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琥珀酸莫博赛替尼胶囊(mobocertinib)相关药讯

莫博替尼国内有卖的吗?多少钱一盒?
莫博替尼国内有卖的吗?多少钱一盒?
莫博替尼由日本武田制药公司研发生产,是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。2023年1月,莫博替尼在中国获批上市,患者可以通过正规渠道购买。本文将从莫博替尼在国内的销售情况、价格信息以及用药注意事项三个方面进行详细分析,帮助患者更好地了解和使用这一药物。莫博替尼国内有卖的吗2023年1月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准了武田制药公司申报的琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市,标志着莫博替尼正式进入中国市场。上市背景莫博替尼的获批基于其在国际临床试验中展现的显著疗效。该药物通过抑制EGFR 20号外显子插入突变,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。NMPA通过优先审评程序,加速了其在国内的上市进程。购买渠道莫博替尼是处方药,患者需在医生的指导下通过医院药房购买,也可通过实体药店、在线药店等途径进行购买。莫博替尼多少钱一盒莫博替尼的价格因品牌和规格不同而有所差异。原研药价格较高,而仿制药价格相对较低,适合不同预算的患者。原研药价格莫博替尼原研药,规格为40mg*112粒一盒,价格大约是5194美元。仿制药价格老挝卢修斯生产的莫博替尼仿制药,规格为40mg*120粒一盒,价格大约是442美元。价格差异的原因原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应,上述价格仅供参考,患者需要以实际价格为准。莫博替尼的用药注意事项使用莫博替尼时,患者需要注意一些关键事项,以提高治疗效果并减少不良反应。间质性肺病(ILD)/肺炎监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用莫博替尼,如果确认ILD/肺炎,则永久终止莫博替尼。心脏毒性在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。腹泻腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止用药。使用莫博替尼期间,患者应密切监测自身状况,如出现头晕、乏力、呼吸困难等不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案。
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2025-03-19 17:51
莫博赛替尼(莫博替尼)国内有没有上市
莫博赛替尼(莫博替尼)国内有没有上市
莫博赛替尼(莫博替尼)是一种用于治疗非小细胞肺癌的创新药物,已于2023年1月11日在中国获批上市,适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。莫博赛替尼(莫博替尼)国内有没有上市2023年1月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准了武田制药公司申报的琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市,这一消息标志着国内非小细胞肺癌患者迎来了新的治疗选择。获批背景莫博赛替尼的获批基于其在国际临床试验中展现的显著疗效。该药物通过抑制EGFR 20号外显子插入突变,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。NMPA通过优先审评程序,加速了其在国内的上市进程。适应症范围莫博赛替尼在中国获批的适应症为含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一适应症范围覆盖了部分难治性肺癌患者群体。博赛替尼(莫博替尼)的疗效莫博赛替尼在临床试验中展现了显著的疗效,特别是在针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中表现突出。临床试验数据莫博赛替尼的临床试验数据显示,其在携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)较高,延长了中位无进展生存期,莫博赛替尼能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。与其他药物的比较与传统的化疗药物相比,莫博赛替尼在针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者中表现出更高的疗效和更低的副作用,使得莫博赛替尼成为这类患者的重要治疗选择。博赛替尼(莫博替尼)的用法用量莫博赛替尼的用法用量需严格按照医生的建议进行,以减少不良反应。推荐剂量莫博赛替尼的推荐剂量为每日口服一次,每次160mg,患者需在医生的指导下,严格按照推荐剂量使用,不得随意增减剂量。用药时间莫博赛替尼的用药时间需根据患者的具体情况进行调整,通常建议患者在每天的同一时间服用,以确保药物在体内的稳定浓度。患者在使用莫博赛替尼期间,需定期进行肝功能检查和心电图监测,以评估药物的安全性和疗效。如出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
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2025-03-19 17:43
莫博替尼一次能囤几盒?多少钱?
莫博替尼一次能囤几盒?多少钱?
导读:莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性的 first-in-class 口服酪氨酸激酶抑制剂,专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变,其价格较高,且需在医生指导下使用。莫博替尼一次能囤几盒莫博替尼是一种处方药,其购买和囤药受到一定限制,患者需根据自身病情和医生建议,合理规划用药量,避免盲目囤药。处方药限制莫博替尼属于处方药,患者需凭医生开具的处方购买。根据中国相关法规,处方药的购买量通常受到限制,单次购买量一般不超过一个疗程的用量。医院和药店政策不同医院和药店对莫博替尼的销售政策可能有所不同。部分机构可能限制单次购买量,例如每次只能购买1-2盒,以避免药物滥用或浪费。合理用药建议患者应根据医生的建议和自身病情,合理规划用药量。盲目囤药不仅可能造成经济负担,还可能导致药物过期或浪费。莫博替尼多少钱莫博替尼的价格因品牌和规格不同而有所差异。原研药价格较高,而仿制药价格相对便宜,患者可以根据自身经济条件选择合适的药物。原研药价格莫博替尼原研药,规格为40mg*112粒一盒,价格约为5194美元。仿制药价格老挝卢修斯生产的莫博替尼仿制药,规格为40mg*120粒一盒,价格约为442美元。原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应。原研药经过多年的研发和临床试验,成本较高;而仿制药则在原研药专利到期后生产,成本较低。莫博替尼的特殊人群用药莫博替尼在特殊人群中的使用需特别注意,包括老年人、孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全患者。这些人群的用药需在医生指导下进行,以提高治疗效果并减少不良反应。老年人用药老年患者在使用莫博替尼时,需根据肝肾功能调整剂量。由于老年人代谢功能可能下降,医生可能会建议较低的起始剂量,并密切监测药物反应。孕妇和哺乳期妇女目前尚无足够数据支持莫博替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。这类人群在使用莫博替尼前,需充分评估风险和收益,并在医生指导下谨慎使用。肝肾功能不全患者肝肾功能不全患者在使用莫博替尼时,需根据具体情况调整剂量。医生可能会建议定期监测肝肾功能,并根据检查结果调整用药方案。
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2025-03-19 17:43
莫博替尼在中国上市了吗?好购买吗?
莫博替尼在中国上市了吗?好购买吗?
