托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。 一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达4年 。 除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外，临床试验证明，目前托法替尼还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。 托法替尼的价格相对比较贵，目前它的售价是2000元，一盒28片，每日2次，1次1片，平均每位患者每月费用4000元，也算得上是一种价格较高的药物，所以想要购买这种药物必须要在有处方的前提下确保自己有资金实力，那么，托法替尼去哪儿买呢？ 托法替尼于2017年在国内上市，现在在国内的各大三甲医院或者药房都可以买到了，托法替尼是处方药，需要提供医生的处方才可以购买。由于国内的定价原因，很多患者根本无法长期承担每个月四千元的治疗费用，而仿制版的托法替尼，售价相对来说较便宜。有两种规格可供大家选择：5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，这价格大部分患者还是可以接受的。 虽是仿制药，但是治疗效果以及药物成分都是与原研药一模一样的，并没与什么区别，患者可以放心购买。选择购买仿制版的托法替尼的患者可以通过国内正规的医疗服务机构联系到官方药厂，以邮寄的方式送到患者手中，不经过他人之手，保证了药品来源的真实性。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK1/JAK3的口服小分子抑制剂，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）等多种相关疾病有良好的治疗效应。 一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。 数据显示，托法替布2016年全球业绩为9.27亿美元，2017年全球销售额破10亿美元，达13.45亿美元；2018年销售金额为17.74 亿美元。 2017年托法替布在我国上市，价格为2000元左右一盒，一盒可用半个月，一个月下来需要花费4000元左右。很多患者会问托法替布有没有仿制药，仿制药怎么买呢？ 据Insight数据库显示，目前，国内只有原研辉瑞的托法替布获批进口，另有40多家国内企业布局该品种，其中处于上市申请中的共有12家。我国现在暂时还没有托法替布的仿制药，但是在孟加拉早已上市了托法替布的仿制药。 孟加拉碧康制药生产的托法替布是全球的首个仿制药，共有两个规格：5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右。患者可以亲自前往孟加拉购买托法替布仿制药，也可以联系医伴旅，可以协助患者进行够买。

托法替布（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替布与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。 对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者，托法替布治疗三个月ACR20有50%，ACR70也有17%。而对于TNF-α抗体无效的患者，治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎，托法替布无论从52周的疾病缓解率，粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说，都远远高于安慰剂。 此外，美国一项邮件问卷调查还发现，相较需要注射使用的生物制剂，有56.4%的患者更愿意选择可以口服的托法替布。 那么托法替布怎么购买呢？ 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。 托法替布已经在国内上市了这意味着患者在国内的各大医院或者药房凭借医生开具的处方就可以买到，给患者购药提供了巨大的方便。 作为进口药物，托法替布国内售价为2000元左右/盒，按标准用量一盒大概能用2周，一个月大约需要4000元。 而孟加拉仿制的托法替布，规格为 5mg*30片，售价仅在550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，远远低于国内价格。并且目前也已经在当地上市。患者可以选择自行出国购买或者通过联系医伴旅进行购买。

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。那么托法替尼该如何使用呢？ 托法替尼用法用量： ①类风湿关节炎 托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 ②因严重感染和血细胞减少进行剂量调整 不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替尼用药。 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。 如果患者发生严重感染，应该避免托法替尼给药，直至感染得到控制。 ③因药物相互作用进行剂量调整 同时接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗，或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药（如氟康唑），托法替尼的推荐剂量应为5 mg，每天一次。 托法替尼与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。 不建议强效CYP3A4诱导剂与托法替尼合并用药。 ④对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整 中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤， 托法替尼的推荐剂量应为5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。

托法替尼（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达4年。 托法替尼与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。 2012年美国食品药品监督管理局（FDA）批准托法替尼用于治疗RA（类风湿性关节炎）。而在2017年托法替尼也顺利在我国上市，进入了我国市场。 托法替尼于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证，其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实：相比安慰剂+ MTX/传统DMARD，托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。 托法替尼主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响，托法替尼通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集，减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。 那么托法替尼是什么时候上市的呢？ 2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替尼用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼（尚杰，XELJANZ）的上市申请。 托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替尼的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。同时接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗，或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药（如氟康唑），托法替尼的推荐剂量应为5 mg，每天一次。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK1/JAK3的口服小分子抑制剂，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）等多种相关疾病有良好的治疗效应。 一项采用托法替布治疗中 - 重度RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布的I、II 或III期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了4102例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达4年 。 数据显示，托法替布2016年全球业绩为9.27亿美元，2017年全球销售额破10亿美元，达13.45亿美元；2018年销售金额为17.74亿美元。 2017年托法替布在我国上市，价格为2000元左右一盒，一盒可用半个月，一个月下来需要花费4000元左右。很多患者会问托法替布有没有仿制药，仿制药怎么买呢？ 据Insight数据库显示，目前，国内只有原研辉瑞的托法替布获批进口，另有40多家国内企业布局该品种，其中处于上市申请中的共有12家。我国现在暂时还没有托法替布的仿制药，但是在孟加拉早已上市了托法替布的仿制药。 孟加拉碧康制药生产的托法替布是全球的首个仿制药，共有两个规格：5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右。患者可以选择亲自前往孟加拉购买托法替布仿制药，也可以选择医伴旅，通过直邮的方式购买。

