




泰菲乐是达拉非尼的商品名,英文名为Tafinlar,2019年12月通过国家药品监督管理局审批上市,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,主要通过与曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合达到治疗效果。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的上市为我国黑色素瘤患者带来了新的治疗方案。在一项临床试验中,单药使用泰菲乐治疗中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗中位无进展生存期为3.5个月。而在联合用药中有76%的患者有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。
泰菲乐的效果我们都有一定的了解了,但是很多患者也会担心在有效治疗的同时会出现哪些副作用呢?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)作为单药最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。泰菲乐与曲美替尼联用最常见副作用(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
开始治疗前,用治疗时每3个月和终止泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)后直至6个月进行皮肤学评价,因为可能出现新原发性皮肤恶性病。泰菲乐可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。有生育能力的患者使用泰菲乐需要采用有效的避孕方法。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加,所以患者前万不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514