2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议来那度胺（瑞复美）用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将来那度胺（瑞复美）用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。同年，欧洲药品管理局接受了来那度胺（瑞复美）的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了来那度胺（瑞复美）的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于来那度胺（瑞复美）对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行来那度胺（瑞复美）的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺（瑞复美）的效果，来那度胺（瑞复美）合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。试验结果证明少量来那度胺（瑞复美）能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比，来那度胺（瑞复美）的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺（瑞复美）还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺（瑞复美）治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺（瑞复美）为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺（瑞复美）在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺（瑞复美）可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

瑞复美是沙利度胺的类似物，体外研究表明，瑞复美（雷利度胺，来那度胺）既不经细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。体外研究表明，来那度胺不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP）；多药耐药蛋白（MRT）转运体MRP1，MRP2，或MRP3；有机阴离子转运体（OAT）OAT1和OAT3；有机阴离子转运多肽1B1（OAIP1B1或OATP2）；有机阳离子转运体（OCT）OCT1和OCT2；多药和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1和新型有机阳离子转运体（OCTN）OCTN1和OCTN2的底物。来那度胺是P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并不是其抑制剂。 美国食品和药物管理局 (FDA)于2005年12月批准雷利度胺（来那度胺,瑞复美）用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗，2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗，2013年3月批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。 中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准瑞复美（雷利度胺，来那度胺）用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。2020年瑞复美在国内的价格多少？ 医伴旅查找资料了解到，2020年瑞复美在国内的最新价格为规格（1）：片剂-10mg/片-21片/瓶（盒），药房价：18186元 ；规格（2）：片剂-25mg/片-21片/瓶（盒），药房价：23141元。

2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议来那度胺（瑞复美）用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将来那度胺（瑞复美）用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。同年，欧洲药品管理局接受了来那度胺（瑞复美）的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年，FDA批准了来那度胺（瑞复美）的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。由于来那度胺（瑞复美）对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行来那度胺（瑞复美）的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺（瑞复美）的效果，来那度胺（瑞复美）合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。试验结果证明少量来那度胺（瑞复美）能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比，来那度胺（瑞复美）的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺（瑞复美）还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺（瑞复美）治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺（瑞复美）为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺（瑞复美）在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺（瑞复美）可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

来那度胺（瑞复美）与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的来那度胺（瑞复美）一经上市就引起了轰动，而且来那度胺（瑞复美）确实是一种能抑制病毒的抑制剂，而且具有免疫调节功能，所以为医学界的大门打开了新局面。 根据相关的数据显示，自从2005年来那度胺（瑞复美）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，来那度胺（瑞复美）能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据反映了来那度胺（瑞复美）的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受来那度胺（瑞复美）维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺（瑞复美）维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。 值得一提的是，印度来那度胺（瑞复美）是原研药的仿制药，印度不受专利的限制，这也是印度来那度胺（瑞复美）比国内价格便宜的关键原因，难能可贵的是，印度来那度胺（瑞复美）还保持了原研药的疗效。

瑞复美（雷利度胺，来那度胺）适用于与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。瑞复美胶囊：必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）1.0×109/L，或患者的血小板计数50×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例50%，或患者的血小板计数3.0×109/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例50%，则不得开始本品的治疗。 瑞复美（雷利度胺，来那度胺）的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 在发生3级或4级中性粒细胞减少或血小板减少时，或发生经判定与瑞复美相关的其它3级或4级毒性时推荐的调整剂量总结如下。来那度胺剂量下调步骤（每日给药方案）：起始剂量，每28天周期瑞复美剂量第1-21天第1-21天，25mg/天；剂量下调水平-1，每28天周期来那度胺剂量第1-21天，20mg/天；剂量下调水平-2，每28天周期来那度胺剂量第1-21天，15mg/天；剂量下调水平-3，每28天周期瑞复美剂量第1-21天，10mg/天；剂量下调水平-4，每28天周期来那度胺剂量第1-21天，5mg/天。

