信号通路,为特定基因突变的肺癌患者提供了治疗选择。一、适应症1、‌EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变非小细胞肺癌的一线治疗:‌埃万妥单抗与‌拉泽替尼‌联合,用于一线治疗经FDA批准的检测方法证实具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2、‌EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变非小细胞肺癌的既往治疗:‌埃万妥单抗与‌卡铂和培美曲塞‌联合,适用于治疗接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或治疗后出现疾病进展、经检测具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。3、‌EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的一线治疗:‌埃万妥单抗与‌卡铂和培美曲塞‌联合,用于一线治疗经FDA批准的检测方法证实具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。4、‌EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的既往治疗:‌埃万妥单抗作为‌单药‌,适用于治疗铂类化疗期间或之后出现疾病进展、经FDA批准的检测方法证实具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。二、用法用量1、患者选择根据FDA批准的测试检测到的突变的存在,选择患者接受埃万妥单抗治疗:(1)对于EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变的NSCLC一线治疗,治疗方案为埃万妥单抗与lazertinib联合使用。(2)对于既往治疗过具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变(EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的疾病进展)的局部晚期或转移性NSCLC,治疗方案为埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞。对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC一线治疗,治疗方案为埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞。(3)对于既往治疗过具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC,治疗方案为埃万妥单抗作为单一代理。测试来源:肿瘤或血浆标本。从初步诊断开始,可以随时进行测试。一旦确定了EGFR突变状态,就不需要重复检测。2、埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞推荐剂量(1)基线体重小于80公斤推荐剂量1,400mg:从第1周到第4周每周(共4剂);第1周-第1天和第2天分次输注;第2至4周-第1天输注;第5周和第6周-无剂量。推荐剂量1,750mg:从第7周开始每3周一次。(2)基线体重大于或等于80公斤推荐剂量1,750mg:从第1周到第4周每周(共4剂);第1周-第1天和第2天分次输注;第2至4周-第1天输注;第5周和第6周-无剂量。推荐剂量2,100mg:从第7周开始每3周一次。后续体重变化不需要调整剂量。(3)埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞的给药顺序和方案埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合使用时,推荐给药顺序为:首先使用培美曲塞,其次使用卡铂,最后使用埃万妥单抗。a.培美曲塞的给药方案剂量和给药方式:培美曲塞500mg/m²静脉注射。每3周一次,持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。b.卡铂的给药方案剂量和给药方式:卡铂AUC5静脉注射。每3周一次,最多12周。c.埃万妥单抗的给药方案剂量和给药方式:埃万妥单抗静脉注射。每3周一次,持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、埃万妥单抗联合拉泽替尼或作为单药推荐剂量(1)基线体重小于80公斤1050mg推荐剂量:第1周-第1天和第2天分次输注;第2至5周-第1天输注;第6周–无剂量;从第七周开始每2周一次。(2)基线体重大于或等于80公斤1400mg推荐剂量:第1周-第1天和第2天分次输注;第2至5周-第1天输注;第6周–无剂量;从第7周开始每2周一次。4、术前给药在初始输注埃万妥单抗之前(第1周、第1天和第2天),要进行术前用药,以降低输注相关反应的风险。糖皮质激素仅在第1周、第1天和第2天给药时需要给药,并在长时间给药中断后重新开始时给药,然后根据需要进行后续输注。在所有输注前同时给予抗组胺药和退热药。(1)抗组胺药a.药物与剂量:苯海拉明(25至50mg)或其他等效药物。b.静脉注射:埃万妥单抗给药前15至30分钟。c.口服:埃万妥单抗给药前30至60分钟。(2)解热药a.药物与剂量:对乙酰氨基酚(650至1,000mg)。b.静脉注射:埃万妥单抗给药前15至30分钟。c.口服:埃万妥单抗给药前30至60分钟。(3)糖皮质激素a.药物与剂量:地塞米松(20mg)或其他等效药物。b.给药途径:静脉注射。c.给药时间窗口:埃万妥单抗给药前45至60分钟。(4)糖皮质激素a.药物与剂量:地塞米松(10mg)或其他等效药物。b.给药途径:静脉注射。c.给药时间窗口:埃万妥单抗给药前45至60分钟。推荐文章:埃万妥单抗(Amivantamab)推荐用法用量三、不良反应剂量调整当埃万妥单抗发生不良反应时,剂量减少分以下情况:1、原剂量为1,050mg第一次剂量减少至700mg,第二次剂量减少至350mg,第三次剂量减少则停用埃万妥单抗。2、原剂量为1,400mg第一次剂量减少至1050mg,第二次剂量减少至700mg,第三次剂量减少则停用埃万妥单抗。3、原剂量为1,750mg第一次剂量减少后为1,400mg,第二次剂量减少后为1,050mg;第三次剂量减少则停用埃万妥单抗。4、原剂量为2,100mg第一次剂量减少后为1,750mg,第二次剂量减少后为1,400mg;第三次剂量减少则停用埃万妥单抗。四、剂型规格埃万妥单抗为注射剂,规格为350mg/7mL(50mg/mL)无色至淡黄色溶液,装在单剂量小瓶中。五、不良反应1、不良反应(≥20%)埃万妥单抗常见的不良反应为皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。2、实验室异常(≥20%)埃万妥单抗常见的实验室异常为淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶升高、葡萄糖升高、γ-谷氨酰转移酶升高、钠减少。推荐文章:埃万妥单抗(Amivantamab)常见不良反应六、注意事项1、输液相关反应在出现IRR的第一个迹象时中断输液。根据严重程度降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病/肺炎监测表明间质性肺病的新症状或恶化症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用埃万妥单抗,如果确诊间质性肺病/肺炎,则永久停用。