TAK-788治疗肺癌的客观缓解率在28%。在一项I/II期临床试验中，在一组接受铂类药物预处理的EGFR Ex20Ins突变型非小细胞肺癌患者中，莫波替尼显示出有意义的益处。对于该队列，客观反应率为28%。 根据独立审查委员会的评估，中位无进展生存期和缓解持续时间分别为7.3个月和17.5个月。基于这些结果，美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年加速批准莫泊西替尼作为治疗该适应症的首个TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。 TAK-788药物介绍 TAK-788(莫博替尼,mobocertinib)是一种强效、新型的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年9月经美国FDA批准上市，商品名为Exkivity。用于治疗携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。Exkivity为口服胶囊剂，剂量为160mg，每天一次。 TAK-788客观缓解率 EXKIVITY的疗效在一项国际、开放标签、多短期临床试验中纳入的患有EGFR 外显子20 插入突变阳性转移性或局部晚期非小细胞肺癌的患者中进行评估。患者有经组织或细胞学证实的进展期或转移瘤（ⅢB或Ⅳ期），并有EGFR 外显子0插入突变。每日服用一次160mg的TAK-788，直至病情恶化或无法忍受的毒副作用发生为止。 在effective群体中，通过采用肿瘤组织、血浆、其它样本（如胸膜液，进行 EGFR exosome 20位点的原位检测。对114例 EGFR基因第20号外显子突变的病人，使用了 Oncomine Dx的靶向检测方法，对其中70%的病人进行了回顾性检测。尽管75%的病人存在 EGFR exosome 20基因突变，但14%病人未检测到，11%病人没有可报告的结果。 有效人群由114名患者组成，具有以下人口统计学特征:中位年龄为60 岁（范围:27至84岁）:66％是女性:60％是亚裔，37％是白人，3％是黑人:71％的人从未吸烟:在基线时，75％的患者处于东部肿瘤协作组（ECOG）绩效状态1。基线时，99%的病人发生了转移，98%的病人发生了组织学上的腺癌，35%的病人发生了脑转移。既往治疗的中位数为2，其中43%曾进行过免疫疗法。 本研究以临床治疗为研究对象，采用双盲独立中心评价方法（BICR）评价总有效率（ORR）。其它评价药物疗效的指标还包括对 BICR的响应时长（DOR）。 研究者评估的ORR为35％ （95％ CI: 26，45），中位DOR为11.2个月（这些患者中有63％观察到反应持续时间超过6个月）。 在特定人群中使用 TAK-788具有胚胎-胎儿毒性，根据动物研究结果及其作用机制，TAK-788在用于孕妇时会导致胎儿损伤。在器官发生期，孕鼠口服TAK-788后，母体暴露的胚胎致死率约为1.7。因此孕妇不可服用，具有生育能力的男性或者女性在治疗期间应注意避孕。此外，建议治疗期间不要母乳喂养，以免药物对婴儿的身体健康产生影响。 参考文献 Liu S, Lowder KE. Mobocertinib in non-small cell lung cancer. Drugs Today (Barc). 2022 Nov;58(11):523-530. doi: 10.1358/dot.2022.58.11.3408816. PMID: 36422513.

