胰腺癌靶向药Olanib
胰腺癌是一种罕见的、危及生命的疾病,约占美国所有癌症的3%。由于症状的晚发,患者通常在癌症进展到疾病的局部晚期或转移阶段后才被诊断。 2018年,阿斯利康及美国默沙东制药表示,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。 奥拉帕尼目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者(其疾病在一线铂类化疗后仍未进展)的治疗研究。
目前,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗的临床3期POLO研究正在进行中,试验将与安慰剂对照,研究奥拉帕尼(300 mg,一天两次)作为维持性单药疗法治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者的疗效和安全性,其中这些患者在一线铂类化疗后疾病没有进展。 该试验入组145名患者,会按照3:2随机接受LYNPARZA或安慰剂给药,主要终点是无进展生存期。预计POLO试验的结果将在2019年中得到。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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