莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版的购买渠道莫博替尼(TAK-788)于2023年1月在中国上市，是由日本武田研发的。但仿制版莫博替尼有老挝卢修斯版，截止到2023年12月7日还没有中国大陆地区上市。目前莫博替尼(TAK-788)老挝版的购买渠道如下：1、患者去已经上市老挝版的地区购买，但人生地不熟，语言不通，风险大。患者购买时需选择当地有资质的医院药房购买，以防上当受骗。2、通过在线咨询国内专业的海外医疗服务的帮助获取，这种方式性价比高，而且将药物邮寄到家得方式能保证是正品，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。莫博替尼(TAK-788)老挝卢修斯版的价格目前了解到海外市场上老挝卢修斯版莫博替尼(TAK-788)规格40mgx120粒价格大概是4200元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。莫博替尼的推荐剂量是160mg每天一次口服，也就是一天需要服用4粒，一个月正好需要一盒的量。患者也可以根据自己的情况计算所需要的数量和费用。莫博替尼(TAK-788)治疗肺癌的效果携带表皮生长因子受体外显子20插入基因（EGFRex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）对现有的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）相对耐药。莫博替尼(TAK-788)是一种新型TKI，可选择性地靶向表皮生长因子受体ex20ins，并已在携带这些突变的肿瘤患者的预处理中显示出疗效。研究方法一项回顾性、非干预性、多中心真实世界研究，旨在评估作为扩大准入的一部分接受160 mg QD单药治疗的EGFRexon20ins患者使用莫博替尼(TAK-788)的疗效和安全性。试验结果本报告共纳入16名患者。31.3%（5例）的患者接受了莫博替尼(TAK-788)一线治疗，50%（8例）的患者接受了二线治疗，18.7%（3例）的患者接受了晚线治疗。中位年龄为65岁（38-83岁），75%（12/16）的患者为女性，50%（8/16）的患者在接受莫博替尼(TAK-788)治疗前已出现脑转移。莫博替尼(TAK-788)的客观应答率（ORR）为25%（4/16）（一线1/5，其他线3/11），疾病控制率（DCR）为75%（12/16），随访时间为11个月。所有患者的中位治疗时间（mDoT）为5.6个月，应答者为8.6个月。根据是否存在脑转移，中位治疗时间分别为14.8个月和5.4个月（p=0.01）。试验结论莫博替尼(TAK-788)在同情使用中的ORR为25%，与2期EXCLAIM研究的结果非常相似，明显优于单一化疗或传统EGFR抑制剂的历史数据。没有脑转移的患者获益最大，他们的mDoT为14.8个月，显示出持久的疗效，而颅内活动受到限制。莫博替尼(TAK-788)的作用功效莫博替尼(TAK-788)可以抑制这种突变引发的异常EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，延缓肿瘤发展，并提高患者的生存期。莫博替尼(TAK-788)作为一种针对EGFRex20ins突变非小细胞肺癌的治疗药物，在改善患者的生存期和减缓肿瘤发展方面显示了显著的疗效。相关热文推荐：瑞美吉泮(Rimegepant)香港版的价格是多少钱?参考文献Kian W, Christopoulos P, Remilah AA, Levison E, Dudnik E, Shalata W, Krayim B, Marei R, Yakobson A, Faehling M, Kahala D, Sara Granot I, Levitas D, Peled N, Roisman LC. Real-world efficacy and safety of mobocertinib in EGFR exon 20 insertion-mutated lung cancer. Front Oncol. 2022 Sep 20;12:1010311. doi: 10.3389/fonc.2022.1010311. PMID: 36203432; PMCID: PMC9531269.