莫博替尼是一种新一代强效口服小分子酪氨酸激酶(TKIs)抑制剂,该药物通过抑制EGFR外显子20插入突变导致的异常信号传导,阻断肿瘤细胞的增殖和转移。目前,莫博替尼已在中国上市,患者可以通过多种渠道购买。莫博替尼在中国上市了吗莫博替尼已在中国正式上市,为国内非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。了解其上市情况,有助于患者更好地规划治疗方案。上市时间2023年01月11日,据中国NMPA官网显示国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市,该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。适应症范围莫博替尼在中国获批的适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物通过抑制特定基因突变,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。莫博替尼好购买吗随着莫博替尼在中国上市,患者可以通过多种渠道购买该药物,由于其创新性和特殊性,购买过程中仍需注意一些问题。医院渠道莫博替尼是一种处方药,患者需在医生的指导下通过医院药房购买,在医院就诊后可直接在医院的药房中购买到该药物。药店和在线平台部分大型连锁药店和专业药房也可能提供莫博替尼的销售服务。此外,一些正规的在线医药平台也可能成为购买渠道,但患者需注意核实平台资质,避免购买到假冒伪劣产品。购买建议患者在购买莫博替尼时,应选择正规渠道,并保留相关票据和药品包装,以便在出现问题时能够追溯。同时,建议在医生指导下使用,避免自行调整剂量或停药。莫博替尼纳入国家医保了吗莫博替尼是一种创新药物,其价格较高,是否纳入国家医保直接关系到患者的用药可及性和经济负担。当前医保情况截至目前,莫博替尼尚未被纳入中国国家医保目录,医保谈判和纳入流程可能需要一定时间。未来可能性随着莫博替尼在国内的临床应用逐渐增多,其疗效和安全性得到进一步验证后,未来有望通过医保谈判进入国家医保目录,将大大减轻患者的经济负担,提高药物的可及性。患者支持计划在未纳入医保之前,部分制药企业可能会推出患者支持计划,例如药品援助项目或分期付款方案,以帮助经济困难的患者获得治疗。
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2025-03-19 17:15
莫博替尼有几种规格?多少钱?
莫博替尼有几种规格?多少钱?
莫博替尼由日本武田制药公司研发生产,是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,其规格和价格因品牌和剂量而异。了解不同规格的莫博替尼及其价格,可以帮助患者选择适合自己的药物。同时,掌握莫博替尼的注意事项,有助于提高治疗效果并减少不良反应。莫博替尼有几种规格莫博替尼的规格和价格因品牌和剂量不同而有所差异。目前市面上主要有两种规格,分别是40mg和80mg,每种规格的价格也有所不同。40mg规格40mg规格的莫博替尼是较为常见的剂量,适用于大多数患者。80mg规格80mg规格的莫博替尼适用于需要较高剂量的患者。规格选择的重要性选择合适的规格对于治疗效果至关重要,患者应根据医生的建议和自身病情,选择适合的剂量和规格。莫博替尼不同规格多少钱莫博替尼的价格因规格和品牌不同而有所差异,价格仅供参考。原研药价格较高,而仿制药价格相对便宜,患者可以根据自身经济条件和需求选择合适的药物。原研药价格莫博替尼原研药,40mg*112粒一盒的价格约为5194美元,80mg*56粒一盒的价格约为5194美元。原研药因其研发成本高,价格相对较高。仿制药价格老挝卢修斯生产的莫博替尼仿制药,40mg*120粒一盒的价格约为442美元,80mg*60粒一盒的价格约为442美元。仿制药因其生产成本较低,价格相对便宜,适合预算有限的患者。价格差异的原因原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应。原研药经过多年的研发和临床试验,成本较高,而仿制药则在原研药专利到期后生产,成本较低。莫博替尼的注意事项使用莫博替尼时,患者需要注意一些关键事项,以提高治疗效果并减少不良反应,以下是一些重要的注意事项。遵医嘱用药患者应严格按照医生的建议使用莫博替尼,不得随意增减剂量或停药。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。注意药物相互作用莫博替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应。患者在使用莫博替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。监测不良反应使用莫博替尼期间,患者应密切监测自身状况,如出现头晕、乏力、呼吸困难等不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案。
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2025-03-19 16:59
莫博替尼多少钱一盒?在哪里购买?
莫博替尼多少钱一盒?在哪里购买?
莫博替尼用于治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其价格因版本和规格不同而有所差异。原研药价格较高,而仿制药价格相对较低。莫博替尼多少钱一盒莫博替尼的价格因版本和规格不同而有所差异,原研药价格较高,而仿制药价格相对较低,适合不同预算的患者。原研药价格莫博替尼原研药,规格为40mg*112粒一盒,价格约为5194美元。这一版本因其生产工艺和品牌效应,价格较高,适合经济条件较好的患者。仿制药价格老挝卢修斯仿制的莫博替尼,规格为40mg*120粒一盒,价格约为442美元。这一版本价格相对较低,适合预算有限的患者。价格差异的原因原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应。原研药经过多年的研发和临床试验,成本较高;而仿制药则在原研药专利到期后生产,成本较低。莫博替尼在哪里购买莫博替尼的购买渠道包括医院药房、实体药店、线上药店以及医疗服务机构。了解这些渠道,可以帮助患者更顺利地获得药物。医院药房医院药房是购买莫博替尼的主要渠道之一,患者可以在医生的指导下,通过医院药房购买到正品药物,确保药物的质量。实体药店部分大型连锁药店或专业药房也提供莫博替尼的销售服务。患者可以在这些药店购买药物,但需注意选择信誉良好的药店。线上药店随着电子商务的发展,越来越多的患者选择通过线上药店购买莫博替尼。线上药店通常提供更多的选择和便捷的配送服务,但需注意选择正规平台,避免购买到假药。医疗服务机构医疗服务机构是近年来兴起的购买渠道。这些机构通常与国外医疗机构合作,提供药品直邮服务。选择正规的医疗服务机构,可以确保药物的质量。莫博替尼的药物动力学了解莫博替尼的药物动力学有助于更好地理解其作用机制和疗效。药物动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。吸收莫博替尼口服后,主要在胃肠道吸收。其吸收速度较快,通常在服药后1-2小时内达到血药浓度峰值。分布莫博替尼在体内分布广泛,主要分布在肺、肝脏和肾脏等器官。其与血浆蛋白结合率较高,有助于药物在体内的稳定分布。代谢和排泄莫博替尼主要在肝脏代谢,通过细胞色素P450酶系统进行氧化代谢。代谢产物主要通过肾脏排泄,少量通过粪便排出体外。通过了解莫博替尼的价格、购买渠道以及药物动力学,患者可以更好地掌握药物的使用方法和注意事项,从而提高治疗效果。
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2025-03-19 16:51
莫博替尼有哪几个版本?分别多少钱?
莫博替尼有哪几个版本?分别多少钱?