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,其占肺癌总数的84% ,由于临床上大部分NSCLC患者确诊时已属晚期或出现转移性疾病,因此丧失了手术最佳时机。2021年9月17 日,美国FDA 正式批准武田公司的口服琥珀酸莫博替尼胶囊(规格:40 mg,商品名:Exkivity)上市,用于携带EGFR Ex20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者。这是EGFR Ex20ins 肺癌患者的第二款靶向疗法,同时也是首款口服治疗药物,具有重大的意义，那么，莫博替尼进入医保了吗，医保后多少钱？ 莫博替尼医保后多少钱 莫博替尼( mobocertinib succinate ,研发代号:TAK-788)作为一种新型EGFR 抑制剂,由日本武田( Takeda)公司研制，于2021年7月在国内已上市，但目前尚未进入医保，因此不存在莫博替尼医保后价格，已知本品定价37588元人民币/盒，患者目前只能选择全额自费。 莫博替尼其他版本价格 虽然莫博替尼在国内已经可以购买了，但全额自费的价格太高，很多患者无法坚持长期使用，因此选择了其他版本的莫博替尼： 1、巴拉圭博克龙药厂TAK-788莫博替尼规格为40mg*60片，价格仅为5000元左右； 2、南塔的莫博赛替尼规格为40mg*56粒，价格仅为2600元左右。 莫博替尼购药渠道 患者可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，经由海外医疗服务机构购买的莫博替尼价格要比自己出国购买实惠许多，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 相关热文推荐：普拉替尼是第几代靶向药？ https://www.1blv.com/newsDetail/120221.html

莫博赛替尼 莫博赛替尼也叫做莫博替尼、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、安卫力、Exkivity，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗具有表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 莫博赛替尼是在术后使用吗 莫博赛替尼并不是在术后使用，如果经FDA批准的测试检测到，非小细胞肺癌的病情在铂类化疗期间或之后出现进展，就可遵医嘱服用该药物治疗。 莫博赛替尼的推荐剂量是160mg，每天服用一次，餐前或者是餐后都可以服用，患者应保证每天大致在同一时间内服用。 莫博赛替尼的疗效 研究目的：评价莫博赛替尼在既往治疗过egfrex20in阳性小细胞肺癌患者中的治疗效果和安全性，以及客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期。 研究方法：是一项开放标签、1/2期非随机临床试验，主要分析人群为铂预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM队列。PPP队列由114例铂预处理egfrex20in阳性的mNSCLC患者组成，这些患者服用160mg的莫博赛替尼，每日一次，来自剂量递增队列(n=6)、剂量扩展队列(n=22)和EXCLAIM队列(n=86)。EXCLAIM队列包括96例先前接受过egfrex20in阳性小细胞肺癌治疗的患者。 研究结果：在数据截止时，PPP队列的中位随访时间为14.2个月，IRC评估确认的ORR为28% (95% CI, 20%-37%)，研究者评估确认的ORR为35% 。 IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月，IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为24个月。 在EXCLAIM队列中，中位随访时间为13.0个月，IRC评估确认的ORR为25%，研究者评估确认的ORR为32%。 结论和相关性：莫博赛替尼（Mobocateb）对Efrex20ins表达阳性的非小细胞肺癌（mNSCLC）患者具有显著的疗效，具有可管理的安全性。 不良反应 莫博赛替尼最常出现的副作用有腹泻，皮疹，恶心，口腔炎，呕吐，食欲减退，甲沟炎，乏力，皮肤干燥，以及肌肉和骨头的疼痛。患者可在医生指导下决定是否需要调整药物剂量，不可擅自调整或停药，以免延误病情。 参考文献： Zhou C, Ramalingam SS, Kim TM, Kim SW, Yang JC, Riely GJ, Mekhail T, Nguyen D, Garcia Campelo MR, Felip E, Vincent S, Jin S, Griffin C, Bunn V, Lin J, Lin HM, Mehta M, Jänne PA. Treatment Outcomes and Safety of Mobocertinib in Platinum-Pretreated Patients With EGFR Exon 20 Insertion-Positive Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1/2 Open-label Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Dec 1;7(12):e214761. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4761. Epub 2021 Dec 16. Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Feb 24;: Erratum in: JAMA Oncol. 2022 Sep 1;8(9):1359. PMID: 34647988; PMCID: PMC8517885. 相关热文推荐：伏立诺他副作用有哪些？