3、静脉血栓栓塞与拉泽替尼同时使用时,建议在治疗的前四个月进行预防性抗凝治疗。监测静脉血栓栓塞的体征和症状,并在医学上适当地进行治疗。根据严重程度停用埃万妥单抗和拉泽替尼。一旦开始抗凝治疗,请由医疗保健提供者自行决定以相同剂量恢复埃万妥单抗和拉泽替尼。尽管进行了抗凝治疗,但永久停用埃万妥单抗并继续使用拉泽替尼治疗复发性静脉血栓栓塞。4、皮肤科不良反应可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症和痤疮样皮炎。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、眼部毒性立即将眼部症状恶化的患者转诊给眼科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。6、胚胎-胎儿毒性可对胎儿造成伤害。告知具有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。七、禁忌说明书尚未明确。八、特殊人群用药1、怀孕根据作用机制和动物模型研究结果,埃万妥单抗在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用埃万妥单抗的可用数据或动物数据来评估妊娠期埃万妥单抗的风险。动物模型中EGFR的破坏或耗竭导致胚胎-胎儿发育受损,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。EGFR或MET信号传导的缺失导致动物胚胎致死、畸形和产后死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。2、哺乳期没有关于母乳中存在埃万妥单抗、对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于埃万妥单抗可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在埃万妥单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。3、具有生殖潜力的人群埃万妥单抗给孕妇服用时可对胎儿造成伤害,在开始埃万妥单抗之前验证具有生育潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂埃万妥单抗后3个月内采取有效的避孕措施。4、儿童患者埃万妥单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。5、老年患者在65岁≥的患者和年轻患者之间,在安全性或有效性方面没有观察到埃万妥单抗临床上重要的差异。九、药物相互作用根据说明书信息,目前尚未进行埃万妥单抗药物相互作用的研究。十、保质期24个月。十一、储存条件埃万妥单抗应避光存放在2°C至8°C的冰箱中,不要冷冻。十二、药代动力学分配:埃万妥单抗平均(%CV)分布容积为5(24%)L。消除:平均(%CV)线性清除率(CL)为0.26L/天(30%),平均终末半衰期为14天(33%)。
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2025-08-06 17:08
埃万妥单抗(Amivantamab)的不良反应和副作用
埃万妥单抗(Amivantamab)的不良反应和副作用
埃万妥单抗(Amivantamab)在治疗过程中可能会引发一些不良反应,这些不良反应具有个体化差异,患者需密切关注自身不良反应情况。埃万妥单抗需要立即就医的副作用虽然埃万妥单抗能带来治疗效果,但部分患者可能出现不良反应。若发生以下情况,请及时就医:1、常见副作用埃万妥单抗常见不良反应包括:背痛;牙龈出血;皮肤起泡、结痂、刺激、瘙痒或发红;尿中带血;流鼻血;灼热、爬行、瘙痒、麻木、疼痛、刺痛、"针刺"或刺痛感;胸痛或胸闷;发冷;咳嗽;咳嗽或吐血;皮肤龟裂、干燥或鳞状;皮肤干燥、瘙痒;发烧;面部潮红;头痛;指甲松动;肌肉或骨骼疼痛;恶心和呕吐;神经痛;皮疹(皮肤扁平或隆起病变);甲周红肿疼痛;打喷嚏;局部肿胀;呼吸困难;平衡失调;四肢无力。2、不太常见副作用焦虑;头晕或头晕;昏厥;心跳快;一般不适或疾病感;支气管分泌物增稠。以上副作用虽不太常见,但在使用埃万妥单抗是仍需注意。3、罕见副作用埃万妥单抗罕见副作用为皮肤起泡、脱皮或松弛;视力模糊或其他视觉异常;腹泻;眼部充血/刺激/疼痛(重复症状合并);特征性皮肤病变(红色皮损伴紫色中心);畏光;咽痛;口腔黏膜溃疡/白斑;撕裂样疼痛;显著乏力。埃万妥单抗需要立即咨询医生的副作用在埃万妥单抗治疗过程中,部分不良反应属于机体适应药物过程中的常见现象,通常无需特殊处理即可自行缓解。若出现以下任何不适症状持续未消或影响日常生活,请立即咨询医生:埃万妥单抗常见不良反应表现为:口腔黏膜症状(溃疡、肿胀/发炎);口唇异常(干裂/发红/肿胀、脱屑/灼痛/炎症);消化系统症状(便秘、食欲下降、胃痛);运动系统障碍(移动困难、肌力减退、肌肉酸痛/痉挛/僵硬、肢体疼痛、关节疼痛);舌部病变(红肿/触痛)。埃万妥单抗供医疗人员参考的副作用1、皮肤病(1)非常常见(10%或更多):皮疹(包括痤疮、皮炎、痤疮样皮炎、湿疹、硬质性湿疹、红斑、多形性红斑、毛囊炎、脓疱疮、掌跖红斑感觉异常综合征、会阴皮疹、口周皮炎、脓疱、皮疹、红斑皮疹、黄斑皮疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、脓疱性皮疹、水疱性皮疹、皮肤剥落、皮肤损伤高达85%)、甲沟炎、瘙痒(高达18%)、皮肤干燥(包括皮肤干燥、湿疹、软硬性湿疹、皮肤裂缝、干皮病;高达23%)、指甲毒性(包括向内生长的指甲、甲床感染、指甲角质层裂、指甲疾病、指甲起皱、甲癣、甲剥离、甲沟炎;高达56%)(2)不常见(0.1%-1%):中毒性表皮坏死松解症。2、胃肠反应非常常见(10%或更多):恶心(高达36%)、口腔炎(包括口疮性溃疡、唇炎、舌炎、唇部溃疡、口腔溃疡、粘膜炎症、咽部炎症、口腔炎;高达28%)、便秘(高达24%)、呕吐(高达22%)、腹泻(高达16%)、腹痛(包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛、上腹部不适、胃肠道疼痛;高达11%)。3、血液系统非常常见(10%或更多):淋巴细胞减少(高达38%)、出血(包括鼻出血、牙龈出血、血尿、咯血、出血、口腔出血、粘膜出血;高达24%)。4、肝毒性非常常见(10%或更多):ALT升高(高达40%)、AST升高(高达34%)、GGT升高(高达29%)。5、免疫常见(1%-10%):抗药抗体阳性。6、新陈代谢非常常见(10%或更多):低白蛋白血症/白蛋白降低(包括血白蛋白降低、低白蛋白血症)(高达83%)、血糖升高(高达56%)、低镁血症/镁减少(高达28%)、低钾血症/钾减少(高达28%)、食欲下降(高达18%)、低钙血症(高达21%)。7、肌肉骨骼非常常见(10%或更多):肌肉骨骼疼痛(包括关节痛、关节炎、背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈部疼痛、非心源性胸痛、四肢疼痛、脊柱疼痛;高达48%)、肌痛。8、神经系统非常常见(10%或更多):周围神经病变(包括感觉减退、神经痛、感觉异常、周围感觉神经病变;高达13%)、头晕(包括头晕、劳力性头晕、眩晕;高达12%)、头痛(包括头痛、偏头痛;10%)。9、眼部问题(1)常见(1%至10%):视力障碍(包括视力模糊、视力下降、视力障碍)、睫毛生长(包括睫毛生长、毛发)、角膜炎、其他眼部疾病(包括睑缘炎、结膜充血、角膜刺激、干眼症、巩膜外层炎、眼部疾病、眼部瘙痒、非感染性结膜炎、眼部充血)、角膜炎。(2)不常见(0.1%至1%):葡萄膜炎。(3)未报告的频率:眼毒性。10、肾毒性非常常见(10%或更多):肌酐升高(高达48%)。11、呼吸系统(1)非常常见(10%或更多):呼吸困难(包括呼吸困难、劳力性呼吸困难;高达37%)、咳嗽(包括咳嗽、咳痰性咳嗽、上呼吸道咳嗽综合征;高达25%)、肺炎(包括非典型肺炎、下呼吸道感染、肺炎、吸入性肺炎、肺败血症;11%)。(2)常见(1%-10%):间质性肺病(ILD)。(3)未报告的频率:ILD/肺炎。12、其他副作用非常常见(10%或更多):输液相关反应(IRR;高达67%)、AlkPhos增加(高达53%)、疲劳(包括虚弱、疲劳;高达33%)、磷酸盐减少(高达36%)、水肿(包括眼水肿、眼睑水肿、面部水肿、全身水肿、唇部水肿、局部水肿、水肿、外周水肿、眶周水肿、眶周肿胀、外周肿胀、面部肿胀;高达29%)、钠减少(高达27%)、发热(高达17%)。
