奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼酯X受体FXR激动剂，2016年被批准联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 在原研药价格比较高的情况下，很多患者选择购买奥贝胆酸(Ocaliva)的仿制药，其中老挝东盟生产的受到很多患者的欢迎，东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药，并致力于让全世界的人都能获得并使用。 对于没有接触过仿制药的一些患者来说，会担心东盟奥贝胆酸的价格便宜会不会副作用比较大，副作用有哪些？ 东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用和原研药相差无几，常见的有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹，由于每个患者的身体情况不完全相同，具体副作用的表现形式和程度也因人而异，如果出现严重副作用需要及时联系医生处理，而不是盲目用药。 副作用几乎是所有药物都难以避免的，但是正确的用药能够将副作用对我们的影响降到最低，奥贝胆酸口服给药，推荐初始推荐剂量为5mg，每日一次，口服。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。是否与食物同服均可。 以上就是东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用，希望患者在治疗中谨遵医嘱，正确用药。 相关热文推荐：东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/87883.html

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸有哪些副作用？ 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？ 皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸（ObeticholicAcid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC。那么奥贝胆酸,副作用是什么？该怎么解决呢？请看下面。 奥贝胆酸最常见的副作用为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 奥贝胆酸副作用及处理 皮肤瘙痒是奥贝胆酸最常见的副作用，患者服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒如何处理？ 皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。2016年奥贝胆酸在美国获批上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 奥贝胆酸原研药是美国Intercept制药公司研发，原研药的价格是比较高的，国内也并没有上市，因此很多患者选择购买老挝东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)。由于东盟奥贝胆酸是仿制药，因此有一些患者担心药物的安全性。东盟（老挝）制药与食品有限公司专注于生产符合全球标准的廉价特效药，并致力于让全世界的人都能获得并使用。东盟奥贝胆酸的药物成分以及安全性与原研药是相同的，患者无需担心。 据了解，奥贝胆酸(Ocaliva)最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，便秘，皮疹，头晕，口咽部疼痛，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 需要注意的是原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者常出现瘙痒症状，并且严重影响患者的生活质量。而接受奥贝胆酸(Ocaliva)的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重，患者不要自行调整用药剂量。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如利福平、BAs结合树脂、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。 相关热文推荐：美国礼来制药雷莫芦单抗多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/87812.html

2016年5月奥贝胆酸被FDA批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。这也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。 奥贝胆酸原研药并未在我国上市，国内患者更多选择孟加拉碧康生产的奥贝胆酸，是全球首仿，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，每盒价格在1100元左右。 碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，其充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。所以患者无需担心奥贝胆酸的效果问题。 在安全性上，孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用和原研药是一样的，常见的副作用有乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，口咽部疼痛，皮疹，头晕，关节痛，便秘，甲状腺功能异常和湿疹。研究显示，当服用奥贝胆酸低于10mg时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 以上就是孟加拉碧康奥贝胆酸的副作用介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：孟加拉碧康奥贝胆酸从哪购买呢https://www.1blv.com/newsDetail/86043.html

奥贝胆酸Obetix是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。一项多中心Ⅲ期临床试验表明：PBC患者应用奥贝胆酸Obetix单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低。但治疗时也产生了一些不良反应，那奥贝胆酸Obetix的不良反应有哪些？治疗期间要注意什么？ 奥贝胆酸Obetix的不良反应 奥贝胆酸Obetix的不良反应包括有：皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。患者在奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生比较严重的副作用，要及时到医院就诊，由专业的医生调整用药方案。患者在产生不良反应后，不可擅自使用其他药物治疗，因为可能会导致发生其他副作用，影响病情。 奥贝胆酸Obetix的注意事项 使用奥贝胆酸Obetix治疗可能会出现严重的瘙痒，管理策略包括：增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药。情况较为严重的患者，可能需要考虑奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时就医。 已知对奥贝胆酸Obetix的活性成分有过敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用奥贝胆酸Obetix治疗期间如果产生严重过敏反应，应立即停止用药，并到医院就诊，由医生诊断患者的过敏原因，并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 以上就是关于奥贝胆酸Obetix不良反应及注意事项的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的资讯（如奥贝胆酸Obetix的价格、购买渠道、使用方法等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥贝胆酸Obetix治疗原发性胆汁性胆管炎效果显著