肺癌严重影响了人类健康，它是我国以及世界范围之内发病率和致死率最高的恶性肿瘤之一。据统计，非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%，其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌患者占60%~-65%。莫博赛替尼是武田研发的一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，2019年，美国FDA授予了莫博赛替尼孤儿药资格(ODD)，用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括20号外显子插入突变）的肺癌患者。2023年1月11日，莫博赛替尼在万众期待中上市中国，那么，莫博赛替尼2023最新价格多少钱一盒？ 莫博赛替尼2023最新价格 由于莫博赛替尼才刚登录中国不久，定价暂时不详。据了解，莫博赛替尼原研药价格十分昂贵，40mg*120片价格要272160元一盒，很多人都无法承担，因此选择使用仿制药版本进行治疗， 巴拉圭博克龙药厂的莫博赛替尼规格为40mg*60片，价格仅为5000元左右，十分划算。 莫博赛替尼购药渠道 目前莫博赛替尼已经在中国上市，患者已经可以在国内购买到了。如果选择仿制药版本的莫博赛替尼，那么可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，比较安全。 莫博赛替尼治疗效果 本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球 I 期、II 期以及 EXCLAIM 延展队列研究。莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位 PFS 达 7.3 个月，中位 OS 长达 20.2 个月。研究结果显示，莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且一天一次口服，依从性高，且安全性良好。 相关热文推荐：莫博赛替尼是几代靶向药？

到目前为止，全世界大约有1/3的癌症是由肺癌引起的，它是仅次于乳腺癌和前列腺癌的第三大常见癌症。肺癌的发病率和死亡率均居于癌症的首位，而其死亡病例占比则高达所有癌症死亡病例总数的1/4以上。莫博赛替尼是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex2Oins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性，那么，莫博赛替尼是几代靶向药？ 莫博赛替尼是几代靶向药 莫波替尼为第四代靶向药物，是首个专门设计的选择性靶向EGFR外显子2o插入突变的口服TKI，通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性，通过在嘧啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性。 莫博赛替尼治疗效果 截止到2020年1月27日，共有28名既往接受过NSCLC和EGFR ex20ins突变治疗的患者接受了剂量为 160 mg qd的TAK788剂量递增治疗，在这些患者中，中位年龄为62岁(范围28~84岁)，女性占75%，有2次既往抗癌史的患者占86%，发生脑转移的患者占43%。中位治疗时间为12个月，ORR为43%，部分缓解率(PR)为43%，疾病控制率(DCR)为86%，病变稳定率(SD)为43%，中位PFS为7.3个月。 95%的患者在R2PD剂量下出现了治疗相关性不良事件(TRAE)，报道最多的TRAEs为腹泻(85%)，皮疹(43%)、恶心(41%)、呕吐(30%)、食欲减退(28%)和甲沟炎(22%)，大于3级的TRAEs(≥5%)有腹泻(32%)、恶心(11%)、呕吐(7%)、口腔炎(7%)、脂肪酶增加(7%)和淀粉酶增加(7%)。 所有临床研究表明，莫博赛替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果[1]。 参考文献 [1]薛灵杰. 基于UPLC Q-TOF技术的TAK788体外代谢及代谢组学研究[D].江南大学，2021.DOI:10.27169/d.cnki.gwqgu.2021.001623. 热文推荐：芦可替尼2023价格多少钱一盒？

