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埃万妥单抗(amivantamab)相关药讯

埃万妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
埃万妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:埃万妥单抗(tarlatamab-dlle)主要用于治疗接受铂类化疗期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者,根据总体缓解率和缓解持续时间,该适应症已获得加速审批,该适应症的继续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。埃万妥单抗在中国上市了吗截至2024年6月17日,埃万妥单抗还没有在中国内地正式上市,因此暂时无法在国内医院中直接买到,但是埃万妥单抗已经在中国香港上市了,可以在中国香港买到。2022年10月24日,埃万妥单抗在中国香港批准上市,可以在当地医院或者是药店中购买到,需要出示医疗处方才可以购买。埃万妥单抗好购买吗埃万妥单抗在中国内地尚未获批上市,因此不是很好购买,如果患者需要购买,可以考虑以下几种途径。1、中国香港购买:可以前往中国香港的医院或者药店中购买埃万妥单抗,通常需要开具医疗处方才能购买。2、海外购买:患者可能需要通过海外渠道购买埃万妥单抗,比如自行出国购药,或者是委托亲戚朋友帮忙购买,但海外购药存在一定的风险,包括药品真伪难辨和运输过程中的保存条件问题等。3、参与临床试验:患者可以积极申请参与国内的临床试验,争取免费用药的机会,需要关注相关临床试验的信息,并符合试验的入选条件。4、医疗机构:可以通过医疗机构帮助购买埃万妥单抗,可以购买原研版或者是出口到其他国家或地区版本的埃万妥单抗。在考虑购买埃万妥单抗时,患者应咨询专业医生或医疗机构,确保药品的合法性和安全性。同时,由于药品价格可能较高,患者也应了解保险报销等相关信息。
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2024-06-17 14:30
埃万妥单抗仿制版也能有效治病吗?
埃万妥单抗仿制版也能有效治病吗?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)用于治疗扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的某种类型的非小细胞肺癌 (NSCLC),并且在使用铂类化疗药物治疗期间或之后病情恶化。埃万妥单抗属于一类称为双特异性抗体的药物,作用是帮助免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。埃万妥单抗仿制版也能有效治病吗埃万妥单抗仿制版指的是通过生物仿制药技术生产的、与原研生物药埃万妥单抗具有相似疗效和安全性的人源化抗体药物,仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。但是截至目前埃万妥单抗还没有仿制版,因此无法具体判断埃万妥单抗仿制版的疗效。埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,用于治疗特定的非小细胞肺癌患者。由于埃万妥单抗是一种生物制剂,其仿制药的开发和生产需要复杂的生物技术,并且必须通过严格的质量和疗效测试来确保其与原研药的一致性。基于类似的生物仿制药研究趋势,遵循严格生产和质量控制标准的仿制版埃万妥单抗,在临床疗效和安全性方面,应该是与原研药基本相同的,也能够有效治疗疾病。埃万妥单抗的疗效在一项2期、开放标签、多中心、多队列临床试验中,评估埃万妥单抗10mg对99名3L+ES-SCLC患者的效果,这些患者在接受过铂类化疗和至少一种其他既往疗法治疗后病情出现进展,ECOG PS 0–1,且有≥1个可测量病变。研究显示,患者的总体缓解率(ORR)为40%,中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月,68%的患者缓解时间≥6个月。用药注意事项1、接受埃万妥单抗治疗的患者可能会出现细胞因子释放综合征(CRS),包括严重或危及生命的反应。应使用递增剂量方案开始使用埃万妥单抗治疗,以降低CRS的发生率和严重程度。根据严重程度,暂停使用埃万妥单抗,直至CRS消退或永久停药。2、接受埃万妥单抗治疗的患者可能会出现神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),包括严重或危及生命的反应。治疗期间监测患者神经毒性的体征和症状,包括ICANS,并及时治疗。暂停使用埃万妥单抗,直至ICANS缓解或根据严重程度永久停药。
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2024-06-17 14:04
埃万妥单抗正品有合适的购买方式吗?
埃万妥单抗正品有合适的购买方式吗?
导读:埃万妥单抗是首个获批用于治疗肺癌的全人源双特异性抗体,获得FDA批准,成为首个针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。埃万妥单抗目前在中国内地尚未获批,如果需要购买可能需要考虑海外购药或者是其他方式。埃万妥单抗正品的购买方式1、医院药房:埃万妥单抗在中国香港上市了,因此可以前往中国香港的医院就诊,医生开具医疗处方后可以直接在医院的药房中购买到埃万妥单抗。2、正规药店:可以在中国香港的药店中购买埃万妥单抗,通常也能够买到,可以前往大型药店中咨询是否能够买到埃万妥单抗。3、海外购药:可以前往埃万妥单抗已经上市国家购买,可能会买到出口土耳其版本或其他出口版本的埃万妥单抗。4、医疗机构:国内有一些医疗服务机构与国外药厂或者医院合作,可能会提供全球找药、购药等医疗服务,可以咨询一下是否能够买到埃万妥单抗。如果需要购买埃万妥单抗,建议咨询专业医生或医疗机构,了解合法和安全的购买途径,同时注意药品的冷藏要求和正确的剂量使用。埃万妥单抗的价格美国杨森制药生产的埃万妥单抗规格是350mg/7ml一盒,一盒的参考价格大约在10300元-11000元之间,价格可能会因汇率变动、购买渠道不同等因素而有所变动,建议以实际购买时的价格为准。埃万妥单抗如何用药埃万妥单抗是一种溶液,应由医疗机构或输液中心的医生或护士缓慢注射到静脉中。最初通常连续 2 天每天注射一次,在最初2剂之后,通常每2周注射一次,直至治疗结束,治疗时间取决于身体对药物的反应以及经历的副作用。医生或护士会在输液期间和输液后密切观察,以确保患者不会对药物产生严重反应。如果在输液期间出现恶心、呕吐、呼吸急促、发烧、发冷、潮红、胸痛、头晕等症状,应立即告知医生或护士,医生可能需要减慢输液速度,或中断或停止治疗。
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2024-06-17 13:52
埃万妥单抗(amivantamab)在哪里买比较靠谱?