莫博替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,其版本和价格因品牌和规格不同而有所差异。原研药价格较高,而仿制药价格相对较低。本文将从莫博替尼的版本、不同版本的价格以及在中国上市和医保情况三个方面进行详细分析,帮助患者更好地了解这一药物。莫博替尼有哪几个版本莫博替尼的版本主要分为原研药和仿制药。原研药由原研公司生产,价格较高,仿制药则由其他药厂生产,价格相对较低。原研药版本莫博替尼原研药由原研公司生产,规格为40mg*112粒一盒。原研药因其研发成本高、生产工艺复杂,价格较高,适合经济条件较好的患者。仿制药版本老挝卢修斯仿制的莫博替尼,规格为40mg*120粒一盒。仿制药因其生产成本较低,价格相对便宜,适合预算有限的患者。版本差异的原因原研药和仿制药的差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应。原研药经过多年的研发和临床试验,成本较高;而仿制药则在原研药专利到期后生产,成本较低。莫博替尼不同版本分别多少钱莫博替尼的价格因版本和规格不同而有所差异,以下价格仅供参考。原研药价格莫博替尼原研药,规格为40mg*112粒一盒,价格约为5194美元。这一版本因其生产工艺和品牌效应,价格较高,适合经济条件较好的患者。仿制药价格老挝卢修斯仿制的莫博替尼,规格为40mg*120粒一盒,价格约为442美元。这一版本价格相对较低,适合预算有限的患者。莫博替尼在中国的上市和医保情况莫博替尼在中国的上市和医保情况直接影响患者的购买渠道和用药选择。了解其上市和医保进展,有助于患者更好地规划治疗方案。国内上市进展莫博替尼原研药已经在国内上市,患者可以通过医院药房或药店购买。国内上市的药物通常经过严格的审批流程,确保药物的质量。医保报销情况截至目前,莫博替尼尚未纳入国家医保目录。患者需自费购买,经济负担较重。未来,随着药物在国内的临床应用逐渐增多,有望通过医保谈判进入国家医保目录。患者支持计划在未纳入医保之前,部分制药企业可能会推出患者支持计划,例如药品援助项目或分期付款方案,以帮助经济困难的患者获得治疗。
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2025-03-19 16:45
mobocertinib仿制药的正确购买途径
mobocertinib仿制药的正确购买途径
导读:mobocertinib也叫做莫博替尼,适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,这些患者经FDA批准的检测检测出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,且在铂类化疗期间或之后病情出现进展。mobocertinib仿制药的正确购买途径购买mobocertinib仿制药的正确途径主要包括以下几种。1、医院药房:患者可以前往mobocertinib仿制药上市国家的医院就诊,比如老挝,可以直接在医院的药房购买,医院药房通常会有严格的药品管理和质量控制,可以确保药品的合法性和安全性。2、实体药店:在药物上市国家或地区的实体药店中也可以购买到mobocertinib仿制药,购买前需要出示医疗处方。3、医疗服务机构:对于需要仿制版的mobocertinib,可以选择正规的医疗服务机构帮助购买,可以提供不同版本的莫博赛替尼,如老挝卢修斯制药版本,购买后通过直邮的方式即可获取药物。在购买莫博赛替尼仿制药时,患者应确保药品的合法性和真实性,通过正规的医疗机构或信誉良好的药品供应商购买,以减少购买假药的风险,同时了解琥珀酸莫博赛替尼胶囊服药指南。mobocertinib的特殊人群用药1、怀孕妇女:根据动物研究结果及其作用机制,莫博赛替尼可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用莫博赛替尼的数据,因此孕妇应避免使用。2、哺乳期妇女:没有关于母乳中存在莫博赛替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。3、儿童患者:莫博赛替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用。在使用莫博赛替尼时,应遵循医生的指导,并根据患者的具体情况进行个体化治疗。mobocertinib如何保存mobocertinib应储存在室温下,即20°C-25°C(68°F-77°F)之间,允许的短期储存温度范围是15°C-30°C(59°F-86°F)。药物应存放在避免阳光直射和强光的地方。建议将药品置于原包装中,以防止光线引起的化学反应影响药物质量。确保莫博赛替尼的包装完整无损,检查药品的瓶盖或密封膜是否完好,并确保密封处没有破损或受潮。遵循以上储存条件可以确保莫博赛替尼的稳定性和有效性。
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2024-12-17 16:02
mobocertinib在哪里买比较靠谱?
mobocertinib在哪里买比较靠谱?
导读:mobocertinib在临床上也叫做莫博替尼,是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,结构类似于奥希替尼,其分子靶标是外显子20区域带有突变的表皮生长因子受体(EGFR) 。mobocertinib在哪里买比较靠谱购买莫博赛替尼(Mobocertinib)时,以下是一些靠谱的渠道:1、医院药房:患者可以在当地医院就诊,然后通过医院的药房获取mobocertinib,医院药房通常与药品供应商和制药公司有合作渠道,能够提供包括莫博赛替尼在内的各种治疗用药。2、线上药店:一些合法的线上药店也提供莫博赛替尼的销售服,这些平台提供药品种类丰富,并提供便捷的送货服务。3、药品零售连锁店:一些大型药品零售连锁店也提供处方药物的销售服务,可以前往这些药店,咨询有关莫博赛替尼的供应情况,并在购买前出示医生的处方。在购买mobocertinib时务必遵循医生的处方和指导,并确保从合法渠道购买药物,以保证安全和有效性。同时,也要注意检查药品的有效期和存储条件,确保药品质量。mobocertinib的价格目前了解到老挝卢修斯仿制的莫博替尼(mobocertinib)价格大约是3200元-3800元一盒,一盒的规格是40mgx120粒。另外,Xcelience, LLC生产的mobocertinib,在中国已经上市,其价格大约是37588元一盒。以上价格仅供参考,琥珀酸莫博赛替尼胶囊药品价格可因药物版本、购买渠道等因素影响而有所区别,建议患者按照实际购买时的价格为准。mobocertinib如何辨别真伪1、比较药品外观:正品莫博赛替尼通常具有特定的外观特征,如形状、颜色、印刷字体等。与正品相比,假冒的莫博赛替尼可能存在明显的差异。2、比较药品包装:正品莫博赛替尼的包装通常比较规整,印刷清晰,包括药品名称、生产厂家、使用说明等信息。相比之下,假冒的莫博赛替尼包装可能存在印刷模糊、信息不全等问题。正品包装上通常有防伪标签或特殊标记,有助于鉴别真伪。3、比较来源渠道:确保从正规可靠的渠道购买莫博赛替尼,避免通过非正规渠道获取药物,降低购买到假冒伪劣药品的风险。4、查询药品批号:通过查询药品批号可以了解药品的生产日期、有效期等信息。正规药品的生产批号通常可以在国家药品监管部门的网站上查询到。如果无法查询到相关批号信息,可能存在质量问题。购买mobocertinib时应选择正规、可靠的渠道,避免购买来历不明的药品。如果药品来源不明确,应尽量避免购买。
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2024-12-17 15:26
TAK-788多少钱一盒?
TAK-788多少钱一盒?
