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曲美替尼(Mekinist)相关药讯

曲美替尼的适应症有什么呢?
曲美替尼的适应症有什么呢?
曲美替尼现已成为诺华制药旗下的明星产品之一,在上市至今七年历史中,曲美替尼凭借其卓越的疗效赢得了全球范围内的医患的认可,患者的口碑无疑是对曲美替尼最好的褒奖。但是遗憾的是曲美替尼至今仍未在我国上市,虽然年初已递交了上市申请,但是至今仍未正式通过,国内患者对曲美替尼可谓是知之甚少。那曲美替尼究竟是什么药呢?什么样的人适合曲美替尼呢?曲美替尼的适应症是什么? 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉非尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超越60%。D+T组合(达拉非尼联合曲美替尼)跨适应症用于肺癌,有效率仍维持在较高水平。除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于医治转移性黑色素瘤患者;一年后,获欧盟批准医治有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2018年5月,获FDA批准医治无法手术切除或分散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 可以看出,曲美替尼适应症比较多,但是目前最主要的用法还是用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
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2019-11-29 14:25
一盒曲美替尼的售价是多少?
一盒曲美替尼的售价是多少?
曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。曲美替尼治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼(Trametinib)和达拉菲尼(dabrafenib)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。Trametinib和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。曲美替尼和达拉菲尼此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物,批准曲美替尼联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。因曲美替尼尚未登陆我国市场,所以国内患者对曲美替尼了解不多。曲美替尼多少钱一盒呢?曲美替尼的价格是多少? 因曲美替尼尚未在国内上市,所以国内购买只有三种渠道,一是出国购买海外原研药;二是选择海外代购;三是选择医伴旅等专业海外医疗机构。正版原研药价格达三万人民币以上(受汇率影响会有一定浮动),对于患者来说是不小的经济负担,所以建议患者选择土耳其版的曲美替尼。当地政策与其他地方不同,所以曲美替尼价格较为亲民,同为正版原研药,土耳其版曲美替尼一般价格在约合人民币1569美元左右,较美国市场价格低了很多。建议患者选择医伴旅等专业海外医疗机构购买曲美替尼,这样可以有效规避出入境等繁琐手续,提高效率。
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2019-11-29 14:18
曲美替尼治疗效果好不好?
曲美替尼治疗效果好不好?
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼治疗效果怎么样呢?治疗效果好不好呢? 一项开放、随机、对照的II期临床试验,纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗,或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄53岁,男性占57%, 超过99%为白种人, BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1), 均口服达拉非尼(150mg,bid),其中两组再同时口服曲美替尼(1 或 2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况,次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性,平均疗程14个月。结果,2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%( P=0.03),其中,CR 分别为9%和4%,PR分别为67%和50%; 中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%( P=0.09), PFS分别为9.4和5.8个月,HR 为0.39( P<0.001)。另外, BRAF 变异亚型( V600E 占85%,V600K 占15%)表现出相似的完全缓解率。实验证明,曲美替尼对治疗黑色素瘤有良好效果,与达拉非尼联用治疗效果更佳。国内患者朋友可以放心选择使用。 抗癌药物的服用必须严格遵循医嘱,如需使用曲美替尼,请咨询专业医生。
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2019-11-29 14:14
吃曲美替尼大概多久会耐药呢?
吃曲美替尼大概多久会耐药呢?
曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 曲美替尼(Trametinib)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。曲美替尼(Trametinib)和达拉菲尼(dabrafenib)靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。Trametinib和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。 曲美替尼会耐药吗?耐药时间是多久?曲美替尼单用或联合达拉非尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药。美国药监局临床研究显示,trametinib耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。达拉非尼的部分有效率约达43%,4个月内极少出现耐药,4月后或患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能并调整后续治疗。曲美替尼(trametinib)耐药后,可尝试维罗非尼+卡比替尼方案。未经治疗的初诊的,不能手术的III C-IV期黑色素瘤患者中,BRAF/MEK抑制剂的联合治疗,与单药BRAF抑制剂相比,改善了无进展生存期及有效率。
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2019-11-29 14:08
曲美替尼对黑色素瘤有效果没?
