奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。

FDA批准奥拉帕利作为BRCA突变卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者一线化疗后达到PR或CR后的长期维持治疗。 临床III期SOLO-1试验，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。 试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41]，p<0.001）。经中位41个月随访后，奥拉帕利组仅有39.2%患者经研究者评估为进展或死亡，故未达到中位PFS值；而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在36个月内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。

奥拉帕尼(也叫奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,参与DNA断链修复。主要是用于晚期卵巢癌的治疗，并且已经接受了3种或3种以上的化疗的卵巢癌患者，也可以用于HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。 2018年8月23号，阿斯利康（中国）联合默沙东（中国）宣布，CFDA依批准首个PARP抑制剂奥拉帕利上市。虽然奥拉帕利已经在国内上市，但奥拉帕尼在中国的售价较贵。规格是150mg*56粒，一盒的售价在24790元。 目前仿制版奥拉帕利的已经获批上市，孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊，售价3500元左右；国内患者可以亲自去孟加拉进行购买，也可以寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。

奥拉帕利片说明书 通用名称：奥拉帕利（奥拉帕尼） 商品名称：Olaparib 【适应症】 奥拉帕利于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 【用法用量】 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整： 如果需要减量，推荐剂量減至250mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。如果需要进一步減量，则荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。如还不耐受，需要停药。 【不良反应】 ⑴奥拉帕利在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵奥拉帕利最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

奥拉帕利获批用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。2014年，奥拉帕利已经在美国上市。2018年，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家药品监督管理局已批准，首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市！ 一个代号为Study19的大型临床试验，这项研究证实了，奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌的临床有效。 参加临床试验的卵巢癌患者，都至少完成了二线含铂化疗，疾病都得到了部分缓解。患者随机分组，一组患者接受奥拉帕尼的治疗，一组接受安慰剂治疗。 临床研究发现，与接受安慰剂的治疗的卵巢癌的患者相比，接受奥拉帕利治疗可使患者PFS(无疾病进展时间)延长（8.4个月vs 4.8个月），无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)，晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗，最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 如果通过耐药检测，发现患者确实对奥拉帕尼耐药了，我们需要及时采用挽救治疗，通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药，或者是联合用药来解决，但患者切勿自行换药、加药或停药，这很可能带来更严重的后果。

奥拉帕尼（Lynparza）是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，也是全球首款，在国内已经上市，在海内外已经有了比较多的临床和用药经验了。 首先，奥拉帕尼作为靶向药是没有疗程的说法的，靶向药的服用方法和化疗药物不一样，因为副作用低，有效的话可以一直服用，直到肿瘤产生耐药性。也就是说，如果不耐药的话，其实靶向药可以“治愈肿瘤”，不过不好的消息是绝大多数人对靶向药最后都会产生耐药性。那么奥拉帕尼多久大概会产生耐药性？这个并不是一个确定数字，每个人的具体情况也不同，一般来说，针对BRCA突变的卵巢癌晚期，奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。

奥拉帕利是一种针对BRCA突变肿瘤的靶向药，奥拉帕利的价格是很多患者比较关心的，奥拉帕利多少钱一盒？ 仿制版奥拉帕利的价格较便宜，是原厂药的十分之一。孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元左右；印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元左右。 奥拉帕利主要是用于晚期卵巢癌的治疗，并且已经接受了3种或3种以上的化疗的卵巢癌患者，也可以用于HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。 奥拉帕利是口服药，每天口服两次，可以与食物同服，也可以不同服。胶囊不要挤压、溶解，更不要打开胶囊。在服药的过程中，不要私自停药。如果有忘服漏服的情况，下一次用药的话只需要正常用药，不需要加量。如果服用了过量的药物需要立即就诊。

