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埃万妥单抗(amivantamab)

别称

     amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw

适应人群

     在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  • 规格: 350mg/7ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国强生
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

埃万妥单抗(amivantamab)的说明

埃万妥单抗是由美国强生公司研发生产的一种靶向结合EGFR(表皮生长因子受体)和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。2021年5月21日,埃万妥单抗获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,用于治疗特定类型的肺部疾病。

埃万妥单抗目前尚未在中国正式上市,也没有被纳入中国的医保报销范围。其在中国市场上市需要经过一系列复杂的审批程序,包括临床试验、药监部门审核等,随着中国对创新药物需求的不断增加以及审评审批制度的不断完善,越来越多的国际创新药物正在加速进入中国市场。

埃万妥单抗(amivantamab)
药品别称
amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw
适应人群
在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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说明书概述

埃万妥单抗是一种具有创新性的双特异性抗体药物,通过其独特的双特异性结合能力和信号传导阻断机制,以及免疫效应细胞介导的破坏作用,对特定类型的肿瘤细胞产生显著的抑制作用。

药品称呼

通用名称:amivantamab

商品名称:Rybrevant

英文名称:amivantamab、Rybrevant、Amivantamab-vmjw

中文名称:埃万妥单抗

全部名称:amivantamab、Rybrevant、Amivantamab-vmjw、埃万妥单抗

特殊人群用药

1.孕妇

鉴于埃万妥单抗的作用原理及在动物模型中的研究结果,该药物潜在地对胎儿构成危害,建议孕妇避免使用埃万妥单抗。对于具备生育能力的女性患者,在治疗全程及最后一次给药后的三个月内,应采取可靠的避孕手段,以预防非计划性妊娠的发生。

2.哺乳期妇女

根据体内外研究数据的综合分析,埃万妥单抗有可能通过乳汁传递给婴儿,进而可能对婴儿产生不利影响。哺乳期的女性,推荐在埃万妥单抗治疗期间及最终治疗结束后三个月内暂停母乳喂养,以确保婴儿的安全。

3.儿童患者

埃万妥单抗在儿科患者群体中的治疗效果尚未获得充分验证,故在儿童患者中的使用应持谨慎态度。

4.老年患者

老年患者在接受埃万妥单抗治疗时,需格外注意,并应在医疗专业人员的密切指导和监督下进行,以确保治疗的安全性和有效性。

剂型

注射剂

贮藏

1.温度控制

埃万妥单抗必须在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度范围内冷藏储存。

2.避光保存

为了防止光线对药物的影响,埃万妥单抗应存放在其原装纸箱中。

3.不要冻结

不要将埃万妥单抗存放在冷冻室内。

性状

无色至淡黄色溶液,装在单剂量小瓶中

生产厂家

美国强生

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