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奈拉替尼(Niratinib)相关药讯

HER2阳性乳腺癌药物:来那替尼
HER2阳性乳腺癌药物:来那替尼
导读:来那替尼最初由美国惠氏Wyeth 制药公司(现辉瑞公司)研发,于2017年7月17日经美国FDA 批准上市,商品名为Nerlynx,是首个用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗药物。2018年8 月31日在欧洲上市,用于乳腺癌的辅助治疗。来那替尼可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。来那替尼作用来那替尼为临床用于治疗乳腺癌的药物,与乳腺癌其他HER2的小分子药物类似,来那替尼具有不可逆、抑制性等特点,属于不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低 EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。来那替尼疗效来那替尼是一种针对EGFR、HER2、HER4的不可逆性TKIs ,主要用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。一项篮式Ⅱ期临床试验评估了奈拉替尼对多种恶性肿瘤的治疗效果,其中在26例NSCLC患者中,仅1例L775S激酶结构域错义突变患者对奈拉替尼治疗有客观应答,表明奈拉替尼对HER2基因突变NSCLC的疗效有限。但在针对HER2基因外显子20突变的PUMA-NER-4201试验中,奈拉替尼和替西罗莫司联合治疗的ORR达到19%。来那替尼安全性从来那替尼尼治疗乳腺癌的安全性来看,患者发生腹泻、恶心、呕吐的风险较高,但发生中性粒细胞减少以及口腔炎不良反应的情况与对照组无统计学差异。表明腹泻、恶心、呕吐三种胃肠道反应为奈拉替尼治疗乳腺癌的常见不良反应。对此,用药期间应注意对不良反应的监测,必要时,需进行药物治疗。口服洛哌丁胺肠溶胶囊能够控制患者腹泻症状,有助于减轻腹泻带来的身体不适,临床可考虑运用。
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2024-04-07 15:24
来那替尼的适应症以及治疗效果是怎样的?
来那替尼的适应症以及治疗效果是怎样的?
来那替尼是一种称为不可逆泛HER抑制剂的靶向疗法,用于治疗HER2阳性乳腺癌。来那替尼治疗效果明显,能够缓解不适症状,提高患者的生活质量,延长生存期,降低复发或死亡的风险。来那替尼的适应症来那替尼是一种处方药,单独用于治疗患有早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌且之前接受过曲妥珠单抗治疗的成人。来那替尼还与卡培他滨药物一起用于治疗患有HER2阳性乳腺癌且已扩散到身体其他部位(转移性)且已接受2种或多种抗HER2治疗转移性乳腺癌药物的成人。来那替尼治疗乳腺癌的效果曲妥珠单抗辅助治疗后,来那替尼可降低复发风险,如果在曲妥珠单抗治疗后1年内服用,可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性(HER2+)乳腺癌患者的侵袭性无病生存率,且长期毒性风险不增加。来那替尼在一项3期试验中进行了研究,检验来那替尼与安慰剂的安全性和有效性。该临床试验纳入了2840名患有早期HER2+乳腺癌的患者。在一项临床研究中,来那替尼在2年内将复发风险降低了34%。这是试验的主要终点。从绝对数字来看,接受来那替尼治疗的HER2+受试者中有94.2%在2年后癌症没有复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为91.9%,差异为2.3%。来那替尼还在HR+的早期HER2+乳腺癌患者中进行了研究。在临床试验完成后进行的另一项分析中,参加临床试验的患者(2840名患者中的2117名)中有75%同意在最初2年之后继续参与研究。在HER2+和HR+人群中,95%也接受了内分泌治疗。在这项分析中,来那替尼在5年内将复发风险降低了42%。5年后,在接受来那替尼治疗的HER2+和HR+受试者中,有90.8%的人癌症未复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为85.7%,差异为5.1%。作用机制HER2阳性乳腺癌会产生过多的HER2蛋白。HER2蛋白位于癌细胞表面,接收指示癌症生长和扩散的信号。大约四分之一的乳腺癌呈HER2阳性。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性且更难治疗。来那替尼是一种不可逆的泛HER抑制剂,可通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。推荐剂量来那替尼的建议剂量为240毫克,每天一次,随餐服药。在治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌时,可以以21天为一个周期服用来那替尼。每天服用一次来那替尼,与食物一起服用,持续21天。对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,只要是对该药有反应,而且没有其他不良反应,都可以继续使用。以上药物服用信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应严格遵医嘱。相关热文推荐:依维莫司的副作用及其处理方法?
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2024-02-21 16:04
奈拉替尼(Niratinib)的用药剂量和不良反应调整?
奈拉替尼(Niratinib)的用药剂量和不良反应调整?
奈拉替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于HER2阳性的早期和转移性乳腺癌。用药剂量奈拉替尼(Niratinib)的推荐剂量为240mg,每天服用一次,需要随餐服用,连续用药一年。在治疗的前2个周期(56天)期间给予止泻药,预防腹泻。不良反应的具体剂量调整1、推荐起始剂量:每天240mg。2、第一次剂量减少:每天200mg。3、第二次剂量减少:每天160mg。4、第三次剂量减少:每天120mg。腹泻的剂量调整1、1级腹泻:每天排便次数<4次,需要调整止泻治疗:及时进行饮食调整,为了防止脱水应维持约2L的液体摄入。一旦腹泻缓解到≤1级或基线水平,则在服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。2、持续5天或更长时间的2级腹泻、持续超过2天的3级腹泻:暂停奈拉替尼治疗,维持约2升的液体摄入。如果在一周或者更短时间内将腹泻缓解至0-1级,则采用相同剂量重新开始奈拉替尼治疗。如果在超过一周时间内将腹泻缓解至0-1级,则在降低剂量下重新开始奈拉替尼治疗。一旦腹泻缓解为≤1级或基线水平,则在重新开始服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。3、4级腹泻:危及生命,需要紧急医疗干预:永久终止奈拉替尼治疗肝脏损害的剂量调整1、重度肝脏损害患者:奈拉替尼起始剂量降低至80mg。2、轻度至中度肝脏损害患者:无需调整剂量。肝脏毒性的剂量调整1、3级:停用奈拉替尼,直至恢复至≤1级。如果在3周内恢复至≤1级,则在下一个较低剂量水平重新服用奈拉替尼。减少一次剂量后再次发生3级ALT或胆红素增高,则永久停用奈拉替尼。2、4级:永久停用奈拉替尼。不良反应1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、消化不良、腹胀、口干。2、肝胆系统疾病:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。3、感染及侵染类疾病:尿路感染。4、代谢及营养类疾病:食欲下降、脱水。5、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤干燥、指甲病变。奈拉替尼的疗效研究数据研究背景在曲妥珠单抗为基础的治疗后给予一年的不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼,显著提高早期HER2阳性乳腺癌妇女的侵袭性无病生存率。研究方法在一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名18岁或以上、患有1-3c期(修正为2-3c期)HER2阳性乳腺癌且已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗的女性患者,随机分配到口服奈拉替尼组240mg/天(n=1420)或安慰剂组(n=1420),为期1年。