来那度胺（瑞复美）是新一代免疫调节剂，具有抗血管生成，改善免疫功能和肿瘤杀伤，改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制，属于第2代免疫调节剂，已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗，可以联合地塞米松，异环磷酰胺，脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力，食欲不振，血象下降等。来那度胺（瑞复美）最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，来那度胺（瑞复美）被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺（瑞复美）的效果，来那度胺（瑞复美）合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。试验结果证明少量来那度胺（瑞复美）能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂等药品相比，来那度胺（瑞复美）的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺（瑞复美）还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺（瑞复美）治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺（瑞复美）为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺（瑞复美）在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺（瑞复美）可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是沙利度胺的类似物，作用机制尚未完全阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。雷利度胺（来那度胺,瑞复美）可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5号染色体缺失的肿瘤细胞）的增殖，提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，提高自然杀伤T细胞的数量，通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成，通过CD34造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成，抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子（如TNF-α和IL-6）的生成。 美国食品和药物管理局 (FDA)于2005年12月批准雷利度胺（来那度胺,瑞复美）用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗，2006年6月批准雷利度胺（来那度胺,瑞复美）应用于多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗，美国雷利度胺（来那度胺,瑞复美）的价格规格（1）：片剂-10mg/片-21片/瓶（盒），药房价：14511.35美元；规格（2）：片剂-15mg/片-21片/瓶（盒），药房价：14511.37美元。 中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准瑞复美（雷利度胺，来那度胺）用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。雷利度胺（来那度胺,瑞复美）在国内上市后价格偏高，规格（1）：片剂-10mg/片-21片/瓶（盒），药房价：18186元 ；规格（2）：片剂-25mg/片-21片/瓶（盒），药房价：23141元。

来那度胺（瑞复美）是美国新基公司研发的治疗骨髓增生异常综合征药物，其化学成份为Lenalidomide即来那度胺（瑞复美），中文商品名被叫作瑞复美，英文商品名称是Revlimid，Revlimid直译过来又是雷利米得。不过该药的仿制药也已经在印度上市了。 美国原研药来那度胺（瑞复美）价格：10mg*21粒，一个月药费18186元；25mg*21粒，一个月药费约2.4万元；由于价格高昂，让很多患者难以接受。双鹭药业来那度胺（瑞复美）仿制药首仿上市，有人称为双鹭国产来那度胺（瑞复美）。有数据显示，2018年(瑞复美)来那度胺（瑞复美）仿制药立生业绩为3300万左右，有预测全年立生业绩将突破1亿元，接近1.2亿，而正大天晴的安显作为来那度胺（瑞复美）的第二个国内仿制药，后期表现也让人期待。来自国内权威药房的信息显示，双鹭来那度胺（瑞复美）25mg*21片的价格是5580;正大天晴来那度胺（瑞复美）25mg*21片的售价是5380元。目前来那度胺（瑞复美）已经纳入医保，虽然医保后费用降低了近一半，但是对于多数患者来说经济压力依然很重，并且医保条件苛刻，很多患者都无法报销，所以很多患者都在用印度仿制药来那度胺（瑞复美）治疗。印度来那度胺（瑞复美）我们都知道，是出自印度仿制版，印度的仿制药业一向比较发达，且不受专利限制，还得印度政府支持，所以印度仿制版来那度胺（瑞复美）在其成分和效果和原研药相同的基础上，价格相对较低。一盒30片*25mg的印度来那度胺（瑞复美）售价在1800元左右。对于患者来说，不管是来那度胺（瑞复美）原研药还是仿制药，治疗效果都是一样的，患者可以根据自己的经济水平选择最适合的药物治疗。

来那度胺（瑞复美）是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺（瑞复美）治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。来那度胺（瑞复美）是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的来那度胺（瑞复美），已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺（瑞复美）胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺（瑞复美）联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺（瑞复美）用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 美国原研药来那度胺（瑞复美）价格：10mg*21粒，一个月药费18186$；25mg*21粒，一个月药费约2.4万$；由于价格高昂，让很多患者难以接受。在美国新基公司来那度胺（瑞复美）没有完成国家医保谈判之前，国内10mg和25mg进口版的来那度胺（瑞复美）胶囊每粒售价分别为2198$和2799$，患者每年的药费开支高达60万至70万$。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目，患者仍面临每年20余万$的药品治疗费用。 好在，我们还有“世界药房”——印度。印度NATCO药厂仿制的来那度胺（瑞复美），因它不需临床试验费，不需研发费，一盒的售价几乎仅为正版药的一片价格，一两千的价格相对于五万这个数字，相信会给很多很多家庭带来新的希望。

雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是一种抗肿瘤及抗肿瘤细胞增值的免疫调节制剂，是由美国新基制药公司研发生产的抗肿瘤靶向药物，2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤（MM）。 中国食品药品监督管理总局于2013年1月批准其用于经过至少一次治疗后MM患者的治疗。雷利度胺国内售价多少？ 雷利度胺（来那度胺,瑞复美）规格（1）：片剂-10mg/片-21片/瓶（盒），药房价：18186元人民币；规格（2）：片剂-25mg/片-21片/瓶（盒），药房价：23141人民币元。 相比较印度版雷利度胺（来那度胺,瑞复美）的售价较便宜，规格为5mg*30粒的雷利度胺售价在500元人民币左右，规格为10mg*30粒的雷利度胺售价在1000元人民币左右，规格为25mg*30粒的雷利度胺售价在2000元人民币左右。 雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是沙利度胺的类似物，作用机制尚未完全阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5号染色体缺失的肿瘤细胞）的增殖，提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，提高自然杀伤T细胞的数量，通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成，通过CD34造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成，抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子（如TNF-α和IL-6）的生成。

来那度胺（瑞复美）是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺（瑞复美）胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺（瑞复美）联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺（瑞复美）用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 2013年1月，来那度胺（瑞复美）进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺（瑞复美）治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。来那度胺（瑞复美）是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。 来那度胺（瑞复美）是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。来那度胺（瑞复美）可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺（瑞复美）也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现来那度胺（瑞复美）杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了来那度胺（瑞复美）多种适应症，其中包括：1）来那度胺（瑞复美）联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）来那度胺（瑞复美）联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

来那度胺（瑞复美）是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，是抗骨髓瘤的霸王。作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物，来那度胺（瑞复美）已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺（瑞复美）胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺（瑞复美）联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺（瑞复美）用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 据相关的数据显示，自从2005年来那度胺（瑞复美）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，来那度胺（瑞复美）能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据反映了来那度胺（瑞复美）的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受来那度胺（瑞复美）维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺（瑞复美）维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

据了解，多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，且起病隐匿，多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善，患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺（瑞复美）和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。同时，作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物，来那度胺（瑞复美）是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外，来那度胺（瑞复美）作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，在临床上除了应用于多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 来那度胺（瑞复美）的原研药为新基公司研发生产，于2005年12月获得美国FDA批准上市，2013年，来那度胺（瑞复美）获批进入中国市场。2017年7月19日，来那度胺（瑞复美）等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，来那度胺（瑞复美）10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒，价格仍然不菲，医保基金压力大。2018年，多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”，其中：10mg*21粒，17050元；25mg*21粒，21644元，药物可及性依然不高。

据了解，多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，且起病隐匿，多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善，患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺（瑞复美）和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。同时，作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物，来那度胺（瑞复美）是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。此外，来那度胺（瑞复美）作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，在临床上除了应用于多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 在国内来那度胺（瑞复美）规格25mg*21粒，价格在50000元左右一瓶。患者可凭处方单在国内大型医院或者药房购买。目前来那度胺（瑞复美）已经纳入医保，虽然医保后费用降低了近一半，但是对于多数患者来说经济压力依然很重，并且医保条件苛刻，很多患者都无法报销，所以很多患者都在用印度仿制药来那度胺（瑞复美）治疗，印度来那度胺（瑞复美）一盒25mg*30粒的售价是1800元左右，价格比较便宜，患者能够承受住。患者可以亲赴印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

来那度胺（瑞复美）是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药。规格有5mg*30粒、10mg*30粒、25mg*30粒两种。来那度胺（瑞复美）适应症为：多发性骨髓瘤（MM）：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤；骨髓异常综合症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。来那度胺（瑞复美）治疗中最常见的不良反应有：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。 那么这个药在国内的售价想必了解的人都知道：10mg每粒866元，一盒（21粒）1.8万元左右；25mg每粒1102元，一盒（21粒）2.4万元左右，这个价格对于很多家庭来说堪比天文数字。在国内多发性骨髓瘤患者大约有10万人，其中每年都会有新增发病例2万人，而这些患者中能用得起来那度胺（瑞复美）的患者只有不到百分之一。来那度胺（瑞复美）在美国的售价也是一万美元以上，同样如此让人叹为观止。好在，我们还有“世界药房”——印度。印度NATCO药厂仿制的来那度胺（瑞复美），因它不需临床试验费，不需研发费，一盒的售价几乎仅为正版药的一片价格，一两千的价格相对于五万这个数字，相信会给很多很多家庭带来新的希望。这就是为什么印度仿制的来那度胺（瑞复美）如此受宠，不仅仅是来那度胺（瑞复美），大部分昂贵的药，尤其肿瘤类靶向药，印度仿制药市场广受很多国家的追捧，包括美国。