导读:2021年9月15日,美国食品药品管理局加速批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(TAK-788)上市,用于治疗经FDA批准的检测检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且该药物在铂类化疗期间或之后病情出现进展。TAK-788多少钱一盒不同版本的TAK-788,其价格也不一样。Xcelience, LLC生产的TAK-788已经在中国上市,目前了解到的价格大约是37588元一盒。老挝卢修斯仿制的莫博替尼(TAK-788),其规格是40mgx120粒一盒,一盒的价格大约是3200元-3900元。以上价格仅供参考,琥珀酸莫博赛替尼胶囊药品价格可因药物版本、购买渠道、汇率变化等因素影响而有所变化,建议患者按照实际购买时的价格为准,购买时请咨询相关药房或医疗机构以获取最新价格信息。TAK-788的疗效FDA根据一项1/2期试验中接受 160 毫克剂量TAK-788治疗的患者的结果,加速批准Mobocertinib用于此类患者群体。在该组中,独立审查委员会(IRC)评估的Mobocertinib确认客观缓解率(ORR)为28%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。该药物的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为24个月。TAK-788如何服用TAK-788(莫博替尼)的推荐剂量为每日一次,每次口服160mg,患者应每天在同一时间服用莫博替尼,以保持血药浓度稳定。TAK-788可以与食物同服,或在空腹时服用,具体应根据患者的个人偏好和医生的建议确定。患者在服药时必须整粒吞服,不得将其打开、咀嚼或溶解,以确保药物在肠道内的正确释放和吸收。如果错过剂量超过6小时,患者不应补服,而应在第二天按照原定时间服用下一剂。如果患者呕吐了一剂药物,不应再服用一剂,而是在第二天按照原定时间服用下一剂。患者应严格按照医生的指导和药品说明书的推荐进行用药,并在用药期间定期进行健康检查以监测药物的效果和可能的副作用。
已帮助243人
2024-12-16 17:01
肺癌药物莫博替尼的不良反应及处理和用药参考简介
肺癌药物莫博替尼的不良反应及处理和用药参考简介
导读:莫博替尼是一种针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者的有效治疗药物。通过抑制异常的EGFR信号通路,它可以阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,为患者提供新的治疗选择。这篇文章主要讲了莫博替尼的不良反应及处理、用药参考、注意事项等内容。不良反应莫博替尼最常见的不良反应(>20%):腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。处理方式:对于轻度腹泻,可以通过调整饮食,如摄入低纤维、易消化的食物来缓解。如果腹泻严重,可能需要暂时停止用药,并咨询医生是否需要使用止泻药物,如洛哌丁胺。恶心呕吐时可以使用止吐药物,如昂丹司琼等,来缓解恶心和呕吐的症状。建议患者在用药前后避免强烈刺激性气味或食物,以减少恶心感。根据皮疹的严重程度,可能需要局部或全身使用抗过敏药物或抗炎药物。如果皮疹严重或持续不退,应咨询医生是否需要调整药物剂量或停药。保持口腔卫生,定期刷牙、漱口。如果口腔炎症状严重,可能需要局部使用抗炎药物或口服抗生素。对于其他不良反应,如疲劳、食欲下降、甲沟炎等,需要根据症状的严重程度和患者的具体情况来制定处理方案。如果出现严重的不良反应或症状持续不退,应及时咨询医生并遵循医生的建议进行处理。用药参考莫博替尼成人:每日口服1次,剂量为160毫克。整粒吞服,不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。每天同一时间服用,可与或不与食物同服。如果漏服超过6小时,不应补充漏服剂量,而应在次日的计划时间继续服药。如果在服药后呕吐,不要补服,而应在次日计划时间服用规定的剂量。对于儿童、老年人、肾功能不全或肝功能不全患者,请参考说明书中的相关内容或咨询医生。注意事项1、在开始治疗前,评估基线QTc间期和电解质,并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者(如先天性长QT综合征、心脏病或电解质异常),应增加监测频率。2、监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停止使用莫博替尼,如果确诊,则应永久停止使用。3、用药期间应注意监测心脏功能,包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。4、服用莫博替尼后可能在24小时内出现腹泻,可能导致脱水或电解质失衡。在首次出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入。莫博替尼在治疗非小细胞肺癌等疾病中显示出了良好的疗效,但患者和医生都应充分了解和遵守其用药注意事项,以确保用药安全和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
已帮助363人
2024-05-31 16:24
莫博替尼正品在国内能买到了吗?
莫博替尼正品在国内能买到了吗?
莫博替尼正品在国内能买到,莫博替尼已经在中国上市了,患者可以在国内的医院药房买到正品,目前了解到的购买方式主要包括医院药房、线上药店、医疗服务机构等方式。莫博替尼的购买方式1、医院药房:在一些大型医院的药房可能会有莫博替尼销售。患者可以在医生的看诊下凭借处方在医院药房购买。2、新特药药房:一些专门销售新特药品的药房也可能提供莫博替尼。3、线上药店:部分正规的在线药店可能提供莫博替尼的销售服务。购买时,请确保药店有合法的药品经营许可证,并提供正规的发票和药品说明书。4、海外医疗服务机构:在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,也可以帮助患者获取正品莫博替尼,可以邮寄到家,性价比更高。莫博替尼用药须知患者用莫博替尼之前应告知医生患者的身体情况包括是否:1、有心脏问题,包括一种称为长 QTc 综合征的疾病。2、电解质有问题,例如钠、钾、钙或镁。3、有肺癌以外的肺部或呼吸问题。莫博替尼的治疗效果一项 1/2 期剂量扩展/递增试验 (NCT02716116) 在EGFR外显子 20 转移性 NSCLC 患者中评估了每天 160 mg 的莫博替尼,这些患者被分配到铂类预处理患者 (PPP) 队列 (n = 114) 或EXCLAIM 队列 (n = 96).3 两个队列之间的人口统计数据相似。在 PPP 和 EXCLAIM 队列中,分别有 35% 和 34% 的患者患有脑转移。在 PPP 队列中,23% 的患者仍在接受治疗,而 EXCLAIM 队列中这一比例为 26%,中位治疗时间分别为 7.4 个月和 6.8 个月,中位随访时间分别为 14.2 个月和 13.0 个月。在 PPP 队列中,独立审查委员会 (IRC) 评估的 ORR(客观缓解率)为28%,研究者评估为 35%。根据 IRC,确诊率为 78%。IRC 评估的确认缓解的中位时间为 1.9 个月,中位 DOR(缓解持续时间) 为 17.5 个月。研究者评估的中位 PFS (无进展生存期)为 7.3 个月。中位 OS(生存期) 为 24.0 个月。在 EXCLAIM 队列中,IRC 的 ORR 为 25%,而研究者的 ORR 为 32%。IRC 确认缓解的中位时间为 1.9 个月,中位 DOR 无法估计。55% 的患者出现疾病进展,中位 PFS 为 7.3 个月,中位 OS 未达到。经研究者评估,38% 的患者首先出现进展部位是大脑,其中 68% 的患者出现疾病进展。更多关于莫博替尼作用和效果的内容可以点击:莫博替尼作用功效和治疗效果是怎样的,这篇文章主要讲了作用功效和治疗效果的内容。莫博替尼的服用方法莫博替尼以胶囊形式口服,无论是否与食物同服,每天大约同一时间服用。将胶囊整个吞下。不要压碎、咀嚼或打开胶囊。如果错过服药时间超过 6 小时,请跳过该剂量并在第二天的正常时间服用下一剂。如果您在服药后呕吐,请勿服用额外的剂量。相反,请按计划服用下一剂。确保您每次服用正确剂量的药物非常重要。每次服药前,请检查您服用的药物是否与处方相符。莫博替尼血液浓度可能会受到某些食物和药物的影响,因此应避免使用。这些药物包括(但不限于):圣约翰草、葡萄柚、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、地尔硫卓、氟康唑、维拉帕米、利福平、波生坦和依非韦伦。相关热文推荐:阿西米尼治疗白血病能用医保报销吗?