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2025-08-05 17:06
埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量:推荐剂量,剂量调整、不良反应调整
埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量:推荐剂量,剂量调整、不良反应调整
埃万妥单抗主要用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,它的用法用量,需要根据患者的体重来设定,同时也要注意相关剂量调整。一、埃万妥单抗成人常用剂量‌1、第1至第4周‌体重<80kg:‌1050mg静脉注射,每周一次,共4剂埃万妥单抗。体重≥80kg:‌1400mg静脉注射,每周一次,共4剂埃万妥单抗。2、第5周起‌体重<80kg:‌1050mg静脉注射,每2周一次埃万妥单抗。体重≥80kg:‌1400mg静脉注射,每2周一次埃万妥单抗。3、治疗持续时间一直用到病情有进展,或者出现无法耐受的毒性反应为止。二、输注速率1、1050毫克剂量的输注速率(1)第1周(分次输注)第1天(350毫克剂量):一开始埃万妥单抗的输注速率是50毫升/小时,之后调整为75毫升/小时。第2天(700毫克剂量):埃万妥单抗的初始速率50毫升/小时,后续速率75毫升/小时。(2)第2周(1050毫克剂量)85毫升/小时。(3)之后各周(1050毫克剂量)125毫升/小时。2、1400毫克剂量的输注速率(1)第1周(分次输注)第1天(350毫克剂量):埃万妥单抗的初始速率50毫升/小时,后续速率75毫升/小时。第2天(1050毫克剂量):埃万妥单抗的初始速率35毫升/小时,后续速率50毫升/小时。(2)第2周(1400毫克剂量)65毫升/小时。(3)第3周(1400毫克剂量)85毫升/小时。(4)之后各周(1400毫克剂量)125毫升/小时。三、用药管理1、剂量要按照患者的基线体重来确定,之后体重有变化也不用调整剂量。2、初始剂量要在第1周的第1天和第2天分次进行静脉输注。3、在第1周(第1天和第2天)开始输注前,要给患者用预处理药物,降低出现输注相关反应的风险。4、每次埃万妥单抗的输注前,都要给患者用抗组胺药和解热镇痛药。5、糖皮质激素只在第1周(第1天和第2天)给药时必须使用,之后的输注根据需要使用就行。6、如果输注2小时后没有出现输注相关反应,初始的输注速率可以提高到后续的输注速率。四、埃万妥单抗剂量调整针对不良反应的剂量降低:‌1、体重<80kg(1)‌首次剂量降低:700mg。(2)第二次剂量降低:350mg。(3)第三次剂量调整:应停用埃万妥单抗。2、体重≥80kg‌(1)首次剂量降低:1050mg。(2)第二次剂量降低:700mg。(3)第三次剂量调整:应停用埃万妥单抗。五、埃万妥单抗皮肤不良反应调整2级:‌应开始支持性护理管理。2周后重新评估反应;若皮疹无改善,应考虑埃万妥单抗减量。3级:‌应暂停埃万妥单抗用药,并开始支持性护理管理。恢复至2级或以下后,应以减量剂量恢复用药;若2周内无改善,应永久停用埃万妥单抗。4级及严重的大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病变(包括中毒性表皮坏死松解症):‌应永久停用埃万妥单抗。六、埃万妥单抗其他不良反应调整‌3级:‌应暂停埃万妥单抗用药,直至恢复至1级或以下或基线水平。若7天内恢复,应以原剂量恢复用药;若7天后(但4周内)恢复,应以减量剂量恢复用药。若4周内未恢复,应永久停用埃万妥单抗。4级:‌应暂停埃万妥单抗用药,直至恢复至1级或以下或基线水平。若4周内恢复,应以减量剂量恢复用药;若4周内未恢复或出现复发性4级反应,应永久停用埃万妥单抗。
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2025-08-05 17:06
FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌
FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌
埃万妥单抗(Amivantamab)是一种双特异性EGF受体定向和MET受体定向抗体,由美国强森的子公司杨森研发,于2021年5月21日首次获得FDA批准上市,成为首个EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物。埃万妥单抗(Amivantamab)获批的适应症1、‌一线联合治疗埃万妥单抗(Amivantamab)‌与拉泽替尼联合用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变的患者。2、‌进展后联合治疗埃万妥单抗(Amivantamab)与卡铂和培美曲塞联合,治疗在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的、EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变患者。3、‌卡铂和培美曲塞一线联合治疗埃万妥单抗(Amivantamab)与卡铂和培美曲塞联合,一线治疗EGFR外显子20插入突变的患者。4、‌单药治疗埃万妥单抗(Amivantamab)作为单药,治疗铂类化疗期间或之后出现疾病进展的、EGFR外显子20插入突变患者。埃万妥单抗(Amivantamab)获批历史1、2021年5月21日, FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的首个靶向治疗药物。2、2024年3月1日,FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。3、2024年8月20日, FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)加拉泽替尼(lazertinib)用于EGFR突变的晚期肺癌患者。4、‌2024年9月19日,FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)联合卡铂和培美曲塞,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者需在既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展。埃万妥单抗(Amivantamab)注意事项‌埃万妥单抗(Amivantamab)可能引发严重副作用,包括:输液相关反应(IRR)、间质性肺病/肺炎、与拉泽替尼联用时的静脉血栓栓塞事件、皮肤反应、眼部问题和胎儿伤害。
