




托法替尼是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导。托法替尼获批用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),使用托法替布(托法替尼)注意事项有哪些?
使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
开始托法替布给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
在开始托法替布治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替布治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高。
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,哺乳期妇女最好在咨询医生后根据医生建议是否服药。尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。托法替布用于轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;用于中度和重度肝、肾功能损伤者,将剂量调整到每天1次,1次5mg。
轻度肝受损患者无需调整剂量。有中度肝受损患者托法替布剂量应减低至5 mg每天1次。尚未在有严重肝受损患者中或有阳性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学患者中研究托法替尼Tofacinix的安全性和疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082