曲美替尼(Mekinist)说明书
曲美替尼(Mekinist)
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变(部分适应症特定为BRAF V600E突变),患有不可切除/转移性黑色素瘤、完全切除后需辅助治疗的淋巴结受累黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌...
曲美替尼(Mekinist)相关药讯
曲美替尼耐药后怎么办?
曲美替尼(迈吉宁)的作用机制如下:曲美替尼(迈吉宁)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼(迈吉宁)在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 曲美替尼(迈吉宁)和达拉菲尼(dabrafenib)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。曲美替尼(迈吉宁)和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。 根据这个作用机制,研究人员对曲美替尼的耐药性进行了研究,曲美替尼的耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。这个时候就需要更换治疗方案。曲美替尼单用或联合达拉非尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药。 美国药监局临床研究显示,曲美替尼(迈吉宁)的部分有效率约达43%,4个月内极少出现耐药,4月后或患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能并调整后续治疗。耐药的出现是无法避免的,患者不必过于担心,如果真的发生了耐药,及时联系医生确定下一步治疗方案即可。 曲美替尼(迈吉宁)耐药后,可以重新检测敏感基因靶点,更换其他的靶向药物。可尝试维罗非尼+卡比替尼方案。美国NCCN临床实践指南推荐曲美替尼耐药后,患者可以寻找是否有合适的临床研究,参加临床试验,获得最新的治疗方法。 耐药的出现是每一款抗癌药物都无法避免的,曲美替尼(迈吉宁)也是如此。耐药时间因人而异,没有非常确定的时间节点,所以患者大不可过于担心。即使出现了耐药,如今能够治疗黑色素瘤的靶向药物也不止曲美替尼(迈吉宁)一种,所以,请患者一定不要惊慌,顺其自然按照医嘱进行处理即可。
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2020-09-25 11:25
曲美替尼在国内上市
基于COMBI-AD研究的结果,达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)于2018年4月获得美国FDA批准用于BRAF V600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者的术后辅助治疗,并于2020年3月在国内获批用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及辅助治疗双适应证的靶向治疗药物,开启了国内黑色素瘤治疗的双靶时代。 曲美替尼(迈吉宁)是一种细胞外信号调节激酶抑制剂(MEK抑制剂),能够促进丝裂原活化,2013年被FDA批准用于治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼(迈吉宁)与达拉菲尼的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。值得注意的是,这款组合疗法曾获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格。 前不久药品审评中心受理了曲美替尼(迈吉宁)的上市申请,随后该药被纳入优先审评程序。目前,该产品在NMPA的办理状态为在审评审批中。黑色素瘤是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约2万例。曲美替尼(迈吉宁)的获批,将在一定程度上满足患者的临床需求。 达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。这是继维罗非尼、易普利单抗后,FDA批准的第三款治疗转移性黑色素瘤药物。今年1月,药品审评中心受理了达拉非尼的上市申请,随后曲美替尼(迈吉宁)被纳入优先审评程序。目前,该产品在NMPA的办理状态为在审评审批中。
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2020-09-25 11:22
曲美替尼在国内有卖的吗
曲美替尼Mekinist是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。Mekinist是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和Mekinist联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 达拉非尼和曲美替尼Mekinist靶向联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 曲美替尼Mekinist疗效这么显著,患者在国内要去哪里购买? 曲美替尼Mekinist在国内目前还没有正式开始售卖,因此患者在国内购买不到药物。据悉,Mekinist原研药目前在土耳其已经上市了,价格是全球最低,也是患者购买最多的一款,土耳其曲美替尼Mekinist 2mg*30片/盒,约合人民币11500元。 目前购买土耳其曲美替尼Mekinist有以下方式:1、代购。相比长途前往土耳其买药,很多想要购买土耳其曲美替尼Mekinist的患者可能更加青睐于选择网络药品代购购买土耳其曲美替尼Mekinist。但是在这里需要提醒广大黑色素瘤患者的是,随着土耳其抗癌药以及生物制剂药品受到越来越多外国消费者关注并且购买,土耳其市场上假药的数量也在不断的增加。近年来甚至于还出现了在中国国内购买廉价原料,经过粗加工伪装成仿制药然后走私到土耳其,再通过网络药品代购专卖回国的跨国假药案件。因此从网络药品代购手中买到的土耳其曲美替尼Mekinist极有可能是没有品质保证的假药。2、海外医疗机构。国患者可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其曲美替尼Mekinist,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
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2020-09-25 11:19
曲美替尼在哪里买
曲美替尼(迈吉宁)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2,迈吉宁在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 迈吉宁使用说明:1.曲美替尼(迈吉宁)是一种口服药,每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用曲美替尼(迈吉宁)。3.吞下曲美替尼(迈吉宁)片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您,否则不要改变您的剂量或停止使用曲美替尼(迈吉宁)。5.一次不要服用超过1剂的曲美替尼(迈吉宁)。如果服用过量,请立即联系你的医生并前往医院。6.将迈吉宁存放在2℃至8℃的冰箱中,而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。 那么曲美替尼(迈吉宁)国内去哪买的到呢?目前购买土耳其版曲美替尼(迈吉宁)最可靠的渠道就是患者亲自出国去土耳其,患者到达土耳其后,直接去土耳其正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去土耳其黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。这种方式适合家庭条件较好的患者。除此之外,患者还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供土耳其版曲美替尼(迈吉宁)购买渠道,协助患者购买到价格合适的曲美替尼(迈吉宁),具体购药流程请咨询医伴旅客服。
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2020-09-25 11:16
曲美替尼在中国上市了吗
