更安全的PI3K抑制剂-库潘尼西

库潘尼西获“孤儿药”指定和“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少两次系统疗法治疗后病情仍复发的滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。

库潘尼西此次获得FDA批准基于一项开放性、单臂、Ⅱ期临床研究（CHRONOS-1研究，NCTO1660451）结果，该研究共招募104例此前经2次治疗失败的复发性滤泡性淋巴瘤成年患者。研究结果显示，库潘尼西治疗组的总体应答率(ORR)为59% ( n＝104)，其中 14%的库潘尼西患者达到完全应答，应答持续时间中位数为12.2个月，研究达到主要临床终点。

库潘尼西是一种新颖的静脉注射型泛Ⅰ类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和 PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢，该通路的失调在非霍奇金淋巴瘤中发挥了重要作用。库潘尼西的剂型为注射用冻干粉针，静脉输注给药，输注前用0.9%的生理盐水复溶稀释，推荐剂量为每周输注1次，每次1支60 mg，历时1 h输注，治疗3周后停药1周。

PI3K抑制剂库潘尼西的副作用不大，安全性更高，常见的有白细胞减少、中性粒细胞减少、疲劳、高血糖、腹泻、下呼吸道感染、血小板减少、高血压、恶心等。

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