埃万妥单抗(amivantamab)在哪里买比较靠谱?
导读:埃万妥单抗(Amivantamab)以商品名Rybrevant出售,是一种用于治疗非小细胞肺癌的双特异性单克隆抗体,埃万妥单抗是一种双特异性表皮生长因子(EGF)受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向抗体,是首个治疗患有非小细胞肺癌的成人患者的药物,这些患者的肿瘤具有特定类型的基因突变——表皮生长因子受体(EGFR) 外显子20 插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)在哪里买比较靠谱1、医院:埃万妥单抗在中国内地尚未正式上市,患者可前往埃万妥单抗已经上市国家和地区的医院就诊,等到医生开具医疗处方后直接在医院的药房中购买埃万妥单抗。2、药店:患者可前往埃万妥单抗已经上市国家和地区的药店中咨询是否能够买到埃万妥单抗。3、参加临床试验:患者可以咨询医生或相关医疗机构,了解是否有埃万妥单抗的临床试验正在进行,如果符合入组条件,参加临床试验可能有机会免费获得埃万妥单抗。4、医疗服务机构:国内的部分医疗服务机构与制药公司有合作,可能提供埃万妥单抗的购买渠道,可以咨询客服人员,了解是否能够买到埃万妥单抗,以及具体的价格等信息。埃万妥单抗的用法用量每次输注埃万妥单抗前给予预先用药,即苯海拉明、对乙酰氨基酚、地塞米松或甲基泼尼松龙。体重<80公斤的患者,第1周第1天的剂量是350mg静脉注射x1剂,第1周第2天的剂量是700mg静脉注射x1剂。第2-4周,每周静脉注射1050mg,第5周及之后每2周静脉注射1050mg,持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。体重≥80公斤的患者,第1周第1天的剂量是350mg静脉注射x1剂,第1周第2天的剂量是1050mg静脉注射x1剂。第2-4周每周静脉注射1400mg,第5周及之后,每2周静脉注射1400mg,持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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2024-06-14 15:41
埃万妥单抗不同版本一盒的最新价格公布
埃万妥单抗不同版本一盒的最新价格公布
导读:埃万妥单抗的商品名为Rybrevant,是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌的靶向药物。埃万妥单抗在体内可诱导两种受体的降解,扩大其作用机制,包括配体非依赖性驱动疾病,导致阻止促生长和促存活蛋白的下游信号传导。埃万妥单抗同时抑制EGFR以及通过MET通路对EGFR靶向治疗产生耐药性的最常见机制之一,这种联合抑制有可能增强具有这些突变的患者的应答深度和持续时间。埃万妥单抗有哪些不同版本埃万妥单抗目前只有原研药,但是出口到其他国家或地区可能会称作其他版本,比如出口到土耳其的埃万妥单抗,可以叫做出口土耳其版,出口到中国香港,可以叫做出口中国新港版,实际上都是美国杨森制药生产的原研药。埃万妥单抗不同版本的价格埃万妥单抗一盒的规格是350mg/7ml,目前了解到的价格大约在10300元-10900元一盒,价格比较昂贵。埃万妥单抗的价格可能已经有所变动,并且可能不反映当前市场价格或特定地区的实际售价。患者在考虑用药时,应咨询医生或药师以获取准确的费用信息和药品版本详情。埃万妥单抗从哪里能买到1、医疗机构:埃万妥单抗可以通过医院或诊所的药房购买,由医生处方后提供给患者,可以在埃万妥单抗已经上市国家或地区的医院或者诊所购买。2、零售药店:在某些上市国家,患者可以在药店购买到埃万妥单抗,但必须有医生的处方。3、药品制造商:埃万妥单抗的药品制造商可能会直接销售药物给患者或其他医疗机构。4、出国:在某些情况下,患者可能会考虑出国从其他国家购买埃万妥单抗。埃万妥单抗的副作用埃万妥单抗最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、指甲周围皮肤感染、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、感觉非常疲倦、手、脚踝、脚、脸或全身肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化,如白蛋白水平降低、血糖水平升高、肝酶升高等。埃万妥单抗可能引起严重的副作用,包括输液相关反应、肺部炎症、皮肤问题、眼睛问题以及对未出生婴儿的伤害。
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2024-06-14 15:12
埃万妥单抗全网公布的2024年的最新价格
埃万妥单抗全网公布的2024年的最新价格
导读:埃万妥单抗是一种单一药物,用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者,这些患者的病情在铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗2024年的最新价格埃万妥单抗的价格较为昂贵,具体价格会因地区、医院和药品规格等因素而有所不同。据了解,美国杨森制药生产的埃万妥单抗一盒的价格大约在10300元-11000元之间,价格可能会有所变动,并且可能不反映当前市场价格或特定地区的实际售价。药品价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、医疗保险政策等,因此价格会不断变化。如果需要查询埃万妥单抗在2024年的最新价格,建议您直接联系药品生产公司、药店、保险公司或通过官方药品定价查询渠道获取最新的价格信息。此外,医院的药房或者专业的医疗咨询机构也可能提供相关的价格信息。埃万妥单抗治疗肺癌的疗效在一项3 期国际随机试验中,将EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者分配到静埃万妥单抗联合化疗组,或单纯化疗组,其中患者未接受过全身治疗。共有308名患者接受随机分组,其中153 名接受埃万妥单抗联合化疗,155名接受单纯化疗。研究显示,埃万妥单抗联合化疗组的无进展生存期显著长于化疗组,中位数分别为11.4个月和6.7个月,疾病进展或死亡的风险比为0.40。18个月时,埃万妥单抗联合化疗组31%的患者报告无进展生存期,化疗组为 3%。数据截止时,73%和47% 的患者报告完全或部分缓解。作为EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者的一线治疗,埃万妥单抗联合化疗的疗效优于单纯化疗。