研究结果在中位数为8.1年的随访后,在意向治疗人群中,奈拉替尼组的127名患者(8.9%)和安慰剂组的137名患者(9.6%)已经死亡。奈拉替尼组和安慰剂组的八年总生存率分别为90.1% 、90.2%。研究结论对早期HER2阳性乳腺癌妇女进行中位随访8.1年后,奈拉替尼和安慰剂延长辅助治疗的总生存率相当。参考文献:Holmes FA, Moy B, Delaloge S, Chia SKL, Ejlertsen B, Mansi J, Iwata H, Gnant M, Buyse M, Barrios CH, Silovski T, Šeparović R, Bashford A, Zotano AG, Denduluri N, Patt D, Gokmen E, Gore I, Smith JW 2nd, Loibl S, Masuda N, Tomašević Z, Petráková K, DiPrimeo D, Wong A, Martin M, Chan A; ExteNET Study Group. Overall survival with neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Eur J Cancer. 2023 May;184:48-59. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.002. Epub 2023 Feb 10. PMID: 36898233.相关热文推荐:奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
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2024-01-03 17:24
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来需要花费33572.7‬元、68875.5元(医保报销前价格)、29192.7元,服用不同版本的奈拉替尼,治疗一年所花费的费用也不一样。关于奈拉替尼2017年,奈拉替尼获FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。作为酪氨酸激酶抑制剂的奈拉替尼可以阻止HER1、HER2和HER4信号通路的转导,从而发挥抗癌作用。奈拉替尼对既往HER2单克隆抗体或靶向耐药的BC患者有一定的逆转耐药的疗效。具有高抗癌活性的奈拉替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌的长期辅助治疗,或与其他药物如曲妥珠单抗、卡培他滨和紫杉醇联合治疗晚期HER2阳性乳腺癌,尤其是伴有中枢神经系统(CNS)转移的癌症,以降低乳腺癌复发的风险。用法用量奈拉替尼的推荐剂量为240mg,相当于服用6片40mg的片剂,每天服用一次,连续用药一年。奈拉替尼的价格1、原研进口版:40mg*180片规格的价格是2760元左右一盒,平均每片的价格约是15.33元。2、国产医保版:40mg*180片规格的医保中标价格是5661元,平均每片的价格是31.45元。3、仿制版:孟加拉耀品国际版本的奈拉替尼,40mg*180粒规格的价格是2400元左右一盒,平均每片的价格是13.33元。治疗一年的剂量一年按照365天为例,服用一年的剂量是:240mg*365=87600‬mg,相当于2190片。治疗一年的费用1、原研进口版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:15.33*2190=33572.7‬元。购药费用:13*2760=35880‬元。2、国产医保版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:31.45*2190=68875.5元。购药费用:13*5661=73593‬元。该费用为医保报销钱的价格,报销后的价格可按照50%、70%的报销比例进行计算,具体的报销比例需要以当地为准。3、仿制版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:13.33*2190=29192.7元。购药费用:13*2400=31200元。疗效结果在一项的随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名符合条件的早期HER2阳性乳腺癌女性患者,随机分配到奈拉替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。经过5.2年的随访,奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组,其中奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%,安慰剂组为87.7%,在化疗和曲妥珠单抗后使用奈拉替尼进行1年的延长辅助治疗,显著降低了临床相关乳腺癌复发率。参考文献:Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, Delaloge S, Moy B, Iwata H, von Minckwitz G, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Tomašević Z, Denduluri N, Šeparović R, Gokmen E, Bashford A, Ruiz Borrego M, Kim SB, Jakobsen EH, Ciceniene A, Inoue K, Overkamp F, Heijns JB, Armstrong AC, Link JS, Joy AA, Bryce R, Wong A, Moran S, Yao B, Xu F, Auerbach A, Buyse M, Chan A; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30717-9. Epub 2017 Nov 13. PMID: 29146401.相关热文推荐:地舒单抗(Xgeva)能治疗男性骨质疏松吗?
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2024-01-03 16:36
奈拉替尼复发率有多高?
奈拉替尼复发率有多高?
目前临床并未查询到有关于奈拉替尼复发率的相关资料,因此尚不明确奈拉替尼的具体复发率。但是奈拉替尼的治疗效果显著,能够降低乳腺癌复发率,改善患者的无病生存率,进而提高生存率,延长寿命。 奈拉替尼 奈拉替尼是应用于早期HER2乳腺癌患者的扩展辅助治疗药。ExteNET研究结果证明,奈拉替尼是唯一获益的后期强化辅助治疗药物,作为一种口服的人表皮生长因子受体(HER)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可同时抑制HER以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。 奈拉替尼可降低乳腺癌复发风险 ExteNET显示,HER2阳性乳腺癌妇女接受曲妥珠单抗辅助治疗后,一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼治疗1年可显著提高2年侵袭性无病生存率。 方法:在一项3期试验中,符合条件的1-3c期可手术乳腺癌的18岁或以上女性,在研究开始时已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗。根据激素受体状态、淋巴结状态和曲妥珠单抗辅助方案分层,将符合条件的患者随机分配(1:1),然后通过交互式语音和网络响应系统集中实施,接受为期1年的口服奈拉替尼240mg/天或匹配安慰剂。治疗持续1年,除非出现疾病复发或新的乳腺癌、不可耐受的不良事件或同意撤销。 结果:2009年7月9日至2011年10月24日,从40个国家的社区和学术机构招募了2840名符合条件的早期HER2阳性乳腺癌妇女,随机分配接受奈拉替尼或安慰剂。经过中位数为52年的随访,奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组。奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%,安慰剂组为87.7%。 结论:前期研究发现,在5年的随访中,奈拉替尼作为一种新型的辅助治疗药物,能够有效地减少患者的术后复发率,且不会引起远期不良反应。 