




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。临床试验中使用奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
奥贝胆酸的治疗效果很好,因此很多患者也会担心它的副作用程度,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)>10%的副作用有瘙痒症(56-70%)、严重瘙痒症、疲劳、降低HDL-C、腹痛和不适;1-10%的副作用有皮疹、头晕、便秘、周围水肿、口咽痛、发火、心悸、甲状腺功能异常、湿疹等。这些副作用通常都比较轻,如果出现严重副作用,可以通过减轻用药剂量或中止给药缓解,但调整用药需要在有经验的医生诊断后进行,不可盲目用药。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的黑匣子警告如下:对于Child-Pugh B或C患者的肝功能失代偿和失败,在上市后的报告中,有报告称,当给予比吡嗪酸更频繁的原发性胆汁性胆管炎(PBC)伴有失代偿性肝硬化或Child-Pugh B级或C级肝损伤的患者,肝功能失代偿和失败,在某些情况下是致命的。对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或先前失代偿事件的患者,推荐的起始剂量为每周一次5 mg PO。
奥贝胆酸的黑匣子警告通常都是比较严重的,患者需要提高警惕,在治疗中做好监测,并且用药过程中谨遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999