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2024-06-14 15:12
埃万妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
埃万妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
导读:埃万妥单抗(amivantamab)是一种处方药,主要与卡铂和培美曲塞联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2024年3月1日,美国食品药品监督管理局批准 埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合用于一线治疗经 FDA 批准的检测检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。埃万妥单抗的不良反应埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、输注相关反应、甲沟炎、肌肉疼痛、呼吸困难等,最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加等。埃万妥单抗的治疗措施1、输液反应:出现输液反应的应立即中断输液,根据反应的严重程度,可能需要降低输注速度或永久终止使用埃万妥单抗。2、皮疹:可能需要遵医嘱使用抗组胺药或局部应用皮质类固醇缓解症状。3、肌肉疼痛:可以使用非甾体抗炎药或其他镇痛药物来缓解疼痛。4、呼吸困难:可能需要立即医疗干预,包括给予氧气治疗和使用支气管扩张剂。5、恶心和呕吐:可以使用抗恶心药物来控制这些症状。6、疲劳:可能需要通过休息、营养支持和适当的身体活动来管理。7、水肿:可能需要使用利尿剂或调整饮食中的盐分摄入进行控制。8、便秘:可以通过增加膳食纤维摄入、使用缓泻剂或调整饮食缓解。9、咳嗽:可能需要使用止咳药物或支气管扩张剂。患者在使用埃万妥单抗时应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适症状,以便医生可以根据具体情况调整治疗方案或采取相应的治疗措施。
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2024-06-14 13:46
肺癌药物埃万妥单抗的注意事项和治疗效果说明
肺癌药物埃万妥单抗的注意事项和治疗效果说明
导读:埃万妥单抗(商品名:Rybrevant,通用名:amivantamab-vmjw)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它是一种人源化的EGFR + c-Met双特异性抗体药物,能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并且引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。这篇文章主要讲了埃万妥单抗的注意事项、给药方式、治疗效果、保存方式等内容。注意事项1、输液相关反应(IRR):在出现输液相关反应的第一个征兆时应立即中断输注。根据严重程度降低输注速度或永久终止埃万妥单抗的使用。2、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:需要密切监测患者是否出现ILD的新症状或恶化症状。对于怀疑患有ILD/肺炎的住院患者,应立即停止埃万妥单抗的输注。如果确诊为ILD/肺炎,则永久终止治疗。3、皮肤不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要停药、减量或永久终止埃万妥单抗的使用。4、眼毒性:将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、胚胎-胎儿毒性:埃万妥单抗可能引起胎儿损伤。建议女性采取有效的避孕措施。给药方式埃万妥单抗基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。对于体重<80kg的患者,推荐剂量为1050 mg;体重≥80kg的患者,推荐剂量为1400 mg。在第1周和第2周通过外围线路给药,每周输注埃万妥单抗,持续4周。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。治疗效果一项临床实验(NCT02609776)中,评估了埃万妥单抗治疗具有EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,该研究主要疗效指标是根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST v1.1),通过盲法独立中心评价(BICR)评估的总缓解率(ORR),另一个疗效指标是反应持续时间(DOR)。埃万妥单抗治疗非小细胞肺癌客观缓解率:40%,其中包括完全缓解率:3.7%;疾病缓解时间>6个月的患者比例为63%。保存方式埃万妥单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。药品应放置在避光的环境中,以避免光线照射对药物造成不良影响。虽然埃万妥单抗需要冷藏保存,但切勿将其冷冻。药品应存放在干燥的环境中,避免潮湿和水分。将药品放置在儿童无法触及的地方,避免误食或误用。患者在使用埃万妥单抗之前,应进行详细的医学评估,包括肿瘤基因检测、心脏功能评估和肝肾功能测试。患者在治疗期间应定期监测,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。
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2024-05-31 14:34
 埃万妥单抗有几种规格?多少钱?
埃万妥单抗有几种规格?多少钱?
埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体。2021年5月,食品药品监督管理局加速批准埃万妥单抗用于治疗在以铂为基础的化疗后进展的EGFR外显子20插入(Exon20ins)的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者。截至目前,埃万妥单抗只有一种规格,350mg/7ml一盒的售价在10300元左右。埃万妥单抗的规格及价格关于埃万妥单抗的规格,根据强生公司发布的说明书,该药物的规格为单剂量瓶装,每瓶含有350mg/7mL (50mg/mL)的溶液。1、药物价格:埃万妥单抗作为一种创新药物,其价格相对较高,具体价格因地区、医院和药品规格等因素而有所不同。在中国,埃万妥单抗尚未正式上市,因此国内没有官方定价。但根据一些海外购药渠道的信息,美国杨森制药350mg的埃万妥单抗售价约为10300元人民币。需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会因为汇率等因素有所变动。2、药物规格:埃万妥单抗(商品名:Rybrevant,通用名:amivantamab),是由杨森制药开发的一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物的规格为350mg/7ml,即每毫升含有50mg的amivantamab。埃万妥单抗的这一规格设计,是为了满足临床治疗中对药物剂量的精确控制。根据不同患者的体重,推荐剂量会有所不同。例如,体重小于80kg的患者接受的剂量为1050mg,而体重80kg及以上的患者剂量为1400mg。这种剂量的设定有助于确保药物疗效的同时,降低不良反应的风险。温馨提示:购买到埃万妥单抗后,药物的储存条件也有严格的要求,需要在2-8℃的条件下冷藏保存,以保证药物的稳定性和有效性。在临床使用时,患者应严格遵医嘱,医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并密切监测患者的反应和药物的安全性。
已帮助68人
2024-05-28 17:53
埃万妥单抗一线治疗EGFR基因20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌
埃万妥单抗一线治疗EGFR基因20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌
导读:NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中,针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌(非鳞癌)患者,一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证,展现出显著的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入,为这类特殊患者群体带来了希望,有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计,同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程,进而促进这些复合物的降解,从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效,为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比,亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者,其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗,但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测,一旦出现严重副作用,应及时调整治疗方案。
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2024-04-11 17:42
埃万妥单抗(Amivantamab)治疗一个月多少钱?
埃万妥单抗(Amivantamab)治疗一个月多少钱?
埃万妥单抗根据体重不同用法用量不同,不到80kg的患者推荐剂量为1050mg,80kg以上的患者推荐剂量为1400mg,每周一次,5周后每两周注射一次。据了解,350mg/7ml规格的埃万妥单抗参考价格区间约为10300~11000元之间,由此一来,可计算出,不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右,5周后每月花费大概61800~66000元,80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右,5周后每月花费大约82400~88000元左右。具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。关于埃万妥单抗埃万妥单抗(Amivantamab)是一种低岩藻糖化、针对EGFR和c-Met的全人源化的基于IgG1的双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活,从而阻止肿瘤生长和进展。此外,肿瘤细胞表面存在高水平的EGFR和c-Met,免疫效应细胞可通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用机制破坏这些靶细胞。这些研究结果为埃万妥单抗在治疗相关癌症方面的临床应用提供了潜在的证据,但具体的临床疗效还需要进一步的临床试验来验证。埃万妥单抗价格2023年12 月 8 日,据 CDE 官网显示,强生埃万妥单抗(Amivantamab)新适应症国内申报上市,适应症可能为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者。据了解,美国杨森制药埃万妥单抗英文名称:Amivantamab,中文名称:AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)规格为350mg/7ml参考价格区间约为10300~11000元之间。埃万妥单抗一个月用量1、体重不到80kg的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1050mg,已知埃万妥单抗规格为350mg/7m,每周一次,相当于3瓶,一个月下来需要使用12瓶,连续5周后改为每两周一次注射,一个月下来需要6瓶。2、体重80kg以上的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1400mg,已知埃万妥单抗规格为350mg/7m,每周一次,相当于4瓶,一个月下来需要使用16瓶,连续5周后改为每两周一次注射,一个月下来需要8瓶。请注意,这些剂量和用法仅为一般指导,具体的用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。更多有关于埃万妥单抗用法用量的资讯可以参考:埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理?该篇文章详细解释了埃万妥单抗的用法用量。埃万妥单抗一个月价格由上文已知埃万妥单抗一个月的用量以及单瓶价格,那么就可以得出,不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右,5周后每月花费大概61800~66000元,80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右,5周后每月花费大约82400~88000元左右。目前埃万妥单抗并未在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买, 但更好的选择就是求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买,省心省力许多。热文推荐:维奈克拉用法用量是多少?
已帮助247人
2024-01-26 16:06
埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用是多少?
埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用是多少?
埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800元,但由于每个患者的用药剂量不同,治疗一个月的费用也有所差异。关于埃万妥单抗(amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体,美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)的上市信息埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年12月份,还没有在中国大陆地区上市。此外,埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。美国版埃万妥单抗(amivantamab)价格据了解,美国杨森制药版本的埃万妥单抗,英文名称Amivantamab,中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗),规格350mg/7ml的药物参考价约为10300元一盒。埃万妥单抗(amivantamab)国内价格埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确,此药还没有在中国大陆上市,因此也并未纳入医保。埃万妥单抗(amivantamab)用药一个月所需费用埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab),用药剂量应基于患者的体重,用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异,具体如下:1、体重小于80公斤:(1)所需剂量:对于体重小于80公斤的患者来说,埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克,也就是3瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要12瓶。(2)所需费用:体重小于80公斤的患者,治疗一个月需要12瓶药物,美国版一瓶的售价约为10300元,12*10300等于123600元,因此一个月的费用大概在123600元。2、体重大于或者等于80公斤:(1)所需剂量:埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说,推荐剂量为1400毫克,也就是4瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要16瓶药物。(2)所需费用:16*10300等于164800元,因此一个月的费用大概在164800元。埃万妥单抗(amivantamab)治疗效果目的:本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。资料综合:文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中,在以铂类为基础的化疗后,EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中,埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI,29-51)。其中完全缓解3例,部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI,6.9-未达到;NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI,6.5-10.9),总生存期(OS)为22.8个月(95%CI,14.6-NR)。结论:FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体,代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。美国版埃万妥单抗(amivantamab)购买途径1、中国台湾、中国香港购买:由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市,因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。2、在线药店:例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab),但应注意选择靠谱的网店。3、专业、正规的海外医疗服务机构:埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市,因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab),可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构,签订购药合同后通过海外直邮,患者在家中就能够收到药物。总结埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异,大概在123600元左右。建议患者严格遵医嘱用药,按时、按剂量使用,以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐:艾沙康唑作用,用途,用法用量,副作用,注意事项,效果?