莫博赛替尼(mobocertinib)是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物，主要针对表皮生长因子受体20号外显子插入突变。最常见的副作用是腹泻、呕吐、恶心、食欲下降、咳嗽、皮肤干燥、疲劳、瘙痒、甲沟炎、皮疹、口腔炎、肌肉骨骼疼痛、体重下降。适应症莫博赛替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。莫博赛替尼(mobocertinib)的功效与作用1、抑制肿瘤细胞生长：莫博赛替尼可以抑制由于EGFR ex20ins突变引发的异常EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，延缓肿瘤的发展，提高患者的生存期。2、改善患者生活质量：通过抑制肿瘤细胞的生长，莫博赛替尼可以帮助减轻患者因肿瘤而产生的疼痛、咳嗽、呼吸困难等症状，从而提高患者的生活质量。3、针对性强：莫博赛替尼是针对EGFR ex20ins突变的特异性抑制剂，对其他类型的EGFR突变不一定有同样的效果，因此具有很强的针对性。莫博赛替尼的副作用1、胃肠疾病：腹泻、呕吐、食欲下降、恶心、重量减少、腹痛、胃食管反流病、消化不良。2、皮肤和皮下组织疾病：甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症。3、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。4、全身疾病：疲劳。5、呼吸、胸腔和纵隔疾病：上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕。6、心脏疾病：QTc间期延长、高血压。7、神经系统疾病：头痛。副作用处理措施1、腹泻：轻至中度腹泻可通过调整饮食，如摄入低纤维、易消化的食物。如果腹泻严重，可能需要暂时停止用药，并根据医生的指示使用止泻药物，如洛哌丁胺，2、呕吐和恶心：可使用止吐药物，如昂丹司琼等，并建议患者在用药前后避免强烈刺激性气味或食物，以减少恶心感。3、食欲下降和体重减轻：建议患者尽量选择营养丰富、高蛋白、高能量的食物，少食多餐，尽量增进食欲。4、腹痛：注意腹部保暖，避免进食辛辣刺激性的食物，同时可遵医嘱使用抗酸药或胃粘膜保护剂，如硫糖铝等来缓解症状。5、胃食管反流病和消化不良：避免进食后立即躺下，分餐少量，可遵医嘱使用使用质子泵抑制剂如奥美拉唑或H2受体拮抗剂如雷尼替丁控制胃酸分泌。6、甲沟炎、干性皮肤、瘙痒、秃头症：保持良好的个人卫生，避免皮肤干燥，使用保湿霜，秃头症可能需要使用帽子或假发遮盖。7、肌肉骨骼疼痛、疲劳：可适当体育锻炼，如散步，以增强肌肉力量和耐力，必要时可使用非处方止痛药如对乙酰氨基酚来缓解疼痛。8、上呼吸道感染、呼吸困难、流鼻涕：保持室内空气清新，必要时使用抗生素治疗感染，并在呼吸困难时及时就医。9、高血压、头痛：对于高血压，需按照医生的指导使用降压药物，并监测血压变化。头痛时可以采取适当的休息和物理治疗，必要时使用止痛药物。用法用量莫博赛替尼的推荐剂量为160mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，与食物一起服用或者是不与食物一起服用均可。注意事项1、间质性肺病或肺炎：用药期间应监测患者是否出现新的或恶化的指示间质性肺病、肺炎的肺部症状。确诊后立即停用莫博赛替尼。2、心脏毒性：用药前和治疗期间应监测心脏功能，包括左心室射血分数，并根据严重程度暂停用药、减量或永久停药。3、腹泻：腹泻可能导致脱水或电解质失衡，应监测电解质，并在腹泻首次发作时开始使用止泻药，并增加液体和电解质的摄入。4、胚胎-胎儿毒性：莫博赛替尼可造成胎儿伤害，告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的非激素避孕措施。药物动力学1、吸收：莫博赛替尼的中位达峰时间(Tmax)为4小时，平均(%CV)绝对生物利用度为37%。2、淘汰：稳态时，莫博赛替尼的平均(%CV)血浆消除半衰期为18小时(21%)。稳态时，莫泊西替尼的平均表观口服清除率(CL/F) (%CV)为138 L/hr (47%)。3、排泄：口服单剂量160mg放射性标记的莫博赛替尼后，约76%的剂量在粪便中回收，约4%在尿液中回收。莫博赛替尼的疗效研究研究背景伴有EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)预后不良。莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性靶向EGFRex20ins突变。研究目的评价莫博赛替尼对既往EGFRex20ins阳性mNSCLC患者的治疗效果和安全性。研究方法在一项3部分、开放标签、1/2期非随机临床试验中，主要分析人群是铂类预处理患者(PPP)队列和acquire队列。PPP队列包括来自剂量递增(n=6)、剂量扩大(n=22)和惊叫(n=86)队列的114例接受铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，每天接受一次160 mg的莫博赛替尼。研究结果数据截止时，PPP队列中的中位随访时间为14.2个月，IRC评估确认的ORR为28%，研究者评估确认的ORR为35%，根据IRC评估，缓解持续时间的中位数为17.5个月。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为24个月。研究结论在这项开放标签、1/2期非随机临床试验中，莫博赛替尼与先前治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者具有临床意义的益处。参考文献：Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885.相关热文推荐：艾曲波帕(Revolade)升血小板的效果,价格,购药渠道？

莫博替尼治疗肺癌的临床试验数据 莫博替尼是一种新型、第一类、不可逆、口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地靶向框架内EGFR第20外显子插入（ex20ins）。在这一罕见人群中，尚缺乏莫博替尼与实际治疗方法的疗效比较数据。本研究将一项 I/II 期单臂临床试验中报告的莫博替尼数据与外部对照组进行了比较，外部对照组由在美国实际环境中接受治疗的患者组成。 试验方法 莫博替尼组包括晚期表皮生长因子受体（EGFR）ex20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）铂类药物治疗患者，他们在一项正在进行的单臂 1/2期临床试验（NCT02716116；n = 114）中接受莫博替尼160 毫克 QD 治疗。 真实世界数据（RWD）组包括来自Flatiron Health数据库的晚期表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC铂治疗患者（n = 50）。基于倾向评分法的反概率治疗加权控制了组间潜在的混杂因素。比较各组间的确诊总反应率（cORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 试验结果 经过加权后，基线特征趋于平衡。RWD组患者在二线或二线以上接受了表皮生长因子受体TKI治疗（20%）、免疫肿瘤治疗（40%）或任何含有化疗的方案（40%）。加权后，莫博替尼组和RWD组的cORR分别为35.1%和11.9%（几率比：3.75）；中位PFS分别为7.3个月和3.3个月（危险比[HR]：0.57）；中位OS分别为24.0个月和12.4个月（HR：0.53）。 试验结论 与使用现有疗法的外部对照组相比，莫博替尼大大改善了铂类药物治疗的表皮生长因子受体ex20ins突变NSCLC患者的疗效。 莫博替尼的作用功效 莫博替尼通过抑制异常的EGFR信号通路来发挥作用。在EGFRex20ins突变的患者中，EGFR信号通路的激活异常使肿瘤细胞过度增殖和侵袭。莫博替尼是一种选择性的突变EGFR抑制剂，可以把这种异常激活的信号通路恢复到正常水平。通过抑制EGFRex20ins引发的异常生长信号，莫博替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和繁殖，减小肿瘤的体积，并降低肿瘤对周围组织的侵袭和转移风险。 莫博替尼也称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊，安卫力，Exkivity，TAK-788，mobocertinib，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：舒尼替尼治疗胃肠间质瘤的试验效果怎么样? 参考文献 Ou SI, Lin HM, Hong JL, Yin Y, Jin S, Lin J, Mehta M, Zhang P, Nguyen D, Neal JW. Comparative effectiveness of mobocertinib and standard of care in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations: An indirect comparison. Lung Cancer. 2023 May;179:107186. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107186. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37075617.

