奥贝胆酸片的副作用

郭药师

已帮助: 868人

2025-01-21 18:39:22

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

奥贝胆酸（Ocaliva）在2002年首次被研发合成，可用于对熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid，UDCA)无充分应答或不能耐受的患者，后来在2016年获得FDA批准上市，用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。虽然其所发挥的疗效已经得到了大量实验的证实，但是患者在实际服用此药治疗期间，还是会出现或多或少、或大或小的副作用。

奥贝胆酸治疗最常见的副作用就是瘙痒，据报道在奥贝胆酸组为23％VS．安慰剂组6％。奥贝胆酸引起瘙痒的机制尚不清楚，自分泌运动因子通路和胆汁酸膜受体的活化可能是主要机制，由于奥贝胆酸是较弱的胆汁酸膜受体激动剂，所以后者的可能性更大。

此外，研究者发现在奥贝胆酸治疗12周时出现HDL降低、总胆固醇和LDL增加．但是这些变化会随着治疗的进展而得到改善、停用OCA的时候就会得以恢复。接受奥贝胆酸治疗的患者也会出现碱性磷酸酶中等程度的增加，这一结果类似于先前的预实验。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重，其中75％的患者发生在奥贝胆酸50 mg组。

目前认为与奥贝胆酸治疗相关的5例严重的或者是有生命威胁的副作用事件包括可能性脑缺血(n=1)、重度皮肤瘙痒症(n=3)和高血糖症(n=1)。认为接受奥贝胆酸治疗的2例死亡患者与奥贝胆酸无关：1例患者出现心肌梗死，另1例患者出现败血症和心力衰竭。奥贝胆酸治疗与体重平均下降2.3 kg相关联，相比较安慰剂组并没有出现体重下降。

热文推荐：奥贝胆酸能逆转肝硬化吗 /newsDetail/72275.html

参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。