导读：库潘尼西（Copanlisib）是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂，它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。PI3K在细胞生长、存活和代谢方面发挥重要作用，而当PI3K信号通路失控时，可能会引发非霍奇金淋巴瘤。这篇文章主要讲了库潘尼西的作用功效、安全性、特殊人群用药、用药提醒和适应症等内容。作用功效库潘尼西在临床试验中显示出抗肿瘤和促凋亡活性，在59%接受库潘尼西治疗的患者在中位12.2个月后肿瘤完全或部分缩小。库潘尼西作为一种新型的靶向抗肿瘤药物，通过选择性抑制PI3K亚型发挥抗肿瘤作用，已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中，并显示出显著的疗效。安全性在使用库潘尼西治疗期间，患者需要注意可能出现的严重不良反应，如肺炎、局限性肺炎和高血糖症等。同时，库潘尼西也可能导致一些常见的不良反应，如高血糖症、白细胞减少症、腹泻、体力和精力下降、高血压、中性粒细胞减少症和恶心等。患者在使用库潘尼西期间应严格遵循医嘱，并按时完成治疗。库潘尼西的不良事件多数为轻度或中度，并且可以被有效控制。库潘尼西也存在个别患者可能会出现严重的不良事件，需要调整治疗方案或中断治疗。特殊人群用药目前尚无充分的数据表明库潘尼西对孕妇的安全性，孕妇应避免使用，或者在使用前需与医生充分讨论风险与益处。不推荐在儿童中使用。老年患者可能对药物的耐受性不同，可能需要特别监测药物的副作用和调整剂量。在有肝脏功能损害的患者中使用时需要谨慎，并定期监测肝功能。对于有严重肾功能损害的患者，可能需要调整剂量或更频繁地监测。用药提醒在使用库潘尼西之前，患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。在使用库潘尼西之前，医生需要对患者进行全面的评估，包括患者的年龄、性别、身体状况、疾病类型以及既往用药史等。适应症库潘尼西（Copanlisib）的主要适应症是针对至少接受过2次全身治疗的成人患者的复发性滤泡性淋巴瘤（FL）。在使用库潘尼西之前，患者应进行全面的身体检查，以确保药物的安全性和有效性。库潘尼西为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，但在使用过程中需要严格遵循医嘱，确保用药的安全性和有效性。

导读：库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂，专门用于治疗某些类型的淋巴瘤。它通过抑制PI3K-δ和PI3K-α的活性，阻断了PI3K信号通路，从而抑制癌细胞的生长和存活。这种药物特别适用于治疗复发或难治性的边缘区B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。淋巴瘤介绍淋巴瘤是一类特殊的血癌，其特征是淋巴结肿大、体重减轻、长时间疲倦以及伴有出汗的发热。传统的治疗策略包括化疗、放射治疗、靶向治疗和手术。库潘尼西概述库潘尼西已成为一种非常有效的药物，通过抑制PI3K酶发挥作用。FDA于2017年9月批准其适用于治疗既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成人患者。库潘尼西可诱导肿瘤细胞死亡，同时防止显性恶性β细胞的增殖。库潘尼西具有较大的分布容积，即871L(%CV 47.4)，血浆蛋白结合高达15.8%，血浆半衰期为39.1h，平均全身血浆清除率为18.9 L/h。药理作用库潘尼西是一种激酶抑制剂，主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-alpha和PI3K-delta亚型具有活性。库潘尼西已被证明可通过细胞凋亡和抑制原代恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。库潘尼西抑制多种关键细胞信号传导途径，包括B细胞受体(BCR)信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性以及淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。 实验结果对接受库潘尼西治疗的惰性淋巴瘤患者进行的II期CHRONOS-1研究表明，客观缓解率为 59.2%，安全性可控，严重不良事件发生率低。研究报告了8项I期和II期研究的汇总安全性数据，这些研究涉及长期接受库潘尼西治疗的血液恶性肿瘤患者。