曲美替尼trametinib由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和trametinib联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 试验表明曲美替尼trametinib的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼trametinib与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂,主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 虽然曲美替尼trametinib已经取得了我国的上市许可,但是目前还没有正式发售,所以具体价格也不得而知。其他地区的曲美替尼trametinib原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。土耳其版本的最为便宜,规格2mg*30片,约合人民币11500元。
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2020-09-25 11:14
曲美替尼中国有售吗
曲美替尼(迈吉宁)在国内可以买的吗?迈吉宁现已经在欧美、印度、中国香港等地上市,但是还没有正式获得国家药监部门批准,暂时未在大陆上市,2013年5月29日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 一项开放的II期临床试验纳入两组患者, 患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗 的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组( n=40) , 曾接受过化学治疗和(或) 免疫疗法为 B组( n=57) 。所有患者均口服本品2mg, qd。结 果: A 组没有得到明确的客观缓解, 11例患者(28%) 病情稳定( SD),中位无进展生存期为1.8个月。B组1例患者(2%) 完全缓解,13例( 23%)部分缓解, 29例( 51%)病情稳定(明确的RR 为25%), 中位 PFS 为4.0 个月。1 例同 时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼(迈吉宁)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 这说明,相较于传统的治疗黑色素瘤的药物,曲美替尼(迈吉宁)无疑效果更加显著。
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2020-09-25 11:08
曲美替尼多少钱
曲美替尼(迈吉宁)由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,迈吉宁于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和迈吉宁联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 那么曲美替尼(迈吉宁)治疗黑色素瘤作用跟功效怎么样呢?价格又是多少呢? 试验表明曲美替尼(迈吉宁)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂,主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 目前,曲美替尼(迈吉宁)在美国、香港、土耳其等地已经上市售卖,还没在中国正式售卖,所以中国是买不到的。 而土耳其上市的曲美替尼(迈吉宁)是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼(迈吉宁)2mg*30片/盒,约合人民币11500$。 患者如果有购买曲美替尼(迈吉宁)的需求请咨询医伴旅,我们会为您提供快捷方便的购药渠道。
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2020-09-25 11:06
曲美替尼价格
曲美替尼(迈吉宁)现已经在欧美、印度、中国香港等地上市,但是还没有正式获得国家药监部门批准,暂时未在大陆上市,2013年5月29日,迈吉宁被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日,迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 一项开放的II期临床试验纳入两组患者,患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组(n=40),曾接受过化学治疗和(或)免疫疗法为 B组(n=57)。所有患者均口服本品2mg,qd。结果:A组没有得到明确的客观缓解,11例患者(28%)病情稳定(SD),中位无进展生存期为1.8个月。B组1例患者(2%)完全缓解,13例(23%) 部分缓解,29例(51%)病情稳定(明确的RR 为25%),中位 PFS 为4.0 个月。1 例同时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。 2013年5月29日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日,曲美替尼(迈吉宁)被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制:曲美替尼(迈吉宁)不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。 2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。遗憾的是由于刚刚在国内获批上市不久,曲美替尼(迈吉宁)暂时未纳入医保。患者可以选择土耳其版本曲美替尼(迈吉宁),规格2mg*30片,约合人民币11500$。
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2020-09-25 11:04
曲美替尼的价格
曲美替尼(迈吉宁)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(迈吉宁)的上市申请,目前国内暂未上市。 试验表明,曲美替尼(迈吉宁)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案,在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼(迈吉宁)或两次安慰剂,主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼(迈吉宁)的中国价格是多少? 由于曲美替尼(迈吉宁)暂时尚未在大陆上市,所以没有具体价格。曲美替尼(迈吉宁)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右,目前曲美替尼(迈吉宁)还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。
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2020-09-25 11:01
曲美替尼有什么版本啊
曲美替尼(迈吉宁)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、迈吉宁的上市申请,目前国内暂未上市。 试验表明,曲美替尼(迈吉宁)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案,在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂,主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼(迈吉宁)有印度版吗? 曲美替尼(迈吉宁)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右,目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。
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2020-09-25 10:57
Yondelis用法用量
