奥拉帕利疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 15:57:24

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奥拉帕利是全球第一个上市的PARP抑制剂，于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。那奥拉帕利疗效好吗？

对于卵巢癌，经奥拉帕利治疗的患者PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），生存期整整延长了两年多。

对于乳腺癌，一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCA突变的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示：奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）；奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%，比化疗组（23%）高出一倍以上；奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%。

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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