




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是合成的鹅去氧胆酸,它的工作原理是激活法尼醇X核受体。胆汁酸结合到受体上,降低糖原异生和甘油三酯循环、促进胰岛素敏感性。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
但是奥贝胆酸不适合用于肠道完全梗阻的患者治疗。
俗话说:“是药三分毒”!当然,奥贝胆酸也不例外,那么,奥贝胆酸最常见的副作用有什么呢?
奥贝胆酸最常见副作用是瘙痒和疲劳,临床试验中观察到的其他常见副作用为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
另外,在一项试验研究和较早期动物实验中,奥贝胆酸(Obeticholic acid)降低肝纤维化程度和脂肪堆积。 当时主要是为了刺激原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量,研究人员随后认识到在治疗NASH方面的潜在价值。瘙痒和低密度脂蛋白升高/高密度脂蛋白降低成为关注的问题。
奥贝胆酸组141例患者中有33例(23%)发生瘙痒,与此相比,安慰剂组142例患者中有9例(6%)出现瘙痒(P <0.0001)。此外,有一些奥贝胆酸治疗患者的皮肤瘙痒严重到需要治疗,并导致需要预提一些患者的治疗药物。研究人员还指出,血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加,高密度脂蛋白胆固醇降低。脂质变化似乎是短暂的,发生在治疗前12周,12周后又恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999