奈拉替尼与曲妥珠单抗联用 奈拉替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,用于早期乳腺癌的长期辅助治疗。曲妥珠单抗辅助治疗后,奈拉替尼可降低复发风险,如果曲妥珠单抗治疗后1年内服用,可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性(HER2+)乳腺癌患者的侵袭性无病生存率,且不会增加长期毒性风险。 奈拉替尼可延长患者寿命 背景:ExteNET试验证明,在人类表皮生长因子受体2阳性(HER2+)/激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌(eBC)患者中,与安慰剂相比,使用不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼可提高侵袭性无病生存率(iDFS)。 患者和方法:ExteNET是一项多中心、随机、双盲、III期试验,对2840例HER2+eBC患者进行新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。根据心率状况对患者进行分层,并随机分配1年口服奈拉替尼240mg/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对开始治疗≤1年(HR+/≤1年)和曲妥珠单抗治疗后>1年(HR+/>1年)的HR+eBC患者进行描述性分析。 结果:HR+/≤1年和HR+/>1年的人群包括1334人(奈拉替尼,n=670安慰剂,n=664)和297(奈拉替尼,n=146安慰剂,n=151)患者。在HR+/≤1年时,5年时的绝对iDFS获益率为5.1%和HR+/>1年的1.3%。在HR+/≤1年时,奈拉替尼与8年总生存率(OS)的数值改善相关。在接受新辅助治疗的HR+/≤1年组的354例患者中,295例有残留疾病,结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%,8年总生存期为9.1%。 结论:奈拉替尼可提高HER2+/HR+/1年以内的iDFS,并发现新辅助化疗后有残存病灶的病人有相似的疗效。CNS事件及OS的提高与iDFS的获益是一致的,这提示奈拉替尼在这一群体中有较长的获益。 乳腺癌患者的注意事项 1、饮食方面:乳腺癌患者应注意饮食清淡,尽量避免摄入过多的脂肪、糖分和盐分,同时增加摄入新鲜蔬菜、水果、全谷类等富含营养的食物。避免过度饮酒和吸烟,尽量避免含有激素的食品,如蜂胶、蜂王浆等。 2、情绪调整:乳腺癌患者容易出现精神压力和情绪波动,因此应注意加强情绪调整,保持心情愉悦和稳定。家人和社会也应给予支持和鼓励,帮助患者度过治疗期和康复期。 3、治疗方面:乳腺癌患者应积极配合医生的治疗建议,按时服药,定期进行复查和体检。在手术治疗后,需要进行术后辅助化疗、辅助内分泌治疗或者术后辅助的靶向药物治疗来进一步清理体内可能残留的癌细胞,从而延长乳腺癌病人的生存。 4、避免过度劳累:乳腺癌患者应注意休息,避免过度劳累和剧烈运动。适当进行一些轻度的运动,如散步、瑜伽等,有助于增强身体素质和免疫力。 5、保持健康的生活方式:乳腺癌患者应保持健康的生活方式,如保证充足的睡眠、避免熬夜、保持良好的卫生习惯等。同时,应避免接触有害的放射性物质和化学物质。 总结 奈拉替尼治疗乳腺癌可降低复发率,但并没有复发率的具体数值。建议患者日常生活中注意以上事项,严格遵医嘱用药,积极配合医生的治疗建议,保持健康的生活方式,有助于促进康复和提高生活质量。
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2023-11-13 14:24
来那替尼是几代靶向药?
来那替尼是几代靶向药?
来那替尼属于第一代靶向药物。来那替尼是一种泛HER抑制剂,不可逆地与HER - 1、HER -2和HER -4 TKI结合。主要用于治疗HER -2阳性乳腺癌。 关于来那替尼 马来酸来那替尼(Neratinib)是由美国生Puma物技术公司研发的治疗乳腺癌的药物,是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,是继拉帕替尼之后针对HER2和HER1多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,为不可逆的ErhB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI)。本品于2014年9月完成了III期临床研究,数据表明治疗早期HER2阳性乳腺癌,本品疗效优于罗氏的赫赛汀(Herceptin)。 来那替尼的作用 来那替尼是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。 来那替尼的用法用量 1、止泻预防:在治疗开始时,使用第一剂来那替尼,并继续在前两个疗程(共56天)中服用洛派丁胺。同时,指导患者每天保持1-2次排便,并介绍使用止泻药的治疗方案。 2、推荐剂量:每天一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人的安全性和耐受性来进行剂量的中断或减少。 3、肝功能损害:对于严重肝功能损害的患者,起始剂量应减少至80毫克。来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,则至少需要等待半个小时。 来那替尼的治疗效果 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ExteNETIII期临床试验 ( NCT 00878709 )中,2 480例早期HER阳性乳腺癌患者,在完成曲妥珠单抗标准化疗的两年内口服给予1年的来那替尼( 240 mg·d-1,n=1420)或相同剂量的安慰剂(n=1420)并进行两年的随访,主要研究重点是无侵袭性疾病生存率( iDFS )。 试验结果如下:来那替尼组与安慰剂组中,侵袭性疾病发生率分别是4.7% ( 69/1 420)和7.5%( 106/1 420),两组比较危害比(HR )为0.66( 95% CI: 0.49~ 0.90, P=0.008) ; 2年的无侵袭性疾病生存率( iDFS)分别是94.2% ( 95% CI:0.92 ~0.95 )和91 .9% ( 95% CI: 0.90~0.93 ),HR为0.68 ( 95%CI: 0.5 ~0.91, P=0.010),iDFS的绝对减少为2.3%。 来那替尼组与安慰剂组比较,次要研究终点无病生存期(DFS)明显提高,来那替尼组的DFS为93.9% ( 95% CI : 0.92~0.95 )和91.0% ( 95% CI: 0.89~0.93 ),HR为0.63 ( 95%CI: 0.46~0.84, P=0.001 7)。 然而,两组的无远处疾病生存期( D-DFS ) ( 95.1% vs 93.7%; HR为0.75, 95% CI: 0.53~1.04, P=0.089 )和远处复发时间( 95.4% vs 93.9%; HR为0.71, 95%CI: 0.5~1.0,P=0.054)无明显区别。 来那替尼的副作用 在ExteNETIII期临床试验中,来那替尼引起的最常见的不良反应是腹泻且主要是1~3级腹泻。临床试验结果显示,来那替尼给药组中1~3 级腹泻的发生率明显高于安慰剂组(95%vs36%)。其他较为严重的1~3级不良反应还包括恶心、呕吐、疲劳、腹痛在肠道方面,安慰剂对照组的其他所有3~4级不良反应发生率比来那替尼给药组少4%,而在非肠道方面的不良反应发生率基本相同。 总结 目前,多项积极的临床II期及III期试验正在进行,以确定来那替尼的最佳适应证以及其他肿瘤适应证和联合用药方案,来那替尼很可能在HER阳性肿瘤的脑转移、HER突变的晚期乳腺癌、新辅助疗法及其他HER突变的阳性或扩增的实体瘤等领域取得可喜的成果,研究结果值得期待。 相关热文推荐:罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的作用功效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/121615.html
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2023-11-01 15:21
奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效?
奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效?
奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效较好,可显著降低乳腺癌患者的复发风险,延长生存时间,提高患者的生活质量。 奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效研究 在一项多中心、随机、双盲、III期试验中,对2840位HER2+ eBC患者进行新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗,并随机分配接受奈拉替尼240mg/天治疗或安慰剂治疗。 HR+/≤ 1年和HR+/> 1年的人群包括1334位(奈拉替尼组n=670,安慰剂组n=664)和297位(奈拉替尼组n=146,安慰剂组n=151)患者。在HR+/≤ 1年时,5年时的绝对iDFS获益率为5.1%,HR+/>1年的为1.3%。 在接受新辅助治疗的HR+/≤ 1年组的354例患者中,显示5年iDFS的绝对获益为7.4%,8年总生存期为9.1%。 奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的临床疗效 1、降低复发风险:奈拉替尼作为强化辅助治疗药物,可以显著降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。根据ExteNET研究和II期对照试验CONTROL研究的数据可知,使用奈拉替尼治疗的患者在2年和5年的入侵无病生存率(iDFS)分别为93.9%和90.2%,相比之下,未使用奈拉替尼治疗的患者相应的生存率分别为91.6%和87.7%,因此奈拉替尼可降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。 2、 延长生存期:根据ExteNET研究的数据,使用奈拉替尼治疗的患者在5年的iDFS率为90.2%,而未使用奈拉替尼治疗的患者相应的生存率分别为87.7%,表明奈拉替尼治疗可以延长早期HER2阳性乳腺癌患者的生存期。 3、改善患者的生活质量:奈拉替尼治疗不仅可以降低疾病复发的风险,还可以改善患者的生活质量。 奈拉替尼(来那替尼)的副作用 奈拉替尼(来那替尼)的副作用主要包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲降低、疲劳、消化不良、皮疹、肿胀、口腔炎、肌肉痉挛等。 此外,奈拉替尼还可能引起高血压、低钙血症、心房颤动、QT间期延长等不良反应,需要注意监测和及时处理。 奈拉替尼(来那替尼)副作用的缓解方法 腹泻是奈拉替尼最常见的不良反应,但通过服用蒙脱石散、洛哌丁胺等止泻药物可以有效控制,恶心和呕吐的患者可以口服止吐药进行预防,并且注意调整饮食结构,注意饮食清淡。对于口腔炎和肺炎等不良反应,需要对症治疗。对于心脏毒性,需要进行心脏监测,并在必要时使用抗心律失常药物等处理。 总结 奈拉替尼(来那替尼)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点广泛。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,序贯使用奈拉替尼可显著降低乳腺癌患者的复发风险。 在临床应用中需要注意监测和及时处理不良反应,以减少对患者的不良影响,提高其生活质量,同时应针对不同类型的不良反应及时采取相应的预防和治疗措施。 相关热文推荐:奈拉替尼(来那替尼)治疗HER2阳性乳腺癌的疗效?
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2023-10-09 14:31
奈拉替尼(来那替尼)的功效和作用?
奈拉替尼(来那替尼)的功效和作用?
奈拉替尼(来那替尼)主要用于治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌,奈拉替尼(来那替尼)可改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,尤其HR阳性HER-2阳性患者获益更加显著。在晚期乳腺癌的治疗中奈拉替尼也获得了肯定疗效。 奈拉替尼(来那替尼)的功效 奈拉替尼(来那替尼)/Niratinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,不仅能够抑制HER-1、HER-2和HER-4受体磷酸化,还可以阻断PI3K/Akt和Ras/Raf/MEK/ERK途径的下游信号传导,能够抑制具有表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系的肿瘤生长,从而降低肿瘤复发风险。 奈拉替尼 奈拉替尼(Nerlynx)最初是由辉瑞公司研发的,现在由Puma Biotechnology公司开发,主要用于治疗HER2阳性(HER+)乳腺癌。 奈拉替尼(来那替尼)的作用 奈拉替尼适用于治疗已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。 奈拉替尼(来那替尼)的临床治疗效果 研究背景:奈拉替尼是一种不可逆的HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶抑制剂,对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有临床活性。旨在研究早期HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内奈拉替尼的疗效和安全性。 研究方法:在多个国家进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,纳入2840名符合条件的1-3期HER2阳性乳腺癌患者,并且在随机分组前2年内完成了新辅助和辅助曲妥珠单抗治疗,随后随机分配至接受奈拉替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。 研究结果:在2年的随访中,奈拉替尼组发生了70例侵袭性无病生存事件,安慰剂组发生了109例,奈拉替尼组的2年侵袭性无病生存率为93.9%,安慰剂组为91.6%。 研究结论:HER2阳性乳腺癌患者在接受化疗和曲妥珠单抗辅助治疗后,使用奈拉替尼12个月可显著提高2年侵袭性无病生存率。 奈拉替尼(来那替尼)的用药优势 在HER2+乳腺癌细胞中,奈拉替尼与多种药物具有协同作用,包括mTOR抑制剂依维莫司和sapanisertib、MEK抑制剂曲马替尼、CDK4/6抑制剂palbociclib和PI3Kα抑制剂alpelisib。 在5例HER2+pdx患者中测试了奈拉替尼与依维莫司、曲马替尼或帕波昔布的疗效。奈拉替尼联合依维莫司或曲马替尼导致中位无事件生存期增加100%,在所有五个模型中,帕拉替尼增加了EFS。 奈拉替尼的用法用量 奈拉替尼的推荐剂量为240mg,相当于6片片剂,每天服用一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大约相同的时间内服用奈拉替尼。漏服后不可以补服漏服的剂量,应指导患者按每日剂量于第二天重新服用。 奈拉替尼的价格 奈拉替尼/来那替尼规格为40mg*180片/瓶/盒,目前该药物已经正式进入国家医保报销范围,药品中标价格为16650元一瓶。我们对接国内版的来那替尼,价格大约是3500元左右一盒,性价比较高。 海外版本的来那替尼价格: 1、孟加拉耀品国际的来那替尼(奈拉替尼片)规格为40mg*180粒,价格大约是2500元一盒。 2、孟加拉碧康的来那替尼规格为40mg*180片,价格为7800元左右一盒。 受国际汇率或市场等因素的影响,药物价格也会随之变动,因此价格并不是一成不变的,具体以实际价格为准。 参考文献: Chan A, Delaloge S, Holmes FA, Moy B, Iwata H, Harvey VJ, Robert NJ, Silovski T, Gokmen E, von Minckwitz G, Ejlertsen B, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Buyse M, Gore I, Smith J 2nd, Harker G, Masuda N, Petrakova K, Zotano AG, Iannotti N, Rodriguez G, Tassone P, Wong A, Bryce R, Ye Y, Yao B, Martin M; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in patients with HER2-positive breast cancer (ExteNET): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Mar;17(3):367-377. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00551-3. Epub 2016 Feb 10. PMID: 26874901. 相关热文推荐:索格列净(Inpefa)治疗合并心力衰竭的2型糖尿病疗效?