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2023-12-13 15:15
埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱?
埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱?
不同的体重,埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同,治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者,埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元,体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用,并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解,美国杨森制药生产的埃万妥单抗,350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市,但是还没有在中国内地上市,也没有纳入医保,因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab),持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg:埃万妥单抗的剂量为1050mg,相当于3瓶,每周用药一次,一个月需要用药4次,也就是12*1050mg=12600mg,一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg:埃万妥单抗的剂量为1400mg,相当于4瓶,同样每周用药一次,一个月需要用药4次,也就是16*1400mg=22400mg,一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg:埃万妥单抗的单价为10300元,患者每个月需要支付的费用为:12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg:患者每个月需要支付的费用为:16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体,I/IB期试验的初步结果表明,在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中,经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后,客观缓解率为40%,中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中,Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中,客观缓解率分别为19%和36%,中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应:需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的ILD症状,疑似I患者立即停用埃万妥单抗,确诊后永久停药。3、皮肤不良反应:埃万妥单抗可能导致皮疹,包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症,需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性:出现后及时告知眼科医生,并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房:患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房,了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店:有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗,可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构:比如医伴旅,不但能够提供全面的药物信息,购药有保障,而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献:Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐:他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱?
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2023-12-07 16:40
埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的临床试验效果?
埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的临床试验效果?
I期蛹试验发现,携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗(amivantamab)治疗反应良好。对双特异性抗体的总体反应率(ORR)为33%,中位无进展生存期为6.7个月。埃万妥单抗(amivantamab)在I/Ib期蛹-2研究中也显示出令人鼓舞的疗效,该研究测试了该药物与拉泽替尼的组合。在接受osimertinib治疗后疾病进展的患者中,ORR为33%,中位总生存期为14.8个月。埃万妥单抗(amivantamab)药物介绍埃万妥单抗(amivantamab)是一种单克隆双特异性抗EGFR-MET抗体,是首个被批准用于化疗后携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的靶向治疗。埃万妥单抗(amivantamab)的批准代表了这种亚型晚期非小细胞肺癌的靶向治疗。与抑制蛋白质EGFR中酪氨酸激酶活性的其他药物相比,埃万妥单抗(amivantamab)具有抑制EGFR和甲硫氨酸的功效。埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的实验数据目的:带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)对批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的耐药性。埃万妥单抗(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,可结合每个受体的胞外结构域,绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。方法:CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩大研究,包括非小细胞肺癌EGFR外显子20的人群。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。我们报告了对铂类治疗后EGFR外显子20的非小细胞肺癌人群的研究结果,该人群接受了推荐的II期剂量1050mg埃万妥单抗(amivantamab) 80kg治疗,前4周每周给药一次,然后从第5周开始每2周给药一次。结果:在有效人群中(n = 81),中位年龄为62岁,既往治疗线的中位数是2。总体缓解率为40% ,包括三个完全缓解,缓解持续时间的中位数为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。结论:埃万妥单抗(amivantamab)通过其新的作用机制,对EGFR外显子20ins突变的患者在进行以铂类为基础的化疗后产生了强而持久的反应,且具有可耐受的安全性。埃万妥单抗(amivantamab)联合拉泽替尼的临床实验效果背景:在I期研究中,埃万妥单抗(amivantamab)加卡铂-培美曲塞(化疗)加或不加拉泽替尼在难治性表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中显示出抗肿瘤活性。这些组合在全球III期试验中进行了评估。患者和方法:总共657例EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,在接受osimertinib治疗后,随机2 : 2 : 1接受埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib(拉泽替尼)-化疗、化疗或埃万妥单抗(amivantamab)-化疗。双主要终点是埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的无进展生存期(PFS)。在研究过程中,在埃万妥单抗(amivantamab)-lazartinib-化疗组观察到的血液学毒性使得卡铂完成后开始lazartinib的方案改变成为必要。结果:所有的基线特征在三组之间都很平衡,包括脑转移史和既往脑放疗史。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗的PFS显著长于化疗[疾病进展或死亡的风险比(HR)分别为0.48和0.44;两者P< 0.001中位数分别为6.3个月和8.3个月对4.2个月。研究者评估观察到一致的PFS结果(amivantamab-化疗和amivantamab-lazertinib-化疗的疾病进展或死亡HR分别为0.41和0.38;两者P< 0.001中位数分别为8.2个月和8.3个月对4.2个月)。埃万妥单抗(amivantamab)-chemistry和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-chemistry的客观反应率显著高于chemistry(分别为64%和63%比36%;两者P<0.001)。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗与化疗的中位颅内PFS分别为12.5和12.8个月对8.3个月(颅内疾病进展或死亡的HR分别为0.55和0.58)。在含埃万妥单抗(amivantamab)的方案中,主要不良事件(AE)为血液学、EGFR和MET相关毒性。埃万妥单抗(amivantamab)-化疗的血液学AE发生率低于埃万妥单抗(amivantamab)-lazertinib-化疗。结论:在接受奥西莫提尼治疗的疾病进展后选择有限的人群中,与化疗相比,埃万妥单抗(amivantamab)化疗和埃万妥单抗(amivantamab)-拉泽替尼化疗改善了PFS和颅内PFS。总结埃万妥单抗(amivantamab)的临床疗效较好,也可与其他药物联合治疗,如拉泽替尼,能够提高疾病缓解率,提高生存率,延长寿命。参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, ShuCA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI,Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC,Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC,Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M,Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-MutatedNon-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: InitialResults From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID:34339292; PMCID: PMC8791812.相关热文推荐:埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效?