琥珀酸莫博赛替尼胶囊哪里能买 琥珀酸莫博赛替尼胶囊又称作莫博替尼、安卫力、莫博赛替尼，用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。琥珀酸莫博赛替尼胶囊于2023年1月10日获得中国药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准上市。 也就是说患者可以凭借药方在国内的医院药房购买了，但由于药物刚刚上市，购买缺口较大，患者不易买到。患者也可以出国购买，但路途远，风险高，语言不通也是一种障碍。还有一种购买方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时减轻经济负担，省去患者出国购药的麻烦，一举三得，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，更多价格和获取流程建议咨询客服人员。 琥珀酸莫博赛替尼胶囊2023年多少钱 TAK-788 莫博替尼日本武田（中国香港临床版）规格40mg*30片，7000元一盒；用量是160mg（4片），每日一次。(一个月4盒，一盒7天用量）； TAK-788 莫博替尼巴拉圭博克龙药厂（中国香港直邮）40mg*60片，5000元一盒；用量是160mg（4片），每日一次。(一个月2盒，一盒15天用量）； TAK-788 莫博替尼（美国预定10天左右到中国香港）规格40mg*120片，272160元一盒；160mg（4片），每日一次，一盒是一个月的量； 琥珀酸莫博赛替尼胶囊效果怎么样 琥珀酸莫博赛替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性靶向EGFRex20ins突变。一项由 3 部分组成的开放标签、1/2 期非随机临床试验显示，独立审查委员会（IRC）评估的中位无进展生存期为7.3个月。中位总生存期为24.0个月（试验中患者存活时间）。建议遵医嘱用药，对症治疗，购药时可根据自己的实际情况选择所需要的版本。 相关热文推荐：莫博替尼一天吃几次

为了满足EGFR ex20nis患者的临床需求，药企纷纷布局，国内外研发团队积极探索治疗药物和方案。其中就包括已经获批上市的莫博替尼和Amivantamab，和处于临床研究阶段的JMT-101、伏美替尼等，以及仍处于研究的前期阶段的产品。那么，莫博替尼与伏美替尼哪个好？ 莫博替尼 一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为 28% ,疾病控制率(DCR)为78% ,中位 DOR为 17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为 24个月。 伏美替尼 伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。截止到截至 2021 年 4 月 30 日，10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1，并接受了240mg（3倍标准治疗剂量80mg ）的伏美替尼治疗。 结果显示：所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%！ 莫博替尼与伏美替尼哪个好 两者针对EGFR ex20nis患者都有着十分不错的效果，但临床最终使用哪一种药物，还是应该由医生根据您目前的身体情况以及病情病况来决定，切勿自行选择药物。 相关热文推荐：莫博替尼一个疗程几盒,一疗程多少钱？

肺癌是全世界发病率和死亡率均居于首位的恶性肿瘤，其中大约有85%为非小细胞肺癌(NSCLC) 。NSCLC的共同驱动基因是表皮生长因子受体(EGFR)。目前，已有三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可以治疗晚期非小细胞肺癌EGFR突变。莫博替尼是由日本武田公司研发的第四代口服 EGFR 抑制剂，用于治疗EGFR第20号外显子插入突变的NSCLC，其突破性的疗效已获得美国食品药品监督管理局，那么，莫博替尼一个疗程几盒,一疗程多少钱？ 莫博替尼一个疗程几盒 一般使用一个月为一个疗程，要想知道莫博替尼一个疗程几盒，首先要了解莫博替尼的推荐剂量，该药使用剂量非常简单，仅需每日使用一次，一次使用160mg即可。目前已知莫博替尼规格为40mg*60，那么也就是说，一天要使用4粒莫博替尼，一个月则需要使用120粒，也就是需要两盒莫博替尼。 莫博替尼一疗程多少钱 由于莫博替尼并未在中国上市，因此患者只能前往海外购买原研药版本的莫博替尼，这个价格是比较昂贵的，日本武田版本的莫博替尼价格为27万一盒，如果按照一疗程两盒来看，那么一个疗程则需要花费54万。因此更多患者选择使用仿制版本的莫博替尼，巴拉圭博克龙版本的，价格仅为7000元左右一盒，算下来的话，一个月也就需要14000元，相较起来，更适合患者长期使用。 相关热文推荐：莫博替尼治疗非小细胞肺癌：Ⅰ/Ⅱ期实验OS达24个月！