东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用：东盟生产的奥贝胆酸(Ocaliva)是仿制药，副作用与原研药基本相同，常见的副作用有瘙痒、皮疹、腹痛、腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、咽喉疼痛、关节疼痛、甲状腺功能异常和湿疹，由于每个患者的身体情况不完全相同，因此副作用的具体程度也因人而异，患者如果出现严重副作用，请及时联系医生处理。 奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药生产厂家东盟（全名：东盟（老挝）制药与食品有限公司）是一家专业制药公司，为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家，由于无法及时获得最新的药物，大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药，并致力于让全世界的人都能获得并使用。 因此患者可以放心选择购买东盟奥贝胆酸。在用法用量上，奥贝胆酸的推荐初始推荐剂量为5mg，每日一次，口服。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。肠道完全梗阻的患者不应使用。 需要注意的是，原发性胆汁性胆管炎患者常出现瘙痒症状，接受奥贝胆酸(Ocaliva)的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重，患者不要自行调整用药剂量。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如利福平、BAs结合树脂、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。 以上就是东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/87876.html

肝硬化脂肪肝患者用，使用奥贝胆酸（别名：Ocaliva）治疗时可能产生什么不良现象？ 奥贝胆酸常见不良现象（≥5％）是：瘙痒，疲劳，腹痛和不适，皮疹，口咽疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸不常见的不良现象 （1）肝相关的不良反应： 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。 （2）严重的瘙痒： 管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；减少奥贝胆酸剂量或中断给药。 （3）HDL-C减少： 监测治疗期间血脂水平的变化。 奥贝胆酸使用方法： 初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸，一次口服。 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸，三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。 最大剂量：每日10mg。 另外，对奥贝胆酸（别名：Ocaliva）使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局（FDA）警告，针对某些中重度肝功能损害的患者，不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。 相关热文推荐：奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/75595.html

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种新型选择性 FXR 激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物，该药可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。 尽管奥贝胆酸的作用强效，但是患者在实际采用该药治疗期间，还是会出现一些严重程度不等的副作用及不良反应，对此，患者需引起高度的注意。 奥贝胆酸自 2016 年 5 月上市以来,已经确认了 19 例死亡病例,其中 8 例提供了死因信息,有 7 例中重度肝功能减退患者可能是由于超建议剂量使用药物而导致死亡。 FDA 建议医疗人员使用奥贝胆酸前应确定患者的基线肝功能并严格按照批准剂量方案用药。 临床试验中表现出最常见的不良反应是严重的瘙痒症,在使用较高剂量的情况下, 有部分患者因此中止治疗。还有一些患者出现 了疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、便秘、血糖升高、血脂升高和可能由脑缺血引起的头晕和构音障碍等不良反应。其中 LDL 上升,HDL 下降 提示该药物可能会导致心脑血管事件的发生。好在以上这些不良反应在控制剂量和调整用药方 案后都能得到有效缓解。 不过，患者在接受奥贝胆酸药物治疗的过程中，一旦出现了以上或其他一些不良反应，都需要及时采取一定的措施加以处理和缓解，当所出现的副作用加重，患者则有必要前往医院进行及时且有效的治疗，以防导致更为严重的不良事件的发生。 热文推荐：奥贝胆酸从哪里买 https://www.1blv.com/newsDetail/72188.html

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 20年来，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 研究认为，25 mg 奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化及疾病活动，获得显著的临床组织学改善。 那么，服用奥贝胆酸出现副作用要如何应对？ 最常见的副作用为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（> 5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 皮肤瘙痒： 当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 在这里提醒患者，在服用奥贝胆酸期间，若发现任何副作用的产生，一定要及时寻求医疗的帮助，禁止私自乱服药物！

奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 那么，服用奥贝胆酸副作用以及处理措施是怎样的呢？ 奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受，并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。 患者服用奥贝胆酸出现副作用如何处理？ 患者在服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）期间，一旦发现有副作用的产生，请及时寻求医生的帮助，千万不要私自解决，以免引起不必要的严重副作用！ 另外，当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者，奥贝胆酸最常见的不良反应是什么呢？ 奥贝胆酸不良反应： 最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 不良反应> 10％的：瘙痒症（56-70％）、疲劳（19-25％）、严重瘙痒症（19-23％）、降低HDL-C（9-20％）、腹痛和不适（10-19％）。 1-10％：皮疹（7-10％）、口咽痛（7-8％）、头晕（7％）、便秘（7％）、周围水肿（3-7％）、心悸（3-7％）、发火（7％）、甲状腺功能异常（4-6％）、湿疹（3-6％）。 为期12个月的双盲安慰剂对照Ⅲ期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者。结果，在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率显著高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组，总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组。 奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比，12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%），奥贝胆酸5-10 mg组、10 mg组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为16%、11%和4%。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是合成的鹅去氧胆酸，它的工作原理是激活法尼醇X核受体。胆汁酸结合到受体上，降低糖原异生和甘油三酯循环、促进胰岛素敏感性。 奥贝胆酸（Obeticholic acid）联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 但是奥贝胆酸不适合用于肠道完全梗阻的患者治疗。 俗话说：“是药三分毒”！当然，奥贝胆酸也不例外，那么，奥贝胆酸最常见的副作用有什么呢？ 奥贝胆酸最常见副作用是瘙痒和疲劳，临床试验中观察到的其他常见副作用为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 另外，在一项试验研究和较早期动物实验中，奥贝胆酸（Obeticholic acid）降低肝纤维化程度和脂肪堆积。 当时主要是为了刺激原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量，研究人员随后认识到在治疗NASH方面的潜在价值。瘙痒和低密度脂蛋白升高/高密度脂蛋白降低成为关注的问题。 奥贝胆酸组141例患者中有33例（23％）发生瘙痒，与此相比，安慰剂组142例患者中有9例（6％）出现瘙痒（P <0.0001）。此外，有一些奥贝胆酸治疗患者的皮肤瘙痒严重到需要治疗，并导致需要预提一些患者的治疗药物。研究人员还指出，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加，高密度脂蛋白胆固醇降低。脂质变化似乎是短暂的，发生在治疗前12周，12周后又恢复。

奥贝胆酸（Obetix）是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 奥贝胆酸的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 不过奥贝胆酸也会有一些副作用患者需要了解一下。奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。 值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。无论如何患者都不应该私自用药或改变剂量，最好在医生的指导下选择治疗方案。

Ocaliva是一种法尼酯X受体FXR激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。Ocaliva最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病，作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎，可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人，且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。熊去氧胆酸(UDCA)曾是美国FDA唯一批准用于治疗该疾病的临床药物。临床研究表明，UDCA可减少汇管区炎症坏死并促进胆管再生，早期应用对延缓组织学进展卓有疗效，并利于提高无移植生存率。但遗憾的是,仍有约40%的PBC患者对UDCA应答欠佳或无法耐受，这使得新药物的研制成为亟待解决的问题。而Ocaliva在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。 那么 Ocaliva常见副作用要怎么处理？ Ocaliva最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。值得注意的是，接受Ocaliva的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。

奥贝胆酸片（Obeticholic acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。 奥贝胆酸（Obeticholic ）的口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 奥贝胆酸最常见的副作用有皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 瘙痒是PBC患者最常见的临床症状，严重影响患者的生活质量，可扰乱睡眠，压抑情绪，甚至导致自杀。一项关于PBC患者瘙痒发生率的研究表明，165例患者中约69%的患者有瘙痒的困扰，而75%的患者在确诊为PBC前就已出现瘙痒症状。值得注意的是，接受奥贝胆酸的患者瘙痒的程度会随着剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状，可以采用一些药物进行治疗，如BAs结合树脂、利福平、阿片受体拮抗剂等可用于改善患者的生活质量。 以上就是奥贝胆酸的作用跟副作用的问题，患者在服药之前一定要仔细阅读说明书，注意安全用药。