库潘尼西在国内可通过医院、零售药店、在线药店、海外就医、出国、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到，可以根据自己的具体情况选择合适的方式购药。库潘尼西在中国的上市信息2023年05月23日，中国国家药监局官网显示，拜耳（Bayer）的PI3K抑制剂库潘尼西在中国申报的首个适应症上市申请已获得批准，适应症为治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。关于库潘尼西库潘尼西(Copanlisib)是一种磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性，库潘尼西(Copanlisib)可抑制PI3K信号通路的激活，从而可能抑制易感肿瘤细胞群中肿瘤细胞的生长和存活。PI3K信号通路的激活通常与肿瘤发生相关，并且PI3K信号通路失调可能导致肿瘤对多种抗肿瘤药物产生耐药性。库潘尼西国内怎么买的到1、医院：可以前往当地医院就诊，然后经过医生诊断可以使用库潘尼西治疗后，开具库潘尼西的处方，可以直接在医院药房中买到库潘尼西。2、零售药店：也可以前往当地的大型零售药店，看看是否能够买到库潘尼西，可以多去几个药店看看，购买前也需要提供库潘尼西的医疗处方。3、在线药店：可以在互联网上查找有资质的在线药店，可能会售卖库潘尼西，购买前可以咨询他们的在线客服，了解是否能够买到库潘尼西。4、海外就医：如果想要出国就医，可以前往美国等国家，在库潘尼西已经上市的国家医院中能够买到库潘尼西，还能住院治疗，但是海外就医的花费比较高，一般家庭很难负担得起。5、出国：可以直接在国外的药店中购买库潘尼西，但是出国购药的花费成本比较大。6、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，通常会售卖库潘尼西，而且库潘尼西的版本比较全面，可以提前咨询客服了解是否能够买到库潘尼西。7、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的淋巴瘤病友，问问他们都是从哪些途径买到库潘尼西的，还能够了解一下购买流程是怎样的。8、添加病友群：可在网上添加靠谱的淋巴瘤病友群，咨询群里的成员是否购买过库潘尼西，以及如何购买、价格区间等。库潘尼西的价格库潘尼西的售价比较昂贵，暂时无法享受医保报销，需要自费购买。据了解，库潘尼西目前的参考价格大约是64375元-70000元之间。库潘尼西该怎么用库潘尼西注射剂为粉末，需要与液体混合并通过插入静脉的针头或导管给药。通常在28天治疗周期的第1、8和15天缓慢注射，注射时间为60分钟，推荐剂量是60mg。库潘尼西可能会在输注后长达8小时内引起高血压，如果在接受库潘尼西治疗后出现头晕、头晕、头痛或心跳加速等症状，应立即告知医生。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)库潘尼西的疗效在一项开放标签、单组、多中心、2 期试验中，纳入104名复发性滤泡性淋巴瘤患者，在28天治疗周期的第 1、8 和15天通过静脉输注接受 0.8mg/kg 或60mg库潘尼西。研究显示，患者的客观缓解率为58.7%，估计中位缓解持续时间为12.2个月，完全缓解率为14.4%，部分缓解率为44.2%。安全人群包括 168 名滤泡性淋巴瘤和其他血液恶性肿瘤患者，接受推荐的库潘尼西给药方案治疗。超过20%的患者常见不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。最常见的3-4级不良反应包括高血糖、白细胞减少、高血压、中性粒细胞减少和下呼吸道感染，6%的患者出现严重的非传染性肺炎。相关热文推荐：赛普替尼治疗非小细胞肺癌的疗效显著吗？

库潘尼西(Copanlisib)是第一个与利妥昔单抗安全联合的PI3K抑制剂，也是第一个利妥昔单抗联合使用治疗复发性惰性非霍奇金淋巴瘤显示出广泛和卓越疗效的药物。功效与作用库潘尼西是一种高选择性和强效的静脉泛I类PI3K抑制剂，在惰性淋巴瘤患者中表现出持久的客观反应和可管理的安全性。库潘尼西单一疗法获得了美国食品药品监督管理局的加速批准，适应症是用于治疗已接受至少两种全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成年患者，并突破性地指定用于治疗前复发性或难治性边缘区淋巴瘤患者。副作用1、新陈代谢和营养失调疾病：高血糖症。2、血液和淋巴系统疾病：白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少。3、胃肠疾病：腹泻、恶心、口腔炎、呕吐。4、血管疾病：高血压。5、感染性疾病：下呼吸道感染，包括细菌性肺炎、真菌性肺炎、病毒性肺炎、肺抱子虫肺炎、支气管肺曲霉病和肺部感染。6、皮肤和皮下组织疾病：皮疹。副作用处理措施1、腹泻：多喝水补充水分，避免腹泻引起脱水，也可服用蒙脱石散等止泻药物治疗，饮食上避免进食容易加重腹泻的食物，比如冷饮、麻辣火锅等。2、恶心、呕吐：可暂时避免进食，同时还要多喝水，避免接触刺激性气味，以免加重恶心、呕吐，必要时可遵医嘱使用止吐药物。3、皮疹：注意保持个人清洁、卫生，不要使用刺激性的洗浴用品，建议使用温和、不刺激的洗浴用品，同时还要避免过度搔抓皮疹，以免导致皮肤破溃。疗效研究研究背景库潘尼西对接受过至少两种治疗的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出单药治疗的有效性和安全性。在该项研究中旨在评估库潘尼西联合利妥昔单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。研究方法在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期研究中，纳入符合条件的18岁及以上患者，随机分配到库潘尼西加利妥昔单抗组(n=307)或安慰剂加利妥昔单抗组(n=151)。研究结果经过过19±2个月的中位随访，库潘尼西加利妥昔单抗在无进展生存期方面显示出统计学和临床显著改善，中位无进展生存期为21.5个月，安慰剂加利妥昔单抗组的中位无进展生存期仅为13.8个月。研究结论与安慰剂加利妥昔单抗相比，库潘尼西加利妥昔单抗联合用药显著改善了复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期，延长了患者的生存时间，改善了原有的生活质量。参考文献：Matasar MJ, Capra M, Özcan M, Lv F, Li W, Yañez E, Sapunarova K, Lin T, Jin J, Jurczak W, Hamed A, Wang MC, Baker R, Bondarenko I, Zhang Q, Feng J, Geissler K, Lazaroiu M, Saydam G, Szomor Á, Bouabdallah K, Galiulin R, Uchida T, Soler LM, Cao A, Hiemeyer F, Mehra A, Childs BH, Shi Y, Zinzani PL. Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):678-689. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00145-5. Epub 2021 Apr 10. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):e239. PMID: 33848462.相关热文推荐：塞利尼索(selinexor)一盒能吃多久？