根据美国国家癌症研究所(NCI)统计，癌症预计会成为非传染性疾病导致的全球人群死亡的首要原因，是全世界面临的主要卫生问题。到目前为止，全世界大约有1/3的癌症是由肺癌引起的，它是仅次于乳腺癌和前列腺癌的第三大常见癌症。莫博替尼作为第四代靶向药物，是一种有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC患者中显示出独特的抗肿瘤活性，并且对于野生型EGFR具有选择性。 莫博替尼治疗非小细胞肺癌效果 一项开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期剂量递增、扩展队列研究(NCT02716116),针对既往接受过铂类治疗(PPP)的EGFR ex20ins人群,旨在评估莫博替尼治疗EGFR ex20ins转移性NSCLC患者的疗效和安全性。114例既往接受过铂类治疗的患者，接受莫博替尼中位治疗时间为7个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为 28% ,疾病控制率(DCR)为78% ,中位 DOR为 17.5个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为 24个月。 在扩展阶段队列5研究中纳入20 例既往经EGFR-TKI治疗的EGFRex20ins转移性 NSCLC患者。结果显示，经莫博替尼治疗,IRC评估的ORR 为40%, 95%的患者的靶病灶减少,研究者评估的ORR 为 20%，IRC评估的中位DOR为13.0个月,中位 PFS为7.3个月。 结论 综上可以看出，针对既往接受过化疗和/或免疫、靶向治疗的ECGFR ex20ins突变NSCLC患者,使用莫博替尼可取得较好的临床获益。2021年9月15日,FDA批准莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR ex20ins突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 相关热文推荐：莫博替尼中国上市了吗,如何购买？

莫博替尼是由日本武田公司研发的新一代不可逆的、突变选择性的小分子EGFR/HER酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗含铂化疗期间或化疗之后出现疾病进展的EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，针对这类特殊患者，目前全球还没有获批的治疗方案。2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物，但很可惜，目前并未上市，患者想要购买只能前往国外。 莫博替尼中国上市了吗 还没有上市。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月，国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》，上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新药物莫博替尼的突破性治疗申请。 2020年10月，莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”，莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物。 2021年4月，FDA受理了莫博替尼的新药申请，并授予其优先审查权，目前该药正在准备上市阶段。 莫博替尼如何购买 由于莫博替尼目前尚未在国内上市，因此患者只能前往国外进行购买，但来回路费、药费以及杂七杂八的费用都是十分沉重的担子，压得患者喘不过气来。因此大部分患者都选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，一方面价格上比较划算，另一方面购药途径透明，签订三方合约十分安全，药品直邮上门，十分便利。 相关热文推荐：莫博替尼2022最新价格,多少钱一盒？

莫博替尼(mobocertinib)是由Takeda Pharms USA公司研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2021年9月15日经美国食品药品监督管理局( FDA)加速批准上市,商品名为Exkivity。该药用于铂类化疗药化疗期间或之后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，但该药目前并未在中国上市。 莫博替尼2022最新价格 所有临床研究表明，莫博替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。在2020年4月，莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA 的认可，但很可惜的是该药并未在中国上市，患者如果想要购买只能前往国外，但原研药的价格实在是太过昂贵了，因此更多人选择使用海外版的莫博替尼：日本武田版本莫博替尼，规格40mg，价格为27万元，不过也有很多患者选择使用仿制药版本的莫博替尼，巴拉圭博克龙版本的，价格仅为7000元左右一盒。 莫博替尼多少钱一盒 国外原研药太过昂贵，在疗效与成分几乎完全一致的情况下，很多患者选择了仿制药版本的莫博替尼，因为其价格实惠，且疗效也不错，如果使用原研药版本，那么一个月要花费54万元左右，但如果使用仿制药版本莫博替尼，一个月也就仅仅只需要14000元，相比起来，仿制药版本的莫博替尼较原研药实在是划算太多了。 热文推荐：Relyvrio用法用量,怎么服用？