莫博赛替尼适应症 莫博赛替尼/莫博替尼(mobocertinib)是一种口服的靶向治疗药物，2021年9月15日，FDA加速批准mobocertinib用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。 传统EGFR抑制剂，如吉非替尼和厄洛替尼，对于EGFR Exon 20突变的NSCLC患者通常不起作用。莫博赛替尼是一种新型的第三代EGFR抑制剂，专门针对这一突变类型的非小细胞肺癌。 莫博赛替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗具有EGFR Exon 20突变的非小细胞肺癌患者，这一突变在NSCLC患者中相对较罕见，约占EGFR突变患者的5%。 莫博赛替尼的功效与作用 莫博替尼是一种针对患有特定基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物。它主要针对的是表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins），这是一种常见的肺癌突变。这种突变通常会使肺癌细胞过度增殖和侵袭，形成肿瘤。 莫博替尼可以抑制这种突变引发的异常EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，延缓肿瘤发展，并提高患者的生存期。莫博替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。 在临床研究中，经25.8个月的长期随访，莫博替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月。 莫博替尼的研发正是为了应对EGFR突变的治疗中出现的耐药性问题。它被设计用来针对EGFRex20ins突变，这种突变对传统EGFR抑制剂不敏感。莫博替尼通过抑制异常的EGFR信号通路来发挥作用，把这种异常激活的信号通路恢复到正常水平。 莫博赛替尼的临床疗效 在一项国际、开放标签、多短期临床试验中纳入114名符合条件的非小细胞肺癌患者，评估莫博赛替尼的治疗效果，患者接受160mg的莫博赛替尼，每天一次。研究发现，患者的总体缓解率(ORR)为28%，响应持续时间中位数为17.5个月，研究者评估的ORR为35%，中位DOR为11.2个月，这些患者中有63%观察到反应持续时间超过6个月。 莫博赛替尼的用法用量 推荐的起始剂量为160mg，以连续服用的形式，可空腹或与食物一起服用，2严重肾功能损害患者需要将莫博赛替尼剂量减少约50%，即从160至80mg、120至40mg或80至40mg，并更频繁地监测严重肾功能损害患者的QTc间期。 莫博赛替尼的副作用 最常见的不良反应是腹泻、皮疹、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、恶心、肌肉骨骼疼痛、皮肤干燥、疲劳、咳嗽、瘙痒和体重下降。 最常见的3级或4级实验室异常有淋巴细胞减少、红细胞减少、肌酐增加、镁减少、脂肪酶增加、钾减少、丙氨酸氨基转移酶增加。 莫博赛替尼副作用的处理措施 1、腹泻：常见的副作用之一是腹泻。建议患者多饮水以避免脱水。如果腹泻严重或持续时间较长，建议咨询医生，可能需要调整剂量或使用适当的药物缓解症状。 2、皮肤反应：莫博赛替尼可能引起皮肤干燥、瘙痒、红斑、皮疹等，建议患者保持皮肤清洁、保湿，并避免强烈的阳光暴，做好防晒措施。 3、高血压：一些患者可能出现高血压。建议患者定期监测血压，如果血压升高，医生可能会建议适当的药物治疗或调整剂量。 4、呼吸道感染：莫博赛替尼可能增加呼吸道感染的风险。如果患者出现呼吸道感染的症状（如咳嗽、发热、喉咙痛等），应及时告知医生。 5、其他副作用：其他可能的副作用包括乏力、头痛、恶心、肌肉酸痛等。如果这些副作用严重或持续时间较长，应咨询医生。 莫博赛替尼的注意事项 1、间质性肺病(ILD)/肺炎：注意监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止手术，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停止手术。 2、心脏毒性：在基线和治疗期间监测心脏功能，包括左心室射血分数。根据严重程度，暂停、减少剂量恢复或永久停药。 3、腹泻：腹泻可能导致脱水或电解质失衡，伴有或不伴有肾功能损害。监测电解质，并建议患者在腹泻首次发作时开始使用止泻药，并增加液体和电解质的摄入。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停止用药。 4、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕。 莫博赛替尼的价格 1、医保后价格：据了解，40mg*112规格的药物，药品中标价格大约是37588元。 2、老挝卢修斯版本的莫博赛替尼：40mgx120粒的参考价格大约是5400元一盒。 3、孟加拉珠峰版本的莫博赛替尼：40mg*60粒的参考价格大约是3500元一盒。 莫博赛替尼的特殊人群用药 1、老年人：老年患者可能对药物更敏感，因此在给予老年人莫博赛替尼治疗时，医生可能会考虑调整剂量以减少副作用的出现。 2、肝功能受损患者：莫博赛替尼的代谢和清除主要通过肝脏完成，因此对于肝功能受损的患者，可能需要调整剂量。建议与医生讨论，并根据肝功能实验结果调整用药方案。 3、肾功能受损患者：莫博赛替尼在肾功能受损患者中的用药安全性和疗效尚未全面研究。对于肾功能受损的患者，建议与医生讨论，并根据肾功能实验结果决定是否需要调整剂量。 4、孕妇和哺乳期妇女：莫博赛替尼可能对胎儿有害，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。如果患者怀孕或计划怀孕，应立即告知医生，以便评估风险和制定适当的治疗方案。 莫博赛替尼的的剂量规格 莫博赛替尼以40 mg胶囊的形式提供，规格是112粒/盒，14粒/板，8板/盒。 总结 需要注意的是，虽然莫博替尼对于某些肺癌患者具有良好的疗效，但它并不是对所有患者都有效。因此，在使用该药物前，需要对患者进行详细的诊断和评估。 相关热文推荐：莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么？