来那度胺（瑞复美）是新一代免疫调节剂，具有抗血管生成，改善免疫功能和肿瘤杀伤，改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制，属于第2代免疫调节剂，已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗，可以联合地塞米松，异环磷酰胺，脂质体阿霉素等联合治疗。其常见的不良反应为乏力，食欲不振，血象下降等。来那度胺（瑞复美）最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，来那度胺（瑞复美）被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺（瑞复美）的效果，来那度胺（瑞复美）合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺（瑞复美）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。试验结果证明少量来那度胺（瑞复美）能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、硼替佐米等药品相比，来那度胺（瑞复美）的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺（瑞复美）还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺（瑞复美）治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺（瑞复美）为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺（瑞复美）在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺（瑞复美）可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

雷利度胺国内获批上市了吗？雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是美国新基(Celgene)制药生产研发的药物，于2013在我国正式的上市，中文商品名为瑞复美。 雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物，2006年获FDA批准上市，商品名为Revlimid（瑞复美）。用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）、多发性骨髓瘤（MM），并扩展用于淋巴瘤的治疗。 雷利度胺（来那度胺,瑞复美）有不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。本品的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂肾功能正常至轻度肾功能不全，来那度胺：每28天周期第1~21天，口服25mg/日；中度肾功能不全来那度胺：每28天周期第1-21天，口服10mg/日；重度肾功能不全，不需要透析，来那度胺：每28天周期，隔日（即1、3、5、7、9、11、13、15、17、19和21天）口服15mg/日，治疗3周；重度肾功能不全终末期肾病（ESRD），来那度胺：每28天周期第1-21天，口服5mg/日。透析治疗当日，应透析结束后口服。

由于环境因素的影响，患者人数越来愈多，癌症的种类也越来越多，对于癌症如今的靶向治疗成为中流砥柱。来那度胺（瑞复美）的适用症属于较为罕见的癌症种类，来那度胺（瑞复美）是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用，可通过多种作用机制来抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。2005年底，来那度胺（瑞复美）获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2017年7月19日，来那度胺（瑞复美）被纳入国家乙类医保，这将使得来那度胺（瑞复美）快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量，来那度胺（瑞复美）必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 来那度胺（瑞复美）上市后价格：美国原研药来那度胺（瑞复美）价格：10mg*21粒，一个月药费18186元；25mg*21粒，一个月药费约2.4万元；由于价格高昂，让很多患者难以接受。 在国内来那度胺（瑞复美）规格25mg*21粒，价格在50000元左右一瓶。目前来那度胺（瑞复美）已经纳入医保，虽然医保后费用降低了近一半，但是对于多数患者来说经济压力依然很重，并且医保条件苛刻，很多患者都无法报销，所以很多患者都在用印度仿制药来那度胺（瑞复美）治疗，印度来那度胺（瑞复美）一盒25mg*30粒的售价是1800元左右，是全球范围内性价比最高的版本，患者使用印度来那度胺（瑞复美）来治疗疾病不失为一个明智的选择。

来那度胺（瑞复美）属于免疫调节剂，有多种作用机制，可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究，来那度胺（瑞复美）有三种主要活性：直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内来那度胺（瑞复美）通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。 一项3期ASPIRE研究表明，Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(来那度胺（瑞复美）)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了複发性MM患者的无进展生存期(PFS)，效果优于Revlimid(来那度胺（瑞复美）)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学，应用荧光原位杂交技术进行亚组分析，旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者，其中100例归为高危遗传学组(KRd， n = 48; Rd， n = 52)，317例为标危遗传学组(KRd， n = 147; Rd， n = 170)。对于存在高危遗传学的患者，KRd组的中位PFS为23.1个月，相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者，KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中，KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者，经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍，分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。

来那度胺（瑞复美）属于免疫调节剂，有多种作用机制，可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究，该药有三种主要活性：直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内来那度胺（瑞复美）通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。来那度胺（瑞复美）具有广泛的活性，可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上，来那度胺（瑞复美）已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性，而不是阻断酶或讯号传导过程的活性，从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是来那度胺（瑞复美）和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 一项3期ASPIRE研究表明，Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(来那度胺（瑞复美）)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了复发性MM患者的无进展生存期(PFS)，效果优于Revlimid(来那度胺（瑞复美）)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学，应用荧光原位杂交技术进行亚组分析，旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者，其中100例归为高危遗传学组(KRd， n = 48; Rd， n = 52)，317例为标危遗传学组(KRd， n = 147; Rd， n = 170)。对于存在高危遗传学的患者，KRd组的中位PFS为23.1个月，相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者，KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中，KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者，经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍，分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。