Yondelis(曲贝替定,他比特定)用于治疗曾使用过蒽环类治疗的不能手术切除的或转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、复发卵巢癌。Yondelis用法用量是什么? Yondelis(曲贝替定,他比特定)不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、Yondelis(曲贝替定,他比特定)用于不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的推荐剂量为1.5mg/m2,经24h连续静脉滴注,每21d一次,一次使用Yondelis(曲贝替定,他比特定)前30min须静脉给予20mg地塞米松。注意:患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5xULN;血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量 2、首先加入注射用水20ml,振摇使充分溶解,溶液应呈无色至浅黄棕色。抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中,经中心静脉滴注,应使用0.2μm的终端滤器。 3、如不良反应持续应延迟给药3周以上、出现严重肝损害,或降低剂量至1.0mg/m2仍出现不可耐受的反应时,应水久停药。 4、Yondelis(曲贝替定,他比特定)用于肝功能不全者:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT<正常上限的8倍):0.9mg/m²。肾功能不全:轻度至中度(CrCl 30-89 mL/min):无需调整剂量;严重(CrCl<30mL/min)或ESRD:未研究。
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2020-09-09 09:26
Yondelis上市了吗?
Yondelis(曲贝替定,他比特定)作为一种新型抗肿瘤药物,Yondelis上市了吗? 2007年Yondelis(曲贝替定,他比特定)在欧盟批准上市的作为治疗软组织肉瘤的罕见药,用于治疗传统化疗无效的晚期软组织肉瘤患者。2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。其中,345名患者接受Yondelis(曲贝替定,他比特定)治疗,173名患者接受阳性对照药达卡巴嗪治疗,临床试验发现,接受Yondelis(曲贝替定,他比特定)治疗的受试者的无进展生存期由达卡巴嗪治疗的受试者的平均1.5个月增加到平均4.5个月。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定静脉注射治疗(1.5mg/m2静脉输注24h,每21d输注1次)。结果显示,Yondelis(曲贝替定,他比特定)减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。 Yondelis(曲贝替定,他比特定)由西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物,用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。Yondelis(曲贝替定,他比特定)还没有在国内上市,国外上市的Yondelis(曲贝替定,他比特定)大约在1.3万左右。详细的价格信息,可以咨询医伴旅客服。
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2020-09-09 09:24
Yondelis有耐药性吗?
一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是Yondelis(曲贝替定,他比特定) /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为Yondelis(曲贝替定,他比特定)/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis(曲贝替定,他比特定)/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。 总体而言,患者的中位年龄为54.8岁,主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分0(63.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1/2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用Yondelis(曲贝替定,他比特定)/ PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。 Yondelis治疗效果显著,那么Yondelis有耐药性吗? 药物都会有耐药性的,Yondelis也一样,只是耐药时间无法确定,与患者的自身情况有关,Yondelis(曲贝替定,他比特定)耐药后建议患者咨询主治医生对症治疗。
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2020-09-09 08:48
迈吉宁(trametinib)说明书
迈吉宁(trametinib)说明书 适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 剂量和给药方法:1、开始用迈吉宁治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2、迈吉宁(trametinib)的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 不良反应:1、迈吉宁作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。迈吉宁与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 药物相互作用:1、当迈吉宁(trametinib)被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂;2、当迈吉宁被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂;3、当迈吉宁被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 特殊人群使用迈吉宁(trametinib)1、哺乳母亲:终止药物和哺乳;2、有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。
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2020-09-04 11:17
迈吉宁(trametinib)用法用量
迈吉宁是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,迈吉宁(trametinib)用法用量是多少? (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。 连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)作为单药,和迈吉宁与达拉非尼联用,至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)剂量12 小时内不要服用丢失剂量。当与达拉非尼联用给药时,在每天的相同时间服用迈吉宁(trametinib) 剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。 对新原发性非-皮肤恶性病:无需对迈吉宁(曲美替尼,Mekinist) 调整剂量,如与达拉非尼(Dabrafenib)联合使用,在发生 RAS 突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止达拉非尼(Dabrafenib)。 2级皮疹,每天服曲美替尼(Mekinist)1mg 患者减低迈吉宁剂量0.5mg或终止迈吉宁(trametinib);3或4级皮疹减低剂量后3周内不改善不能耐受2级皮疹:如3周内改善,不给迈吉宁(trametinib)至3周,较低剂量恢复迈吉宁(减低0.5mg)或每天服用迈吉宁(曲美替尼,Mekinist) 1mg患者终止迈吉宁。
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2020-09-04 11:14
迈吉宁什么人适合用?
迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)与达拉非尼分别靶向BRAF与MEK1/2激酶,均属于RAS/RAF/MEK/ERK信号通路,这些激酶同非小细胞肺癌、黑色素瘤及其它肿瘤的发病具有密切关联。BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。 迈吉宁什么人适合用?2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者;2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年5月,FDA批准达拉非尼与迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)。 迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)剂量和给药方法1、开始用迈吉宁治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2、迈吉宁的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。在土耳其销售的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)价格是最便宜的,土耳其版的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)也是原研药,规格2mg*30片,约合人民币11500元。
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2020-09-04 11:08
迈吉宁治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢?
2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2019年12月,诺华双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)获批上市的首个适应症为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。迈吉宁治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢? 多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。更多迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)的药品信息,可以联系医伴旅客服详细咨询。
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2020-09-04 11:03
迈吉宁上市了吗?价格多少?
一项开放、 随机、对照的II期临床试验, 纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。患者中位年龄53岁,BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1), 均口服达拉非尼( 150mg,bid), 其中两组再同时口服迈吉宁(曲美替尼,Mekinist) ( 1或2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、 无进展生存期、 缓解情况, 次要指标为总存活期等。 结果,2mg治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%( P=0.03), 其中, CR 分别为9%和4%, PR分别为67%和50%;中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%, PFS分别为9.4和5.8个月。 trametinib(曲美替尼,迈吉宁)治疗BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者效果显著,迈吉宁上市了吗?价格多少? 迈吉宁已经在多个国家上市了,迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在中国上市后的价格,迈吉宁在国内的价格,规格2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在土耳其上市的价格,规格2mg*30片,约合人民币11500元。 患者购买迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)需要选择正规的渠道,更多药品信息,可以联系医伴旅。
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2020-09-04 10:58
trametinib售价多少钱一盒?
trametinib(曲美替尼,迈吉宁)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,美国食品药品监督管理局批准曲美替尼作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。 trametinib(曲美替尼,迈吉宁)在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。临床试验数据表明,对单一药物trametinib(曲美替尼,迈吉宁)的耐药性通常发生在6到7个月内。 trametinib售价多少钱一盒? 迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在美国上市后的价格,规格0.5mg-30片/盒,药房价:3301.47美元;规格:0.5mg-60片/盒,药房价:6594.54美元;规格:2mg-30片/盒,药房价:11216.40美元。 迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在土耳其上市的售价最便宜,规格2mg*30片,约合人民币11500元。 此次可以看出土耳其上市的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)性价比较高,国内患者买土耳其的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)有两个途径,一是亲自到土耳其找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,从土耳其以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。详细的购药流程可以咨询医伴旅客服。
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2020-09-04 10:53
trametinib进入医保了吗?
trametinib(曲美替尼,迈吉宁)是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激动和活性的可逆抑制剂。2019年国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名 泰菲乐®)和曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 trametinib(曲美替尼,迈吉宁)在国内规格2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右。 对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么trametinib进入医保了吗? 虽然 trametinib(曲美替尼,迈吉宁)已经在国内上市,但受到其他因素的影响,目前还没有进入医保目录。 使用 trametinib(曲美替尼,迈吉宁)的注意事项(1)心肌病:一个月治疗后再评估LVEF,和其后约每2至3个月评价。(2)视网膜色素上皮脱落(RPED):对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给MEKINIST和如3个月后无改善终止。间质性肺疾病(ILD):不给trametinib对新或进展性不能解释的肺症状或发现,例如咳嗽,呼吸困难,缺氧,或浸润。为治疗-相关ILD或肺炎永远终止trametinib。(4)严重皮肤毒性:对不能耐受2级,或3或4级皮疹尽管trametinib的中止在3周内未改善终止。(5)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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2020-09-04 10:49
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