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奥拉帕利中文说明书

郭药师
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2025-01-21 14:56:15
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奥拉帕利中文说明书

英文药品名:Olaparib

中文药品名:奥拉帕尼,奥拉帕利

商品名:Lynparza

适应症:

1、复发性卵巢癌:奥拉帕利目前用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。

2、BRCA突变晚期卵巢癌:2018年12月,美国FDA批准奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。

3、晚期转移性乳腺癌:阿斯利康一直在拓展奥拉帕利的在各种癌症中的适应症,奥拉帕利获批用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

用法用量:

胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。

服用方法:口服,饭前饭后均可。整片吞咽,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。

Olaparib奥拉帕利注意事项:

(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

(2)肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。

(3)胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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