库潘尼西治疗淋巴瘤的疗效库潘尼西（Copanlisib）作为一种新型的靶向疗法，被广泛研究和应用于复发性淋巴瘤的治疗中。库潘尼西通过抑制PI3K的活性，抑制肿瘤细胞的增殖和存活，从而达到治疗复发性淋巴瘤的效果，是一种PI3K（磷脂酰肌醇激酶）抑制剂。2017年9月14日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准库潘尼西用于治疗至少已接受过两次系统治疗的复发性滤泡型淋巴瘤成年患者。库潘尼西治疗淋巴瘤的试验库潘尼西的独特之处在于它是一种泛I类PI3K抑制剂，对PI3K-α和PI3K-δ同工酶具有优先抑制活性。与同类其他药物相比，它的安全性更佳，没有迟发毒性。库潘尼西是首个获准用于治疗复发FL（复发性滤泡性淋巴瘤）患者的静脉注射磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂，这些患者之前至少接受过两种系统疗法。多中心、单臂、II期CHRONOS-1研究对库潘尼西的安全性和有效性进行了研究。据报告，FL患者的客观反应率为59%，完全反应率为14%，中位反应持续时间为22.6个月，中位无进展生存期为11.2个月。最常见的不良反应为高血糖和高血压，均与输液有关，且为一过性。复发性滤泡性淋巴瘤为复发的FL患者提供了另一种选择。库潘尼西另一项试验一项II期研究（NCT01660451）评估了惰性或侵袭性恶性淋巴瘤患者在28天周期的第1、8和15天静脉注射库潘尼西的反应率。存档肿瘤组织用于免疫组化、基因表达谱分析和突变分析。试验结果33名惰性淋巴瘤患者和51名侵袭性淋巴瘤患者接受了库潘尼西治疗。滤泡淋巴瘤（48.5%）和外周T细胞淋巴瘤（33.3%）是最常见的组织学亚型。大多数患者（78.6%）曾接受过利妥昔单抗治疗，54.8%为利妥昔单抗难治性患者。惰性组和侵袭性组的中位治疗时间分别为23周和8周。对80名患者进行了疗效评估。惰性组的客观反应率为43.7%，侵袭性组的客观反应率为27.1%；中位无进展生存期分别为294天和70天；中位反应持续时间分别为390天和166天。常见的不良反应包括高血糖（57.1%；≥3级，23.8%）、高血压（54.8%；≥3级，40.5%）和腹泻（40.5%；≥3级，4.8%），这些不良反应一般都可以控制。28.6%的患者出现中性粒细胞减少（4级，11.9%）。分子分析显示，磷脂酰肌醇3-激酶通路基因表达上调的肿瘤抗肿瘤活性增强。试验结论静脉注射库潘尼西对接受过大量预处理的各种亚型不活跃和侵袭性恶性淋巴瘤患者具有良好的疗效和可控的毒性。库潘尼西的价格库潘尼西已经于2017年在美国上市了，但截止到2023年11月还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到，库潘尼西Copanlisib，Aliqopa规格60mg的价格大概是59360元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比也高，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。相关热文推荐：西达本胺治疗淋巴瘤的试验疗效数据?参考文献[1.]EltantawyA,VallejosX,SebeaE,EvansK.Copanlisib:AnIntravenousPhosphatidylinositol3-Kinase(PI3K)InhibitorfortheTreatmentofRelapsedFollicularLymphoma.AnnPharmacother.2019Sep;53(9):954-958.doi:10.1177/1060028019833992.Epub2019Feb27.PMID:30813760.[2.]DreylingM,MorschhauserF,BouabdallahK,BronD,CunninghamD,AssoulineSE,VerhoefG,LintonK,ThieblemontC,VitoloU,HiemeyerF,GiurescuM,Garcia-VargasJ,GorbatchevskyI,LiuL,KoechertK,PeñaC,NevesM,ChildsBH,ZinzaniPL.PhaseIIstudyofcopanlisib,aPI3Kinhibitor,inrelapsedorrefractory,indolentoraggressivelymphoma.AnnOncol.2017Sep1;28(9):2169-2178.doi:10.1093/annonc/mdx289.PMID:28633365;PMCID:PMC5834070.

