曲美替尼（迈吉宁）由葛兰素史克（GSK）公司开发，2013年在美国上市，该药为口服片剂，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼可单药或联合达拉非尼使用。曲美替尼和达拉非尼联合使用前需要用FDA批准的检验确认在肿瘤标本中存在BRAF V600突变。 曲美替尼（迈吉宁）均为口服药物，曲美替尼每天服用一次，每天都固定在一个时间服用以发挥最好的药效，如果偶尔漏服，在想起来时立即服用，但如果离下一次服用时间不到12小时了，就不需要再服用，直接到正常的服用时间再服用就可以。曲美替尼和达拉非尼均是在饭前1小时或饭后2小时服用，剂量严格按医生要求，不要随意更改或是停药。 患者使用曲美替尼（迈吉宁）可导致下列疾病：增加其他癌症的发生风险（皮肤癌或非皮肤癌）；出血疾病或血块； 胃肠穿孔；心脏疾病（包括心脏衰竭）；眼部疾病或视力障碍；间质性肺疾病或肺炎；发热（可致严重发热）；严重皮疹或感染；高血糖；腹泻（可致严重腹泻，血便或腹泻持续不缓解，可发生在停药的两个月之后）等。如使用曲美替尼（迈吉宁）出现严重不良反应患者需要及时咨询主治医生对症治疗。 相关热文推荐：曲美替尼和迈吉宁是同一种药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/72734.html

曲美替尼和迈吉宁是同一种药吗？答：曲美替尼就是迈吉宁，曲美替尼(商品名 迈吉宁)。 曲美替尼（迈吉宁）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂，在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼片剂的非活性成分是：片芯：胶态硅氧化钛，羧甲基纤维素钠，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁(植物来源)，甘露糖醇，微晶纤维素，十二烷基硫酸钠。包衣：羟丙甲纤维素，氧化铁红(2毫克片)，氧化铁黄(0.5毫克片)，聚乙二醇，聚山梨酸酯80(2毫克片)，二氧化钛。 2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼（trametinib）在美国上市。2014年美国FDA同意MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）和BRAF抑制剂达拉菲尼联合医治BRAF V600E或V600K骤变的不行手术或转移性黑色素瘤。 2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者2018年5月，FDA批准达拉非尼与曲美替尼（迈吉宁）联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；2019年12月，NMPA批准达拉非尼与曲美替尼（迈吉宁）联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 热文推荐：度伐鲁单抗是否进入医保？https://www.1blv.com/newsDetail/72566.html

来自加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）的研究人员找到一种治疗晚期黑色素瘤的综合疗法——将检查点抑制剂和两种靶向疗法相结合，以延长患者的生命。研究人员将默沙东的Keytruda与达拉菲尼和曲美替尼（迈吉宁）（两种BRAF抑制剂）结合，作为该疾病的一线治疗药。UCLA报道，这种联合疗法有望使一种黑色素瘤患者获得无进展生存，这种黑色素瘤包含一种强大的基因突变BRAF V600E。除疗效外，这三种药物的联合使用不会导致任何令人衰弱的副作用。研究小组在《自然医学》杂志上发表了一期和二期试验的结果。 在I期试验中，研究人员对15名BRAF突变的转移性黑素瘤的患者进行联合治疗的安全性测试。其中11名患者的肿瘤缩小并保持稳定，并且在12至27个月内不再生长。来自II期试验的数据（对象为120名患者）显示，接受三种药物治疗的患者平均16个月无进展生存期。与之比较的另一个三联组合分别是dabrafenib和trametinib与安慰剂的组合。该组患者的无进展生存时间（PFS）平均为10.3个月。这是1：1的研究。 在美国，每年被诊断患有黑色素瘤的94000人中约有一半携带BRAF突变。每年约有7000人死于这种癌症。此项研究论文的高级作者、UCLA琼森综合癌症中心的肿瘤免疫学项目主任Antoni Ribas说，这种联合治疗“使患者自身的免疫系统敏感，增强免疫治疗的能力，阻止BRAF和MEK两种基因的生长，这两种基因会导致癌细胞繁殖并失去控制。”UCLA报道指出，此前对这类黑色素瘤的研究表明，在这些试验中测试的三种药物中的一种对缩小肿瘤有积极影响，双药组合治疗也获得了一定的积极疗效。然而，大多数接受单一药物治疗的患者病情复发。 研究组先前将这些药物中的一种与Keytruda检查点抑制剂结合使用的尝试没有成功，因为会产生危险的毒性副作用。今年2月，Keytruda被批准用于辅助治疗伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者。Ribas表示，通过使用两种靶向抑制剂（而不仅仅是一种），与检查点抑制剂结合使用，可以安全有效地治疗癌症。通过这种三联组合，可以阻止癌症扩散，并刺激免疫系统。免疫反应具有记忆外来入侵者的能力，并有助于保护身体未来免受类似感染，对癌症进行免疫反应旨在对治疗产生更持久的反应。UCLA的这项研究是由默沙东、帕克癌症免疫治疗研究所和美国国立卫生研究院共同进行的。目前UCLA没有报告这项试验的数据是否会进入第三阶段的研究。 由此可见，曲美替尼（迈吉宁）联合达拉非尼的治疗效果还是不错的，患者如果还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