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2023-11-28 15:34
埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效?
埃万妥单抗(amivantamab)的适应症,用法用量,不良反应,疗效?
上市信息埃万妥单抗(amivantamab)目前已在中国台湾、中国香港地区上市,但截至2023年12月,还没有在中国大陆地区上市。此外,其他上市国家还有美国、英国、法国、德国等。埃万妥单抗(amivantamab)适应症埃万妥单抗(amivantamab)是第一个被批准专门用于EGFR外显子20的EGFR/甲硫氨酸双特异性抗体。2021年5月,美国联邦药品管理局(FDA)加速批准埃万妥单抗(amivantamab)用于以铂类为基础的化疗治疗后患有EGFR外显子20的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。用法用量1、建议用量埃万妥单抗(amivantamab)的用量应根据患者的体重计算,例如体重不到80公斤的患者,推荐剂量为1050mg,体重大于等于80公斤的患者,推荐剂量为1400mg。第1至4周每周(共4剂),第1周-在第1天和第2天分开输注,第2至4周-第1天输注。从第五周开始,每两周一次。2、推荐的术前用药抗组胺药,例如苯海拉明(25至50毫克)或等效物,以及退烧药,对乙酷氨基酚(650 至1000 毫克),如果静脉注射,需要在埃万妥单抗(amivantamab)治疗前15到30分钟给药,如果口服,需要在埃万妥单抗(amivantamab)治疗前30到60分钟服用。糖皮质激素,地塞米松(10 毫克)或甲泼尼龙(40 毫克)或等效物,埃万妥单抗(amivantamab)治疗前静脉注射45到60分钟。不良反应埃万妥单抗(amivantamab)最常见的不良反应是皮疹、水肿、口腔炎、IRR、呼吸困难、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、甲沟炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常为钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、白蛋白减少、磷酸盐减少、淋巴细胞减少、Y-谷氨酷转移酶增加和钠减少。给药给药前稀释并制备静脉输注用埃万妥单抗(amivantamab),检查埃万妥单抗(amivantamab)溶液是否为无色至淡黄色。注射用药物在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现变色或可见颗粒,应避免使用。根据患者的基线体重确定所需的剂量(1050 mg或1400 mg)和所需的埃万妥单抗(amivantamab)药瓶数量。每瓶 RYBREVANT 含有 350毫克amivantamab-vmjw。从250输液袋中抽取并丢弃 5%葡萄糖溶液或9%氯化钠溶液,其体积等于要添加的埃万妥单抗(amivantamab)的体积(即,对于每个小瓶,从输液袋中丢弃7mL稀释剂)。从每个小瓶中抽取7毫升埃万妥单抗(amivantamab),并将其添加到输液袋中。输液袋中的最终容量应为250毫升。轻轻翻转袋子,混合溶液,不要摇晃,稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)的10小时内(包括输注时间)给药。不良反应处理措施1、皮疹:出现皮疹后建议患者注意皮肤的清洁,避免搔抓,避免使用刺激性大的洗护产品,可外用炉甘石洗剂等药物涂抹,换基恩瘙痒症状等。2、甲沟炎尽量维持手、足部的清洁与干燥,接触水或肥皂、溶剂等其他刺激物时应尽量戴手套进行保护。保护甲周皮肤完整,避免挤压、烫伤等。3、肌肉骨骼疼痛:可以尝试减少活动量,使用布洛芬等镇痛药物缓解疼痛,并保持充足的休息。4、眼部毒性:可根据病情严重程度,暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。5、胚胎-胎儿毒性:埃万妥单抗(amivantamab)具有胚胎-胎儿毒性,会引起胎儿损伤,建议女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。6、输液相关反应(IRR):输液相关反应(IRR)出现时应中断输注。根据病情严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。7、肺炎:注意监测新出现的或恶化的间质性肺疾病症状,对疑似间质性肺炎的患者立即停用埃万妥单抗(amivantamab),确认为间质性肺炎则永久停用。临床疗效研究背景:在单臂蝶蛹研究中,埃万妥单抗(amivantamab)对晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)的患者表现出持久的反应和可控制的安全性,这些患者先前接受了以铂类为基础的化疗。方法:外部对照选自三个美国数据库(ConcertAI、COTA和Flatiron)。关键纳入标准是EGFRex20ins晚期非小细胞肺癌的诊断,先前的铂类化疗,和性能状态评分≤1。使用标记化程序识别并去除重复的外部对照,并使用倾向评分加权对埃万妥单抗(amivantamab)治疗和外部对照队列之间的基线特征差异进行调整。结果:埃万妥单抗(amivantamab)治疗和合并的外部对照队列分别包括81和125名患者。除了更多接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者是亚洲人(56%比13%)之外,各队列的基线特征基本相似。外部对照接受的最常见治疗是非铂类化疗(25.1%)、免疫肿瘤治疗(24.2%)、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(16.3%)和铂类化疗(16.3%)。埃万妥单抗(amivantamab)治疗组的总有效率为40%,外部对照组为16%。埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有更长的无进展生存期(中位数8.3比2.9个月),到下一次治疗的时间(中位数14.8比4.8个月),以及总生存期(中位数22.8 vs 12.8个月)。结论:在EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌的铂类治疗后患者中,接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有改善的结果,包括比外部对照延长10个月的总生存期。