曲美替尼在中国上市了吗

曲美替尼trametinib由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司，于2013年5月29日美国FDA批准上市，美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和trametinib联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。

试验表明曲美替尼trametinib的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼trametinib与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

虽然曲美替尼trametinib已经取得了我国的上市许可，但是目前还没有正式发售，所以具体价格也不得而知。其他地区的曲美替尼trametinib原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右。土耳其版本的最为便宜，规格2mg*30片，约合人民币11500元。