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利普卓中文说明书

郭药师
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2025-01-20 19:14:50
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【名称】:奥拉帕尼/利普卓

【英文商品名】Lynparza  

  【英文药品名】Olaparib

【简介】:Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。

【靶点】:奥拉帕尼靶点BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2 

【剂量和给药方法】:⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

【剂型和规格】:胶囊:50 mg

【不良反应】

常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。

【注意事项】

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

肺炎:患者接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性潜在风险,避免怀孕。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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