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2025-08-05 17:06
埃万妥单抗的功效与作用
埃万妥单抗的功效与作用
埃万妥单抗是一种靶向治疗药物,由美国杨森公司研发,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。该药物通过同时抑制EGFR和c-Met双靶点,有效阻断肿瘤细胞的增殖和转移。埃万妥单抗在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性,为铂类化疗失败的患者提供了新的治疗选择,其使用需严格遵循适应症和禁忌症,以避免潜在风险。埃万妥单抗的功效与作用埃万妥单抗是一种双靶点抑制剂,通过独特的机制发挥抗肿瘤作用,以下从作用机制、临床疗效及药代动力学三个方面进行说明。作用机制埃万妥单抗能够同时结合EGFR和c-Met受体,阻断下游信号通路的激活。这种双靶点抑制作用有效抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移,尤其对EGFR外显子20插入突变具有高度选择性。临床疗效关键临床试验显示,埃万妥单抗的客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,部分患者实现长期疾病控制,生活质量得到显著改善。药代动力学埃万妥单抗的平均清除率为360mL/天,终末半衰期为11.3天。这种药代特性支持其每两周一次的给药方案,为患者提供持续的治疗效果。埃万妥单抗的双靶点抑制作用和显著临床疗效,使其成为特定肺癌患者的重要治疗选择。埃万妥单抗的适应症埃万妥单抗的适应症明确且具有针对性,以下从适用人群、诊断要求及治疗背景三个方面进行说明。适用人群埃万妥单抗适用于成年局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且需经FDA批准的检测确认存在EGFR外显子20插入突变。诊断要求患者必须通过分子检测确认EGFR外显子20插入突变。这种精准诊断是使用埃万妥单抗的前提条件。治疗背景该药适用于铂类化疗期间或之后出现疾病进展的患者。作为二线治疗选择,为化疗失败患者提供新的希望。严格遵循适应症标准,能够最大化埃万妥单抗的治疗效益。埃万妥单抗的禁忌症埃万妥单抗在某些情况下需禁用或慎用,以下从绝对禁忌、相对禁忌及特殊人群禁忌三个方面进行说明。绝对禁忌对埃万妥单抗或其中任何成分过敏的患者禁止使用,确诊为间质性肺病(ILD)的患者需永久停药。相对禁忌严重肝功能不全患者需谨慎使用。活动性眼部疾病患者应在眼科医生监测下用药。特殊人群禁忌孕妇禁用,因可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女治疗期间应停止母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。患者在用药前应提前了解并遵守禁忌症要求。
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2025-07-02 17:20
埃万妥单抗的用法用量
埃万妥单抗的用法用量
埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,其用法用量需根据患者体重精确调整。该药物通过静脉输注给药,需严格遵循稀释、输注速率和用药周期等规范。治疗过程中可能伴随皮疹、输液反应等副作用,特殊人群如孕妇、哺乳期妇女需谨慎用药。埃万妥单抗的用法用量埃万妥单抗的用法用量需严格遵循医嘱,以减少不良反应。以下从给药前准备、给药方案及剂量调整三个方面进行说明。给药前准备每次输注前需使用抗组胺药和解热药预防输液相关反应。首次给药时建议联合糖皮质激素以降低风险。药物需用250mL5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释,稀释后溶液需在10小时内使用完毕。给药方案埃万妥单抗的推荐剂量基于患者体重:体重低于80公斤的患者剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者剂量为1400毫克。前4周每周给药一次,第5周开始每2周给药一次。初始剂量需在第1周的第1天和第2天分次输注。剂量调整若出现严重不良反应,需暂时中断治疗或减少剂量。具体调整方案需由医生根据患者情况决定。输液速率需严格控制,出现不适时应暂停给药并评估。严格遵循用药规范可显著提升治疗效果,同时降低不良反应发生率。埃万妥单抗的副作用埃万妥单抗在治疗过程中可能引发多种副作用,患者需了解这些反应以便及时应对,建议患者咨询医生了解具体副作用,以下从常见不良反应、实验室异常及严重副作用三个方面进行说明。常见不良反应最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎和肌肉骨骼疼痛,皮疹多表现为皮肤干燥或红斑,输液反应可能伴随寒战或血压波动。实验室异常用药后可能出现淋巴细胞减少、白蛋白降低或血钾下降等实验室指标异常。碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶升高提示肝功能可能受到影响。严重副作用间质性肺疾病(ILD)是埃万妥单抗最严重的副作用之一,表现为呼吸困难或咳嗽。皮肤毒性如严重皮疹需及时干预。眼部症状如视力模糊需转诊眼科医生。定期监测身体反应并与医生保持沟通,有助于及时发现并处理副作用。埃万妥单抗的特殊人群用药埃万妥单抗在不同人群中的使用需特别注意,以下从孕妇、哺乳期妇女及老年患者三个方面进行说明。孕妇用药埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇需在医生指导下谨慎使用,育龄女性在治疗期间及停药后3个月内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女药物可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女治疗期间及停药后3个月内应暂停母乳喂养。老年患者老年患者用药无需调整剂量,但需加强肝功能及肺部状况监测,用药期间出现任何异常症状需及时就医。特殊人群用药需个体化评估,以平衡治疗效果与潜在风险。
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2025-07-02 17:10
埃万妥单抗的副作用与注意事项
埃万妥单抗的副作用与注意事项
埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,由美国杨森公司研发。该药物通过抑制EGFR和c-Met双靶点发挥作用,但其使用过程中可能伴随多种副作用,如皮疹、输液反应和间质性肺疾病等。患者需严格遵循用药注意事项,包括防晒、监测不良反应及避免药物相互作用。埃万妥单抗的副作用埃万妥单抗在治疗过程中可能引发多种副作用,患者需了解这些反应以便及时应对,建议咨询医生了解具体副作用,以下从常见不良反应、实验室异常及严重副作用三个方面进行说明。常见不良反应埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难等。皮疹通常表现为皮肤干燥、瘙痒或红斑,部分患者可能伴随脱屑。输液相关反应多发生在首次给药期间,表现为发热、寒战或血压波动。实验室异常使用埃万妥单抗可能导致多项实验室指标异常,如淋巴细胞减少、白蛋白降低、血钾或血钠水平下降。碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶升高也较为常见,提示可能存在肝功能影响。严重副作用间质性肺疾病(ILD)是埃万妥单抗最严重的副作用之一,患者可能出现咳嗽、呼吸困难或低氧血症。皮肤毒性如 Stevens-Johnson综合征虽罕见但需警惕。眼部毒性表现为视力模糊或干眼症,需及时就医。患者用药期间应定期监测身体反应,任何异常症状均需及时与医生沟通。埃万妥单抗的注意事项为降低埃万妥单抗治疗风险,患者需严格遵守以下注意事项,涵盖用药管理、生活调整及特殊人群用药。输液管理每次输液前需使用抗组胺药和解热药预防反应。首次给药时建议联合糖皮质激素。输液速率需严格控制,出现寒战或血压波动时应暂停给药。生活调整治疗后2个月内需限制阳光直射,使用SPF50+防晒霜并穿戴防护衣物。避免使用含酒精的护肤品,推荐无刺激润肤霜缓解皮肤干燥。特殊人群用药孕妇用药可能致胎儿畸形,需严格避孕至停药后3个月。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。老年患者虽无需调整剂量,但需加强肝功能监测。合理用药与生活管理可显著降低治疗风险,提升用药安全性。埃万妥单抗的疗效埃万妥单抗为特定肺癌患者带来显著临床获益,其疗效通过靶点抑制和临床研究数据得到验证。靶点抑制作用埃万妥单抗通过同时阻断EGFR和c-Met信号通路,有效抑制肿瘤细胞增殖与转移。其对EGFR外显子20插入突变的抑制率显著优于传统化疗。临床研究数据关键临床试验显示,接受埃万妥单抗治疗的患者客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,部分患者实现长期疾病稳定。适用人群该药适用于铂类化疗失败的EGFR外显子20突变NSCLC患者。体重≥80kg患者推荐剂量1400mg,可获得更佳血药浓度。埃万妥单抗为难治性肺癌患者提供了突破性治疗选择,疗效与安全性在临床实践中得到验证。
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2025-07-02 16:42
埃万妥单抗(Amivantamab)的正确购买途径
埃万妥单抗(Amivantamab)的正确购买途径
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)是一种单克隆抗体,可治疗某些癌症,这些癌症的蛋白质发生突变,这些蛋白质称为表皮生长因子受体(EGFR)和间充质上皮转化 (MET)。EGFR是一种在许多癌症中异常过度表达的蛋白质,埃万妥单抗(Amivantamab)专门针对EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Amivantamab)仿制药的正确购买途径埃万妥单抗(Amivantamab)目前并没有仿制药版本,引起也无法得知其购买渠道。埃万妥单抗目前只有原研药,埃万妥单抗(Amivantamab)在中国大陆地区还未正式获批上市,但已在中国国家药监局药品审评中心的受理过程中,因此埃万妥单抗可能需要通过其他渠道获取。1、医院:埃万妥单抗在中国大陆地区尚未正式上市,患者可前往埃万妥单抗已经上市国家和地区的医院就诊,等到医生开具医疗处方后直接在医院的药房中购买埃万妥单抗,比如美国、中国香港等。2、药店:患者可前往埃万妥单抗已经上市国家和地区的药店中咨询是否能够买到埃万妥单抗,购买前需要出示医疗处方。3、医疗服务机构:国内的部分医疗服务机构与制药公司有合作,可能提供埃万妥单抗的购买服务,患者可以咨询客服人员了解是否能够买到埃万妥单抗,以及具体的价格、购买流程等。在购买埃万妥单抗时,患者应确保埃万妥单抗购药渠道的合法性和药品的真实性,以避免购买到假药或未经批准的药品,并建议在专业医生的指导下使用。埃万妥单抗的价格美国杨森制药生产的埃万妥单抗价格比较昂贵,目前了解到一盒的价格大约是10300$,一盒的规格是350mg/7ml。埃万妥单抗的价格可能会因地区、购买渠道等因素而有所不同。此外,患者在购买埃万妥单抗时应注意药品的真伪,可以通过查看药品包装和标签、核实药品的来源和渠道、参考药品的价格以及咨询专业人士等方法来辨别。埃万妥单抗如何贮藏埃万妥单抗必须在2°C-8°C(36°F-46°F)的温度范围内冷藏储存,为了防止光线对药物的影响,埃万妥单抗应存放在其原装纸箱中,不要将埃万妥单抗存放在冷冻室内。购买埃万妥单抗时应选择正规渠道,避免从非正规渠道购买,降低购买假药的风险。
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2024-08-29 17:21
埃万妥单抗(Amivantamab)在中国上市了吗?好购买吗?
埃万妥单抗(Amivantamab)在中国上市了吗?好购买吗?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)是一种完全人源化的EGFR和MET双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,埃万妥单抗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的EGFR外显子20ins的NSCLC患者中表现出了强大而持久的抗肿瘤活性,且安全性可控。埃万妥单抗(Amivantamab)在中国上市了吗截至2024年8月29日,埃万妥单抗还没有在中国大陆地区上市,但是已经在中国香港地区上市了。2022年10月24日,埃万妥单抗已经在中国香港上市,可以在当地的医院或者是药店中购买到。另外,埃万妥单抗也已经在欧盟、美国等国家上市。2021年5月21日,FDA加速批准埃万妥单抗用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。埃万妥单抗(Amivantamab)好购买吗埃万妥单抗目前没有在中国大陆地区上市,因此并不是很好购买,但是可以参考以下几种埃万妥单抗购药渠道。1、医院药房:埃万妥单抗已经在中国香港上市了,患者可以前往中国香港的医院就诊,医生开具医疗处方后可以直接在医院的药房中购买到埃万妥单抗。2、正规药店:患者可以在中国香港的药店中购买埃万妥单抗,可以多找几个当地的大型药店中咨询是否能够买到埃万妥单抗。3、医疗服务机构:国内有一些医疗服务机构与国外药厂或者医院合作,可能会提供全球找药、购药等医疗服务,可以咨询一下是否能够买到埃万妥单抗,并提前了解一下药物价格。在购买埃万妥单抗时,患者应确保渠道的合法性和药品的真实性,以避免购买到假药或未经批准的药品,并建议在专业医生的指导下使用,用药期间注意药物副作用。埃万妥单抗的副作用1、皮疹:有些患者可能会出现皮疹、鳞状皮肤或红色瘙痒肿块,建议每天至少两次在皮肤上涂抹厚厚的不含酒精的润肤乳液或面霜,包括沐浴后立即涂抹。治疗期间及治疗后2个月内尽量避免日晒,日晒可能会加重皮疹或导致严重烧伤。使用 SPF 为 30 或更高的防晒霜,并戴上帽子和太阳镜,保护头部和面部免受阳光照射。2、肾脏问题:包括肌酐水平升高,医生可能会通过血液检查来监测。如果出现尿量减少、尿液中有血、脚踝肿胀或食欲不振等症状,应立即告知医生处理。3、恶心或呕吐:建议改变饮食习惯,避免食用可能加重症状的食物,例如油腻、辛辣或酸性食物,尝试食用咸饼干或姜汁汽水减轻症状。
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2024-08-29 16:59
埃万妥单抗(Amivantamab)在哪里购买比较靠谱?