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2024-02-27 17:38
莫博替尼(Mobocertinib)的功效与作用
莫博替尼(Mobocertinib)的功效与作用
莫博替尼(Mobocertinib)是首个专门设计的选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服TKI,通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性,通过在喀啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性。关于莫博替尼2023年3月6日,中国批准了首个针对EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)非小细胞肺癌的口服创新药物琥珀酸莫博替尼(Mobocertinib)胶囊。莫博替尼开出了全国首张处方,正式进入国内临床应用阶段。这一消息标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了长达二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境,迎来了靶向治疗的新时代。莫博替尼的批准为患者提供了一种全新的治疗选择,有望改善患者的治疗效果和生存质量。更多关于莫博替尼的资讯可以参考:莫博替尼医保后多少钱?该篇文章详细介绍了莫博替尼的的医保价格以及购买讯息。莫博替尼的作用Mobocertinib (TAK-788)是针对EGFR ex20ins的口服EGFR-TKI,被设计为与EGFR中的半胱氨酸797形成共价相互作用,其独特之处在于可识别并靶向αC-螺旋附近蛋白质之间的细微结构差别并产生不可逆结合,与可逆结合机制相比,这种不可逆结合机制亲和力更高,可产生更持久的ECFR激酶活性抑制和更大的总体选择性,从而导致效价提高。莫博替尼的功效Mobocertinib的获批依据基于一项I期/II期临床研究( NCT02716116)。将既往接受过含铂化疗的114例患者[即铂类经治人群(PPP),包括剂量递增研究(n=6)、扩展队列( n=22 )以及EXCLAIM延展队列(n=86)]进行合并分析,PPP人群的治疗方案为Mobocertinib 160 mg,每日1次(其中35%的患者基线伴脑转移,59%的患者既往接受过≥二线治疗,43%的患者既往接受过免疫治疗)。主要研究终点显示,独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR为28% (32/114) ,研究者(INV)评估确认的ORR为35 %( 40/114) ; IRC评估的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,INV评估的DOR为11.2个月;INV与IRC评估确认的DCR[≥部分缓解(PR) +疾病稳定(SD )≥6周)]均为78% ( 89/114) ;IRC评估确认的中位PFS为7.3个月,中位OS为24.0个月。莫博替尼的安全性Mobocertinib安全性与已知的EGFR-TKI毒性反应特征一致,以胃肠道与皮肤黏膜不良事件(AE)为特征[1]。几乎全部患者出现治疗相关的任何AE,前三位分别为腹泻(91% ) 、皮疹(45% )、甲沟炎(38%)。治疗相关的任何≥3级AE发生率为47%,导致减量或停药的AE发生率分别为25%、17%。导致停药的最常见AE包括腹泻(4%)、恶心(4%)、呕吐(2%) 、食欲减退(2%)以及口腔炎(2% )。因AE而减量的患者ORR ( 21%,n=29)低于未曾因AE而减量的患者( 31%, n=85 ),中位DOR ( 5.7个月vs 17.5个月)、中位PFS均更短( 5.9个月vs 7.3个月)。这凸显了Mobocertinib治疗过程中早期识别和积极管理胃肠道与皮肤相关毒性反应的重要性。总结莫博替尼(Mobocertinib)是针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌而设计的口服靶向药物。其独特的不可逆结合机制使其具有更高的亲和力和更持久的激酶活性抑制能力,进而提高了治疗效果。莫博赛替尼的批准为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善患者的生存质量,标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者迎来了靶向治疗的新时代。参考文献[1]杨雪,赵军.EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC治疗的临床研究进展[J].中国肺癌杂志,2022,25(05):337-350.热文推荐:中国阿普斯特片价格多少?
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2024-02-26 16:41
老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
老挝版莫博替尼价格较为便宜,可在国外正规药店购买。有购药需求的患者可通过医院合作项目、海外医疗服务机构、出国就医、官方授权渠道、国际药店等方法获取药物。但无论患者选择哪种购药渠道,都应通过正规途径购药,以保障药品质量。莫博替尼中国上市信息莫博替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的靶向药物,是一种针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的治疗方法。目前莫博替尼已经在中国上市,2023年1月10日,在中国大陆地区上市,2023年2月27日,在中国香港上市,2023年5月1日,在中国台湾上市。在国内药店或者医院药房购买莫博替尼价格昂贵,药物中标价格在37588元左右。虽然莫博替尼已被纳入医保,但具体报销后价格尚不明确,患者可咨询当地医保局了解具体报销比例。老挝版莫博替尼仿制药的购买途径1、医院合作项目:在某些情况下,国内医疗机构与国际药企或政府有合作项目,可以合法引进特定国家的仿制药。患者可以通过联系医院国际合作部或者肿瘤科医生了解是否有相关的购药渠道。2、海外医疗服务机构:通过一些具备合法资质的跨境医疗服务公司,他们可能与海外药厂或当地药店有合作关系,能够帮助患者合法合规地购买到国外的药品。3、出国就医:如果患者条件允许,可选择赴老挝就医,在当地医院就诊并获取处方后购买。4、官方授权渠道:少数情况下,药品厂家会在特定国家设立官方分销网络,可通过这些网络核实和购买。5、国际药店:老挝当地的药店,若能提供国际邮寄服务,并且符合出口国和进口国的相关法律法规,理论上也可以购买。6、在线药店:有些在线药店可能提供国际邮寄服务,包括向老挝运送药品。在购买之前,应仔细辨别这些网站或者网店是合法的,并且遵循当地的药品进口法规。7、添加病友群:患者也可以添加病友群,询问群里是否有病友购买过老挝版的莫博替尼,了解购药渠道。老挝版莫博替尼仿制药价格老挝版莫博替尼卢修斯药厂生产的,一盒有120粒 ,每粒40mg,参考价大概在4200-4300元。但由于国外汇率不稳定,药品价格可能会有所浮动,具体以实际为准。总结老挝版莫博替尼仿制药价格相对于从国内买更为便宜,大大减轻了患者的经济负担。患者可通过专业的海外医疗服务机构、出国看病等途径获取药物,但同时应选择正规渠道购药,以保证药品质量。相关热文推荐:莫博替尼和舒沃替尼治疗一样吗?
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2024-02-20 15:56
莫博替尼和舒沃替尼治疗一样吗?
莫博替尼和舒沃替尼治疗一样吗?