托法替尼是由原厂辉瑞公司研发上市的靶向药，用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。其治疗效果显著，能够明显改善生活状态。一项采用托法替尼治疗中 - 重度RA患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。托法替尼的初始治疗剂量为5 mg 或 10 mg BID。共纳入了4102例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达4年 。 但是作为靶向药，在服用的过程中避免不了出现一下副作用，在服用托法替尼的过程中需要注意什么？ 1.避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 2.开始托法替尼给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 3.在开始托法替尼治疗之前，应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。 以上是托法替尼的几种重要的禁忌事项，患者服用时要多加注意，但是您如果是特殊群体，一定要听从主治医生的服药嘱托，不要擅自调整用药剂量。

托法替布（Tofanib）上市了吗？托法替布（Tofanib）在2012年在美国上市，2017年在中国上市。 2012年11月，托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 2013年3月，日本厚生省批准托法替布在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。 2017年3月，托法替布在欧洲获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。 2017年3月，中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用，商品名为“尚杰”。 2017年12月，美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis，PsA）的成年患者，这些患者对氨甲蝶呤（methotrexate）或者其他缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）的反应不足或是不耐受。 2018年3月，美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。溃疡性结肠炎是一种慢性、致衰性、经常被误解的炎症性肠病，影响全球数百万人，症状包括伴有血液和粘液的慢性腹泻、腹痛、抽经、发烧、体重减轻等。 截止至目前，托法替布已在全球50多个国家获批使用，其中孟加拉上市的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，售价较便宜，患者的经济负担较小。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。 托法替布去哪里购买呢？ 托法替布已经在多个地区上市，包括美国、中国、日本、欧洲、孟加拉等，其中孟加拉版的托法替布是性价比最高的一款，患者可以去托法替布上市的地区进行购买，也可以通过国内的海外医疗服务机构足不出户购买到正品的托法替布。 2012年11月，托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 2013年3月，日本厚生省批准托法替布在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。 2017年3月，托法替布在欧洲获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。 2017年3月，中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，并可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用，商品名为“尚杰”。 2017年12月，美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis，PsA）的成年患者，这些患者对氨甲蝶呤（methotrexate）或者其他缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）的反应不足或是不耐受。

托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。托法替尼主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。 托法替尼国内上市没，托法替尼中国去哪里买呢？ 2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用，商品名为“尚杰”。患者可以凭借处方到国内的药房药店购买，但国内的托法替尼售价较高，一盒约2000元，且没有纳入国家医保目录，因此很多患者需要全额承担托法替尼的医药费用。 目前国内患者用的最多的是孟加拉版的托法替尼，孟加拉碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，价格便宜很多患者可以接受。患者可以亲自去孟加拉购买，也可以通过国内的海外医疗服务机构（医伴旅）购买。

托法替布是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂，托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。除了用于治疗类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）外，其他包括银屑病（PsA）、强直性脊柱炎（AS）等适应症也已接近获批，治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。 2012年11月，托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 一盒托法替布多少钱呢？ 据了解目前美国和国内上市的托法替布售价都较高，因此很多患者购买孟加拉版的托法替布，孟加拉版的托法替布是碧康制药生产的Tofacinix，碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。 Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康制药生产的托法替尼规格5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。2012年11月，托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 体外实验结果表明托法替布可有效抑制 JAK3( IC50 = 1．6 nmol·L) ，对 JAK1，JAK2 和 Tyk2 也有一定抑制作用( IC50分别为 3．2，4．1 和 34．0 nmol·L) ，但对其他酪氨酸激酶如周期依赖蛋白激酶和表皮生长因子受体的抑制作用很弱( IC50 > 10 000 nmol·L) ，显示托法替尼对 JAKs 的抑制作用有较强选择性。托法替布有效抑制 JAK 途径相关 IL-2 引起的人 T 细胞和混合淋巴细胞增殖( IC50 分别为 11和 87 nmol·L)。 2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。托法替布在国内的售价较高，一盒的价格在2000元左右，那么，托法替布医保给报销吗？ 据了解，目前托法替布还没有进入国家医保目录，在进入部分省市医保目录，建议患者咨询当地医保局进行了解。

托法替布（Tofanib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。托法替尼主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。 托法替布（Tofanib）售价多少？ 目前托法替布（Tofanib）已经在多个地区上市，不同地区的价格不同，我们一起来了解一下： 2012年11月，托法替布（Tofanib）获得美国FDA批准上市，托法替尼在美国的价格，规格（1）：片剂-5mg/片-60片/瓶（盒），美国药房价：$4075.52/单位：美元。 2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布（Tofanib）上市，托法替尼在国内的价格一盒在2000元左右。 孟加拉上市的托法替尼（tofacitinib）是孟加拉碧康制药生产的，孟加拉版Tofacinix是托法替尼（tofacitinib）在全球的首仿药，也是性价比最高的一款。规格5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，详细的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。