埃万妥单抗(Amivantamab)在哪里购买比较靠谱?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,已在美国、欧洲和世界其他市场获批作为单一疗法,用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者,这些患者的病情在铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗(Amivantamab)在哪里购买比较靠谱购买埃万妥单抗时应选择正规可靠的渠道,并在专业医生的指导下使用,可以参考以下几种埃万妥单抗购药渠道。1、中国香港:患者可以前往中国香港的医院就诊,在医院的药房中购买埃万妥单抗,通常需要开具医疗处方才能购买。患者也可以在中国香港当地的药店中购买埃万妥单抗,购买前需要出示医疗处方。2、海外购买:患者也可通过海外渠道购买埃万妥单抗,比如自行出国购药,或者是委托亲戚朋友帮忙购买埃万妥单抗,能够买到原研版的埃万妥单抗.3、参与临床试验:患者可以参与国内的埃万妥单抗临床试验,如果符合临床招募条件,入组后也可以获取埃万妥单抗。4、医疗服务机构:患者也可以通过国内的医疗服务机构帮助购买埃万妥单抗,可以购买原研版或者是出口到其他国家版本的埃万妥单抗。埃万妥单抗需要在医生的指导下用药,用法用量应谨遵医嘱。埃万妥单抗的用药剂量埃万妥单抗的推荐剂量为1050mg(体重80公斤以下)、1400mg(体重等于或大于80公斤),为每周给药一次,共持续四周,初始剂量分为两次输注,第一周、第一天和第二天,然后每两周给药一次。在埃万妥单抗治疗的整个过程中,建议患者接受治疗直到在接受治疗期间观察到病情进展,或直到出现不可接受的毒性。埃万妥单抗的药代动力学埃万妥单抗的给药途径为静脉注射,每周给药一次,共给药4周,然后每2周给药一次,直至疾病消退。埃万妥单抗的药代动力学曲线显示,第五剂和第一剂之间的药物暴露量存在显著差异,多次给药方案可能会产生药物蓄积。每2周给药2个月后,在第9次输注时,药物在体内的浓度达到了稳定的平衡状态,此时给药剂量为1050mg。与初始剂量相比,在此平衡点处的平均初始曲线下面积更高。埃万妥单抗的暴露未观察到与性别、种族、年龄、轻度肝功能不全或肌酐清除率相关的临床显著影响。
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2024-08-29 16:22
埃万妥单抗(Amivantamab)不同版本一盒的最新价格公布
埃万妥单抗(Amivantamab)不同版本一盒的最新价格公布
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)单药治疗是治疗铂类药物治疗失败后,伴有激活EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC成年患者的一种治疗选择。埃万妥单抗是一种具有创新性的双特异性抗体药物,通过其独特的双特异性结合能力和信号传导阻断机制,以及免疫效应细胞介导的破坏作用,对特定类型的肿瘤细胞产生显著的抑制作用。埃万妥单抗(Amivantamab)不同版本一盒的最新价格公布目前了解到埃万妥单抗只有1种版本,而且是原研药版本,价格比较昂贵。美国杨森制药生产的埃万妥单抗是原研药,一盒的规格是350mg/7ml/瓶,一盒的价格大约是10300$-10900$。患者需要自费购买,无法享受医保报销。以上价格仅供参考,如果需要最新的埃万妥单抗药品价格信息,建议咨询当地的医疗机构或药品供应商进行明确。购买埃万妥单抗后要了解特殊人群用药、注意事项等用药信息。埃万妥单抗的特殊人群用药1、哺乳期妇女:埃万妥单抗有可能通过乳汁传递给婴儿,进而可能对婴儿产生不利影响。哺乳期的女性在埃万妥单抗治疗期间,以及最终治疗结束后3个月内暂停母乳喂养,以确保婴儿的安全。2、儿童患者:埃万妥单抗在儿科患者群体中的治疗效果尚未获得充分验证,故在儿童患者中的使用应持谨慎态度。3、老年患者:老年患者在接受埃万妥单抗治疗时需格外注意,并应在医疗专业人员的密切指导和监督下进行,以确保治疗的安全性和有效性。埃万妥单抗的疗效在一项多中心、开放标签试验中,308名患有局部晚期或转移性NSCLC且携带EGFR外显子20突变的患者以 1:1 的比例随机接受埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞或卡铂和培美曲塞治疗。主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS),关键的次要结果指标是总生存期(OS)。分析显示,埃万妥单抗组的中位PFS为11.4个月,卡铂组的中位PFS为6.7个月,OS结果尚不成熟,但最终分析报告了44%的预先指定的死亡率,表明没有出现不利趋势。
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2024-08-29 15:40
埃万妥单抗(Amivantamab)导致的不良反应怎么治疗?
