Olaparib有上市吗？
郭药师
已帮助: 665人
2025-01-19 23:52:54
Olaparib（奥拉帕尼）上市了吗？
奥拉帕尼是全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于治疗晚期BRCA+卵巢癌，后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕利可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。
2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。
参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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