奥贝胆酸是由美国Intercept 制药公司研发的，奥贝胆酸是口服片剂，联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。 那么，奥贝胆酸常见的不良反应有什么？奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒（63%），乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。临床试验中使用奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。 奥贝胆酸的治疗效果很好，因此很多患者也会担心它的副作用程度，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)>10％的副作用有瘙痒症（56-70％）、严重瘙痒症、疲劳、降低HDL-C、腹痛和不适；1-10％的副作用有皮疹、头晕、便秘、周围水肿、口咽痛、发火、心悸、甲状腺功能异常、湿疹等。这些副作用通常都比较轻，如果出现严重副作用，可以通过减轻用药剂量或中止给药缓解，但调整用药需要在有经验的医生诊断后进行，不可盲目用药。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的黑匣子警告如下：对于Child-Pugh B或C患者的肝功能失代偿和失败，在上市后的报告中，有报告称，当给予比吡嗪酸更频繁的原发性胆汁性胆管炎（PBC）伴有失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝损伤的患者，肝功能失代偿和失败，在某些情况下是致命的。对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或先前失代偿事件的患者，推荐的起始剂量为每周一次5 mg PO。 奥贝胆酸的黑匣子警告通常都是比较严重的，患者需要提高警惕，在治疗中做好监测，并且用药过程中谨遵医嘱。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)多少钱一盒https://www.1blv.com/newsDetail/82754.html

奥贝胆酸（Obeticholic acid）又名6-乙基鹅去氧胆酸﹐是人体初级胆汁酸鹅去氧胆酸的衍生物,能与胆汁酸受体法尼醇X受体(FXR)选择性结合,激活FXR 的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。FXR主要分布于肝脏和小肠,在与配体鹅去氧胆酸或奥贝胆酸结合后促进成纤维细胞生长因子19(FGF-19)和小分子异源二聚体伴侣(SHP)的表达，二者均可下调胆汁酸合成限速酶胆固醇7-α羟化酶(CYP7A1)的合成,进而抑制胆汁酸的合成。 此外,FXR 的激活还能增加毛细胆管膜上胆盐输出泵的数量，使胆汁酸的分泌增加,减少胆汁在肝脏的淤积。因此奥贝胆酸能通过激活FXR调节胆汁酸代谢,减少胆酸合成,并促进其分泌,具有抗胆汁淤积的功能。 在安全性方面，关于奥贝胆酸相关副作用的报道较少，最常见不良反应是皮肤瘙痒、血脂异常、疲劳、头痛和胃肠道紊乱。研究表明，瘙痒频率的增减和严重程度强弱与给药剂量相关，通过对药物剂量的调整，能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。 除此之外，经过奥贝胆酸治疗后，患者血清中HDL胆固醇出现下降，甘油三酯、总胆固醇以及 LDL 胆固醇则均出现升高。当患者出现这些不良反应时，需采取针对性的措施进行处理，必要时也要前往医院接受医治。碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是该国成长最快的大型制药龙头企业，其生产的奥贝胆酸副作用与原研药基本一致，患者同样需要对症处理和治疗。 热文推荐：服用碧康奥贝胆酸的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/94517.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

脂肪肝一直是全世界肝脏疾病的一个问题。数十年来没有药物被证明有效。新药奥贝胆酸 Acid是批准的适应症，是一种罕见的疾病，称为“原发性胆汁性肝硬化”。鉴于奥贝胆酸在脂肪肝患者中的令人惊讶的临床试验效果，它将不可避免地成为我们预防和治疗脂肪肝的最佳工具。奥贝胆酸不仅可以抑制脂肪肝的恶化，而且还可以逆转某些患者的脂肪肝损害，使轻度甚至中度患病的肝脏恢复到正常的细胞形态，并有可能抑制肝硬化！ 吃奥贝胆酸头晕正常吗？奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹，头晕是吃奥贝胆酸的副作用之一，如有任何不适，及时与医生取得联系。 FDA表示一些中重度肝功能减退的患者如未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。在奥贝胆酸获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中，8例提供了死亡原因，其中7例是因为PBC病情恶化，1例是因为心血管原因。 FDA还指出，一些轻度PBC患者如果未按照奥贝胆酸正确剂量使用药物，也会导致病情加重。FDA警告称，患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便，应尽快与医生联系。 相关热文推荐：奥贝胆酸（Ocaliva）安全性怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/79180.html