库潘尼西(Copanlisib)是靶向药。Copanlisib 是一种高选择性泛I类PI3K抑制剂，已被证实在各细胞系及异种移植模型中具有抗肿瘤功能和促细胞凋亡的活性。 关于库潘尼西 库潘尼西Copanlisib注射剂( Aliqopa)是一种新型磷脂酰肌醇3激酶PI3K抑制剂，由德国拜耳公司开发。2017年9月14日，基于I期临床试验结果，美国FDA批准其上市,用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 库潘尼西的作用 库潘尼西是一种PI3Kα/β双重抑制剂，它在ABCDLBCL肿瘤模型中通过BCR（B细胞受体）依赖和BCR非依赖途径来阻断NF-KB（核因子-kappa B）激活。库潘尼西通过抑制PI3Kα/β来干扰BCR信号通路，阻断NF-KB的激活。这种抗肿瘤机制使得库潘尼西在体内外模型中显示出较强的抗肿瘤活性和广泛程度，超过了Ibrutinib。 库潘尼西相关研究 1、CHRONOS4 (part A)试验 CHRONOS4 (part A)选择复发或难治性惰性淋巴瘤患者或侵袭性淋巴瘤患者,患者入组前接受了1 ~10次(中位数3次)的系统抗肿瘤治疗,78.6%患者先前使用利妥昔单抗治疗方案和45.2%患者单用美罗华疗效不好。在惰性和侵袭性淋巴瘤患者中,copanlisib客观应答率分别有43.8%和27. 1% ,中位总生存期分别是21.6及6个月[1]。 2、CHRONOSH (part B)实验 CHRONOSH (part B)共纳入142例患者,其中104例患者为复发或难治滤泡性淋巴瘤，其余患 者为边缘区淋巴瘤(16例)、小淋巴细胞性淋巴瘤(8例)、原发性淋巴瘤/waldenstrom巨球蛋白血症(6例)以及1例弥漫性大B细胞淋巴瘤。在104例复发或难治滤泡性淋巴瘤患者中，初始分析整体应答率为59% (15例完全应答和46例部分应答) ,34%患者病情稳定;边缘区淋巴瘤患者总应答率为70% (9%完全应答和61%部分应答)。142 名患者中位持续时间为22.6个月(滤泡性淋巴瘤患者为12.2个月) ,中位无进展生存期为11.2个月，中位总生存期尚未获得。 3、其他实验 Lenz等开展了扩展试验,评价copanlisib对复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效。患者之前接受过抗肿瘤治疗,客观应答率为25%，12例患者病情稳定。BCL2, BCL6, myc和MyD88基因突变不影响copanlisib的响应。 Gerecitano等开展的I期CHRONOS4试验初步证实, copanlisib与利妥昔单抗及苯达莫司汀合用对复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤有效。10例患者在一个周期的d 1,8,15和28静滴copanlisib45mg或60mg,在每个周期的d 1静滴利妥昔单抗(375 mg·m-2) ,d1和d2静滴苯达莫司汀(90 mg·m-2)。 患者平均接受了3个周期的治疗,其中7例患者在6个周期后继续接受治疗。对7例患者进行评估，2例对治疗完全响应,5例对治疗部分响应。 总结 库潘尼西(Copanlisib)是一种新型磷脂酰肌醇3激酶PI3K抑制剂，FDA批准其用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。在104例此前经过2种以上治疗后复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，总缓解率为59%,常见的不良反应包括高血糖、腹泻、高血压、下呼吸道感染等。 Copanlisib作为一种孤儿药，为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的选择。随着copanlisib 单用或与其他药物联合用于其他非霍奇金淋巴瘤及实体瘤临床试验的开展 ,有可能为更多癌症患者带来福音。 参考文献 [1]刘芳,杜小莉.新型磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂copanlisib[J].中国新药杂志,2018,27(24):2869-2872. 相关热文推荐：Ryeqo的适应证,用法用量及副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121480.html