埃万妥单抗(Amivantamab)导致的不良反应怎么治疗?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)是一种完全人源双特异性抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间充质上皮转化因子(MET),抑制配体依赖性受体活化,促进细胞表面受体下调,诱导Fc依赖性吞噬作用和抗体依赖性细胞毒作用。埃万妥单抗(Amivantamab)导致的不良反应埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、疲劳、水肿、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、口腔炎、咳嗽、便秘,以及输液相关反应、眼部毒性等。除了上述不良反应外,最常见的3级或4级实验室不良反应包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。患者在使用埃万妥单抗之前,应与医生详细讨论潜在的埃万妥单抗副作用和注意事项,以确保安全有效地进行治疗。埃万妥单抗(Amivantamab)的不良反应怎么治疗1、皮疹:建议患者保持皮肤清洁,避免搔抓皮疹,避免使用刺激性大的洗护产品,可外用炉甘石洗剂等药物涂抹,缓解瘙痒症状。2、甲沟炎:尽量保持手足部的清洁、干燥,接触水或肥皂、溶剂等其他刺激物时应尽量戴手套进行保护,保护甲周皮肤完整。3、肌肉骨骼疼痛:可以尝试减少活动量,遵医嘱使用布洛芬等镇痛药物缓解疼痛,并保持充足的休息。4、眼部毒性:可根据病情严重程度,暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、输液相关反应:出现输液相关反应时应中断输注,根据病情严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。6、肺炎:注意监测新出现的或恶化的间质性肺疾病症状,对疑似间质性肺炎的患者立即停用埃万妥单抗,确认为间质性肺炎则永久停用。患者在使用埃万妥单抗时,应密切监测不良反应,并在出现上述症状时及时与医生沟通,以便采取适当的治疗措施。埃万妥单抗的疗效基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验的结果,FDA于2021年5月21日加速批准埃万妥单抗,用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。研究显示,患者的总体反应率(ORR)为40%,中位反应持续时间(DOR)为11.1个月。埃万妥单抗是第一个获批用于治疗实体瘤的双特异性抗体,它进入了提供多种现有抗EGFR mAb疗法的市场。
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2024-08-29 14:42
埃万妥单抗(Amivantamab)价格一览
埃万妥单抗(Amivantamab)价格一览
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)可单独用于治疗患有异常表皮生长因子受体(EGFR)基因(外显子20插入突变)并接受了其他癌症药物(如铂类),但效果不佳的患者中已经扩散(转移性),或者是不能通过手术或放疗移除(局部晚期)的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)。埃万妥单抗(Amivantamab)也可与卡铂和培美曲塞联合使用,作为EGFR基因异常(外显子20插入突变)患者转移性或局部晚期非小细胞肺癌的一线治疗。埃万妥单抗(Amivantamab)原研药和仿制药价格埃万妥单抗目前只有原研药,没有仿制药版本,因此暂时无法了解到仿制药的价格。目前了解到美国杨森制药生产的埃万妥单抗原研药价格大约是10300$-11000$一盒,一盒的规格是350mg/7ml。 埃万妥单抗药品价格可能会因地区、供应商、购买渠道等因素而有所不同。如果需要了解最新的价格信息,建议咨询当地的医疗机构或药品供应商。同时,由于埃万妥单抗是处方药,使用前应咨询专业医生,并遵循医嘱用药。埃万妥单抗的用法用量体重<80kg患者的埃万妥单抗推荐剂量为1050mg,体重≥80kg患者的推荐剂量为1400mg。建议进行术前给药,在第1周和第2周通过外围线路给药。初始剂量分两次输注,分别在第1周的第1天和第2天进行。在完成初始的两次输注后,接下来的每周继续输注埃万妥单抗,持续4周。从第5周开始,改为每2周给药一次,维持这一给药频率直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。埃万妥单抗是处方药物,患者应严格遵循医嘱按时、按量用药,并密切关注自身病情变化及可能出现的不良反应。埃万妥单抗的不良反应埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、指甲毒性、口腔炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲下降、恶心、腹泻、呕吐等,暂时未发现与埃万妥单抗相关的心血管毒性事件。出现不良反应后可及时告知医生,医生会根据严重程度决定是否进行针对性的处理。
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2024-08-29 13:49
埃万妥单抗(Amivantamab)能有效治病吗?
埃万妥单抗(Amivantamab)能有效治病吗?
导读:2024年3月,FDA批准将一线药物埃万妥单抗(Amivantamab)与卡铂和培美曲塞联合用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。埃万妥单抗(Amivantamab)仿制版也能有效治病吗埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体,用于治疗某些类型的非小细胞肺癌。通常情况下,仿制药需要在原研药的专利到期后,通过生物等效性研究证明其与原研药在疗效、安全性和质量上相当,才能被认为是有效的。但是目前没有直接的搜索结果表明市场上存在埃万妥单抗的仿制药,因此也无法判断埃万妥单抗仿制药的有效性。埃万妥单抗是一种较新的治疗药物,其专利可能仍在有效期内,因此市场上可能还没有经过官方批准的仿制药版本。如果存在未经批准的仿制药,其质量和疗效可能无法得到保证,使用这类仿制药存在风险。患者在考虑使用仿制药时,应该咨询医生或专业医疗人员的意见,并确保仿制药来源可靠、经过合法审批和监管。此外,患者应关注药品的生产厂家、批准文号、生产日期等信息,以确保药品的安全性和有效性。如何辨别埃万妥单抗的真伪辨别埃万妥单抗的真伪可以参考以下几个步骤。1、检查药品包装:正品埃万妥单抗的包装应该完整无损,包含药品名称、成分、适应症、用法用量、生产批号、有效期、生产厂家等比较全面的信息,而且包装上的信息清晰可读,没有拼写错误或模糊不清的情况。2、了解药品来源:了解埃万妥单抗的购买渠道,正规渠道购买的药品更有可能是正品。3、咨询专业医生或药师:在使用埃万妥单抗前可以咨询医生或药师,他们可以提供专业的建议和帮助辨别药品的真伪。4、注意价格:如果发现埃万妥单抗的价格异常低廉,远低于市场价,可能是假冒伪劣药品的迹象。以上建议仅供参考,辨别药品真伪比较可靠的方式是通过正规渠道购买,并在使用前咨询专业医疗人员。埃万妥单抗(Amivantamab)的副作用随着身体逐渐适应埃万妥单抗(Amivantamab),副作用可能会逐渐好转。1、常见副作用:包括皮疹、输液反应、呼吸短促、恶心、疲劳、肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐等。2、其他副作用:包括出血、瘙痒、皮肤干燥、腹泻、胃痛、食欲下降、神经疼痛、头痛等。3、严重副作用:主要包括输液反应、肺部损伤、严重的皮肤反应、眼睛问题等。如果埃万妥单抗副作用继续出现,或者症状随着时间的推移而恶化,需要立即告知医生进行相应的处理。
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2024-08-28 17:25
埃万妥单抗(Amivantamab)正品有合适的购买方式吗?
