奥贝胆酸(Ocaliva)在2002年首次被研发合成,可用于对熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)无充分应答或不能耐受的患者,后来在2016年获得FDA批准上市,用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。虽然其所发挥的疗效已经得到了大量实验的证实,但是患者在实际服用此药治疗期间,还是会出现或多或少、或大或小的副作用。
奥贝胆酸治疗最常见的副作用就是瘙痒,据报道在奥贝胆酸组为23%VS.安慰剂组6%。奥贝胆酸引起瘙痒的机制尚不清楚,自分泌运动因子通路和胆汁酸膜受体的活化可能是主要机制,由于奥贝胆酸是较弱的胆汁酸膜受体激动剂,所以后者的可能性更大。
此外,研究者发现在奥贝胆酸治疗12周时出现HDL降低、总胆固醇和LDL增加.但是这些变化会随着治疗的进展而得到改善、停用OCA的时候就会得以恢复。接受奥贝胆酸治疗的患者也会出现碱性磷酸酶中等程度的增加,这一结果类似于先前的预实验。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重,其中75%的患者发生在奥贝胆酸50 mg组。
目前认为与奥贝胆酸治疗相关的5例严重的或者是有生命威胁的副作用事件包括可能性脑缺血(n=1)、重度皮肤瘙痒症(n=3)和高血糖症(n=1)。认为接受奥贝胆酸治疗的2例死亡患者与奥贝胆酸无关:1例患者出现心肌梗死,另1例患者出现败血症和心力衰竭。奥贝胆酸治疗与体重平均下降2.3 kg相关联,相比较安慰剂组并没有出现体重下降。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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