曲美替尼对黑色素瘤有效果没?
国内黑色素瘤患者应该都听说过曲美替尼这款药物。虽然国内尚未正式上市,但在国外曲美替尼可以大名鼎鼎,现在已经成为全球范围内解决伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的首选药物。那名声在外的曲美替尼效果真的那么好吗?曲美替尼的治疗效果究竟怎么样呢? 这里给大家介绍一项权威的临床实验。这是一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验,纳入322例BRAFV600E或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁,男性占54%,超过99%为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%,或两者均有(<1%)。后续替代治疗开始之前,治疗组患者的中位持续时间为4.9个月,对照化疗组为3.1个 月。51 例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组,主要的疗效指标为无进展生存期(PFS)。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平, 随机接受本品(2mg,qd,n=214)或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示,治疗组PFS在统计学上有显著性改善,治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率(ORR)分别为22%和8%, 其中,完全缓解率(CR)分别为2%和0,部分缓解率(PR)分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组则没有观察到。实验结果充分说明了曲美替尼对于治疗黑色素瘤确实有显著疗效,它的治疗效果很理想。所以患者朋友可以放心选择使用。
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2019-11-29 14:02
曲美替尼是用来干什么的?
曲美替尼是用来干什么的?
曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼(Trametinib)在体外和体外均能抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 解释这么多,曲美替尼到底使用来干什么的?下面给大家做一下简单的药品介绍。 2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤;2015年,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。可以看出曲美替尼是一款适应症比较多的靶向药物,但是曲美替尼在全球范围内的主要作用还是用于治疗伴有基因突变的黑色素瘤的治疗。患者朋友可以根据自身情况咨询专业医师或者医伴旅客服人员,判断是否适用曲美替尼。
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2019-11-29 13:51
什么样的人可以使用曲美替尼?
什么样的人可以使用曲美替尼?
曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼最早于2013年在美国上市,先后经过美国FDA标准、欧盟等多个国家和地区药监部门检测并顺利在各国上市,现已成为治疗黑色素瘤的一线治疗方案。那曲美替尼究竟治什么呢?曲美替尼的适应症有哪些? 曲美替尼(trametinib)具体获批时间如下:2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤;2015年,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 可以看出,虽然曲美替尼适应症比较多,但是曲美替尼主要还是用于伴有基因突变的黑色素瘤的治疗,患者朋友可以根据自身情况,咨询医生看是否适合使用曲美替尼。
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2019-11-29 13:45
曲美替尼需要注意的事项有什么?
曲美替尼需要注意的事项有什么?
2013年,曲美替尼(trametinib)正式获批在美国上市,经过六年以来的临床检验,充分证明了其确切疗效。如今曲美替尼已是诺华集团旗下的明星产品之一,相信患者朋友也有些了解。曲美替尼致力于伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,以其卓越疗效为全球黑色素瘤患者带去治愈希望,虽然至今国内依旧没有上市,但部分患者已经通过各种渠道购买并使用过曲美替尼,医伴旅建议有意了解或者购买服用的患者联系专业海外医疗机构,不宜出国购买或者选择海外代购,出入境手续繁琐、路途遥远、代购不够专业等复杂问题容易耽误时间。已经通过医伴旅购买到曲美替尼的患者朋友需要注意一下服用曲美替尼的注意事项,谨慎服用。 (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。(2)出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。(5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼(6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。(7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。(8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼, 3周内不改善终止用药。(9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。(10)胚胎胎儿毒性:曲美替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。
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2019-11-29 13:41
曲美替尼怎么使用呢?
曲美替尼怎么使用呢?
曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼最早于2013年在美国上市,先后经过美国FDA标准、欧盟等多个国家和地区药监部门检测并顺利在各国上市,现已成为治疗黑色素瘤的一线治疗方案。那曲美替尼应该怎么服用呢?曲美替尼的使用方法是怎么样的? 曲美替尼(Trametinib)使用说明: 1.曲美替尼(Trametinib)是一种口服药,每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用曲美替尼(Trametinib)。3.吞下曲美替尼(Trametinib)片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您,否则不要改变您的剂量或停止使用曲美替尼(Trametinib)。5.一次不要服用超过1剂的曲美替尼。如果服用过量,请立即联系你的医生并前往医院。6.将曲美替尼(Trametinib)存放在2℃至8℃的冰箱中,而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。 以上就是关于曲美替尼使用方法的介绍,抗癌药物的使用必须谨慎,具体专业信息请咨询医生或者医伴旅。
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2019-11-29 13:29
曲美替尼漏服该怎么办?
