库潘尼西的功效及作用？

由拜耳( Bayer)公司研发的新药库潘尼西(copanlisib)于2017年9月15日经美国 FDA 批准上市,商品名为Aliqopa ,本品为注射剂。该药用于治疗滤泡性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤。库潘尼西给药方法为28d为1个周期,每周期治疗3周,1次/周,每次输注1h,最大耐受剂量为0.8mg/kg，那么，库潘尼西的功效及作用是什么？

库潘尼西的作用

库潘尼西(copanlisib)是一种新型静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,主要抑制恶性B细胞中表达的PI3Ka和PI3Kδ异构体的活性,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后,病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者，可恢复患者FL肿瘤细胞的凋亡过程。

库潘尼西的功效

在临床试验NCT016604519中,入组了104例以前接受过最少2种系统性疗法治疗后但病情复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,其中33例无痛淋巴瘤患者和51例侵袭性淋巴瘤患者接受了copanlisib,组织学类型为滤泡性淋巴瘤(48.5%)和外周T细胞淋巴瘤(33.3%)。大多数患者(78.6%)应用过利妥昔单抗,54.8%是利妥昔单抗难治性的。评估了80 例患者的疗效,惰性队列中位治疗反应时间为52d(范围0~109d),侵略性队列为51d(范围0~117d) ,惰性队列中客观缓解率为43.8% (14/32) ,侵略性队列为27.1% (13/48)[1]。

在惰性队列和侵略性队列中,中位无进展生存期分别为294d(范围0 ~874d)和70d(范围0 ~897d) ,中位缓解持续时间(DOR)分别为390d(范围0 ~825d)和166d(范围0 ~786d)。copanlisib 单药治疗的总缓解率(ORR)为59% (n=104 ,95%CI:49 ~ 68) tio ,其中完全缓解率(CR)为14% ;DOR为12.2个月(范围:0+ .22.6个月)。在惰性队列和侵略性队列中,中位总生存期分别为657d(范围0 ~ 958d)和183d(范围0~1 017d),在观察的第12个月，总生存率为69%和42%。

参考文献

[1]刘媛媛,张国平.治疗滤泡性淋巴瘤的新药——PI3K抑制剂copanlisib[J].医学理论与实践,2022,35(11):1931-1932.DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2022.11.056.

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