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，TAK788是强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，TAK788由日本武田制药研发，主要针对EGFR ex20in突变型患者，中文也被称作莫博替尼，那么，TAK788有哪些副作用,严重吗？ TAK788有哪些副作用 TAK788对肺癌疗效显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但TAK788也是有副作用的，常见的副作用是腹泻、皮疹、食欲下降、甲沟炎、疲劳、恶心、口腔炎、呕吐、皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛等，由于患者的体质和病情不一样，副作用的表现也是不一样的，用药时可多注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。 TAK788副作用严重吗 TAK788不仅有副作用，而且有些副作用是比较严重的，严重的AE,包括肺炎和QTc(心率校正QT间期)延长等，但通常比较少见，严重时需要终止用药。TAK788常见的副作用腹泻和心脏毒性严重时需要终止用药。另外TAK788具有胚胎毒性，可能会造成胎儿伤害。 虽然TAK788有比较严重的副作用，但其效果却是非常显著的，在动物肿瘤植入模型中，莫博替尼对带有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物表现出抗肿瘤活性。根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT02716116）数据，TAK788治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，中位缓解持续时间13.9个月，在包括中枢神经系统转移（脑转移）患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个月。 以上就是TAK788有哪些副作用,副作用严重不严重的内容，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，希望以上内容能够帮助到您。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788服用方法是怎样的,需要空腹吃吗

TAK788是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服治疗药物，是武田制药研发的，可用于含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ）成年患者，已经于2021年获得了美国FDA的批准上市，TAK788也被称作mobocertinib，莫博替尼，Exkivity，那么，TAK788的不良反应和注意事项是什么？ TAK788的不良反应 TAK788虽然疗效显著，但也是有不良反应的，TAK788常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥、呕吐、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等，另外TAK788还有一些实验室异常，包括淋巴细胞增加淀粉酶、淋巴细胞减少、钾减少、脂肪酶增加、血红蛋白减少、肌酐增加、镁减少等，建议患者在医生的指导下用药，针对不耐受的反应，对症用药。 TAK788注意事项是什么 TAK788除了要注意一下不良反应，另外用药时还需注意：1.TAK788用药时需监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质，因为心率校正QT(QTc)延长，包括尖端扭转型室性心动过速可能会致命；2.避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物，另外强或中度CYP3A抑制剂也尽量不要和TAK788同时用药；3.增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率； 4.对疑似ILD/肺炎患者立即停用TAK788；5.在基线和治疗期间监测心脏功能；6.腹泻根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止本品；7.可能对胎儿造成伤害，需做好避孕。患者用药时需仔细阅读药物说明书，不可盲目使用药物。以上就是TAK788的不良反应和注意事项是什么的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788治疗肺癌效果怎么样,什么时间吃

莫博替尼作用功效是怎样的 莫博替尼是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。莫博替尼用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者，于2021年9月获得美国FDA批准上市，受到一众患者的关注。 莫博替尼的试验效果 莫博替尼治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有非常有意义的临床益处和可接受的耐受性，这是根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据得出的结论。 有20例患者加入了该试验的2期扩增部分的队列，结果显示，患者的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期未达到。12个月的总生存率为78.6%，6个月的总生存率为94.7%。可见莫博替尼治疗效果显著。 NCT02716116是一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次莫博替尼（TAK-788），每次5~180mg；剩余72名患者每日接受一次TAK-788，每次160mg。 试验结果表明， EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率ORR为43%，部分缓解PR为43%，疾病稳定SD为43%。中位无进展生存期PFS为7.3个月。在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。有脑转移的客观缓解率ORR为25% ，部分缓解PR为25%，疾病稳定SD为42% ，中位PFS为3.7个月，无脑转移的客观缓解率ORR为56%，部分缓解PR为56%，疾病稳定SD为44%， 中位无进展生存期PFS为8.1个月。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼国内上市了吗

