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胰腺癌靶向药Olanib

郭药师
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2025-01-21 14:45:11
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胰腺癌是一种罕见的、危及生命的疾病,约占美国所有癌症的3%。由于症状的晚发,患者通常在癌症进展到疾病的局部晚期或转移阶段后才被诊断。 2018年,阿斯利康及美国默沙东制药表示,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。 奥拉帕尼目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者(其疾病在一线铂类化疗后仍未进展)的治疗研究。

目前,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗的临床3期POLO研究正在进行中,试验将与安慰剂对照,研究奥拉帕尼(300 mg,一天两次)作为维持性单药疗法治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者的疗效和安全性,其中这些患者在一线铂类化疗后疾病没有进展。 该试验入组145名患者,会按照3:2随机接受LYNPARZA或安慰剂给药,主要终点是无进展生存期。预计POLO试验的结果将在2019年中得到。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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