Aliqopa（Copanlisib）联合利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果明显，可延长无进展生存期，患者可在医生的指导下联合使用。 淋巴瘤的治疗 b细胞受体信号在非霍奇金淋巴瘤的发病机制中非常重要。PI3K途径被B细胞受体信号激活。最近，已经开发了几种PI3K抑制剂用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤。Copanlisib是一种PI3Kα和PI3Kδ抑制剂，已被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的三线治疗。 Aliqopa联合利妥昔单抗效果 静脉注射泛I类PI3K抑制剂Copanlisib对接受过至少两种治疗的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出单药治疗的有效性和安全性。CHRONOS-3研究旨在评估copanlisib联合利妥昔单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。 CHRONOS-3是一项在亚洲、欧洲、新西兰、俄罗斯、南美的186个学术医学中心进行的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期研究。年龄在18岁及以上的患者，其东部肿瘤协作组的表现状态不超过2，并且组织学上证实CD20阳性惰性B细胞淋巴瘤在最后一次含抗CD20单克隆抗体的治疗后复发，并且至少12个月无进展和无治疗，或者对于不愿意或不适合接受化疗的患者至少6个月，采用交互式语音网络应答系统，通过分组随机化(分组大小为6人)随机分配(2:1)到Copanlisib(60mg，在第1、8和15天[28天周期]间歇静脉输注1小时)加利妥昔单抗(375 mg/m2，在第1周期的第1、8、15和22天以及第3、5、7和9周期的第1天每周静脉输注)或安慰剂加利妥昔单抗，根据组织学分层，无进展主要转归是通过盲法中心综述的全分析集(所有随机患者)中的无进展生存期。对接受至少一剂研究药物的所有患者进行了安全性评估。 结果：652名患者接受了资格筛选。458例患者中，307例被随机分配到科潘利昔单抗加利妥昔单抗组，151例被随机分配到安慰剂加利妥昔单抗组。中位随访时间为19±2个月(IQR7±4-28±8)和205个总事件，与安慰剂加利妥昔单抗相比，copanlisib加利妥昔单抗在无进展生存期方面显著改善；中位无进展生存期为215个月对138个月。最常见的3-4级不良事件是高血糖和高血压。 由此可见，与安慰剂加利妥昔单抗相比，Copanlisib联合利妥昔单抗改善了复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。

库潘尼西的作用机制 库潘尼西（Copanlisib）是磷脂酰肌醇-3-激酶的抑制剂，主要对恶性B细胞中表达的PI3K-a 和PI3K-8亚型具有抑制作用。库潘尼西（Copanlisib）通过调控和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。 库潘尼西能够抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体（BCR）信号、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和淋巴瘤细胞系中的NFKB信号。 库潘尼西的适应症 库潘尼西已被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗先前接受过至少两种全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤患者。 库潘尼西的用法用量 推荐剂量为60mg，在28 天治疗周期的第1、8和15天静脉输注给药，输注时间为一小时，连续给药三周，然后停药一周。继续治疗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。 库潘尼西的副作用 最常见的不良反应是高血糖、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、高血压、恶心、下呼吸道感染、血小板减少，比较严重的副作用是感染、严重皮肤反应、高血糖症、非传染性肺炎、中性粒细胞减少。 库潘尼西的疗效 研究背景：静脉注射库潘尼西对接受过至少两种治疗的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出单药治疗的有效性和安全性。 研究方法：在一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期研究中，随机分配(2:1)458名患者到库潘尼西+利妥昔单抗组(n=307)或安慰剂加利妥昔单抗组(n=151)治疗。 研究结果：与安慰剂加利妥昔单抗相比，库潘尼西+利妥昔单抗在无进展生存期方面显示出统计学和临床显著改善，中位无进展生存期为21.5个月，安慰剂组为13.8个月。 与安慰剂加利妥昔单抗相比，库潘尼西+利妥昔单抗改善了复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。 在多中心、单组、II期CHRONOS-1研究中，研究了库潘尼西的安全性和有效性。针对FL患者报告的结果是客观缓解率为59%，完全缓解率为14%，缓解持续时间中位数为22.6个月，无进展生存期中位数为11.2个月。 参考文献： Matasar MJ, Capra M, Özcan M, Lv F, Li W, Yañez E, Sapunarova K, Lin T, Jin J, Jurczak W, Hamed A, Wang MC, Baker R, Bondarenko I, Zhang Q, Feng J, Geissler K, Lazaroiu M, Saydam G, Szomor Á, Bouabdallah K, Galiulin R, Uchida T, Soler LM, Cao A, Hiemeyer F, Mehra A, Childs BH, Shi Y, Zinzani PL. Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):678-689. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00145-5. Epub 2021 Apr 10. Erratum in: Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):e239. PMID: 33848462. 相关热文推荐：塞利尼索临床治疗效果？