莫博赛替尼是一种处方药，只能在医生的指导下使用，且严格按照医生的剂量和用法使用，一定要按医生的指示按时用药，并且不要改变剂量或停药，除非得到医生的指导，对莫博赛替尼过敏或过敏反应者禁用。 莫博赛替尼 莫博赛替尼也叫做莫博替尼(mobocertinib)，商品名(英文)叫作Exkivity，商品名(中文)叫作安卫力，国内名叫作琥珀酸莫博赛替尼胶囊。 莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，表现出针对具有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物的抗肿瘤活性，主要用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 莫博赛替尼的用药注意事项 1、QTc延长和尖端扭转型室性心动过速：兴奋可导致危及生命的心率校正QT (QTc)延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速，治疗期间应定期监测QTc和电解质。 对于存在QTc延长风险因素的患者，如先天性长QT综合征、心脏病、严重肾功能损害或电解质异常患者，应增加监测频率。 根据QTc延长的严重程度，暂停、减少剂量或永久停止使用莫博赛替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：用药期间注意监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，疑似ILD/肺炎的患者应立即停止手术，如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停止手术。 3、心脏毒性：莫博赛替尼可导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭，用药期间应注意监测心脏功能，评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止用药。 4、腹泻：服用莫博赛替尼后可在24小时内出现腹泻，腹泻可能导致脱水或电解质失衡，伴有或不伴有肾功能损害。建议在首次出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药，如洛哌丁胺，并增加液体和电解质的摄入。 5、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用莫博赛替尼会导致胎儿损伤，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。 建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次服用莫博赛替尼后1周内采取有效的避孕措施。 6、注意药物相互作用：避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，这可能会进一步延长QTc。 莫博赛替尼的用药禁忌症 1、对莫博赛替尼过敏或过敏反应：如果患者对莫博赛替尼或其中任何成分过敏，应禁用该药物。 2、严重的肝功能损害：莫博赛替尼的代谢过程主要发生在肝脏，严重肝功能损害的患者应慎用。 3、严重的心脏疾病：莫博赛替尼可能引起心律不齐等心脏问题，因此严重的心脏疾病患者应慎用。 莫博赛替尼的用法用量 推荐剂量为160mg，每天服用一次，建议在每天大约同一时间服用，可以与食物或不与食物一起服用。莫博赛替尼需要整个吞服，不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。 如果漏服一次莫博赛替尼超过6小时，不需要补服，在第二天的正常时间服用下一剂药即可。 总结 以上仅是莫博赛替尼一般性的注意事项和禁忌症，请遵循医生的指导并详细阅读药物说明书。用药期间如果有任何疑问或不适，请及时咨询医生。 相关热文推荐：恩考芬尼(Encorafenib)治疗黑色素瘤和结直肠癌的临床效果？

