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用托法替尼多久会耐药呢?

郭药师
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2025-01-21 14:06:44
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托法替尼Tofacinix是一种口服JAK激酶抑制剂,目前已用于治疗类风湿关节炎。一项研究共纳入207例成年病情活动的强直性脊柱炎患者,随机分配到安慰剂组、每天两次托法替尼2mg组、5mg组及10mg组,连续用药12周另加4周的后续随访。主要疗效终点为口服托法替布患者12周时ASAS20反应率,次要疗效终点包括ASAS40反应率、ASDAS-CRP、BASDAI50反应率、骶髂关节与脊柱的SPARCC评分等。安全性终点包括不良反应发生率及实验室指标。

结果显示,托法替尼10mg每日两次ASAS20 Emax 模型具有更高的反应率,而NRI算法则提示,相对于2mg或10mg每日两次而言,5mg每日两次的ASAS20反应率更显著优于安慰剂。次要疗效终点研究中,接受托法替尼治疗的三组患者ASAS40反应率、ASDAS及BASDAI50改善程度均优于安慰剂。安全性方面,仅有2例治疗相关的带状疱疹报告,分别在托法替布每日两次2mg组及10mg组,无结核、肿瘤、胃肠穿孔及死亡报告。剂量依赖的实验室指标异常可在16周时恢复正常。

 

托法替尼治疗效果如此显著,那么托法替尼会出现耐药吗,用托法替尼多久会耐药呢?

药物长期使用时会出现耐药的,托法替尼也一样。但托法替尼具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论,具体要根据患者疾病进展以及身体情况来判断!有些患者服用几个月就会出现耐药,有些患者服用长达一年才出现耐药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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