埃万妥单抗(Amivantamab)正品有合适的购买方式吗?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对 EGFR 和 MET 的全人源双特异性抗体,已在美国和其他国家获批用于治疗EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者,这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。在常见的EGFR或MET突变NSCLC患者中,也已证实了初步疗效和安全性。埃万妥单抗(Amivantamab)正品有合适的购买方式吗埃万妥单抗(Amivantamab)的商品名为Rybrevant,是一种用于治疗非小细胞肺癌的EGFR/c-Met双特异性抗体疗法,可以参考以下几种购买方式1、医院药房:埃万妥单抗目前已经在中国香港上市,患者可以前往中国香港的医院就诊,医生开具医疗处方后可以直接在医院的药房中购买到埃万妥单抗。2、正规药店:可以在中国香港的药店中购买埃万妥单抗,可以前往当地的大型药店中咨询是否能够买到埃万妥单抗。3、海外购药:患者可以前往埃万妥单抗已经上市国家进行购买,可能会买到出口土耳其版本或其他出口版本的埃万妥单抗。4、医疗服务机构:国内有一些医疗服务机构与国外药厂或者医院合作,可能会提供全球找药、购药等医疗服务,可以咨询一下是否能够买到埃万妥单抗。5、临床试验:埃万妥单抗正在开展多项临床试验,患者可能有机会通过参与临床试验获得药物。购买和使用埃万妥单抗应始终在医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者需要定期进行相关检查和监测,以确保药物的安全性和有效性,并及时了解埃万妥单抗副作用。埃万妥单抗(Amivantamab)的副作用1、皮肤反应:包括皮疹、瘙痒、干燥等皮肤不良反应。2、消化道反应:可能包括恶心、呕吐、腹泻等消化道不适症状。3、免疫相关不良反应:可能出现免疫性肝炎、肺炎等免疫相关不良反应。4、血液系统不良反应:可能出现贫血、血小板减少等血液系统不良反应。5、输液相关反应:在输液过程中可能出现的反应,需要在出现第一个征兆时中断输液,并根据严重程度降低输注速度或永久终止埃万妥单抗的使用。埃万妥单抗的推荐剂量埃万妥单抗的推荐剂量根据患者的基线体重进行调整,体重<80kg患者的推荐剂量为1050mg,体重≥80kg患者的推荐剂量为1400mg,该药物通过静脉输注给药,使用前需要进行适当的稀释。患者在使用埃万妥单抗时应密切关注身体状况,及时向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。同时,建议具有潜在胎儿生殖风险的女性使用有效的避孕方法,因为埃万妥单抗可能具有胚胎-胎儿毒性。
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2024-08-28 16:36
埃万妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
埃万妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:埃万妥单抗(tarlatamab-dlle)主要用于治疗接受铂类化疗期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者,根据总体缓解率和缓解持续时间,该适应症已获得加速审批,该适应症的继续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。埃万妥单抗在中国上市了吗截至2024年6月17日,埃万妥单抗还没有在中国内地正式上市,因此暂时无法在国内医院中直接买到,但是埃万妥单抗已经在中国香港上市了,可以在中国香港买到。2022年10月24日,埃万妥单抗在中国香港批准上市,可以在当地医院或者是药店中购买到,需要出示医疗处方才可以购买。埃万妥单抗好购买吗埃万妥单抗在中国内地尚未获批上市,因此不是很好购买,如果患者需要购买,可以考虑以下几种途径。1、中国香港购买:可以前往中国香港的医院或者药店中购买埃万妥单抗,通常需要开具医疗处方才能购买。2、海外购买:患者可能需要通过海外渠道购买埃万妥单抗,比如自行出国购药,或者是委托亲戚朋友帮忙购买,但海外购药存在一定的风险,包括药品真伪难辨和运输过程中的保存条件问题等。3、参与临床试验:患者可以积极申请参与国内的临床试验,争取免费用药的机会,需要关注相关临床试验的信息,并符合试验的入选条件。4、医疗机构:可以通过医疗机构帮助购买埃万妥单抗,可以购买原研版或者是出口到其他国家或地区版本的埃万妥单抗。在考虑购买埃万妥单抗时,患者应咨询专业医生或医疗机构,确保药品的合法性和安全性。同时,由于药品价格可能较高,患者也应了解保险报销等相关信息。
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2024-06-17 14:30
埃万妥单抗能有效治病吗?
埃万妥单抗能有效治病吗?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)用于治疗扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的某种类型的非小细胞肺癌 (NSCLC),并且在使用铂类化疗药物治疗期间或之后病情恶化。埃万妥单抗属于一类称为双特异性抗体的药物,作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。埃万妥单抗仿制版也能有效治病吗埃万妥单抗仿制版指的是通过生物仿制药技术生产的、与原研生物药埃万妥单抗具有相似疗效和安全性的人源化抗体药物,仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。但是截至目前埃万妥单抗还没有仿制版,因此无法具体判断埃万妥单抗仿制版的疗效。埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,用于治疗特定的非小细胞肺癌患者。由于埃万妥单抗是一种生物制剂,其仿制药的开发和生产需要复杂的生物技术,并且必须通过严格的质量和疗效测试来确保其与原研药的一致性。基于类似的生物仿制药研究趋势,遵循严格生产和质量控制标准的仿制版埃万妥单抗,在临床疗效和安全性方面,应该是与原研药基本相同的,也能够有效治疗疾病。埃万妥单抗的疗效在一项2期、开放标签、多中心、多队列临床试验中,评估埃万妥单抗10mg对99名3L+ES-SCLC患者的效果,这些患者在接受过铂类化疗和至少一种其他既往疗法治疗后病情出现进展,ECOG PS 0–1,且有≥1个可测量病变。研究显示,患者的总体缓解率(ORR)为40%,中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月,68%的患者缓解时间≥6个月。用药注意事项1、接受埃万妥单抗治疗的患者可能会出现细胞因子释放综合征(CRS),包括严重或危及生命的反应。应使用递增剂量方案开始使用埃万妥单抗治疗,以降低CRS的发生率和严重程度。根据严重程度,暂停使用埃万妥单抗,直至CRS消退或永久停药。2、接受埃万妥单抗治疗的患者可能会出现神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),包括严重或危及生命的反应。治疗期间监测患者神经毒性的体征和症状,包括ICANS,并及时治疗。暂停使用埃万妥单抗,直至ICANS缓解或根据严重程度永久停药。
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2024-06-17 14:04
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