注意事项1、输液相关反应:包括寒战、恶心、脸红、发热、胸部不适、呼吸困难、低血压和呕吐。术前使用抗组胺药、退烧药和糖皮质激素,并按建议输注埃万妥单抗(amivantamab)。在第1周和第2周通过外周静脉注射埃万妥单抗(amivantamab)。2、间质性肺炎:埃万妥单抗(amivantamab)可导致间质性肺病(ILD)/肺炎。用药期间应监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗(amivantamab),如果确诊患有 ILD/肺炎,则应永久停药。3、 皮肤不良反应:埃万妥单抗(amivantamab)可引起皮疹、瘙痒和皮肤干燥。建议患者在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射,可穿防晒服、使用防晒霜,干性皮肤推荐使用不含酒精的润肤霜。4、眼睛毒性:埃万妥单抗(amivantamab)可导致眼部毒性,包括视力模糊、角膜炎、视力障碍、干眼症状、结膜发红和葡萄膜炎,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。5、胎胎儿毒性:埃万妥单抗(amivantamab)在给孕妇使用时会导致胎儿损伤。对怀孕动物施用其他EGFR抑制剂分子导致胚胎-胎儿发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂埃万妥单抗(amivantamab)后的3个月内使用有效的避孕措施。美国版药物价格美国杨森制药生产的埃万妥单抗(amivantamab)规格为350mg/7ml的药物,一盒参考价约为10300元。相关热文推荐:帕米帕利和尼拉帕利哪个效果好?
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2023-11-28 14:38
Amivantamab联合Lazertinib(拉泽替尼)的疗效如何?
Amivantamab联合Lazertinib(拉泽替尼)的疗效如何?
Amivantamab联合Lazertinib(拉泽替尼)的疗效显著,两者联用可表现出明显的抗肿瘤活性,能够抑制肿瘤生长,提高患者的生活治疗,延长生存期。 amivantamab是一种作用于EGFR和间质表皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体,拉泽替尼(lazertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。建议患者在医生的指导下联合使用,不可盲目用药,以免用药不当引起药物不良反应。 Amivantamab联合Lazertinib Amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体,具有免疫细胞指导活性,靶向激活和抵抗EGFR突变和MET突变和扩增。 Lazertinib是一款高效、口服、不可逆的第3代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2021年1月18日,韩国食品药品安全处(MFDS)首次批准拉泽替尼用于治疗先前接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 在正在进行的CHRYSALIS研究(NCT02609776)中,amivantamab与lazertinib(一种有效的脑渗透第三代EGFR TKI)联合使用,在首次治疗和osimertinib复发的情况下表现出抗肿瘤活性。 Amivantamab联合Lazertinib的疗效 Amivantamab是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体。2021年5月,食品药品监督管理局加速批准amivantamab用于治疗在铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入(Exon20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Amivantamab阻止配体与EGFR和MET结合,并阻止受体的二聚化,从而抑制下游信号转导。此外,amivantamab通过受体内化和红细胞增多来确定抗体依赖性细胞毒性和细胞表面蛋白的下调。I/IB期试验的初步结果表明,在81例接受amivantamab治疗的预处理的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为40%,中位缓解持续时间为11.1个月(95% CI 9.6-未达到)。 在CHRYSALIS试验的另一个队列中,Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了amivantamab或lazertinib(第三代酪氨酸激酶抑制剂)联合治疗。在单独使用amivantamab或联合使用lazertinib治疗的患者中,客观缓解率分别为19%和36%,中位无进展生存期分别为6.9个月(95% CI: 3.2-5.3)和11.1个月(95% CI: 3.7-9.5)。所有20名Ex19del和L858R EGFR突变的患者接受了amivantamab和lazertinib作为他们的一线治疗,获得了客观的反应。 Amivantamab联合Lazertinib的不良反应 表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常用的分子靶向药物,可明显延长患者生存期,但常伴随着多种不良反应。Amivantamab联合Lazertinib治疗时,可引起皮疹、疲劳、恶心、甲沟炎、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛等不良反应。其中皮疹是EGFR抑制剂最常见的不良反应,表现为皮脂分泌旺盛区的痤疮、脓疱样皮疹,严重时可导致停药,影响患者生存。 参考文献 Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.
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2023-09-14 16:23
四代肺癌靶向药Amivantamab和Mobocertinib哪个效果好?
四代肺癌靶向药Amivantamab和Mobocertinib哪个效果好?