由拜耳( Bayer)公司研发的新药库潘尼西(copanlisib)于2017年9月15日经美国 FDA 批准上市,商品名为Aliqopa ,本品为注射剂。该药用于治疗滤泡性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤。库潘尼西给药方法为28d为1个周期,每周期治疗3周,1次/周,每次输注1h,最大耐受剂量为0.8mg/kg，那么，库潘尼西的功效及作用是什么？ 库潘尼西的作用 库潘尼西(copanlisib)是一种新型静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,主要抑制恶性B细胞中表达的PI3Ka和PI3Kδ异构体的活性,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后,病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者，可恢复患者FL肿瘤细胞的凋亡过程。 库潘尼西的功效 在临床试验NCT016604519中,入组了104例以前接受过最少2种系统性疗法治疗后但病情复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,其中33例无痛淋巴瘤患者和51例侵袭性淋巴瘤患者接受了copanlisib,组织学类型为滤泡性淋巴瘤(48.5%)和外周T细胞淋巴瘤(33.3%)。大多数患者(78.6%)应用过利妥昔单抗,54.8%是利妥昔单抗难治性的。评估了80 例患者的疗效,惰性队列中位治疗反应时间为52d(范围0~109d),侵略性队列为51d(范围0~117d) ,惰性队列中客观缓解率为43.8% (14/32) ,侵略性队列为27.1% (13/48)[1]。 在惰性队列和侵略性队列中,中位无进展生存期分别为294d(范围0 ~874d)和70d(范围0 ~897d) ,中位缓解持续时间(DOR)分别为390d(范围0 ~825d)和166d(范围0 ~786d)。copanlisib 单药治疗的总缓解率(ORR)为59% (n=104 ,95%CI:49 ~ 68) tio ,其中完全缓解率(CR)为14% ;DOR为12.2个月(范围:0+ .22.6个月)。在惰性队列和侵略性队列中,中位总生存期分别为657d(范围0 ~ 958d)和183d(范围0~1 017d),在观察的第12个月，总生存率为69%和42%。 参考文献 [1]刘媛媛,张国平.治疗滤泡性淋巴瘤的新药——PI3K抑制剂copanlisib[J].医学理论与实践,2022,35(11):1931-1932.DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2022.11.056. 相关热文推荐：阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/119766.html

滤泡型淋巴瘤属于淋巴系统中高发的一种肿瘤，也属于B细胞非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种肿瘤，大概占了所有非霍奇金淋巴瘤的20%~30%，属于一种慢性生长性的非霍奇金淋巴瘤。这种淋巴瘤在诊断时并没有很明显的症状，患者往往因为出现呼吸急促、疲劳、盗汗或不明原因的体重减轻、腹股沟、腋窝或者颈部淋巴结肿大而就医。据统计，每年美国新确诊的滤泡型淋巴瘤患者都呈现逐年上升的趋势，每年也有两万名患者死于滤泡型淋巴瘤。目前，治疗滤泡型淋巴瘤的有效药物有库潘尼西，那么，该药物使用时有没有需要注意的地方？我们一起看看吧！ 库潘尼西使用时有没有需要注意的地方？ 感染：监测患者感染的症状及体征，3级或以上感染应暂停给药，直到情况缓解。 高血糖：每次用药前应达到最佳的血糖控制。重度或持续性高血糖应减量或暂停用药。 高血压：收缩压小于150mmHg及舒张压小于90mmHg前应停止给药，若需要用到降压药，应考虑降低库潘尼西剂量。若血压无法控制或出现危机生命的情况应终止库潘尼西。 所以，患者使用库潘尼西治疗时需要注意上述事项哦！如果您需要购买库潘尼西的话，也可以咨询医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

库潘尼西Copanlisib是一种特异性PI3K抑制剂，对PI3Kα和PI3Kδ亚型均具有显著的活性。FDA批准库潘尼西Copanlisib用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。那库潘尼西Copanlisib用药剂量是多少？长期用有哪些副作用？ 库潘尼西Copanlisib用药剂量 库潘尼西Copanlisib用药剂量为：60mg，静脉注射1小时以上，第1，8，15天使用，每28天为一个周期。直至出现毒性反应时调整剂量。同时使用强效CYP3A4抑制剂时，应将剂量减少至45mg。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，但患者不能盲目增加或减少库潘尼西Copanlisib用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照医生的诊疗建议用药。 库潘尼西Copanlisib副作用 库潘尼西Copanlisib副作用包括有：白细胞减少、中性粒细胞减少、高血糖、腹泻、疲劳、高血压、恶心、下呼吸道感染、血小板减少等等。上述不良反应不会全部发生，根据患者的病情进展不同，个人体质及对药物的耐受程度不同，患者产生的副作用也会不一样，库潘尼西Copanlisib副作用的多与少、严重程度、产生时间等都是由患者自身情况决定的。患者在库潘尼西治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。 以上就是关于库潘尼西Copanlisib用药剂量及副作用的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：非奈利酮finerenone作用功效是什么？正确用法用量是什么