莫博替尼和舒沃替尼治疗不一样。虽然莫博替尼和舒沃替尼两种药物都可用于治疗非小细胞肺癌,但两者在适用范围、作用机制、副作用、治疗效果等方面存在一定差异。适用范围莫博替尼适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,经FDA批准的测试检测发现,该患者的疾病在铂类药物治疗期间或之后出现进展,并伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。舒沃替尼对EGFR突变(包括EGFR外显子20插入(外显子20ins))具有强大的活性,对野生型EGFR病毒的活性较弱。2023年8月,舒沃替尼首次获得批准用于治疗患有EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者的疾病在基于铂的化疗期间或之后进展或无法耐受。作用机制莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,结构与奥希替尼相似(区别仅在于存在额外的异丙酯基团)。其分子靶标是外显子20区域带有突变的表皮生长因子受体(EGFR)。莫博替尼是一种不可逆激酶抑制剂,与EGFR活性位点的半胱氨酸797形成共价键,从而持续抑制EGFR酶活性。莫博替尼可抑制EGFR外显子20插入突变,其浓度低于对野生型蛋白的抑制浓度。舒沃替尼是一种针对多种EGFR突变的口服高选择性酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制主要是通过不可逆地结合并抑制EGFR的酪氨酸激酶活性,从而阻断下游的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖和生存。副作用莫博替尼最常见的不良反应是腹泻、食欲下降、皮疹、恶心、甲沟炎、口腔炎、呕吐、疲劳和皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛。而舒沃替尼的常见不良反应为皮疹、腹泻、口腔溃疡等。治疗效果一项国际非随机、多队列临床试验研究了莫博替尼的治疗效果,包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。114名在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者的总缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月。这是首次批准对晚期EGFR第20外显子插入突变阳性非小细胞肺癌患者进行口服靶向治疗。舒沃替尼单药疗法在一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出卓越的疗效和出色的安全性,实现了经证实的客观缓解率(cORR)为78.6%。舒沃替尼的抗肿瘤功效持久,在推荐的II期剂量(RP2D)300mg下,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月。总结莫博替尼和舒沃替尼治疗并不一样,两者在治疗效果、适用范围、副作用、作用机制等方面存在一定差异。建议患者根据自身病情在医生的指导下选择合适的药物治疗,不可擅用药物治疗。相关热文推荐:拉罗替尼具体能治疗哪几种癌?
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2024-02-20 15:16
莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版在哪里能买到?
莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版在哪里能买到?
莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版的购买渠道莫博替尼(TAK-788)于2023年1月在中国上市,是由日本武田研发的。但仿制版莫博替尼有老挝卢修斯版,截止到2023年12月7日还没有中国大陆地区上市。目前莫博替尼(TAK-788)老挝版的购买渠道如下:1、患者去已经上市老挝版的地区购买,但人生地不熟,语言不通,风险大。患者购买时需选择当地有资质的医院药房购买,以防上当受骗。2、通过在线咨询国内专业的海外医疗服务的帮助获取,这种方式性价比高,而且将药物邮寄到家得方式能保证是正品,但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版的价格目前了解到海外市场上老挝卢修斯版莫博替尼(TAK-788)规格40mgx120粒价格大概是4200元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。莫博替尼的推荐剂量是160mg每天一次口服,也就是一天需要服用4粒,一个月正好需要一盒的量。患者也可以根据自己的情况计算所需要的数量和费用。莫博替尼(TAK-788)治疗肺癌的效果携带表皮生长因子受体外显子20插入基因(EGFRex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)对现有的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)相对耐药。莫博替尼(TAK-788)是一种新型TKI,可选择性地靶向表皮生长因子受体ex20ins,并已在携带这些突变的肿瘤患者的预处理中显示出疗效。研究方法一项回顾性、非干预性、多中心真实世界研究,旨在评估作为扩大准入的一部分接受160 mg QD单药治疗的EGFRexon20ins患者使用莫博替尼(TAK-788)的疗效和安全性。试验结果本报告共纳入16名患者。31.3%(5例)的患者接受了莫博替尼(TAK-788)一线治疗,50%(8例)的患者接受了二线治疗,18.7%(3例)的患者接受了晚线治疗。中位年龄为65岁(38-83岁),75%(12/16)的患者为女性,50%(8/16)的患者在接受莫博替尼(TAK-788)治疗前已出现脑转移。莫博替尼(TAK-788)的客观应答率(ORR)为25%(4/16)(一线1/5,其他线3/11),疾病控制率(DCR)为75%(12/16),随访时间为11个月。所有患者的中位治疗时间(mDoT)为5.6个月,应答者为8.6个月。根据是否存在脑转移,中位治疗时间分别为14.8个月和5.4个月(p=0.01)。试验结论莫博替尼(TAK-788)在同情使用中的ORR为25%,与2期EXCLAIM研究的结果非常相似,明显优于单一化疗或传统EGFR抑制剂的历史数据。没有脑转移的患者获益最大,他们的mDoT为14.8个月,显示出持久的疗效,而颅内活动受到限制。莫博替尼(TAK-788)的作用功效莫博替尼(TAK-788)可以抑制这种突变引发的异常EGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,延缓肿瘤发展,并提高患者的生存期。莫博替尼(TAK-788)作为一种针对EGFRex20ins突变非小细胞肺癌的治疗药物,在改善患者的生存期和减缓肿瘤发展方面显示了显著的疗效。相关热文推荐:瑞美吉泮(Rimegepant)香港版的价格是多少钱?参考文献Kian W, Christopoulos P, Remilah AA, Levison E, Dudnik E, Shalata W, Krayim B, Marei R, Yakobson A, Faehling M, Kahala D, Sara Granot I, Levitas D, Peled N, Roisman LC. Real-world efficacy and safety of mobocertinib in EGFR exon 20 insertion-mutated lung cancer. Front Oncol. 2022 Sep 20;12:1010311. doi: 10.3389/fonc.2022.1010311. PMID: 36203432; PMCID: PMC9531269.
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2023-12-07 16:42
莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用及副作用?
莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用及副作用?