曲美替尼（迈吉宁）是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。曲美替尼（迈吉宁）在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中，BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代，使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月，美国食品药品监督管理局批准曲美替尼（迈吉宁）作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。 法国古斯塔夫·鲁西研究所教授Daniil Stroyakovskiy及其课题组，对达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）治疗转移性黑色素瘤5年后的疗效进行了观察。2019年8月15日出版的《新英格兰医学杂志》发表了这项成果。为确定BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600E或V600K突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的5年生存率和临床特征，课题组回顾分析了该临床试验的长期数据。共有563例转移性黑色素瘤的患者接受达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）治疗，并随机分配至COMBI-D组（211例）和COMBI-V组（352例），COMBI-D组的主要观察指标为无进展生存期，而COMBI-V组的主要观察指标为总生存期。平均随访22个月后，发现这些患者的4年无进展生存率为21%，5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%，5年总生存率为34%。 由于曲美替尼（迈吉宁）暂时尚未在大陆上市，所以没有具体价格。曲美替尼（迈吉宁）原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右，目前曲美替尼（迈吉宁）还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500元。患者一个月花费的钱数要根据医生医嘱的剂量所决定。

曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种治疗黑色素瘤新药，是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2，迈吉宁在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 迈吉宁使用说明：1.曲美替尼（迈吉宁）是一种口服药，每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用曲美替尼（迈吉宁）。3.吞下曲美替尼（迈吉宁）片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您，否则不要改变您的剂量或停止使用曲美替尼（迈吉宁）。5.一次不要服用超过1剂的曲美替尼（迈吉宁）。如果服用过量，请立即联系你的医生并前往医院。6.将迈吉宁存放在2℃至8℃的冰箱中，而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。 那么曲美替尼（迈吉宁）国内去哪买的到呢？目前购买土耳其版曲美替尼（迈吉宁）最可靠的渠道就是患者亲自出国去土耳其，患者到达土耳其后，直接去土耳其正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去土耳其黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。这种方式适合家庭条件较好的患者。除此之外，患者还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，医伴旅和国外药厂有合作，可以为患者免费提供土耳其版曲美替尼（迈吉宁）购买渠道，协助患者购买到价格合适的曲美替尼（迈吉宁），具体购药流程请咨询医伴旅客服。

曲美替尼（迈吉宁）是一款KRAS/MEK抑制剂，在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。2011年，FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼，标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是，单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中，约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。 一系列试验显示，与泰菲乐或曲美替尼（迈吉宁）单独用药相比，泰菲乐联合曲美替尼（迈吉宁）抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15）的结果显示，使用泰菲乐和曲美替尼（迈吉宁）的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，泰菲乐和迈吉宁三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47; 95％CI，0.39-0.58 ; P<0.001）。那么曲美替尼（迈吉宁）一盒多少元？ 曲美替尼（迈吉宁）在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，2月被CDE纳入优先审评名单，7月11日，CDE承办了泰菲乐联合曲美替尼（迈吉宁）的上市申请。2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼（迈吉宁）国内规格为2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币。患者可选择葛兰素史克在土耳其上市的曲美替尼（迈吉宁）原研药，其性价比是全球范围内最高的，规格为2mg*30片，售价约合人民币11500元。