TAK-788治疗肺癌的客观缓解率在28%。在一项I/II期临床试验中，在一组接受铂类药物预处理的EGFR Ex20Ins突变型非小细胞肺癌患者中，莫波替尼显示出有意义的益处。对于该队列，客观反应率为28%。 根据独立审查委员会的评估，中位无进展生存期和缓解持续时间分别为7.3个月和17.5个月。基于这些结果，美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年加速批准莫泊西替尼作为治疗该适应症的首个TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。 TAK-788药物介绍 TAK-788(莫博替尼,mobocertinib)是一种强效、新型的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年9月经美国FDA批准上市，商品名为Exkivity。用于治疗携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。Exkivity为口服胶囊剂，剂量为160mg，每天一次。 TAK-788客观缓解率 EXKIVITY的疗效在一项国际、开放标签、多短期临床试验中纳入的患有EGFR 外显子20 插入突变阳性转移性或局部晚期非小细胞肺癌的患者中进行评估。患者有经组织或细胞学证实的进展期或转移瘤（ⅢB或Ⅳ期），并有EGFR 外显子0插入突变。每日服用一次160mg的TAK-788，直至病情恶化或无法忍受的毒副作用发生为止。 在effective群体中，通过采用肿瘤组织、血浆、其它样本（如胸膜液，进行 EGFR exosome 20位点的原位检测。对114例 EGFR基因第20号外显子突变的病人，使用了 Oncomine Dx的靶向检测方法，对其中70%的病人进行了回顾性检测。尽管75%的病人存在 EGFR exosome 20基因突变，但14%病人未检测到，11%病人没有可报告的结果。 有效人群由114名患者组成，具有以下人口统计学特征:中位年龄为60 岁（范围:27至84岁）:66％是女性:60％是亚裔，37％是白人，3％是黑人:71％的人从未吸烟:在基线时，75％的患者处于东部肿瘤协作组（ECOG）绩效状态1。基线时，99%的病人发生了转移，98%的病人发生了组织学上的腺癌，35%的病人发生了脑转移。既往治疗的中位数为2，其中43%曾进行过免疫疗法。 本研究以临床治疗为研究对象，采用双盲独立中心评价方法（BICR）评价总有效率（ORR）。其它评价药物疗效的指标还包括对 BICR的响应时长（DOR）。 研究者评估的ORR为35％ （95％ CI: 26，45），中位DOR为11.2个月（这些患者中有63％观察到反应持续时间超过6个月）。 在特定人群中使用 TAK-788具有胚胎-胎儿毒性，根据动物研究结果及其作用机制，TAK-788在用于孕妇时会导致胎儿损伤。在器官发生期，孕鼠口服TAK-788后，母体暴露的胚胎致死率约为1.7。因此孕妇不可服用，具有生育能力的男性或者女性在治疗期间应注意避孕。此外，建议治疗期间不要母乳喂养，以免药物对婴儿的身体健康产生影响。 参考文献 Liu S, Lowder KE. Mobocertinib in non-small cell lung cancer. Drugs Today (Barc). 2022 Nov;58(11):523-530. doi: 10.1358/dot.2022.58.11.3408816. PMID: 36422513.

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,其占肺癌总数的84% ,由于临床上大部分NSCLC患者确诊时已属晚期或出现转移性疾病,因此丧失了手术最佳时机。2021年9月17 日,美国FDA 正式批准武田公司的口服琥珀酸莫博替尼胶囊(规格:40 mg,商品名:Exkivity)上市,用于携带EGFR Ex20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者。这是EGFR Ex20ins 肺癌患者的第二款靶向疗法,同时也是首款口服治疗药物,具有重大的意义，那么，莫博替尼进入医保了吗，医保后多少钱？ 莫博替尼医保后多少钱 莫博替尼( mobocertinib succinate ,研发代号:TAK-788)作为一种新型EGFR 抑制剂,由日本武田( Takeda)公司研制，于2021年7月在国内已上市，但目前尚未进入医保，因此不存在莫博替尼医保后价格，已知本品定价37588元人民币/盒，患者目前只能选择全额自费。 莫博替尼其他版本价格 虽然莫博替尼在国内已经可以购买了，但全额自费的价格太高，很多患者无法坚持长期使用，因此选择了其他版本的莫博替尼： 1、巴拉圭博克龙药厂TAK-788莫博替尼规格为40mg*60片，价格仅为5000元左右； 2、南塔的莫博赛替尼规格为40mg*56粒，价格仅为2600元左右。 莫博替尼购药渠道 患者可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，经由海外医疗服务机构购买的莫博替尼价格要比自己出国购买实惠许多，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 相关热文推荐：普拉替尼是第几代靶向药？ https://www.1blv.com/newsDetail/120221.html

莫博赛替尼 莫博赛替尼也叫做莫博替尼、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、安卫力、Exkivity，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗具有表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 莫博赛替尼是在术后使用吗 莫博赛替尼并不是在术后使用，如果经FDA批准的测试检测到，非小细胞肺癌的病情在铂类化疗期间或之后出现进展，就可遵医嘱服用该药物治疗。 莫博赛替尼的推荐剂量是160mg，每天服用一次，餐前或者是餐后都可以服用，患者应保证每天大致在同一时间内服用。 莫博赛替尼的疗效 研究目的：评价莫博赛替尼在既往治疗过egfrex20in阳性小细胞肺癌患者中的治疗效果和安全性，以及客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期。 研究方法：是一项开放标签、1/2期非随机临床试验，主要分析人群为铂预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM队列。PPP队列由114例铂预处理egfrex20in阳性的mNSCLC患者组成，这些患者服用160mg的莫博赛替尼，每日一次，来自剂量递增队列(n=6)、剂量扩展队列(n=22)和EXCLAIM队列(n=86)。EXCLAIM队列包括96例先前接受过egfrex20in阳性小细胞肺癌治疗的患者。 研究结果：在数据截止时，PPP队列的中位随访时间为14.2个月，IRC评估确认的ORR为28% (95% CI, 20%-37%)，研究者评估确认的ORR为35% 。 IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月，IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为24个月。 在EXCLAIM队列中，中位随访时间为13.0个月，IRC评估确认的ORR为25%，研究者评估确认的ORR为32%。 结论和相关性：莫博赛替尼（Mobocateb）对Efrex20ins表达阳性的非小细胞肺癌（mNSCLC）患者具有显著的疗效，具有可管理的安全性。 不良反应 莫博赛替尼最常出现的副作用有腹泻，皮疹，恶心，口腔炎，呕吐，食欲减退，甲沟炎，乏力，皮肤干燥，以及肌肉和骨头的疼痛。患者可在医生指导下决定是否需要调整药物剂量，不可擅自调整或停药，以免延误病情。 参考文献： Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885. 相关热文推荐：伏立诺他副作用有哪些？