莫博赛替尼(mobocertinib)是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物,主要针对表皮生长因子受体20号外显子插入突变。最常见的副作用是腹泻、呕吐、恶心、食欲下降、咳嗽、皮肤干燥、疲劳、瘙痒、甲沟炎、皮疹、口腔炎、肌肉骨骼疼痛、体重下降。适应症莫博赛替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用1、抑制肿瘤细胞生长:莫博赛替尼可以抑制由于EGFR ex20ins突变引发的异常EGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,延缓肿瘤的发展,提高患者的生存期。2、改善患者生活质量:通过抑制肿瘤细胞的生长,莫博赛替尼可以帮助减轻患者因肿瘤而产生的疼痛、咳嗽、呼吸困难等症状,从而提高患者的生活质量。3、针对性强:莫博赛替尼是针对EGFR ex20ins突变的特异性抑制剂,对其他类型的EGFR突变不一定有同样的效果,因此具有很强的针对性。莫博赛替尼的副作用1、胃肠疾病:腹泻、呕吐、食欲下降、恶心、重量减少、腹痛、胃食管反流病、消化不良。2、皮肤和皮下组织疾病:甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症。3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。4、全身疾病:疲劳。5、呼吸、胸腔和纵隔疾病:上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕。6、心脏疾病:QTc间期延长、高血压。7、神经系统疾病:头痛。副作用处理措施1、腹泻:轻至中度腹泻可通过调整饮食,如摄入低纤维、易消化的食物。如果腹泻严重,可能需要暂时停止用药,并根据医生的指示使用止泻药物,如洛哌丁胺,2、呕吐和恶心:可使用止吐药物,如昂丹司琼等,并建议患者在用药前后避免强烈刺激性气味或食物,以减少恶心感。3、食欲下降和体重减轻:建议患者尽量选择营养丰富、高蛋白、高能量的食物,少食多餐,尽量增进食欲。4、腹痛:注意腹部保暖,避免进食辛辣刺激性的食物,同时可遵医嘱使用抗酸药或胃粘膜保护剂,如硫糖铝等来缓解症状。5、胃食管反流病和消化不良:避免进食后立即躺下,分餐少量,可遵医嘱使用使用质子泵抑制剂如奥美拉唑或H2受体拮抗剂如雷尼替丁控制胃酸分泌。6、甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症:保持良好的个人卫生,避免皮肤干燥,使用保湿霜,秃头症可能需要使用帽子或假发遮盖。7、肌肉骨骼疼痛、疲劳:可适当体育锻炼,如散步,以增强肌肉力量和耐力,必要时可使用非处方止痛药如对乙酰氨基酚来缓解疼痛。8、上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕:保持室内空气清新,必要时使用抗生素治疗感染,并在呼吸困难时及时就医。9、高血压、头痛:对于高血压,需按照医生的指导使用降压药物,并监测血压变化。头痛时可以采取适当的休息和物理治疗,必要时使用止痛药物。用法用量莫博赛替尼的推荐剂量为160mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,与食物一起服用或者是不与食物一起服用均可。注意事项1、间质性肺病或肺炎:用药期间应监测患者是否出现新的或恶化的指示间质性肺病、肺炎的肺部症状。确诊后立即停用莫博赛替尼。2、心脏毒性:用药前和治疗期间应监测心脏功能,包括左心室射血分数,并根据严重程度暂停用药、减量或永久停药。3、腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,应监测电解质,并在腹泻首次发作时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入。4、胚胎-胎儿毒性:莫博赛替尼可造成胎儿伤害,告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并采取有效的非激素避孕措施。药物动力学1、吸收:莫博赛替尼的中位达峰时间(Tmax)为4小时,平均(%CV)绝对生物利用度为37%。2、淘汰:稳态时,莫博赛替尼的平均(%CV)血浆消除半衰期为18小时(21%)。稳态时,莫泊西替尼的平均表观口服清除率(CL/F) (%CV)为138 L/hr (47%)。3、排泄:口服单剂量160mg放射性标记的莫博赛替尼后,约76%的剂量在粪便中回收,约4%在尿液中回收。莫博赛替尼的疗效研究研究背景伴有EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)预后不良。莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在选择性靶向EGFRex20ins突变。研究目的评价莫博赛替尼对既往EGFRex20ins阳性mNSCLC患者的治疗效果和安全性。研究方法在一项3部分、开放标签、1/2期非随机临床试验中,主要分析人群是铂类预处理患者(PPP)队列和acquire队列。PPP队列包括来自剂量递增(n=6)、剂量扩大(n=22)和惊叫(n=86)队列的114例接受铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者,每天接受一次160 mg的莫博赛替尼。研究结果数据截止时,PPP队列中的中位随访时间为14.2个月,IRC评估确认的ORR为28%,研究者评估确认的ORR为35%,根据IRC评估,缓解持续时间的中位数为17.5个月。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为24个月。研究结论在这项开放标签、1/2期非随机临床试验中,莫博赛替尼与先前治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者具有临床意义的益处。参考文献:Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885.相关热文推荐:艾曲波帕(Revolade)升血小板的效果,价格,购药渠道?
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2023-12-04 16:18
莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据是什么?
莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据是什么?
莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据 莫博替尼是一种新型、第一类、不可逆、口服表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在选择性地靶向框架内EGFR第20外显子插入(ex20ins)。在这一罕见人群中,尚缺乏莫博替尼与实际治疗方法的疗效比较数据。本研究将一项 I/II 期单臂临床试验中报告的莫博替尼数据与外部对照组进行了比较,外部对照组由在美国实际环境中接受治疗的患者组成。 试验方法 莫博替尼组包括晚期表皮生长因子受体(EGFR)ex20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)铂类药物治疗患者,他们在一项正在进行的单臂 1/2期临床试验(NCT02716116;n = 114)中接受莫博替尼160 毫克 QD 治疗。 真实世界数据(RWD)组包括来自Flatiron Health数据库的晚期表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC铂治疗患者(n = 50)。基于倾向评分法的反概率治疗加权控制了组间潜在的混杂因素。比较各组间的确诊总反应率(cORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 试验结果 经过加权后,基线特征趋于平衡。RWD组患者在二线或二线以上接受了表皮生长因子受体TKI治疗(20%)、免疫肿瘤治疗(40%)或任何含有化疗的方案(40%)。加权后,莫博替尼组和RWD组的cORR分别为35.1%和11.9%(几率比:3.75);中位PFS分别为7.3个月和3.3个月(危险比[HR]:0.57);中位OS分别为24.0个月和12.4个月(HR:0.53)。 试验结论 与使用现有疗法的外部对照组相比,莫博替尼大大改善了铂类药物治疗的表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC患者的疗效。 莫博替尼的作用功效 莫博替尼通过抑制异常的EGFR信号通路来发挥作用。在EGFRex20ins突变的患者中,EGFR信号通路的激活异常使肿瘤细胞过度增殖和侵袭。莫博替尼是一种选择性的突变EGFR抑制剂,可以把这种异常激活的信号通路恢复到正常水平。通过抑制EGFRex20ins引发的异常生长信号,莫博替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和繁殖,减小肿瘤的体积,并降低肿瘤对周围组织的侵袭和转移风险。 莫博替尼也称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊,安卫力,Exkivity,TAK-788,mobocertinib,适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的试验效果怎么样? 参考文献 Ou SI, Lin HM, Hong JL, Yin Y, Jin S, Lin J, Mehta M, Zhang P, Nguyen D, Neal JW. Comparative effectiveness of mobocertinib and standard of care in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations: An indirect comparison. Lung Cancer. 2023 May;179:107186. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107186. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37075617.