Amivantamab和Mobocertinib对于肺癌的治疗两种药物效果都比较好,临床并没有哪个更好的说法。 2021年,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了两种直接针对外显子20的药物:amivantamab和mobocertinib,根据加速批准路径,用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成年患者,其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。 第四代肺癌靶向药Amivantamab 美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的amivantamab用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。 Mobocertinib Mobocertinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),选择性靶向表皮生长因子受体外显子20插入(EGFRex20ins)突变。它是第三代TKI奥西莫替尼的结构类似物,靶向EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。然而,通过与EGFR的C790看门人残基相互作用,mobocertinib获得了对野生型EGFRex20ins突变体的选择性。 Amivantamab和Mobocertinib疗效相似 由于针对致癌突变的靶向治疗取得了巨大成功,因此在诊断非小细胞肺癌(NSCLC)时进行分子检测。表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的突变,EGFR外显子20插入突变(外显子20ins)是EGFR继EGFR外显子19缺失和外显子21L858R突变之后第三常见的突变。EGFR外显子20通常表现出对经典EGFR抑制的抗性。两种治疗方法:mobocertinib和amivantamab,最近成为美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首批药物,用于治疗铂类治疗后出现这些突变的肺癌,围绕这两种药物的研究显示了强大的疗效。 Amivantamab与Mobocertinib的具体治疗效果 一项实验评估了关于使用四代靶向药Amivantamab和mobocertinib治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床数据,并评估其对患者护理的潜在影响。 Amivantamab和mobocertinib在1期和2期研究的基础上被美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Amivantamab的总体缓解率(ORR)为40%,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。患者通常出现皮疹(86%)、甲沟炎(45%)和口腔炎(21%)。在1/2期研究中,Mobocertinib的ORR为28%,中位PFS为7.3个月。患者经常出现腹泻(91%)、皮疹(45%)和甲沟炎(38%)。由于QTc延长和心力衰竭的风险,建议使用莫泊替尼进行心脏监测。 与患者护理的相关性:对于具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者,amivantamab和mobocertinib可作为二线治疗。 Amivantamab和mobocertinib靶向一种罕见的非小细胞肺癌突变,两者用于治疗肺癌疗效明显,能够延长肺癌患者的无进展生存期,提高客观缓解率,延长寿命。建议肺癌患者在医生的指导下根据自身情况选择药物治疗。
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2023-09-14 16:20
FDA批准双特异性抗体Rybrevant上市,Rybrevant疗效和副作用是什么?
FDA批准双特异性抗体Rybrevant上市,Rybrevant疗效和副作用是什么?
Rybrevant是美国强生研发的EGFR-MET双特异性抗体,是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向疗法,该药已经于2021年在美国上市。其给EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了希望,今天咱们来详细的了解一下Rybrevant疗效和副作用是什么? 铂类化疗后进展的 NSCLC和 EGFR外显子20插入突变的81例肺癌患者使用 Rybrevant靶向药治疗之后,其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间,中位反应时间为11.1个月;总体缓解率为40%;药物的治疗效果还是很显著的,给肺癌患者带来了巨大的希望。Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体,不仅能阻断EGFR和MET介导的信号传导,还能引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant的推荐剂量是基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。每周输注该药,持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。患者不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响病情。 肿瘤药物都会有副作用,Rybrevant是首款EGFR20ins靶向药,也是有副作用的,皮疹、呼吸困难、恶心、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant最常见的副作用,另外该药还有些实验室异常反应,包括:磷酸盐减少、淋巴细胞减少、白蛋白减少、钾减少、碱性磷酸酶增加等。Rybrevant副作用虽然多,但总体安全性可耐受,但有几点是需要停用该药的,也就是患者出现了间质性肺疾病的症状时和确诊为间质性肺疾病时应停止使用本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市,效果好不好?
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2022-10-26 14:52
Rybrevant是什么药?有没有副作用?
Rybrevant是什么药?有没有副作用?
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rybrevant的上市申请,该药之前还获得了突破性药物资格(BTD),目前该药在国内还没有上市,许多患者对Rybrevant还不是很了解,今天咱们就来详细看一下Rybrevant是什么药?有没有副作用? 第一个获FDA监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法就是Rybrevant,该药是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,治疗肺癌的效果显示ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。Rybrevant阻断配体与受体的结合,破坏EGFR和MET信号功能,进而阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。Rybrevant的适应症为用于治疗此种非小细胞肺癌(NSCLC)即在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。 那么,Rybrevant的副作用是什么呢? 皮疹、呼吸困难、恶心、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant的主要副作用,另外该药还有一些实验室异常,包括钾减少、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加、葡萄糖增加、钠减少等。但总体来说该药的安全性耐受,患者可以在医生的指导下使用,如果出现了不耐受反应,及时联系医生,采取新的治疗方案。有需要该药的患者可以联系医伴旅客服,海外药厂直邮,不必出国就能买到正品药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌重磅新药Rybrevant效果怎么样?国内上市了吗?
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2022-10-26 14:52
埃万妥单抗治疗一个月多少钱?
埃万妥单抗治疗一个月多少钱?
埃万妥单抗治疗一个月多少钱 埃万妥单抗的用量需要根据体重来计算,体重小于80千克的,一次要用3瓶350mg/7ml规格的埃万妥单抗,体重大于80千克的,一次要用4瓶同规格的本品,根据了解到的海外市场的埃万妥单抗价格大概是4000美元左右,按照体重大于80千克来算,一个月第一周要用7瓶,第二周到第四周一共要用12瓶,这一个月要用19瓶埃万妥单抗,一个月大概的费用是76000美元左右。 埃万妥单抗有仿制药吗 埃万妥单抗是美国强生公司旗下的Janssen制药公司研发的,目前了解到的市面上只有两个版本,美国Janssen规格350mg/7ml,价格大概是4000美元左右,美国杨森规格350mg/7ml 价格大概是5000美元左右,但目前并没有埃万妥单抗仿制药上市的消息。 有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取埃万妥单抗,可以从海外直邮到家,价格也实惠,性价比高,更适合患者用药,而且埃万妥单抗在国内还未上市,在国内的医院药房还买不到本品,通过国内专业的海外医疗服务机构获取,也能省去患者出国购药的麻烦。 埃万妥单抗是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者都可以用埃万妥单抗治疗,本品已经于2021年5月获得了美国FDA的批准上市,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:埃万妥单抗在中国上市了吗,国内如何购买?
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2022-10-11 13:43
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