库潘尼西是第一个上市的非选择性Ⅰ型PI3K 抑制剂，它是由拜耳( Bayer)公司生产的粉针剂，于2017年9月14日经美国FDA批准上市，商品名:Aliqopa。库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂,可作用于PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kδ和 PI3Kγ，对 PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kδ和 PI3Kγ四个亚型的半数抑制浓度(IC50）分别为0.5，3.7，0.7，6.4 nmolL，其中对PI3Kα和 PI3Kβ亚型有更好的抑制作用。目前，针对复发性非霍奇金淋巴瘤(INHL)患者，库潘尼西可与利妥昔单抗联合治疗，效果更佳。 与利妥昔单抗+安慰剂相比，库潘尼西是首个也是唯一一个在复发性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中联合利妥昔单抗表现出广泛且优越疗效的PI3K抑制剂。III期临床试验CHRONOS-3显示，库潘尼西和利妥昔单抗联用可使iNHL患者的疾病进展或死亡风险降低48%。在所有预先指定的iNHL亚型中均观察到疾病进展或死亡的风险大幅降低。 在实验中观察到的库潘尼西的副作用为恶心、腹泻、疲劳、白细胞减少、血小板减少、高血糖、中性粒细胞减少、高血压、下呼吸道感染等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用库潘尼西的各位患者，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Phesgo多少钱？嘉兴哪里可以购买？

新型、强效的静脉输注型总PI3K抑制剂库潘尼西，于2017年9月获得美国FDA批准上市，主要用于治疗成年患者（该患者至少已接受过两次系统治疗）的复发性难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。库潘尼西具有抗肿瘤活性，是一个高效的泛I型 PI3K抑制剂。 那么，库潘尼西哪里能买到？ 目前库潘尼西在国内还没有上市，患者在国内的医院药房是买不到这个药物的，需要出国购买，这样一来风险就比较大了，也会增加经济负担。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的库潘尼西，可省去患者出国购药的麻烦，而且性价比高，在保证正品的同时还能减轻经济负担。医伴旅与国内许多患者都有合作，可帮助患者获取海外药物，是国内专业的海外医疗服务机构。不过海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，具体库潘尼西的价格和购药流程建议咨询医伴旅客服人员。 那么，库潘尼西的副作用是什么？ 库潘尼西虽然治疗效果显著，但是该药也是有副作用的，高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少等是库潘尼西比较常见的副作用，患者还需注意严重的或持续的皮肤反应，此时应暂停、减量或终止治疗；另外该药还可能致胎儿危害。建议患者遵医嘱用药，不可盲目使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：库潘尼西治疗至少接受过两次全身治疗的成人复发性FL获批！

库潘尼西是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，通过凋亡诱导肿瘤细胞死亡并抑制原发性恶性B细胞系的增殖。库潘尼西是由拜耳(Bayer)公司生产研发的，是第一个上市的非选择性Ⅰ型PI3K 抑制剂。 库潘尼西可用于至少接受过两次全身治疗的成人复发性FL治疗，于2017年9月14日，被美国食品与药品监督管理局（FDA）加速批准上市。库潘尼西是一种特异性PI3K抑制剂，对PI3Kα和PI3Kδ亚型均具有显著的活性，已被证明对复发或难治性 iNHL患者有效且安全性。库潘尼西推荐剂量为每周输注1次，每次1支60 mg，历时1 h输注，治疗3周后停药1周。库潘尼西的剂型为注射用冻干粉针，静脉输注给药，输注前用0.9%的生理盐水复溶稀释。 开放性、单臂、多中心、2期试验，104例复发性滤泡型淋巴瘤患者经库潘尼西治疗后，客观反应率为58.7%，估计中位反应持续时间为12.2个月。完全应答率为14.4%，部分应答率为44.2%。安全性人群包括168名采用推荐的库潘尼西给药方案进行治疗的患有滤泡型淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤的患者。III期随机、双盲、安慰剂对照研究CHRONOS-3的结果表明，库潘尼西和利妥昔单抗联合疗法可使复发性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者在无进展生存期（PFS）方面获益。与安慰剂+利妥昔单抗相比，库潘尼西和利妥昔单抗联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低了48%，并改善了无进展生存期（中位PFS:21.5个月 vs. 13.8个月）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥扎莫德在国内能买到吗？奥扎莫德用法用量是怎样的？

库潘尼西获“孤儿药”指定和“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少两次系统疗法治疗后病情仍复发的滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。 库潘尼西此次获得FDA批准基于一项开放性、单臂、Ⅱ期临床研究（CHRONOS-1研究，NCTO1660451）结果，该研究共招募104例此前经2次治疗失败的复发性滤泡性淋巴瘤成年患者。研究结果显示，库潘尼西治疗组的总体应答率(ORR)为59% ( n＝104)，其中 14%的库潘尼西患者达到完全应答，应答持续时间中位数为12.2个月，研究达到主要临床终点。 库潘尼西是一种新颖的静脉注射型泛Ⅰ类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和 PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢，该通路的失调在非霍奇金淋巴瘤中发挥了重要作用。库潘尼西的剂型为注射用冻干粉针，静脉输注给药，输注前用0.9%的生理盐水复溶稀释，推荐剂量为每周输注1次，每次1支60 mg，历时1 h输注，治疗3周后停药1周。 PI3K抑制剂库潘尼西的副作用不大，安全性更高，常见的有白细胞减少、中性粒细胞减少、疲劳、高血糖、腹泻、下呼吸道感染、血小板减少、高血压、恶心等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：库潘尼西可以治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤

库潘尼西是第一个上市的非选择性Ⅰ型PI3K 抑制剂，它是由拜耳(Bayer)公司生产的粉针剂，于2017年9月14日经美国FDA批准上市，商品名:Aliqopa。库潘尼西是一种新型的PI3K抑制剂,可作用于PI3Kα、PI3Kβ、PIKδ和 PI3Kγ，对 PI3Kα、PI3Kβ、PI3Kδ和 PI3Kγ四个亚型的半数抑制浓度(IC5o）分别为0.5，3.7，0.7，6.4 nmolL，其中对 PI3Kα和 PI3Kδ亚型有更好的抑制作用。Copanlisib是一种强效泛PI3K抑制剂，于2017年5月被FDA批准上市，主要用于治疗成年患者（该患者至少已接受过两次系统治疗）的复发性难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。 NCT01660451A为一项Ⅱ期临床试验，84例患者接受库潘尼西治疗，其中惰性淋巴瘤患者33例，侵袭性淋巴瘤51例，按组织分型FL患者16例。78.6%的患者前期曾接受过利妥昔单抗治疗，且54.8%的患者出现耐药。患者接受库潘尼西治疗（疗程的第1、8和15日给予库潘尼西 0.8 mg·kg -1，28 d为一个疗程)，惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤平均治疗时间分别为23周和8周。结果发现，惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤客观有效率(ORR)分别为43.7%和27.1% ，中位无进展生存期(PFS）分别为294 d和70 d，中位应答时间分别为390d和166 d。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥扎莫德成人复发型多发性硬化症临床数据

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种最常见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，我国的DLBCL（非特指型）约占B细胞非霍奇金淋巴瘤的50.18%，占所有淋巴瘤的33.27%。新诊断的DLBCL患者经过一线治疗后约65%~75%患者能达到其完全缓解（CR），但约30%~40%DLBCL患者最终复发，约10%~15%为难治性疾病。库潘尼西是什么药？库潘尼西是 PI3Kα/δ双重抑制剂,能够在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)肿瘤模型中通过B细胞抗原受体（BCR）依赖和BCR非依赖途径来阻断NF-KB激活，其抗肿瘤强度和广泛程度在体内外模型中都强于Ibrutinib。库潘尼西目前被批准用于至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤，在其他类型淋巴瘤的治疗目前尚处于试验阶段。那么，库潘尼西江西能买到吗？ 众所周知，库潘尼西是十分良好的药物，很多人都期待能够在国内购买到该药物，但很可惜，它并没有在中国上市，因此江西的患者是没有办法买到库潘尼西的。但疾病在前，容不得患者说不，药物治疗势在必行，有的患者选择前往国外，但往返路费、语言不通以及药价等问题如大山一般横亘在眼前，这时，您不妨选择国内的海外医疗服务机构（医伴旅）来助您翻越大山。经由医伴旅购买的库潘尼西省去了您繁琐的购药程序，并且在药物价格上要比您自己购买更加实惠。如想了解关于库潘尼西的其他资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：库潘尼西治疗复发性滤泡性淋巴瘤的效果好吗？

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的亚型之一,其发病机制尚不清楚，遗传标志是染色体易位t(14:18)(q32;q21)导致B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)蛋白过表达。PI3K信号通路在恶性肿瘤的发病机制中具有重要意义, 库潘尼西（Copanlisib）是一种特异性PI3K抑制剂,对PI3Kα和PI3Kδ亚型均具有显著的活性,已被证明对复发或难治性 iNHL患者有效且安全性。 库潘尼西（Copanlisib）是一种新型磷脂酰肌醇3激酶PI3K抑制剂，FDA批准其用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。在104例此前经过2种以上治疗后复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中,总缓解率为59%,常见的不良反应包括高血糖、腹泻、高血压、下呼吸道感染等。老年患者不需要进行剂量调整,孕妇和哺乳期妇女不应使用此药,因其对胎儿和新生儿可能造成危害。 库潘尼西（Copanlisib）作为一种孤儿药,为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的选择。随着库潘尼西单用或与其他药物联合用于其他非霍奇金淋巴瘤及实体瘤临床试验的开展,有可能为更多癌症患者带来福音。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：乌司奴单抗顺德有地方买吗？能用医保吗？