曲美替尼漏服该怎么办?
曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,于2013年正式在美国上市首发。通过近年来不断地临床实践,证明了曲美替尼是如今治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的首选药物。使用限制是不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者使用曲美替尼。 曲美替尼有两种规格,分别是0.5mg和2mg。本品推荐剂量为2mg,可单用或与达拉菲尼联用。具体服用计量为:(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 曲美替尼单药口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次与达拉菲尼dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。那么曲美替尼一盒能吃多久呢?以性价比最高的土耳其曲美替2mg*30片/盒的规格为例,一盒能维持患者服用30天。 那服用曲美替尼期间如果漏服了应该如何处理呢?漏服药物是很正常的一件事,患者朋友不必过于担心。只要不是经常漏服是不会有重大影响的。单次漏服曲美替尼后,距下次服药时间不超过12小时即无需进行补服,以免单次用药过量对病情造成影响。患者服用曲美替尼期间心理生理都承受着巨大压力,患者及家属应该仔细了解漏服等可能发生的事情,及早准备对策。
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2019-11-29 13:16
曲美替尼上市的日期
曲美替尼上市的日期
曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 临床试验显示,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,患者的生存期明显延长。 有患者咨询曲美替尼什么时候在国内上市,具体上市日期等问题,现在给大家介绍一下曲美替尼上市情况。2013年5月29日,曲美替尼被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日,曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日,曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 使用限制:曲美替尼不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,但截至目前仍未正式通过,所以暂时还不能正式在我国上市,具体上市时间也不得而知。
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2019-11-28 16:34
北京怎么买曲美替尼呢?
北京怎么买曲美替尼呢?
曲美替尼(Trametinib)是美国葛兰史素克公司研发的一种治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist。该药物适用于伴有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但是不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼经过多次临床实验,证明对治疗黑色素瘤有显著功效,在与达拉非尼联合治疗过程中效果更为明显。 曲美替尼推荐剂量方案是2mg,口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用。孕妇及哺乳期妇女不建议使用,有生育潜能的不建议使用,可能会损伤生育能力。作为单药使用最常见不良反应包括皮疹、腹泻和淋巴水肿等;曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛等。如发现不良症状,应及时停止服用并咨询医生。 有患者咨询在北京如何购买曲美替尼?曲美替尼自2013年上市以来,陆续在土耳其等国家上市,广受好评,但是一直没有登陆我国市场,所以国内暂无购买渠道。国内患者需要服用曲美替尼只能在海外购买。美国原研药价格昂贵,一般患者家庭经济负担较大,所以一般会选择土耳其版的曲美替尼,得益于当地政策,土耳其版曲美替尼价格相较美国原版更能接受。购买海外版曲美替尼有三种渠道,一是选择亲自前往购买,但是这样不可避免的会遇到繁琐环节、舟车劳顿等问题;二是选择海外代购,代购专业性难以得到保证,这种方法也不建议使用,三是选择医伴旅海外专业医疗机构,减少中间环节,为您提供最专业的医疗服务。
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2019-11-28 16:29
曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果怎么样呢?
曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果怎么样呢?
曲美替尼是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,由葛兰素史克公司研发生产,于2013年正式在美国上市。那曲美替尼治疗黑色素瘤治疗效果怎么样呢? 一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验, 纳入322例BRAFV600E或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁,男性占54%,超过99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%,或两者均有(<1%)。后续替代治疗开始之前,治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。51 例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组,主要的疗效指标为无进展生存期(PFS)。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平,随机接受曲美替尼(2mg,qd,n=214)或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m或紫杉醇175mg·m,n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示,治疗组 PFS在统计学上有显著性改善,治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率(ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率(CR) 分别为2%和0, 部分缓解率(PR) 分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。 这说明,曲美替尼治疗黑色素瘤确实行之有效,能够最大程度上治疗黑色素瘤。相较于其他药物,曲美替尼疗效更好,见效更快,是一款理想的靶向药物。
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2019-11-28 16:22
一盒曲美替尼的售价是多少呢?