托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。2012年11月，托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。托法替尼在美国的价格，规格（1）：片剂-5mg/片-60片/瓶（盒），美国药房价：$4075.52/单位：美元。 2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。托法替尼在国内的价格一盒在2000元左右。 除此之外，孟加拉也已经上市了托法替尼（tofacitinib），孟加拉上市的托法替尼（tofacitinib）是孟加拉碧康制药生产的，碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。孟加拉版Tofacinix是托法替尼（tofacitinib）在全球的首仿药，也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。规格5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，详细的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。

托法替尼Tofacinix是一种口服JAK激酶抑制剂，目前已用于治疗类风湿关节炎。一项研究共纳入207例成年病情活动的强直性脊柱炎患者，随机分配到安慰剂组、每天两次托法替尼2mg组、5mg组及10mg组，连续用药12周另加4周的后续随访。主要疗效终点为口服托法替布患者12周时ASAS20反应率，次要疗效终点包括ASAS40反应率、ASDAS-CRP、BASDAI50反应率、骶髂关节与脊柱的SPARCC评分等。安全性终点包括不良反应发生率及实验室指标。 结果显示，托法替尼10mg每日两次ASAS20 Emax 模型具有更高的反应率，而NRI算法则提示，相对于2mg或10mg每日两次而言，5mg每日两次的ASAS20反应率更显著优于安慰剂。次要疗效终点研究中，接受托法替布治疗的三组患者ASAS40反应率、ASDAS及BASDAI50改善程度均优于安慰剂。安全性方面，仅有2例治疗相关的带状疱疹报告，分别在托法替布每日两次2mg组及10mg组，无结核、肿瘤、胃肠穿孔及死亡报告。剂量依赖的实验室指标异常可在16周时恢复正常。 托法替尼治疗效果如此显著，那么托法替尼会出现耐药吗，用托法替尼多久会耐药呢？ 药物长期使用时会出现耐药的，托法替尼也一样。但托法替尼具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论，具体要根据患者疾病进展以及身体情况来判断!有些患者服用几个月就会出现耐药，有些患者服用长达一年才出现耐药。

托法替尼是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。托法替尼获批用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，使用托法替布（托法替尼）注意事项有哪些？ 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 开始托法替布给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 在开始托法替布治疗之前，应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替布治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，哺乳期妇女最好在咨询医生后根据医生建议是否服药。尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。托法替布用于轻度肝、肾功能损伤者，不必调整剂量；用于中度和重度肝、肾功能损伤者，将剂量调整到每天1次，1次5mg。 轻度肝受损患者无需调整剂量。有中度肝受损患者托法替布剂量应减低至5 mg每天1次。尚未在有严重肝受损患者中或有阳性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学患者中研究托法替尼Tofacinix的安全性和疗效。

托法替布(tofacitinib)适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。托法替布（Tofacinix）注意事项包括哪些？ 不建议将托法替布(tofacitinib)与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC） 低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。 肝受损 ，轻度肝受损患者无需调整剂量。有中度肝受损患者托法替尼Tofacinix剂量应减低至5 mg每天1次。尚未在有严重肝受损患者中或有阳性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学患者中研究托法替尼Tofacinix的安全性和疗效。 中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布(tofacitinib)的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 托法替尼与细胞色素 P450（CYP）3A4 强效抑制剂（如酮康唑）合用时托法替布暴露量增加。 中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂托法替尼与可导致中效CYP3A4抑制作用且强效CYP2C19抑制作用的药物合用时（如氟康唑）托法替尼暴露量增加。

托法替尼应注意的事项有哪些呢？ 1. 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 2. 开始托法替尼给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 3. 在开始托法替尼治疗之前，应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。 4. 强效 CYP3A4 抑制剂：托法替尼与细胞色素 P450（CYP）3A4 强效抑制剂（如酮康唑）合用时托法替布暴露量增加。 中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂托法替尼与可导致中效CYP3A4抑制作用且强效CYP2C19抑制作用的药物合用时（如氟康唑）托法替尼暴露量增加。 5、哺乳母亲禁用，托法替尼被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自托法替尼严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。

2017年3月16日，中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请，托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 托法替布（Tofacinix）用于类风湿关节炎，可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 托法替尼因药物相互作用进行剂量调整。同时接受细胞色素 P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗， 或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药（如氟康唑），托法替尼的推荐剂量应为5mg，每天一次。托法替尼与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平）合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效 CYP3A4 诱导剂与托法替尼合并用药。 对肾或肝功能损伤患者进行托法替尼剂量调整。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替尼的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。 儿童使用，尚未确定托法替布（Tofacinix）在儿童患者的安全性和有效性。 老年人使用，在65岁和以上托法替布（Tofacinix）治疗受试者中严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高，当治疗老年人应慎用。