莫博替尼国内上市了吗 莫博替尼也被称作TAK-788，可用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，莫博替尼作为第四代靶向药物，于2020年10月，在中国获得“突破性治疗”认定。2021年7月，莫博替尼(TAK-788)被我国药监局药品审评中心纳入优先审评名单，有望今年在国内上市。 莫博替尼在国外的上市 莫博替尼在2021年9月成功在美国加速获批上市，早在2020年4月27日，美国药监局(FDA)就授予莫博替尼突破性疗法认定，莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者。截至目前，莫博替尼已经在日本、美国等多个地区获批，给EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者带来了新的希望和选择。 莫博替尼由日本武田研发，根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果，莫博替尼显示出有临床意义的缓解：客观缓解率(ORR)为28%，中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤，绝大多数(80%)病例为非小细胞肺癌。莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变的非小细胞肺癌，是一款口服药物，服用方便。 莫博替尼的获批是非小细胞肺癌治疗领域的一项重大的突破，改善了患者的临床症状，提高了患者的生存质量，建议患者在医生指导下用药，对症治疗。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来了解一下海外上市的莫博替尼，性价比更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替沃扎尼治疗肾癌的效果怎么样

莫博替尼是哪个厂家生产的 莫博替尼，代号为TAK-788，用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者，莫博替尼是由日本武田制药研发生产的，2021年9月，莫博替尼成功在美国加速获批上市，2021年7月莫博替尼在国内的上市申请正式获得中国国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评，有望于2022年在国内上市。 莫博替尼原研药在哪里能买到 莫博替尼原研药是日本武田版规格40mg的，目前在日本、美国等地可以买到，但患者出国购药风险高，路途远，费用大。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取莫博替尼原研药，可以从海外直邮到家，保证药物是正品，而且价格实惠，更适合患者长期用药。不过海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，具体费用和购买流程可以咨询客服。 莫博替尼有仿制版吗 通常原研药的费用都比较高，莫博替尼也不例外，很多患者也都在关注着莫博替尼的仿制药。市面上了解到的莫博替尼巴拉圭博克龙板规格40mg*60是和原研药疗效、用法用量等一致的药物，而且费用相对便宜，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取，性价比跟高，更适合患者用药。 莫博替尼是首款专门针对EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌口服靶向药，临床研究表明，莫博替尼的靶向选择性高，且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼作用功效是怎样的

莫博替尼效果怎样 有效的、强选择性的针对EGFR和HER2突变体的抑制剂，莫博替尼，治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者效果显著，在EGFR第20号外显子插入突变的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中显示出独特的抗肿瘤活性，而且安全性好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。 FDA(美国食品药品监督管理局)批准莫博替尼上市的试验是基于EXKIVITY 1/2 期试验，114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入非小细胞肺癌患者接受莫博替尼的治疗，最新的结果在2021年ASCO大会上公布。 试验结果显示，经过莫博替尼治疗的患者独立评审委员会评估的整体缓解率为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期 (OS）为24 个月，可见莫博替尼治疗效果显著。NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共入组137名NSCLC（非小细胞肺癌）患者服用莫博替尼治疗，其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中，86％患者接受过二线以上治疗，43％患者合并脑转移。 结果显示，确认的客观缓解率ORR为43％。中位缓解持续时间DOR为14个月。中位无进展生存期PFS为7.3个月；12个月中位无进展生存期PFS率为33％。莫博替尼于2019年12月获得美国食品与药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，2020年4月获得FDA突破性疗法认定。 莫博替尼安全性 莫博替尼安全性方面可控，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括腹泻（90％）、皮疹（45％）、甲沟炎（34％）、食欲下降（32％）、恶心（32％）、皮肤干燥（30％）、呕吐（30％）。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼是哪个厂家生产的