奥拉帕尼目前已经国内上市了，在晚期卵巢癌的治疗中可以显著改善无进展生存期。那么奥拉帕尼的用量是多少？ 奥拉帕尼推荐剂量是400 mg每天2次，持续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性，对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。奥拉帕尼的规格是50 mg*112s，所以如果按照推荐剂量服用，每天需要服用16粒，那么一个月的用量大概在4瓶多一点。

Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 2016年1月27日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南：推荐奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌，输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。

【适应症】 奥拉帕尼帮助维持某些类型的卵巢(形成卵子的雌性生殖器官)，输卵管和原发性腹膜癌对其他治疗有反应的患者。奥拉帕尼片也用于治疗患有特定基因的患者，如乳腺癌、卵巢癌。奥拉帕尼是一种聚腺苷5'-二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶抑制剂。它通过杀死癌细胞起作用。 【用法用量】 奥拉帕尼是一种片剂或胶囊，推荐剂量为1次400mg，1日2次，与或不与食物同服。尝试将剂量间隔约12小时。每天大约在同一时间服用奥拉帕尼。吞服整片; 不要粉碎咀嚼，分裂或溶解它们。 【不良反应】 可能会导致出现常见的不良反应;恶心、呕吐、腹泻、便秘、胃灼热、头痛、食欲下降、肌肉，关节或背部疼痛、疲劳、胃痛或不适、味道变化、口苦或疼痛、焦虑、体重减轻、皮肤干燥、瘙痒、皮疹、失眠、喉咙痛，流鼻涕或其他感冒症状、小便疼痛。 【注意事项】 如果你怀孕或计划怀孕。在开始治疗之前，您可能需要进行妊娠试验，在服用奥拉帕尼时不应怀孕。您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕尼进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。如果您在服用奥拉帕尼时怀孕，请立即联系主治医生。奥拉帕尼可能会伤害胎儿。

奥拉帕利（Olaparib，奥拉帕尼）是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂， 2018年8月23号，阿斯利康（中国）联合默沙东（中国）宣布，CFDA依批准首个PARP抑制剂奥拉帕尼上市。奥拉帕利的价格是多少钱？ 奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利在中国的售价较贵。规格是150mg*56粒，一盒的售价在24790元。 仿制版奥拉帕利的价格较便宜，是原厂药的十分之一。孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊，售价3500元左右；印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊，售价5200元左右。

奥拉帕尼可用于治疗卵巢癌。卵巢癌作为一种常见的女性生殖器官恶性肿瘤，发病率居妇科恶性肿瘤第三位，死亡率更是高居妇科肿瘤首位。在过去三十年中，国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法，存活率虽有所改善，但依然难以达到满意的减瘤效果，且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题，使得患者的5年存活率仅为39%。 刚刚获批上市的奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，奥拉帕尼就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药，这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。

奥拉帕利是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，主要是用于晚期卵巢癌的治疗，并且已经接受了3种或3种以上的化疗的卵巢癌患者，也可以用于HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。 患者服用奥拉帕利（奥拉帕尼）的注意事项有哪些？ 1、奥拉帕利是口服药，每天口服两次，可以与食物同服，也可以不同服。胶囊不要挤压、溶解，更不要打开胶囊。在服药的过程中，不要私自停药。除非另有说明，否则每24小时至少喝2-3升的水。 2、如果您感觉恶心，请按照医生的要求服用抗恶心的药物，并少量多餐。口服含片和口香糖也可能有所帮助。 3、保持良好的营养，和保证充足的睡眠。 4、如果你正在服用其他任何药物，都需要跟主治医生沟通，因为一些常用药物（如环丙沙星，氟康唑等）都会与奥拉帕利相互作用。 5、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子，会对药效产生影响。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，早已在海外上市，2018年8月在国内上市，获批的适应症是铂敏感复发性卵巢癌。奥拉帕尼国内售价是24790元一盒（150mg*56片）。临床研究显示，奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％。 作为一种PARP抑制剂，奥拉帕尼可利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARP对铂敏感复发卵巢癌的疗效，使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍，进展或死亡风险下降65%；患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。 奥拉帕尼作为经FDA审批通过的一个PARP抑制剂，在各项临床研究中都取得了卓越的成绩。并且有最新研究显示，奥拉帕尼对无BRCA突变的卵巢癌患者，也有改善无进展生存期的作用。总之，奥拉帕尼的诞生，填补了卵巢癌近三十年的治疗空白，普惠了所有的铂敏感复发卵巢癌女性患者。