肺癌严重影响了人类健康，它是我国以及世界范围之内发病率和致死率最高的恶性肿瘤之一。据统计，非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%，其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌患者占60%~-65%。莫博赛替尼是武田研发的一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，2019年，美国FDA授予了莫博赛替尼孤儿药资格(ODD)，用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括20号外显子插入突变）的肺癌患者。2023年1月11日，莫博赛替尼在万众期待中上市中国，那么，莫博赛替尼2023最新价格多少钱一盒？ 莫博赛替尼2023最新价格 由于莫博赛替尼才刚登录中国不久，定价暂时不详。据了解，莫博赛替尼原研药价格十分昂贵，40mg*120片价格要272160元一盒，很多人都无法承担，因此选择使用仿制药版本进行治疗， 巴拉圭博克龙药厂的莫博赛替尼规格为40mg*60片，价格仅为5000元左右，十分划算。 莫博赛替尼购药渠道 目前莫博赛替尼已经在中国上市，患者已经可以在国内购买到了。如果选择仿制药版本的莫博赛替尼，那么可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，比较安全。 莫博赛替尼治疗效果 本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球 I 期、II 期以及 EXCLAIM 延展队列研究。莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位 PFS 达 7.3 个月，中位 OS 长达 20.2 个月。研究结果显示，莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且一天一次口服，依从性高，且安全性良好。 相关热文推荐：莫博赛替尼是几代靶向药？

到目前为止，全世界大约有1/3的癌症是由肺癌引起的，它是仅次于乳腺癌和前列腺癌的第三大常见癌症。肺癌的发病率和死亡率均居于癌症的首位，而其死亡病例占比则高达所有癌症死亡病例总数的1/4以上。莫博赛替尼是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex2Oins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性，那么，莫博赛替尼是几代靶向药？ 莫博赛替尼是几代靶向药 莫波替尼为第四代靶向药物，是首个专门设计的选择性靶向EGFR外显子2o插入突变的口服TKI，通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过在嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性。 莫博赛替尼治疗效果 截止到2020年1月27日，共有28名既往接受过NSCLC和EGFR ex20ins突变治疗的患者接受了剂量为 160 mg qd的TAK788剂量递增治疗，在这些患者中，中位年龄为62岁(范围28~84岁)，女性占75%，有2次既往抗癌史的患者占86%，发生脑转移的患者占43%。中位治疗时间为12个月，ORR为43%，部分缓解率(PR)为43%，疾病控制率(DCR)为86%，病变稳定率(SD)为43%，中位PFS为7.3个月。 95%的患者在R2PD剂量下出现了治疗相关性不良事件(TRAE)，报道最多的TRAEs为腹泻(85%)，皮疹(43%)、恶心(41%)、呕吐(30%)、食欲减退(28%)和甲沟炎(22%)，大于3级的TRAEs(≥5%)有腹泻(32%)、恶心(11%)、呕吐(7%)、口腔炎(7%)、脂肪酶增加(7%)和淀粉酶增加(7%)。 所有临床研究表明，莫博赛替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果[1]。 参考文献 [1]薛灵杰. 基于UPLC Q-TOF技术的TAK788体外代谢及代谢组学研究[D].江南大学，2021.DOI:10.27169/d.cnki.gwqgu.2021.001623. 热文推荐：芦可替尼2023价格多少钱一盒？

琥珀酸莫博赛替尼胶囊哪里能买 琥珀酸莫博赛替尼胶囊又称作莫博替尼、安卫力、莫博赛替尼，用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。琥珀酸莫博赛替尼胶囊于2023年1月10日获得中国药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准上市。 也就是说患者可以凭借药方在国内的医院药房购买了，但由于药物刚刚上市，购买缺口较大，患者不易买到。患者也可以出国购买，但路途远，风险高，语言不通也是一种障碍。还有一种购买方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时减轻经济负担，省去患者出国购药的麻烦，一举三得，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，更多价格和获取流程建议咨询客服人员。 琥珀酸莫博赛替尼胶囊2023年多少钱 TAK-788 莫博替尼日本武田（中国香港临床版）规格40mg*30片，7000元一盒；用量是160mg（4片），每日一次。(一个月4盒，一盒7天用量）； TAK-788 莫博替尼巴拉圭博克龙药厂（中国香港直邮）40mg*60片，5000元一盒；用量是160mg（4片），每日一次。(一个月2盒，一盒15天用量）； TAK-788 莫博替尼（美国预定10天左右到中国香港）规格40mg*120片，272160元一盒；160mg（4片），每日一次，一盒是一个月的量； 琥珀酸莫博赛替尼胶囊效果怎么样 琥珀酸莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性靶向EGFRex20ins突变。一项由 3 部分组成的开放标签、1/2 期非随机临床试验显示，独立审查委员会（IRC）评估的中位无进展生存期为7.3个月。中位总生存期为24.0个月（试验中患者存活时间）。建议遵医嘱用药，对症治疗，购药时可根据自己的实际情况选择所需要的版本。 相关热文推荐：莫博替尼一天吃几次