一盒曲美替尼的售价是多少呢?
曲美替尼(trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。而且最近也被证实,曲美替尼(trametinib)可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。这里用一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验证明,实验分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼(trametinib)1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼(trametinib)2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。达拉菲尼+曲美替尼(trametinib)治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这无疑是黑色素瘤治愈道路上的一大步,对于身患黑色素瘤病症的患者来说无异于黎明的曙光。 那疗效显著的曲美替尼(trametinib)的售价是多少呢?曲美替尼(trametinib)原研药价格昂贵,规格为2mg*30片,官方售价在3411美元(可能根据汇率略有浮动)左右,目前市场暂无仿制药,最便宜的是土耳其版的曲美替尼,价格约合人民币1569美元(可能根据汇率略有浮动)左右,规格2mg*30片。
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2019-11-28 16:07
怎么吃曲美替尼?
怎么吃曲美替尼?
曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。因曲美替尼尚未在我国上市,所以国内患者可能不太了解曲美替尼。曲美替尼应该怎么用呢?它的服用剂量应该是多少?下面给大家介绍一下曲美替尼的使用方法。 曲美替尼(Trametinib)使用说明: 1.曲美替尼(Trametinib)是一种口服药,每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用曲美替尼(Trametinib)。3.吞下曲美替尼(Trametinib)片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您,否则不要改变您的剂量或停止使用曲美替尼(Trametinib)。5.一次不要服用超过1剂的曲美替尼。如果服用过量,请立即联系你的医生并前往医院。6.将曲美替尼(Trametinib)存放在2℃至8℃的冰箱中,而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。 以上就是关于曲美替尼的使用方法,更多曲美替尼相关信息请咨询医伴旅。
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2019-11-28 15:54
曲美替尼入医保了吗?
曲美替尼入医保了吗?
曲美替尼(trametinib)是一款治疗黑色素瘤的靶向新药,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司生产研发,主要针对伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 一项关于A375P(BRAFv600E 黑色素瘤细胞)异种移植物模型的分析结果显示,单剂量应用本品可显著的减少 ERK 磷酸化8h 以上。连续给药4d 后, 可观察到抗增殖作用:Ki67(细胞增殖的标志)表达受到抑制,p27(细胞凋亡的标志)表达得到增强。在这项研究中,未发现本品通过血脑屏障,脑组织本品含量非常低。在另一项II期临床试验中,每日给予本品2mg,可以观察到ERK磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在BRAF或NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比,中位ERK 磷酸化降低了62%,Ki67降低了83%。这在药效学上充分证明了曲美替尼在发挥其确切疗效的同时,不会危害或者极少危害其余健康组织,这无疑是一款理想的治疗黑色素瘤的靶向药物。 因其尚未在我国上市,所以国内患者如需购买只能选择海外渠道。价格比较高昂,自然有患者就会关心曲美替尼是否属于医保名录中的药品之一。答案是否定的,曲美替尼尚未在我国上市,自然不可能进入医保。建议患者朋友选择土耳其版的曲美替尼,价格是世界范围内最低的,约在11500人民币一盒。
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2019-11-28 15:21
曲美替尼的适应症有什么?
曲美替尼的适应症有什么?
提起曲美替尼,可能国内患者朋友们有些陌生。这是一款暂未在我国上市的靶向药物,主要针对治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。国内患者朋友们可能有疑问,曲美替尼究竟是治什么的?只是治疗伴有基因突变的黑色素瘤吗?有没有其他适应症?下面给大家全面介绍一下。 2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 可以看出,曲美替尼的适应症也包括其他一些病症,但是现今曲美替尼最主要的用途还是用于治疗伴有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤,病情相同的患者朋友可以选择曲美替尼进行治疗,但需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者不建议使用曲美替尼。
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2019-11-28 15:02
曲美替尼的优势是什么?