莫博替尼一天吃几次 莫博替尼是一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，莫博替尼推荐的用法用量是一天吃一次，一次吃160mg，按照莫博替尼胶囊的规格40毫克一粒，一天吃4粒即可。莫博替尼可以持续用药直到疾病有了新的变化或者出现了不可耐受的毒性。 莫博替尼需要和食物一起服用吗 莫博替尼和食物一起服用或者不和食物一起服用都是可以的，但需要注意的是莫博替尼应每天在同一时间服用，莫博替尼胶囊不能打开、咀嚼、溶解了再吃，需要整粒吞服。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改用法用量，以免产生影响病情的不利反应。 莫博替尼忘记服用了怎么处理 莫博替尼服用期间如果忘记了，而且距离服药时间超过了6小时，不必补服，第二天继续服用原定的剂量即可，不可同时服用两次的剂量。如果服药后呕吐了，也不需要补服，第二天按照原定计划服药即可。 莫博替尼是日本武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，美国FDA加速批准莫博替尼上市的时间是2021年9月15日，在EGFR第20号外显子插入(ex20ins)突变的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中显示出独特的抗肿瘤活性，试验结果显示，莫博替尼对先前接受治疗的EGFR ex20ins阳性转移性非小细胞肺癌患者有临床意义的生存益处，而且安全状况可控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莫博替尼效果怎样

TAK788，还有名称叫做莫博替尼，Exkivity，mobocertinib，可以用于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，是一款小分子EGFR/HER2抑制剂，是由武田制药研发的，TAK788已经于2021年被美国FDA批准上市了，那么，TAK788治疗肺癌效果怎么样,什么时间吃？ TAK788治疗肺癌效果怎么样 TAK788的治疗效果还是比较显著的，在美国获批上市的基准试验是I/II期试验(NCT02716116），试验中显示，TAK788中总体缓解率（ORR）为28%，114名可评估患者中59%的应答者的缓解持续时间(DOR)超过6个月，中位DOR为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月。每位患者的病情不同，用药后的疗效也不相同，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 TAK788治疗肺癌什么时间吃 在用TAK788治疗时，患者是需要按时按量用药的，该药说明书中并没有规定具体的服用时间，但患者需在每天的同一时间服药，可以饭前服用也可以饭后服用，也可以和食物一起服用，每天一次，每次160毫克，TAK788可以持续用药直到患者的疾病有了变化或者出现了不能耐受的毒性反应。 TAK788是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，与野生型(WT)EGFR相比，TAK788不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变，浓度低于野生型(WT)EGFR。 TAK788与现有的5种EGFR-TKI不同，它对EGFR外显子20插入突变具有特殊活性，而其他EGFR-TKI对该突变的抑制作用甚微或没有。TAK788专门设计用于选择性以表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变进行标靶治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788有哪些副作用,严重吗

TAK788也就是莫博替尼，是由武田制药研发的，可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者需携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病有进展。TAK788是一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年9月获得美国FDA加速批准上市。那么，TAK788服用方法是怎样的,需要空腹吃吗？ TAK788服用方法是怎样的,需要空腹吃吗 TAK788是口服用药，服用方法是每天口服一次，一次160mg。有的患者可能会问TAK788可不可以空腹服用，其实TAK788是可以空腹服用的，也可以和食物一起服用，可以持续用药直到患者的疾病有了变化，或者出现了不能耐受的反应。患者需注意TAK788不能打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物，需要整粒吞服才可以的。 TAK788漏服了怎么办 TAK788需要按时服用才能起到治疗效果，但患者用药时可能会有意外的情况发生，比如漏服TAK788药物，如果患者漏服一剂超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂。还有患者可能会出现呕吐，用药后呕吐不需要额外补充剂量，第二天按规定服用下一剂即可。建议患者在医生的指导下用药，不可随意增加或者减少药物剂量，以免产生影响病情的反应。 TAK788旨在抑制表皮生长因子受体(EGFR)和人类EGFR 2 (HER2)外显子20突变，具有对野生型(WT) EGFR的选择性，对EGFR外显子20插入突变的患者具有抗肿瘤活性。以上就是TAK788服用方法是怎样的,需不需要空腹吃的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：TAK788国内上市了吗,哪里能买到这个药