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2023-10-09 10:08
吃奈拉替尼会头痛、头晕吗?
吃奈拉替尼会头痛、头晕吗?
吃奈拉替尼会头痛、头晕。奈拉替尼是一种靶向药物,通常用于治疗癌症,但也可能导致一些副作用,包括恶心、呕吐、乏力、头痛、头晕等。 头痛、头晕是奈拉替尼的常见副作用之一,患者可能会出现轻微或严重的头痛、头晕,通常在开始治疗的前几周出现。患者可通过调整生活方式、药物治疗等方法缓解。 奈拉替尼常见副作用 奈拉替尼单药治疗或者与卡培他滨联合用药的常见不良反应包括腹泻、恶心、肌肉痉挛、腹痛、皮疹、口腔炎、食欲下降、头晕、背痛、消化不良、体重下降和尿路感染、AST或ALT升高、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、疲劳、呕吐、指甲异常、便秘、关节痛、疲劳/乏力、尿路感染、肾功能损害和肌肉痉挛、上呼吸道感染。 吃奈拉替尼头痛、头晕的原因 由于奈拉替尼靶向药物会对中枢神经系统产生影响,有可能会对神经细胞间的信息传递产生干扰,从而导致患者出现头晕、头痛等症状。头晕、头痛通常会在开始治疗的前几周出现,尤其是在晚上可能会加剧,伴有恶心、呕吐的症状,甚至影响日常生活。 头痛、头晕的处理措施 1、调整生活方式:建议患者在治疗过程中注意休息,避免熬夜。可以尝试改变睡眠姿势,选择更适合自己的姿势来缓解症状。 2、按摩:适当的头部按摩可以缓解头痛和头晕的症状,如按摩百会穴等,应注意,按摩时应避免对头部造成额外的压力,以免加重症状。 3、热敷:热敷可以帮助缓解颈部和头部肌肉的紧张,从而减轻头痛和头晕的症状。可以使用热毛巾或热水袋进行热敷,但要注意温度不要过高,以免烫伤皮肤。 4、针灸:针灸是一种传统中医治疗方法,针灸太阳穴、风池穴、百会穴、肝俞穴等穴位对于头痛和头晕等症状具有一定的缓解作用。建议患者在医生的操作下进行针灸治疗,以确保安全和有效。 5、药物治疗:若患者的头痛、头晕症状严重,可在医生的指导下使用药物进行止痛治疗,如布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚等药物,也可使用地西泮等药物缓解头晕症状。 6、调整药物治疗方案:若患者的头痛、头晕症状持续不缓解,甚至加重,可在医生的评估下减小药物剂量,或者停药,换用其他药物治疗。 奈拉替尼的药物相互作用 奈拉替尼应避免与质子泵抑制剂同时使用。在H2受体拮抗剂之前或之后至少2小时或10小时分开奈拉替尼,或在抗酸剂后至少3小时分离奈拉替尼。 此外,奈拉替尼还需避免与强效CYP3A4抑制剂、P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂、强或中度CYP3A4诱导剂同时使用,以免药物间产生相互作用,加重不良反应。
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2023-09-20 14:45
奈拉替尼治疗乳腺癌的复发率高吗?
奈拉替尼治疗乳腺癌的复发率高吗?
奈拉替尼治疗乳腺癌的复发率比较低,可提高乳腺癌患者的高侵袭性无病生存率,可显著提高2年侵袭性无病生存率,延长患者的生存期,提高生活质量,更好地带瘤生活。 化疗和曲妥珠单抗后使用奈拉替尼进行1年的延长辅助治疗,可显著降低临床相关乳腺癌复发的比例。 奈拉替尼 奈拉替尼/来那替尼 (Niratinib)是一种口服的酪氨酸激酶受体抑制剂,主要用于早期乳腺癌的扩展辅助治疗、晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者治疗。 奈拉替尼治疗乳腺癌的效果 在是一项多中心、随机、双盲、III期试验中,2840位HER2+ eBC患者进行新辅助、辅助曲妥珠单抗治疗,并随机分配接受1年奈拉替尼240mg/天或安慰剂治疗。 在HR+/≤ 1年时,5年时的绝对iDFS获益率为5.1%和,在HR+/≤ 1年时,奈拉替尼与8年总生存率(OS)的数值改善相关。 在接受新辅助治疗的HR+/≤ 1年组的354例患者中,结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%,8年总生存期为9.1%。HER2阳性乳腺癌妇女接受曲妥珠单抗辅助治疗后,1年的奈拉替尼治疗可显著提高2年侵袭性无病生存率。 奈拉替尼显著改善HER2+/HR+/≤ 1年人群的iDFS,在新辅助治疗后残留疾病患者中观察到类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数字改善与iDFS的益处一致,并表明该人群中奈拉替尼的长期益处。 奈拉替尼的用法用量 1、早期乳腺癌:推荐剂量为240mg,也就是6片,每日服用一次,建议与食物仪器服用,持续治疗直到疾病复发或用药一年。 2、晚期或转移性乳腺癌:推荐剂量为240mg,相当于6片的剂量,每日服用一次,在21天周期的第1-21天与食物一起服用。 奈拉替尼的不良反应 1、胃肠疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、口腔炎、消化不良。 2、新陈代谢和营养失调:食欲下降、脱水。 3、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、干性皮肤、皮肤裂缝。 4、肝胆疾病:丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。 出现以上副作用后可及时咨询医生进行相应的处理,如果是常见的副作用,比如恶心、腹痛、呕吐等,一般不需要进行特殊处理,比如暂停治疗、永久停药等。 参考文献: Chan A, Moy B, Mansi J, Ejlertsen B, Holmes FA, Chia S, Iwata H, Gnant M, Loibl S, Barrios CH, Somali I, Smichkoska S, Martinez N, Alonso MG, Link JS, Mayer IA, Cold S, Murillo SM, Senecal F, Inoue K, Ruiz-Borrego M, Hui R, Denduluri N, Patt D, Rugo HS, Johnston SRD, Bryce R, Zhang B, Xu F, Wong A, Martin M; ExteNET Study Group. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7. doi: 10.1016/j.clbc.2020.09.014. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33183970. 相关热文推荐:拉帕替尼联合曲妥珠单抗的治疗效果?
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2023-09-01 17:34
来那替尼是什么类型的药物?
来那替尼是什么类型的药物?
