




泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是胶囊剂的药物,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,起作用的速度快,效果更加显著,能够改善患者的无进展生存。所以使用泰菲乐前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。
泰菲乐的使用能够有效抑制癌细胞的增殖,降低患者的疾病进展,延长患者的生存时长,FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur医学博士表示曲美替尼和泰菲乐是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。
2019年12月,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼(商品名 迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。
服用泰菲乐治疗期间可能产生什么不良现象?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)最常见不良现象(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
接受曲美替尼与泰菲乐联用参加者报道的最常见不良现象包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联合使用发热的发生率和严重程度增加。严重不良现象包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。其他临床意义不良现象包括肾受损。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514