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奥拉帕尼已被批准用于治疗乳腺癌

郭药师
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2025-01-21 09:56:31
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奥拉帕尼已被批准用于治疗乳腺癌。随着医学技术的进步和发展,靶向药的不断上市,使癌症的治疗效果越来越好,其中奥拉帕尼(Olaparib)就是靶向药物的一种,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。

临床试验显示,奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)获益。

研究纳入300位患者,205位接受奥拉帕尼治疗,患者疾病进展率较化疗组降低了42%,无进展生存期明显延长(7.0个月 vs 4.2个月),客观缓解率提高一倍(59.9% vs 28.8%)。安全性方面,奥拉帕尼也明显优于化疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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