来那替尼是什么药 马来酸来那替尼(Neratinib)是由美国生Puma物技术公司研发的治疗乳腺癌的药物,是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,是继拉帕替尼之后针对HER2和HER1多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,为不可逆的ErhB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI)。 关于来那替尼 来那替尼于2014年9月完成了Ⅲ期临床研究,数据表明治疗早期HER2阳性乳腺癌,本品疗效优于罗氏的赫赛汀(Herceptin)。经大量的临床试验考察,来那替尼在治疗非小细胞肺癌、结肠癌和乳腺癌等均能达到良好的疗效。对于晚期隶属于HER-2阳性乳腺癌病人,无论其接受或未接受曲妥珠单抗治疗,使用来那替尼均有良好的治疗效果和耐受性。 来那替尼的治疗效果 在一项对2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者的随机试验中,评估了该药的安全性及有效性。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素(侵入性、无疾病至现在)导致死亡的时间。 两年后,使用来那替尼治疗的患者有94. 2%未经历癌症复发或死亡,相比之下,安慰剂治疗的患者在曲妥珠单抗治疗后未经历癌症复发或死亡的比例为91. 9%。 来那替尼的不良反应 在研究中发现来那替尼的不良反应包括腹泻、恶心、肝功能损伤等。妊娠或哺乳期女性不应 使用来那替尼,因其会对发育中的胎儿或新生儿产生伤害。 相关热文推荐:阿地白介素怎么使用? https://www.1blv.com/newsDetail/120747.html
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2023-08-24 11:50
来那替尼和吡咯替尼哪个效果更好?
来那替尼和吡咯替尼哪个效果更好?
来那替尼与吡咯替尼两种药物均可用于治疗乳腺癌,疗效相似,并没有哪个疗效更好的说法,患者可在医生的指导下根军自身情况选择用药。 来那替尼治疗效果 her2阳性乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后,来那替尼(一种不可逆的泛her酪氨酸激酶抑制剂)治疗1年可显著改善2年无侵袭性疾病生存率。 一项研究规定的5年随访敏感性分析报告了最新的疗效结局和长期毒性结果。在这项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,符合条件的1-3c期(2010年2月修改为2-3c期)18岁或以上、可手术的女性乳腺癌患者,已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗,在研究开始时没有疾病复发或转移的证据。招募了2,840例符合条件的早期her2阳性乳腺癌女性患者,并随机分配接受来那替尼(n= 1,420)或安慰剂(n= 1,420)。中位随访5.2年后,来那替尼组患者的无侵袭性疾病生存事件显著少于安慰剂组(116起vs 163起)。来那替尼组和安慰剂组的5年无侵袭性疾病生存率分别为90.2% 和87.7% 。 与安慰剂组相比,在未进行腹泻预防的情况下,来那替尼组最常见的3-4级不良事件包括腹泻、呕吐和恶心。来那替尼组103例(7%)女性和安慰剂组85例(6%)女性发生了治疗中出现的严重不良事件。与安慰剂组相比,来那替尼组未发现长期毒性或与来那替尼相关的长期不良后果风险增加。 结果显示,在5年的随访中,在化疗和曲妥珠单抗之后给予来那替尼1年的延长辅助治疗显著降低了临床相关乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,如保留乳房以外的远处和局部区域复发,而没有增加长期毒性的风险。 来那替尼与吡咯替尼联合卡培他滨治疗效果 一项研究比较了吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性及安全性。本次Meta分析包括3项随机对照试验,共有1 015例患者被纳入本研究。对无病进展期(PFS)、客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)具有95%置信区间(CI)的合并优势比和治疗相关不良事件的合并风险比进行Meta分析。 结果:本次Meta分析包括3项随机对照试验,共有1 015例患者被纳入本研究。在P/N+C组,6个月PFS[OR=1.87,95%CI]、12个月PFS[OR=3.87,95%CI及ORR[OR=1.70,95%CI]较L+C组延长。在常见的治疗相关的不良事件中,除P/N+C组的腹泻发生率较L+C组高[RR=3.10,95%CI]以外,其余治疗相关不良事件均无显著差异。 Meta分析表明,使用吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效更好,并且是一种安全的治疗选择。 参考文献 [1]姜菁华,王岩,马庆功等.吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的Meta分析[J].现代肿瘤医学,2022,30(17):3115-3120.
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2023-08-09 11:03
来那替尼临床研究效果怎么样
来那替尼临床研究效果怎么样
来那替尼临床研究效果 ExteNET试验表明,与安慰剂相比,使用来那替尼可提高侵袭性患者无病生存率(iDFS)。 患者和方法:ExteNET是一项随机、双盲、多中心III期试验(NCT00878709),对2840名HER2+eBC患者进行了新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。 患者根据HR状况进行分层,并随机分配1年口服240毫克/天的奈拉替尼或安慰剂。 结果:HR+/≤1年和HR+/>1年人群分别包括1334名(来那替尼,n=670;安慰剂,n=664)和297名(安慰剂,n=151,来那替尼,n=146)患者。5年时,HR+/≤1年时iDFS的绝对获益率为5.1%,HR+/>1年时为1.3%,来那替尼与8年时总生存率(OS)的数值改善有关。在接受新辅助治疗的HR+/≤1年组354名患者中,295名患者有残余疾病,结果显示,5年iDFS的绝对获益率为7.4%,8年OS的绝对受益率为9.1%。不良事件与先前报告的事件相似。 在2年的随访中,来那替尼组患者发生了70例侵袭性无病生存事件,而安慰剂组发生了109例(分层危险比0.67)。来那替尼组的2年无侵袭性疾病生存率为93.9%,安慰剂组为91.6%。 结论:在HER2+/HR+/≤1年的人群中,来那替尼显著改善了iDFS,表明来那替尼在该人群中具有长期益处。 III期NALA试验是来那替尼加卡培他滨与拉帕替尼(lapatinib)加卡培他滨治疗三线HER2阳性转移性乳腺癌患者的随机对照试验。来那替尼加卡培他滨治疗的患者的中位OS为21.0个月,而lapatinib加卡培他滨治疗的患者的中位OS为18.7个月。在预先设定的限制性均值分析中,使用来那替尼加卡培他滨治疗的患者在48个月时的平均OS为24.0个月,而使用拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者的平均OS为22.2个月。 来那替尼临床研究治疗乳腺癌效果显著,可以延长患者生存期,提高患者生活质量,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:西达本胺治疗效果怎么样 参考文献 Chan A, Moy B, Mansi J, Ejlertsen B, Holmes FA, Chia S, Iwata H, Gnant M, Loibl S, Barrios CH, Somali I, Smichkoska S, Martinez N, Alonso MG, Link JS, Mayer IA, Cold S, Murillo SM, Senecal F, Inoue K, Ruiz-Borrego M, Hui R, Denduluri N, Patt D, Rugo HS, Johnston SRD, Bryce R, Zhang B, Xu F, Wong A, Martin M; ExteNET Study Group. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7. doi: 10.1016/j.clbc.2020.09.014. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33183970.