以往Ⅲ期临床研究COMBI-D（D+T对比D）和COMBI-V（D+T对比维莫非尼）报告了达拉菲尼联合曲美替尼（迈吉宁）（D+T）治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤，可改善患者PFS和OS。分析在Ⅲ期COMBI-D和COMBI-V试验中使用D + T治疗患者的5年标志性数据。该试验纳入了之前未经治疗的BRAF V600E / K突变不可切除或转移性黑素瘤的患者。患者接受D 150 mg每日两次＋T 2 mg 每日一次与D +安慰剂（COMBI-D）或维莫非尼（COMBI-V）相比。主要事件终点是COMBI-D中的PFS和COMBI-V中的OS。 纳入人群包括563名接受D + T治疗的患者（COMBI-D，n = 211; COMBI-V，n = 352）。4年和5年的PFS和OS率相似：PFS分别为21％（95％CI，17％-24％）和19％（95％CI，15％-22%）；OS分别为37％（95％CI，33％-42％）和34％（95％CI，30％-38％）。在基线乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的患者中，5年PFS为25％，而基线LDH水平升高的患者为8％。同样，基线LDH水平正常的患者的5年OS显著高于基线LDH水平升高的患者（43％vs. 16％）。 在具有正常基线LDH水平和＜3个转移器官部位的患者中，5年PFS和OS率分别为31％和55％。此外，探索性的分析将会发现最有可能获得长期获益亚组患者的特征。在接受D + T治疗后继续接受抗癌治疗的299名患者中，151名（51％）接受了抗-CTLA-4治疗，102名（34％）接受了抗PD-1治疗。D + T治疗的安全性如之前的报道，并未观察到新的不良反应事件。没有治疗相关死亡患者的报告。对于许多BRAF V600突变不可切除或转移性黑素瘤的患者，一线治疗使用D + T方案可获得持久的长期获益。 由于曲美替尼（迈吉宁）暂时尚未在大陆上市，所以没有具体价格。曲美替尼（迈吉宁）原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右，目前曲美替尼（迈吉宁）还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500元。

曲美替尼中文的说明书 通用名称：曲美替尼 商品名称：Mekinist 全部名称：曲美替尼,Mekinist,trametinib 【曲美替尼适应症】 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 【曲美替尼剂量和给药方法】 (1)开始用迈吉宁治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)迈吉宁的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 【曲美替尼规格】 0.5mg和2mg。 【曲美替尼不良反应】 (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 【曲美替尼药物相互作用】 (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。 (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。 (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。 【曲美替尼特殊人群中使用】 (1)哺乳母亲：终止药物和哺乳。 (2)有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。 【曲美替尼储存】 曲美替尼需储存在温度2°-8°冰箱中，避光。不要冻结。

曲美替尼（迈吉宁）由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、曲美替尼（迈吉宁）的上市申请，目前国内暂未上市。 试验表明，曲美替尼（迈吉宁）的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案，在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼（迈吉宁）或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼（迈吉宁）的中国价格是多少？ 由于曲美替尼（迈吉宁）暂时尚未在大陆上市，所以没有具体价格。曲美替尼（迈吉宁）原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右，目前曲美替尼（迈吉宁）还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500元。

黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位（约占6.8%~20%）。在黑色素瘤中，以BRAF突变为靶点的靶向治疗成为黑色素瘤的治疗典型。针对BRAF突变患者，国际上已经积累了丰富的研究数据。那BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合疗效较BRAF抑制剂单药的优势如何？总体来讲，双靶联合的疗效无论是PFS还是OS均显著优于单药治疗。 2018年公布的基于亚洲人群的BRAF抑制剂联合MEK抑制剂研究数据显示，达拉非尼+曲美替尼（迈吉宁）（D+T）的中国研究与国外研究相比，ORR一致，但PFS低于国外研究。其原因可能包括以下几点：1）我们的研究纳入的多为二线及以上患者，而国外的研究数据都是初治患者。2）我们的研究纳入的多为M1c期、ECOG=1以及LDH升高患者，这部分患者恶性程度更高、预后更差。 3）不同人种的基因背景有所差异。4）最重要一点，是随访时间太短，明显限制了PFS。最近我们对该研究中44例中国患者的数据再分析发现，延长随访时间后，PFS接近10个月，符合整体的客观规律，结果非常不错。采用双靶联合D+T治疗，患者5年PFS率为19%，5年OS率为34%，总生存率较单药延长了一倍，证实了达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）可提供长期生存获益。 也就是说曲美替尼（迈吉宁）达拉非尼一起联合用药效果还是不错的，患者可以根据医嘱进行服用。