奥拉帕尼是一款口服用的抗癌靶向药物，是上市不久的靶向新药。很多人对这款药品比较陌生，不太清楚这款药物可以治疗哪些癌症肿瘤。目前奥拉帕尼被FDA所批准的适应症比较多，最初用于治疗复发的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌的成人患者，但在今年FDA将适应症增加到了胸腺癌，乳腺癌和前列腺癌。 奥拉帕尼作为酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂，被称为PARP抑制剂。乳腺癌易感基因1/2突变可能是遗传的，可能会导致某些癌症的发展，并且可能对其他癌症治疗方式产生抗药性。然而，这些癌症有时有一个独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖来修复它们的DNA，使它们能够继续分裂。这意味着，如果癌症容易受到这种治疗的影响，选择性抑制PARP的药物可能是有益的。 随着美国FDA对奥拉帕尼(Olaparib)适应症的放开，奥拉帕尼在众多癌症治疗的领域开始大放异彩，在一项随机临床试验中，有her2阴性、转移性乳腺癌患者并伴有生殖细胞BRCA突变的患者，服用奥拉帕尼的患者中位无进展生存率为7个月，而仅接受化疗的患者为4.2个月。

根据国际癌症研究中心统计，全球每年卵巢癌发病约20 万例次，占女性恶性肿瘤近13.3%。其中，英国每年有7 000 例妇女患卵巢癌，死亡4 200 例；而美国每年有22 500 例，死亡14000 例。奥拉帕尼由英国生物技术制药公司( KuDOS Pharmaceuticals)创制，后经美国阿斯利康( AstraZeneca) 公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市，主要适应证是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。 奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂，每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ，bid，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。

奥拉帕利是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，FDA批准将奥拉帕利适应症有： 1、 奥拉帕利可用于在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论是否携带BRCA突变； 2、奥拉帕利（在此前加速获批的基础上）获批用于既往接受三线或以上化疗方案、携带有害或疑似有害的生殖系BRCA突变的晚期卵巢癌治疗。 3、2018年1月，奥拉帕利成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。

奥拉帕尼是经美国FDA和欧洲EMA批准上市的口服PARP抑制剂，目前该药也在国内上市了，名为利普卓，也被叫做奥拉帕利。2018年8月22日，奥拉帕尼被CFDA批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变与否。下面我们一起来看看奥拉帕尼在欧美的适应症范围和用法。 FDA批准奥拉帕尼用于：1）具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗；2）初治卵巢癌，接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解，患者具有BRCA1/2胚系或体系突变，维持治疗；3）铂敏感复发卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。 EMA批准奥拉帕尼用于：铂敏感复发，高级别卵巢癌，患者目前处于临床完全或部分缓解，维持治疗。 奥拉帕尼具体用法：1）胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次，一天两次，饭后至少1小时服用，服药后2小时不要进食。2）片剂的推荐剂量是300mg/次，一天两次，饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进，大大提高了患者的依从性。

奥拉帕尼是目前四大PARP抑制剂药物之一，该药在海外早就已经上市，在最开始奥拉帕尼适应症仅仅只是卵巢癌，但是随着时间的推移以及医学技术的进步，奥拉帕尼适应症目前已经得到了进一步扩大。 FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。FDA批准治疗胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗治疗。 对于患者来说奥拉帕尼不仅仅只是卵巢癌这一种癌症，目前该药物已经在我国上市，相信在不远的以后奥拉帕尼被美国FDA批准的适应症也一定会在国内被批准。