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2023-07-10 15:38
奈拉替尼见效时间?
奈拉替尼见效时间?
见效时间 奈拉替尼主要用于治疗乳腺癌,通常患者用药后2-4周左右可以见效,但由于每个患者的病情严重程度不同、个人体质不同、对药物的敏感度不同,具体见效时间也有所差异。 作用机制 奈拉替尼是一种不可逆的泛her (EGFR, ERBB2和ERBB4) TKI,用于早期和晚期her2阳性乳腺癌。在20%至25%的人类乳腺癌中发现HER2基因扩增和受体过表达。针对her2扩增型乳腺癌的靶向治疗改善了这部分患者的无病生存期和总生存期。 而奈拉替尼是一种口服泛HER抑制剂,可不可逆地抑制表皮生长因子受体(EGFR或HER1)、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性,从而导致磷酸化减少和下游信号通路的激活。 奈拉替尼作为一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,对先前接受过曲妥珠单抗治疗的转移性和辅助性患者有效。 治疗效果 针对HER2阳性患者的HER2靶向治疗的发展已经彻底改变了乳腺癌的治疗。大约30%的乳腺癌患者体内存在高水平的HER2蛋白。这些高水平与转移、复发和生存率降低的可能性较大有关。目前早期her2阳性患者的护理标准包括1年的曲妥珠单抗治疗。尽管曲妥珠单抗改善了预后,但仍有20%的肿瘤复发机会和16%的死亡机会。 奈拉替尼的开发是给早期her2阳性乳腺癌患者提供了一个提高无病生存率的选择。奈拉替尼组5年无侵袭性疾病生存率为90.2%(95%可信区间= 88.3-91.8),安慰剂组为87.7%(95%可信区间= 85.7-89.4)。 不良反应 奈拉替尼的III期试验显示,96%服用奈拉替尼的患者出现腹泻症状。因此患者在用药过程中应注意药物的不良反应,出现腹泻症状后及时处理。
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2023-06-26 16:08
吃马来酸奈拉替尼腹泻严重怎么办?
吃马来酸奈拉替尼腹泻严重怎么办?
腹泻处理方法 吃马来酸奈拉替尼腹泻严重一般是由于药物的副作用所致,患者可以从调整饮食、调整生活方式、腹部保暖、药物治疗、调整药物治疗方案等方面进行改善。 1、调整饮食:患者可以多喝液体来补充身体丢失的水分,如柠檬水、水果汁、肉汤等,对于腹泻引起的轻、中度脱水,还可服用口服补液盐。同时患者应避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫、芥末、油条、雪糕、冷饮等辛辣刺激性、油腻、生冷食物,避免暴饮暴食。 2、调整生活方式:患者应注意减少烟酒的摄入、注意休息,避免熬夜,保证充足睡眠等,有利于保持良好的免疫力。 3、腹部保暖:腹泻严重的患者药注意保暖,避免受凉。腹泻患者肠蠕动本已增快,如腹部再受低温刺激会使肠蠕动更快,容易加重病情。 4、药物治疗:腹泻厉害的患者可在医生的指导下口服蒙脱石散,能够保护肠黏膜,改善腹泻症状。也可使用其他改善肠道微生态环境的药物,如双歧杆菌、乳酸杆菌等微生态制剂。 5、调整药物治疗方案:患者使用奈拉替尼后副作用严重,可在医生的指导下调整药物治疗方案,可改用其他药物治疗,或者调整药物剂量。 药物适应症 奈拉替尼是一种口服、不可逆的人表皮生长因子受体HER1 (EGFR)、HER2和HER4抑制剂,用于早期乳腺癌的扩展辅助治疗。该药最初由惠氏制药(现为辉瑞制药)研发,目前由彪马生物技术公司开发,主要用于治疗her2阳性(HER+)乳腺癌。 奈拉替尼在美国被批准用于HER2+早期乳腺癌患者的延长辅助治疗,这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案,目前在欧盟正处于该适应症的预注册阶段。奈拉替尼作为单药和/或联合疗法,也处于转移性乳腺癌的3期开发和晚期乳腺癌和其他实体肿瘤(包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胶质母细胞瘤)的1/2期开发。
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2023-06-26 15:48
来那替尼多少钱一个月?
来那替尼多少钱一个月?
来那替尼( neratinib)于2017年在美国,上市,被批准用于人表皮生长因子受体-2 ( HER,)阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。它的主要作用靶点是人的表皮生长因子受体,特别是对HER2选择性强,它可以通过氢键可逆地结合到HER,酪氨酸激酶区的腺苷三磷酸( ATP)结合位点,阻止ATP的结合,抑制酪氨酸激酶的自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。因此,它与传统化疗药物相比治疗效果更为理想,那么,来那替尼多少钱一个月? 来那替尼一个月用量 要想知道来那替尼多少钱一个月首先就要了解该药的用法用量,根据来那替尼的推荐剂量来看,该药需每日一次,口服使用,每次使用240毫克(6片),连续服用一年,这样一看,一个月下来,是需要使用180片来那替尼的。 来那替尼价格 目前在中国,来那替尼规格为40mg*180片/瓶/盒,价格为¥33300元/人民币,一个月下来三万多元,实在太过昂贵,因此更多人选择使用海外版本的来那替尼: 1、孟加拉耀品国际的来那替尼(奈拉替尼片)规格为40mg*180粒,价格为2600元一盒; 2、孟加拉碧康的来那替尼规格为40mg*180片,价格为7800元/盒。 来那替尼多少钱一个月 显而易见,如果患者选择使用国内进口的来那替尼,那么一个月将会花费3万多元,一年下来要花费将近40万元,这是大多数家庭都没有办法承担的,但如果选择使用海外版本的来那替尼,那么一个月仅需花费2600或者7800元左右,一年下来的费用竟不到原先的十分之一,可以说是十分划算了。 热文推荐:凯丽隆的功效与作用?