曲美替尼（迈吉宁）由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，曲美替尼（迈吉宁）适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、迈吉宁的上市申请，目前国内暂未上市。 试验表明，曲美替尼（迈吉宁）的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案，在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼（迈吉宁）或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼（迈吉宁）的价格是多少？贵不贵？ 曲美替尼（迈吉宁）原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右，目前曲美替尼（迈吉宁）还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500元。

曲美替尼（迈吉宁）是一款KRAS/MEK抑制剂，在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。2011年，FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼，标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是，单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中，约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一系列试验显示，与泰菲乐或曲美替尼（迈吉宁）单独用药相比，泰菲乐联合迈吉宁抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15）的结果显示，使用泰菲乐和迈吉宁的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，泰菲乐和曲美替尼（迈吉宁）三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47; 95％CI，0.39-0.58 ; P<0.001）。 曲美替尼（迈吉宁）在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，2月被CDE纳入优先审评名单，7月11日，CDE承办了泰菲乐联合曲美替尼（迈吉宁）的上市申请。2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。迈吉宁国内规格为2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币。患者可选择葛兰素史克在土耳其上市的迈吉宁原研药，其性价比是全球范围内最高的，规格为2mg*30片，售价约合人民币11500元。 2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。那么曲美替尼（迈吉宁）纳入医保了吗？由于刚刚在国内获批上市不久，很遗憾的是曲美替尼暂时未纳入医保，所以也不能报销。

达拉非尼/泰菲乐(英文名Dabrafenib，商品名Tafinlar)，是一款BRAF抑制剂药物。迈吉宁，曲美替尼Trametinib(商品名Mekinist)，为MEK抑制剂药物。两者均由由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日，FDA批准了泰菲乐联合曲美替尼（迈吉宁）用于黑色素瘤患者。 黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。 在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼（迈吉宁）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐和曲美替尼（迈吉宁）联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。 泰菲乐和曲美替尼（迈吉宁）双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。该联合治疗方案在中国的上市，正式开启国内黑色素瘤治疗双靶时代，双靶组合将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗和更长的生存获益。 患者可以凭借处方去国外医院药房购买曲美替尼（迈吉宁），这种方法是接触药品最直接的方法，但是也比较耗费时间精力。也可以选择在国内正规医疗服务机构获取，比如医伴旅。药品也是直邮到家，不途经他手，可以保障药品来源的真实性。小编不建议患者选择代购的方法，代购有风险且药品的获取也没有太大保障，很容易受到欺骗。

曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种治疗黑色素瘤新药，是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2，迈吉宁在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 曲美替尼（迈吉宁）使用说明：1.曲美替尼（迈吉宁）是一种口服药，每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用曲美替尼（迈吉宁）。3.吞下曲美替尼（迈吉宁）片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您，否则不要改变您的剂量或停止使用迈吉宁。5.一次不要服用超过1剂的曲美替尼（迈吉宁）。如果服用过量，请立即联系你的医生并前往医院。6.将迈吉宁存放在2℃至8℃的冰箱中，而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。 那么曲美替尼（迈吉宁）哪里可以购买的到呢？目前购买土耳其版曲美替尼（迈吉宁）可靠的渠道就是患者亲自出国去土耳其，患者到达土耳其后，直接去土耳其正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去土耳其黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。这种方式适合家庭条件较好的患者。除此之外，患者还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，医伴旅和国外药厂有合作，可以为患者免费提供土耳其版曲美替尼（迈吉宁）购买渠道，协助患者购买到价格合适的曲美替尼（迈吉宁），具体购药流程请咨询医伴旅客服。

曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实，曲美替尼（迈吉宁）可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。曲美替尼（迈吉宁）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2） 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼（迈吉宁）在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。临床试验显示，曲美替尼（迈吉宁）联合泰菲乐治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼（迈吉宁）与泰菲乐治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。 2013年5月29日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2017年6月22日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制：曲美替尼（迈吉宁）不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。 2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。那么曲美替尼（迈吉宁）纳入医保了吗？由于刚刚在国内获批上市不久，很遗憾的是曲美替尼暂时未纳入医保，所以也不能报销。

曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实，曲美替尼（迈吉宁）可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 曲美替尼（迈吉宁）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2） 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼（迈吉宁）在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 临床试验显示，曲美替尼（迈吉宁）联合泰菲乐治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼（迈吉宁）与泰菲乐治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。 2013年5月29日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。2014年1月10日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日，曲美替尼（迈吉宁）被FDA批准联合泰菲乐用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用限制：曲美替尼（迈吉宁）不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。遗憾的是由于刚刚在国内获批上市不久，曲美替尼（迈吉宁）暂时未纳入医保。患者可以选择土耳其版本曲美替尼（迈吉宁），规格2mg*30片，约合人民币11500元。

2017年6月22日，美国FDA批准了达拉非尼和曲美替尼（迈吉宁）联合治疗通过FDA批准的测试检测到BRAF V600E突变转的移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是FDA首次批准药物专门用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。批准是基于BRF113928研究，93例患者口服达拉非尼(150毫克，每日两次)和曲美替尼（迈吉宁）(2毫克，每日一次)联合治疗。 在这93例患者中，36例没有接受过转移性非小细胞肺癌的全身治疗，57例患者接受了至少一种铂化疗方案，并表现疾病进展情况。78名先前接受治疗的BRAF V600E突变阳性NSCLC患者接受单药达拉非尼治疗。在先前治疗组中，联合治疗的总缓解率(ORR)为63%，中位反应时间(DoR)为12.6个月。在治疗初期组，联合用药的ORR为61%，而DoR中值无法估计；然而，59%的缓解的患者的缓解时间大于6个月，单药组达拉非尼的ORR为27% ，DOR中位数为9.9个月。 非小细胞肺癌患者的不良反应发生率和严重程度与之前批准的黑色素瘤患者相似。比较常见的副作用为发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、发冷、出血、咳嗽和呼吸困难。达拉非尼推荐剂量为150毫克，每日两次，口服，间隔约12小时；曲美替尼（迈吉宁）推荐剂量为2毫克，每日一次，口服。应在开始治疗前通过FDA批准的检测确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变。

迄今尚无其他BRAF靶向治疗的5年生存数据。Combi-d和Combi-v二项研究评价了达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（迈吉宁）治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性，汇总分析显示，3年无进展生存率和总生存率分别为23%和44%，单因素和多因素分析显示基线一般状态、年龄、性别、转移器官数量和乳酸脱氢酶与无进展生存和总生存明显相关。COMBI-d和COMBI-v研究纳入的是初治无法切除或转移黑色素瘤患者，给予BRAF抑制剂dabrafenib (150mg，每日2次)和MEK抑制剂曲美替尼（迈吉宁）(每天2mg)联合治疗。 中位随访时间22个月(0～76)。主要终点是无进展生存和总生存。共563例患者随机分入dabrafenib布联合曲美替尼（迈吉宁）组(COMBI-d研究211例， COMBI-v研究352例)。 一线达拉非尼联合曲美替尼，治疗4年和5年的无进展生存率分别为21%和19%，总生存率分别为37%和34%。多因素分析显示，基线因素，如一般状态、年龄、性别、转移器官数量和乳酸脱氢酶与无进展生存和总生存显著相关。109例(19%)患者获完全缓解，长期预后明显改善，5年生存率71%。 患者开始用曲美替尼（迈吉宁）治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2、推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼（迈吉宁）。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼（迈吉宁）如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受曲美替尼（迈吉宁）1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用曲美替尼（迈吉宁）时用药过量了，会出现严重的不良反应。

曲美替尼（迈吉宁）可治疗什么病症呢？曲美替尼（迈吉宁）作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：曲美替尼（迈吉宁）作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 试验表明，曲美替尼（迈吉宁）的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁）与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg 曲美替尼（迈吉宁）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼（迈吉宁）不良反应： (1)曲美替尼（迈吉宁）作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。 (2)曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。 曲美替尼（迈吉宁）已经取得了我国的上市许可，但是目前还没有正式发售，所以具体价格也不得而知。其他地区的曲美替尼（迈吉宁）原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右。土耳其版本的最为便宜，规格2mg*30片，约合人民币11500元。

曲美替尼trametinib由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司，于2013年5月29日美国FDA批准上市，美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和trametinib联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 试验表明曲美替尼trametinib的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼trametinib与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。 结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 虽然曲美替尼trametinib已经取得了我国的上市许可，但是目前还没有正式发售，所以具体价格也不得而知。其他地区的曲美替尼trametinib原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000元人民币左右。土耳其版本的最为便宜，规格2mg*30片，约合人民币11500元。