




埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、恶心、呕吐、疲劳、水肿、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、口腔炎、咳嗽、便秘,以及输液相关反应、眼部毒性等。除了上述不良反应外,最常见的3级或4级实验室不良反应包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
患者在使用埃万妥单抗之前,应与医生详细讨论潜在的埃万妥单抗副作用和注意事项,以确保安全有效地进行治疗。
1、皮疹:建议患者保持皮肤清洁,避免搔抓皮疹,避免使用刺激性大的洗护产品,可外用炉甘石洗剂等药物涂抹,缓解瘙痒症状。
2、甲沟炎:尽量保持手足部的清洁、干燥,接触水或肥皂、溶剂等其他刺激物时应尽量戴手套进行保护,保护甲周皮肤完整。
3、肌肉骨骼疼痛:可以尝试减少活动量,遵医嘱使用布洛芬等镇痛药物缓解疼痛,并保持充足的休息。
4、眼部毒性:可根据病情严重程度,暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。
5、输液相关反应:出现输液相关反应时应中断输注,根据病情严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。
6、肺炎:注意监测新出现的或恶化的间质性肺疾病症状,对疑似间质性肺炎的患者立即停用埃万妥单抗,确认为间质性肺炎则永久停用。
患者在使用埃万妥单抗时,应密切监测不良反应,并在出现上述症状时及时与医生沟通,以便采取适当的治疗措施。
基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验的结果,FDA于2021年5月21日加速批准埃万妥单抗,用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。研究显示,患者的总体反应率(ORR)为40%,中位反应持续时间(DOR)为11.1个月。
埃万妥单抗是第一个获批用于治疗实体瘤的双特异性抗体,它进入了提供多种现有抗EGFR mAb疗法的市场。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210