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2023-06-02 15:54
来那替尼效果怎么样
来那替尼效果怎么样
来那替尼效果 来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。来那替尼可以提高患者的生活质量,延长生存期,疗效显著。 一项跨国、开放标签的I/II期试验(NCT00741260),以确定来那替尼联合卡培他滨治疗实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)(第一部分),并评估来那替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌症患者的安全性和有效性(第二部分)。 患者和方法:第一部分是一项3+3剂量递增研究,其中晚期实体瘤患者在21天周期的第1至14天以预先确定的剂量水平连续口服来那替尼,每天一次,加上卡培他滨,每天两次。在第二部分中,曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者在MTD时接受了来那替尼联合卡培他滨治疗。第二部分的主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:在第一部分(n=33)中,每天240 mg的来那替尼加上每天1500 mg/m的卡培他滨的组合被定义为MTD,在第二部分(n=72)中对其进行了进一步评估。最常见的药物相关不良事件是腹泻(88%)和掌跖红细胞感觉障碍综合征(48%)。 在第二部分中,既往未接触过拉帕替尼的患者的ORR为64%(n=39/61),既往接受过拉帕替尼治疗的患者的OR为57%(n=4/7)。中位无进展生存期分别为40.3周和35.9周。 结论:来那替尼联合卡培他滨对用曲妥珠单抗和拉帕替尼预处理的HER2阳性转移性乳腺癌癌症患者具有可控的毒性,并显示出良好的抗肿瘤活性。 另一项关于的3期临床试验ExteNET研究,该临床研究针对亚洲和中国乳腺癌患者的随访数据。来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。 来那替尼治疗乳腺癌效果显著,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:来那替尼副作用表现 参考文献 Saura C, Garcia-Saenz JA, Xu B, Harb W, Moroose R, Pluard T, Cortés J, Kiger C, Germa C, Wang K, Martin M, Baselga J, Kim SB. Safety and efficacy of neratinib in combination with capecitabine in patients with metastatic human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. J Clin Oncol. 2014 Nov 10;32(32):3626-33. doi: 10.1200/JCO.2014.56.3809. Epub 2014 Oct 6. PMID: 25287822.
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2023-05-23 15:25
来那替尼副作用表现
来那替尼副作用表现
来那替尼副作用 单独使用时,来那替尼最常见的副作用包括:腹泻、恶心、胃部(腹部)疼痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔干燥或发炎,或口腔溃疡、食欲下降、肌肉痉挛、胃不舒服、指甲问题,包括变色、干性皮肤、胃部肿胀、鼻出血、减肥、尿路感染。 与卡培他滨一起使用时,来那替尼最常见的副作用包括:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲倦/虚弱、减肥、头晕、背痛、关节疼痛、尿路感染、上呼吸道感染、胃部肿胀、肾脏问题、肌肉痉挛。 腹泻是来那替尼(奈拉替尼)的常见副作用,但也可能很严重。腹泻可能导致过多的体盐和液体流失,从而导致脱水。医生在患者使用来那替尼治疗的前 2 个月(56 天)期间为患者开具止泻药洛哌丁胺。 如果患者从治疗开始就被开了全剂量的来那替尼,请确保医生也开了来那替尼的止泻药。患者应该在服用第一剂来那替尼时开始服用洛哌丁胺。使用来那替尼治疗 2 个月(56 天)后,请遵循患者关于根据需要服用洛哌丁胺以控制腹泻的说明。 如果患者出现以下任何肝脏问题的体征或症状,请立即联系医生:疲劳、恶心、呕吐、右上腹部(腹部)疼痛、发烧、皮疹、瘙痒、皮肤或眼白发黄。在患者开始治疗之前进行血液检查,在前 3 个月内每月进行一次,然后在使用来那替尼治疗期间根据需要每 3 个月进行一次。 有些药物不应与来那替尼(奈拉替尼)一起服用。告诉医生患者正在服用的任何处方药或非处方药。如果医生开了一种新药,告诉他们患者正在服用来那替尼。来那替尼不得与任何含有圣约翰草的物质一起服用。在服用任何草药或补充剂之前,请咨询主治医生。服用来那替尼时避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可能与来那替尼相互作用,影响药物的作用。 以上是来那替尼副作用的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿贝西利副作用有哪些
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2023-05-23 15:22
口服奈拉替尼多久起效果?
口服奈拉替尼多久起效果?
口服奈拉替尼多久起效果 奈拉替尼可以用于早期乳腺癌的辅助治疗和晚期或转移性乳腺癌,也称作来那替尼,贺俪安,大多数患者口服奈拉替尼一个疗程到两个疗程左右的时间能够看到效果,用药治疗的过程中,因为病情的发展阶段不同,以及个人对药物的敏感程度不同,所以在治疗期间的恢复快慢速度会有一定的偏差。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 奈拉替尼治疗乳腺癌效果 ExteNET试验表明,与安慰剂相比,在人类表皮生长因子受体2阳性(HER2+)/激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌症(eBC)患者中,使用奈拉替尼(一种不可逆的pan-HER酪氨酸激酶抑制剂)可提高侵袭性无病生存率(iDFS)。 ExteNET是一项多中心、随机、双盲、III期试验,对2840例HER2+eBC患者进行了新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。患者按HR状态分层,随机分配1年口服奈拉替尼240 mg/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对曲妥珠单抗后开始治疗≤1年(HR+/≤1年)和>1年(HR+/->1年)的HR+eBC患者进行描述性分析。 结果:HR+/≤1年和HR+/>1年人群分别包括1334名(奈拉替尼,n=670人;安慰剂,n=664人)和297名(奈拉替尼,n=146人;安慰剂,n=151人)患者。5年时,在HR+/≤1年(风险比,0.58)和HR+/>1年(危险比,0.74)中,iDFS的绝对获益分别为5.1%和1.3%,奈拉替尼与8年时总生存率(OS)的数值改善相关(绝对获益,2.1%),结果显示,5年iDFS的绝对获益率为7.4%(风险比,0.60),8年OS的绝对获益为9.1%(风险率,0.47)。 结论:在HER2+/HR+/≤1年人群中,奈拉替尼显著改善了iDFS,在新辅助治疗后残留疾病患者中也观察到类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数值改善与iDFS的益处一致,并表明在该人群中,奈拉替尼具有长期益处。 相关热文推荐:奈拉替尼2023最新价格多少钱一盒? 参考文献 Chan A, Moy B, Mansi J, Ejlertsen B, Holmes FA, Chia S, Iwata H, Gnant M, Loibl S, Barrios CH, Somali I, Smichkoska S, Martinez N, Alonso MG, Link JS, Mayer IA, Cold S, Murillo SM, Senecal F, Inoue K, Ruiz-Borrego M, Hui R, Denduluri N, Patt D, Rugo HS, Johnston SRD, Bryce R, Zhang B, Xu F, Wong A, Martin M; ExteNET Study Group. Final Efficacy Results of Neratinib in HER2-positive Hormone Receptor-positive Early-stage Breast Cancer From the Phase III ExteNET Trial. Clin Breast Cancer. 2021 Feb;21(1):80-91.e7. doi: 10.1016/j.clbc.2020.09.014. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33183970.
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