为了满足EGFR ex20nis患者的临床需求，药企纷纷布局，国内外研发团队积极探索治疗药物和方案。其中就包括已经获批上市的莫博替尼和Amivantamab，和处于临床研究阶段的JMT-101、伏美替尼等，以及仍处于研究的前期阶段的产品。那么，莫博替尼与伏美替尼哪个好？ 莫博替尼 一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为 28% ,疾病控制率(DCR)为78% ,中位 DOR为 17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为 24个月。 伏美替尼 伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。截止到截至 2021 年 4 月 30 日，10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1，并接受了240mg（3倍标准治疗剂量80mg ）的伏美替尼治疗。 结果显示：所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%！ 莫博替尼与伏美替尼哪个好 两者针对EGFR ex20nis患者都有着十分不错的效果，但临床最终使用哪一种药物，还是应该由医生根据您目前的身体情况以及病情病况来决定，切勿自行选择药物。 相关热文推荐：莫博替尼一个疗程几盒,一疗程多少钱？

肺癌是全世界发病率和死亡率均居于首位的恶性肿瘤，其中大约有85%为非小细胞肺癌(NSCLC) 。NSCLC的共同驱动基因是表皮生长因子受体(EGFR)。目前，已有三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可以治疗晚期非小细胞肺癌EGFR突变。莫博替尼是由日本武田公司研发的第四代口服 EGFR 抑制剂，用于治疗EGFR第20号外显子插入突变的NSCLC，其突破性的疗效已获得美国食品药品监督管理局，那么，莫博替尼一个疗程几盒,一疗程多少钱？ 莫博替尼一个疗程几盒 一般使用一个月为一个疗程，要想知道莫博替尼一个疗程几盒，首先要了解莫博替尼的推荐剂量，该药使用剂量非常简单，仅需每日使用一次，一次使用160mg即可。目前已知莫博替尼规格为40mg*60，那么也就是说，一天要使用4粒莫博替尼，一个月则需要使用120粒，也就是需要两盒莫博替尼。 莫博替尼一疗程多少钱 由于莫博替尼并未在中国上市，因此患者只能前往海外购买原研药版本的莫博替尼，这个价格是比较昂贵的，日本武田版本的莫博替尼价格为27万一盒，如果按照一疗程两盒来看，那么一个疗程则需要花费54万。因此更多患者选择使用仿制版本的莫博替尼，巴拉圭博克龙版本的，价格仅为7000元左右一盒，算下来的话，一个月也就需要14000元，相较起来，更适合患者长期使用。 相关热文推荐：莫博替尼治疗非小细胞肺癌：Ⅰ/Ⅱ期实验OS达24个月！

根据美国国家癌症研究所(NCI)统计，癌症预计会成为非传染性疾病导致的全球人群死亡的首要原因，是全世界面临的主要卫生问题。到目前为止，全世界大约有1/3的癌症是由肺癌引起的，它是仅次于乳腺癌和前列腺癌的第三大常见癌症。莫博替尼作为第四代靶向药物，是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性。 莫博替尼治疗非小细胞肺癌效果 一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为 28% ,疾病控制率(DCR)为78% ,中位 DOR为 17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为 24个月。 在扩展阶段队列5研究中纳入20 例既往经EGFR-TKI治疗的EGFRex20ins转移性 NSCLC患者。结果显示，经莫博替尼治疗,IRC评估的ORR 为40%, 95%的患者的靶病灶减少,研究者评估的ORR 为 20%，IRC评估的中位DOR为13.0个月,中位 PFS为7.3个月。 结论 综上可以看出，针对既往接受过化疗和/或免疫、靶向治疗的ECGFR ex20ins突变NSCLC患者,使用莫博替尼可取得较好的临床获益。2021年9月15日,FDA批准莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 相关热文推荐：莫博替尼中国上市了吗,如何购买？

莫博替尼是由日本武田公司研发的新一代不可逆的、突变选择性的小分子EGFR/HER酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗含铂化疗期间或化疗之后出现疾病进展的EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，针对这类特殊患者，目前全球还没有获批的治疗方案。2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物，但很可惜，目前并未上市，患者想要购买只能前往国外。 莫博替尼中国上市了吗 还没有上市。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月，国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》，上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新药物莫博替尼的突破性治疗申请。 2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物。 2021年4月，FDA受理了莫博替尼的新药申请，并授予其优先审查权，目前该药正在准备上市阶段。 莫博替尼如何购买 由于莫博替尼目前尚未在国内上市，因此患者只能前往国外进行购买，但来回路费、药费以及杂七杂八的费用都是十分沉重的担子，压得患者喘不过气来。因此大部分患者都选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，一方面价格上比较划算，另一方面购药途径透明，签订三方合约十分安全，药品直邮上门，十分便利。 相关热文推荐：莫博替尼2022最新价格,多少钱一盒？

莫博替尼(mobocertinib)是由Takeda Pharms USA公司研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2021年9月15日经美国食品药品监督管理局( FDA)加速批准上市,商品名为Exkivity。该药用于铂类化疗药化疗期间或之后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，但该药目前并未在中国上市。 莫博替尼2022最新价格 所有临床研究表明，莫博替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA 的认可，但很可惜的是该药并未在中国上市，患者如果想要购买只能前往国外，但原研药的价格实在是太过昂贵了，因此更多人选择使用海外版的莫博替尼：日本武田版本莫博替尼，规格40mg，价格为27万元，不过也有很多患者选择使用仿制药版本的莫博替尼，巴拉圭博克龙版本的，价格仅为7000元左右一盒。 莫博替尼多少钱一盒 国外原研药太过昂贵，在疗效与成分几乎完全一致的情况下，很多患者选择了仿制药版本的莫博替尼，因为其价格实惠，且疗效也不错，如果使用原研药版本，那么一个月要花费54万元左右，但如果使用仿制药版本莫博替尼，一个月也就仅仅只需要14000元，相比起来，仿制药版本的莫博替尼较原研药实在是划算太多了。 热文推荐：Relyvrio用法用量,怎么服用？