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2023-11-14 17:32
莫博赛替尼的适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格
莫博赛替尼的适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格
莫博赛替尼适应症 莫博赛替尼/莫博替尼(mobocertinib)是一种口服的靶向治疗药物,2021年9月15日,FDA加速批准mobocertinib用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。 传统EGFR抑制剂,如吉非替尼和厄洛替尼,对于EGFR Exon 20突变的NSCLC患者通常不起作用。莫博赛替尼是一种新型的第三代EGFR抑制剂,专门针对这一突变类型的非小细胞肺癌。 莫博赛替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗具有EGFR Exon 20突变的非小细胞肺癌患者,这一突变在NSCLC患者中相对较罕见,约占EGFR突变患者的5%。 莫博赛替尼的功效与作用 莫博替尼是一种针对患有特定基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物。它主要针对的是表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex20ins),这是一种常见的肺癌突变。这种突变通常会使肺癌细胞过度增殖和侵袭,形成肿瘤。 莫博替尼可以抑制这种突变引发的异常EGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,延缓肿瘤发展,并提高患者的生存期。莫博替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。 在临床研究中,经25.8个月的长期随访,莫博替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,中位总生存期(mOS)延长至20.2个月。 莫博替尼的研发正是为了应对EGFR突变的治疗中出现的耐药性问题。它被设计用来针对EGFRex20ins突变,这种突变对传统EGFR抑制剂不敏感。莫博替尼通过抑制异常的EGFR信号通路来发挥作用,把这种异常激活的信号通路恢复到正常水平。 莫博赛替尼的临床疗效 在一项国际、开放标签、多短期临床试验中纳入114名符合条件的非小细胞肺癌患者,评估莫博赛替尼的治疗效果,患者接受160mg的莫博赛替尼,每天一次。研究发现,患者的总体缓解率(ORR)为28%,响应持续时间中位数为17.5个月,研究者评估的ORR为35%,中位DOR为11.2个月,这些患者中有63%观察到反应持续时间超过6个月。 莫博赛替尼的用法用量 推荐的起始剂量为160mg,以连续服用的形式,可空腹或与食物一起服用,2严重肾功能损害患者需要将莫博赛替尼剂量减少约50%,即从160至80mg、120至40mg或80至40mg,并更频繁地监测严重肾功能损害患者的QTc间期。 莫博赛替尼的副作用 最常见的不良反应是腹泻、皮疹、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、恶心、肌肉骨骼疼痛、皮肤干燥、疲劳、咳嗽、瘙痒和体重下降。 最常见的3级或4级实验室异常有淋巴细胞减少、红细胞减少、肌酐增加、镁减少、脂肪酶增加、钾减少、丙氨酸氨基转移酶增加。 莫博赛替尼副作用的处理措施 1、腹泻:常见的副作用之一是腹泻。建议患者多饮水以避免脱水。如果腹泻严重或持续时间较长,建议咨询医生,可能需要调整剂量或使用适当的药物缓解症状。 2、皮肤反应:莫博赛替尼可能引起皮肤干燥、瘙痒、红斑、皮疹等,建议患者保持皮肤清洁、保湿,并避免强烈的阳光暴,做好防晒措施。 3、高血压:一些患者可能出现高血压。建议患者定期监测血压,如果血压升高,医生可能会建议适当的药物治疗或调整剂量。 4、呼吸道感染:莫博赛替尼可能增加呼吸道感染的风险。如果患者出现呼吸道感染的症状(如咳嗽、发热、喉咙痛等),应及时告知医生。 5、其他副作用:其他可能的副作用包括乏力、头痛、恶心、肌肉酸痛等。如果这些副作用严重或持续时间较长,应咨询医生。 莫博赛替尼的注意事项 1、间质性肺病(ILD)/肺炎:注意监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止手术,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停止手术。 2、心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。根据严重程度,暂停、减少剂量恢复或永久停药。 3、腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。监测电解质,并建议患者在腹泻首次发作时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停止用药。 4、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕。 莫博赛替尼的价格 1、医保后价格:据了解,40mg*112规格的药物,药品中标价格大约是37588元。 2、老挝卢修斯版本的莫博赛替尼:40mgx120粒的参考价格大约是5400元一盒。 3、孟加拉珠峰版本的莫博赛替尼:40mg*60粒的参考价格大约是3500元一盒。 莫博赛替尼的特殊人群用药 1、老年人:老年患者可能对药物更敏感,因此在给予老年人莫博赛替尼治疗时,医生可能会考虑调整剂量以减少副作用的出现。 2、肝功能受损患者:莫博赛替尼的代谢和清除主要通过肝脏完成,因此对于肝功能受损的患者,可能需要调整剂量。建议与医生讨论,并根据肝功能实验结果调整用药方案。 3、肾功能受损患者:莫博赛替尼在肾功能受损患者中的用药安全性和疗效尚未全面研究。对于肾功能受损的患者,建议与医生讨论,并根据肾功能实验结果决定是否需要调整剂量。 4、孕妇和哺乳期妇女:莫博赛替尼可能对胎儿有害,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。如果患者怀孕或计划怀孕,应立即告知医生,以便评估风险和制定适当的治疗方案。 莫博赛替尼的的剂量规格 莫博赛替尼以40 mg胶囊的形式提供,规格是112粒/盒,14粒/板,8板/盒。 总结 需要注意的是,虽然莫博替尼对于某些肺癌患者具有良好的疗效,但它并不是对所有患者都有效。因此,在使用该药物前,需要对患者进行详细的诊断和评估。 相关热文推荐:莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?
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莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?
莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?
莫博赛替尼是一种处方药,只能在医生的指导下使用,且严格按照医生的剂量和用法使用,一定要按医生的指示按时用药,并且不要改变剂量或停药,除非得到医生的指导,对莫博赛替尼过敏或过敏反应者禁用。 莫博赛替尼 莫博赛替尼也叫做莫博替尼(mobocertinib),商品名(英文)叫作Exkivity,商品名(中文)叫作安卫力,国内名叫作琥珀酸莫博赛替尼胶囊。 莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,表现出针对具有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物的抗肿瘤活性,主要用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 莫博赛替尼的用药注意事项 1、QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:兴奋可导致危及生命的心率校正QT (QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速,治疗期间应定期监测QTc和电解质。 对于存在QTc延长风险因素的患者,如先天性长QT综合征、心脏病、严重肾功能损害或电解质异常患者,应增加监测频率。 根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停止使用莫博赛替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:用药期间注意监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,疑似ILD/肺炎的患者应立即停止手术,如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停止手术。 3、心脏毒性:莫博赛替尼可导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭,用药期间应注意监测心脏功能,评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止用药。 4、腹泻:服用莫博赛替尼后可在24小时内出现腹泻,腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。建议在首次出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药,如洛哌丁胺,并增加液体和电解质的摄入。 5、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用莫博赛替尼会导致胎儿损伤,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。 建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次服用莫博赛替尼后1周内采取有效的避孕措施。 6、注意药物相互作用:避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。 莫博赛替尼的用药禁忌症 1、对莫博赛替尼过敏或过敏反应:如果患者对莫博赛替尼或其中任何成分过敏,应禁用该药物。 2、严重的肝功能损害:莫博赛替尼的代谢过程主要发生在肝脏,严重肝功能损害的患者应慎用。 3、严重的心脏疾病:莫博赛替尼可能引起心律不齐等心脏问题,因此严重的心脏疾病患者应慎用。 莫博赛替尼的用法用量 推荐剂量为160mg,每天服用一次,建议在每天大约同一时间服用,可以与食物或不与食物一起服用。莫博赛替尼需要整个吞服,不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。 如果漏服一次莫博赛替尼超过6小时,不需要补服,在第二天的正常时间服用下一剂药即可。 总结 以上仅是莫博赛替尼一般性的注意事项和禁忌症,请遵循医生的指导并详细阅读药物说明书。用药期间如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生。 相关热文推荐:恩考芬尼(Encorafenib)治疗黑色素瘤和结直肠癌的临床效果?
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