曲美替尼的优势是什么?
曲美替尼(trametinib)是一款专治伴有伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)生产研发,最早于2013年在美国上市。现今曲美替尼已经成为全球范围内解决伴有基因突变黑色素瘤的首选药物,曲美替尼疗效真的这么好吗?相较于其他药物,曲美替尼的优势在哪? 据一项开放、随机、对照的II期临床试验表明,纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗,或未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。患者中位年龄53岁,男性占57%,超过99%为白种人, BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85%和15%。所有患者随机分为3组(1∶1∶1),均口服达拉非尼,其中两组再同时口服曲美替尼。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况,次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性,平均疗程14个月。结果,2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%,其中,CR 分别为9%和4%,PR分别为67%和50%;中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%, PFS分别为9.4和5.8个月,HR 为0.39(P<0.001)。另外,BRAF变异亚型(V600E占85%,V600K占15%)表现出相似的完全缓解率。这在实验上标明曲美替尼对治疗缓解黑色素瘤确实有显著作用,尤其是与达拉非尼联用,效果更佳。 历经各国药监部门检测以及数年临床实践,曲美替尼的疗效是否真的良好早已定论。现今曲美替尼就是解决伴有基因突变黑色素瘤的理想药物,患者朋友可以放心选用。
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2019-11-28 14:47
什么样的人适用曲美替尼呢?
什么样的人适用曲美替尼呢?
曲美替尼现已成为诺华制药旗下的明星产品之一,在上市至今七年历史中,曲美替尼凭借其卓越的疗效赢得了全球范围内的医患的认可,这无疑是对曲美替尼最好的褒奖。但是遗憾的是曲美替尼至今仍未在我国上市,虽然年初已递交了上市申请,但是至今仍未正式通过,国内患者对曲美替尼可谓是知之甚少。那曲美替尼究竟是什么药呢?什么样的人适合曲美替尼呢?曲美替尼的适应症是什么? 曲美替尼(trametinib),最早由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司生产研发,2013年由美国FDA批准上市,主要针对治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。后续又于2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 根据曲美替尼获批经历来看,曲美替尼主要适应症是伴有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤,对其他适应症也有效果。患者朋友可以视自身情况或者找专业医生进行诊断,判断自己是否适用曲美替尼。需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者不建议使用曲美替尼。
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2019-11-28 14:39
曲美替尼是哪里生产的?
曲美替尼是哪里生产的?
曲美替尼(trametinib)是一款由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司生产研发闻名遐迩的抗癌药物,主要针对伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,最早于2013年正式在美国上市。近年来,曲美替尼陆续进入多国药品市场,凭借其显著的疗效,获得了世界范围内医患的认可。并陆续通过了美国FDA、欧盟等多个国家和地区严格的检测标准,用权威报告证明了其确切疗效。但十分遗憾的是,曲美替尼至今还未登陆我国市场,虽然在年初已经递交了上市申请,但是至今尚未批准,国内患者可能并不太了解曲美替尼。那曲美替尼现在是哪儿生产的呢?它的生产厂家又是哪一个? 曲美替尼最早是由葛兰史素克公司生产研发,葛兰史素克公司是英国著名药企,总部位于英国布伦特福德,葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料等。该公司包括曲美替尼在内的特定的肿瘤药品和研发产品线已被瑞士诺华收购,葛兰素史克以总价160亿美元将旗下包括研发、产品知识产权和市场在内的肿瘤事业部出售给诺华,然后以约71亿美元总价收购诺华除流感疫苗以外的疫苗业务,同时两家公司将合并其非处方药物(OTC)部门,成立消费者保健药物合资企业,其中葛兰素史克占63.5%的股权,诺华拥有另外36.5%的股权。所以现在曲美替尼是诺华旗下明星产品中的一员。曲美替尼最早于2013在美国上市,目前也在印度、土耳其等国家上市,暂无仿制药。购买曲美替尼海外原研药需谨慎,建议患者采用医伴旅专业海外治疗方案。
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2019-11-28 14:17
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