TAK788是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服治疗药物，是武田制药研发的，可用于含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者，已经于2021年获得了美国FDA的批准上市，TAK788也被称作mobocertinib，莫博替尼，Exkivity，那么，TAK788的不良反应和注意事项是什么？ TAK788的不良反应 TAK788虽然疗效显著，但也是有不良反应的，TAK788常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥、呕吐、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等，另外TAK788还有一些实验室异常，包括淋巴细胞增加淀粉酶、淋巴细胞减少、钾减少、脂肪酶增加、血红蛋白减少、肌酐增加、镁减少等，建议患者在医生的指导下用药，针对不耐受的反应，对症用药。 TAK788注意事项是什么 TAK788除了要注意一下不良反应，另外用药时还需注意：1.TAK788用药时需监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质，因为心率校正QT(QTc)延长，包括尖端扭转型室性心动过速可能会致命；2.避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物，另外强或中度CYP3A抑制剂也尽量不要和TAK788同时用药；3.增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率； 4.对疑似ILD/肺炎患者立即停用TAK788；5.在基线和治疗期间监测心脏功能；6.腹泻根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止本品；7.可能对胎儿造成伤害，需做好避孕。患者用药时需仔细阅读药物说明书，不可盲目使用药物。以上就是TAK788的不良反应和注意事项是什么的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788治疗肺癌效果怎么样,什么时间吃

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，TAK788是强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，TAK788由日本武田制药研发，主要针对EGFR ex20in突变型患者，中文也被称作莫博替尼，那么，TAK788有哪些副作用,严重吗？ TAK788有哪些副作用 TAK788对肺癌疗效显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但TAK788也是有副作用的，常见的副作用是腹泻、皮疹、食欲下降、甲沟炎、疲劳、恶心、口腔炎、呕吐、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛等，由于患者的体质和病情不一样，副作用的表现也是不一样的，用药时可多注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。 TAK788副作用严重吗 TAK788不仅有副作用，而且有些副作用是比较严重的，严重的AE,包括肺炎和QTc(心率校正QT间期)延长等，但通常比较少见，严重时需要终止用药。TAK788常见的副作用腹泻和心脏毒性严重时需要终止用药。另外TAK788具有胚胎毒性，可能会造成胎儿伤害。 虽然TAK788有比较严重的副作用，但其效果却是非常显著的，在动物肿瘤植入模型中，莫博替尼对带有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物表现出抗肿瘤活性。根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT02716116）数据，TAK788治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，中位缓解持续时间13.9个月，在包括中枢神经系统转移（脑转移）患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个月。 以上就是TAK788有哪些副作用,副作用严重不严重的内容，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，希望以上内容能够帮助到您。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788服用方法是怎样的,需要空腹吃吗

莫博替尼作用功效是怎样的 莫博替尼是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。莫博替尼用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者，于2021年9月获得美国FDA批准上市，受到一众患者的关注。 莫博替尼的试验效果 莫博替尼治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有非常有意义的临床益处和可接受的耐受性，这是根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据得出的结论。 有20例患者加入了该试验的2期扩增部分的队列，结果显示，患者的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期未达到。12个月的总生存率为78.6%，6个月的总生存率为94.7%。可见莫博替尼治疗效果显著。 NCT02716116是一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次莫博替尼（TAK-788），每次5~180mg；剩余72名患者每日接受一次TAK-788，每次160mg。 试验结果表明， EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率ORR为43%，部分缓解PR为43%，疾病稳定SD为43%。中位无进展生存期PFS为7.3个月。在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。有脑转移的客观缓解率ORR为25% ，部分缓解PR为25%，疾病稳定SD为42% ，中位PFS为3.7个月，无脑转移的客观缓解率ORR为56%，部分缓解PR为56%，疾病稳定SD为44%， 中位无进展生存期PFS为8.1个月。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼国内上市了吗

莫博替尼国内上市了吗 莫博替尼也被称作TAK-788，可用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，莫博替尼作为第四代靶向药物，于2020年10月，在中国获得“突破性治疗”认定。2021年7月，莫博替尼(TAK-788)被我国药监局药品审评中心纳入优先审评名单，有望今年在国内上市。 莫博替尼在国外的上市 莫博替尼在2021年9月成功在美国加速获批上市，早在2020年4月27日，美国药监局(FDA)就授予莫博替尼突破性疗法认定，莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者。截至目前，莫博替尼已经在日本、美国等多个地区获批，给EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者带来了新的希望和选择。 莫博替尼由日本武田研发，根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果，莫博替尼显示出有临床意义的缓解：客观缓解率(ORR)为28%，中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤，绝大多数(80%)病例为非小细胞肺癌。莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变的非小细胞肺癌，是一款口服药物，服用方便。 莫博替尼的获批是非小细胞肺癌治疗领域的一项重大的突破，改善了患者的临床症状，提高了患者的生存质量，建议患者在医生指导下用药，对症治疗。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来了解一下海外上市的莫博替尼，性价比更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替沃扎尼治疗肾癌的效果怎么样