埃万妥单抗（RYBREVANT®）是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子（MET）的双特异性抗体，通过阻断配体结合、促进受体降解及抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等机制，抑制肿瘤细胞增殖并诱导免疫介导的杀伤作用。
埃万妥单抗适用于特定EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线及后线治疗，可单用或联合化疗及靶向药物（如拉泽替尼）使用。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名称：埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）
商品名称：RYBREVANT®
适应靶点
EGFR（表皮生长因子受体）
MET（间质上皮转化因子受体）
适应症和适应人群
1、一线治疗
EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC：联合拉泽替尼（lazertinib）用于成人患者。
EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC：联合卡铂和培美曲塞用于成人患者。
2、后线治疗
EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC（经EGFR-TKI治疗后进展）：联合卡铂和培美曲塞。
EGFR外显子20插入突变的NSCLC（铂类化疗后进展）：单药治疗。
规格与性状
剂型：注射液
规格：350 mg/7 mL（50 mg/mL），单剂量玻璃瓶装。
性状：无色至淡黄色澄明液体。
主要成分
活性成分：每瓶含350 mg埃万妥单抗。
辅料：依地酸二钠、L-组氨酸、L-蛋氨酸等。
用法用量
1、给药方案
联合卡铂和培美曲塞
剂量：基于基线体重调整（＜80 kg：1400 mg；≥80 kg：1750 mg）。
疗程：前4周每周给药（第1周分2天输注），第7周起每3周一次。
联合拉泽替尼或单药治疗
剂量：基于基线体重调整（＜80 kg：1050 mg；≥80 kg：1400 mg）。
疗程：前5周每周给药（第1周分2天输注），第7周起每2周一次。
2、预处理及输注要求
预处理药物：抗组胺药（如苯海拉明）、解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）及糖皮质激素（如地塞米松）。
输注速率：初始输注速率较慢，耐受后逐步提升（具体速率参考说明书表格）。
输注顺序：联合化疗时，培美曲塞→卡铂→埃万妥单抗；联合拉泽替尼时，拉泽替尼口服后给药。
3、剂量调整
不良反应管理：根据毒性等级暂停、减量或永久停药（详见说明书剂量调整表）。
特殊人群：无需因年龄、性别或轻度肝肾功能不全调整剂量。
不良反应
1、常见不良反应（≥20％）
联合拉泽替尼：皮疹（86％）、甲沟炎（71％）、输液反应（63％）、水肿（43％）、疲劳（32％）、静脉血栓（36％）。
联合化疗：皮疹（82％）、恶心（45％）、便秘（39％）、贫血（71％）、血小板减少（74％）。
单药治疗：皮疹（74％）、输液反应（66％）、呼吸困难（37％）。
2、严重不良反应
输液相关反应（IRR）：发生率50-66％，严重时可致过敏性休克。
间质性肺病（ILD）：发生率2.1-3.3％，需永久停药。
静脉血栓栓塞（VTE）：联合拉泽替尼时发生率达36％，需预防性抗凝。
皮肤毒性：严重皮疹（26％）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）。
注意事项
输液管理：首次输注需使用外周静脉，密切监测过敏反应。
ILD监测：新发或加重的呼吸困难、咳嗽需立即停药并评估。
血栓预防：联合拉泽替尼时，前4个月需抗凝治疗。
皮肤护理：使用无酒精润肤霜，限制日晒，必要时予抗生素或激素。
眼部毒性：出现视力变化或眼痛时转诊眼科。
特殊人群用药
妊娠期：可能致胎儿损害，用药期间及停药3个月内需有效避孕。
哺乳期：停药3个月内禁止哺乳。
儿童及老年人：安全性未确立，老年患者无需调整剂量。
禁忌症
无明确禁忌症。
药物相互作用
拉泽替尼：需注意血栓风险及皮肤毒性叠加效应。
其他相互作用：尚不明确。
药物过量
尚无过量报道，过量时需对症支持治疗。
药代动力学
分布：表观分布容积5 L。
消除：半衰期14天，线性清除率0.26 L/天。
代谢：未显示显著代谢途径，主要通过网状内皮系统清除。
贮存方法
保存条件：2-8℃冷藏，避光保存，禁止冷冻。
稀释后稳定性：室温下10小时内使用。
研发公司
美国强生旗下杨森生物（Janssen Biotech, Inc.）
