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卵巢癌靶向新药奥拉帕利

郭药师
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2025-01-21 03:07:32
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2018年,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)在国内获批了!奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。

STUDY19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究,研究为了评估在铂敏感复发性卵巢癌患者中,服用奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。

STUDY19共统计了265个铂敏感复发性卵巢癌患者,随机136人服用奥拉帕利,128人为安慰剂组。结果显示,使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且13%的铂敏感复发性卵巢癌患者五年内无进展。

研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕利作为维持治疗患者均可能获益,显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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