莱博雷生2024年的价格目前了解到的大概是600元到1400元之间，剂型不同，药物价格也会有差别。莱博雷生是莱博雷生是由日本卫材开发的一款食欲素受体拮抗剂，用于治疗成年人的失眠，可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。目前了解到日本版的莱博雷生价格大概如下：10mg规格的，一盒价格大概是 1200元到1400元之间；5mg规格的，一盒价格大概是 850元到1100元之间；2.5mg规格的，一盒价格大概是 560元到800元之间。药物的规格不同，剂型不同，价格也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。莱博雷生的购买渠道截止到2024年2月4日，莱博雷生还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的购买渠道如下：1、去日本购买患者可以办理好证件去日本购买，在当地医院看诊，经由医生开具处方，在医生的指导下购买药物，了解药物的使用情况，但需要找到正规医院药房，以免上当受骗。2、朋友帮助如果有在上市地区的亲戚朋友，也可以让他们帮忙买了药物带回国，但需要辨别好药物的质量和安全性。3、海外医疗服务机构的帮助患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，有资质的正规的医疗机构可以帮助患者获取获取药物，而且签订合同，保证是正品，将药物邮寄到家，省去患者远行购买药物的麻烦，性价比更高。莱博雷生的药代动力学莱博雷生的生物利用度良好，至少为 87%。莱博雷生达到峰值水平的时间为1 至 3 小时。研究发现，高脂肪和高热量的膳食会使达到峰值水平的时间延迟 2 小时。其体外血浆蛋白结合率为 94%。莱博雷生主要由CYP3A4代谢，少量由CYP3A5代谢。莱博雷生的“有效”半衰期为17 至 19 小时，而其最终消除半衰期为 55 小时。药物通过粪便排泄（57%），少量通过尿液排泄（29%）。食欲素受体拮抗剂 suvorexant (SUV; 20 mg，苏沃雷生) 和 莱博雷生(LEM; 10 mg) 在人体稳态给药时的峰值归一化浓度（ C max的% ）。尽管莱博雷生的终末消除半衰期比 suvorexant更长，但在消除的早期阶段，它似乎比 suvorexant 更快地被清除。此外，莱博雷生与食欲素受体的解离速度比 suvorexant 更快。这些差异可能会相对减少第二天的影响，例如莱博雷生引起的白天嗜睡。莱博雷生的作用效果在 E2006-G000-303 研究（研究 303；SUNRISE-2）中连续接受长达 12 个月的莱博雷生治疗的失眠症受试者的有效性和安全性结果。研究 303是一项为期 12 个月的全球性多中心、随机、双盲、平行组 3 期研究，分为两个治疗期。在治疗期 1（前 6 个月），受试者（n = 949）被随机分配到每天服用安慰剂、5 毫克莱博雷生（LEM5）或 10 毫克莱博雷生（LEM10）。在治疗期 2（后 6 个月），安慰剂受试者被重新随机分配到 LEM5 或 LEM10，而被随机分配到莱博雷生的受试者继续接受指定的治疗（LEM5，n = 251；LEM10，n = 226）。结果就所有睡眠参数而言，在连续接受 12 个月治疗的受试者中，观察到 LEM5 和 LEM10 与安慰剂相比在 6 个月内的显著疗效，并在 12 个月内保持不变。停药后，两组受试者均未出现失眠反弹或戒断症状。结论与安慰剂相比，LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面有显著疗效，重要的是，莱博雷生的疗效在12个月后仍然有效，这表明莱博雷生可为失眠患者带来长期疗效。相关热文推荐：塞瑞替尼150毫克的2024年多少钱能买到?参考文献Yardley J, Kärppä M, Inoue Y, Pinner K, Perdomo C, Ishikawa K, Filippov G, Kubota N, Moline M. Long-term effectiveness and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial. Sleep Med. 2021 Apr;80:333-342. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.048. Epub 2021 Feb 1. PMID: 33636648.

莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂，用于治疗失眠和睡眠障碍。莱博雷生服用一周后出现黑眼圈可能与睡眠质量差、药物副作用、不良生活习惯等因素有关。患者可通过增加睡眠时间、局部按摩、冰敷眼周、使用眼霜等方法缓解黑眼圈。服用莱博雷生后出现黑眼圈的原因1、睡眠质量差：眼睛周围的微血管较多，如果患者过度使用眼睛、长期熬夜、失眠都容易导致血管持续性收缩，进一步导致眼睛周围充血，造成黑眼圈。2、药物副作用：虽然黑眼圈并不属于莱博雷生的常见副作用，但由于每个人的体质各不相同，药物对人体的影响也存在差异，包括皮肤的血液循环，因此在某些患者的身上，莱博雷生治疗期间可能会导致黑眼圈的产生。3、不良生活习惯：过度劳累、长时间熬夜、化妆品颗粒渗入眼睑，都会引起眼周皮肤代谢功能障碍，使色素沉积在眼圈上，从而形成黑眼圈。使用莱博雷生期间出现黑眼圈的缓解措施1、增加睡眠时间：建议患者使用莱博雷生期间保持规律作息，避免熬夜，保持充足的睡眠时间，有助于改善黑眼圈。2、局部按摩：按摩眼睛周围的淋巴，可以放松皮肤，消除皮肤的紧张，促进血液循环，从而有助于迅速清除黑眼圈。3、冰敷：在眼睛上贴上冰冻的眼膜，保持10-15分钟，黑眼圈的症状会有所缓解。4、使用眼霜：可通过使用眼霜来淡化黑眼圈。5、保持健康饮食：均衡的饮食有助于皮肤健康。确保摄入足够的维生素和矿物质，特别是维生素K和铁，这些营养元素对皮肤健康有一定的积极作用。6、药物治疗：例如遵医嘱使用氢醌乳膏，可诱导黑素细胞变性和破坏黑素细胞，缓解黑眼圈的症状。莱博雷生的其他副作用莱博雷生治疗期间最常见的副作用为嗜睡，因此建议患者日常生活中避免进行驾驶等危险操作。此外，莱博雷生还可能引起抑郁、日间损害、梦游等复杂睡眠行为、呼吸功能损害等不良反应。建议治疗期间注意观察药物不良反应，出现异常后及时在医生的指导下进行处理。使用莱博雷生治疗失眠的注意事项1、饮食方面：避免进食有刺激性、兴奋性的饮食，如浓茶、咖啡、巧克力、酒。避免饮食不规律，如饥一顿饱一顿、暴饮暴食。2、作息规律：尽量避免熬夜，睡眠不规律、过度疲劳及精神紧张，这些都是失眠的重要危险因素。3、注意环境卫生：保持居室内的清洁，注意通风，维持适宜的温度、湿度，并保持安静、隔音。4、遵医嘱用药：患者应严格遵医嘱使用莱博雷生，按时按剂量用药，不可使用药物过量，以免药物副作用危害人体健康。相关热文推荐：莱博雷生助眠片与苏沃雷生的区别有哪些？

当代治疗失眠的药物选择之一包括双重食欲素受体拮抗剂，如莱博雷生和苏沃雷，是治疗失眠患者的有效和安全的药物。但莱博雷生助眠片与苏沃雷生在药物成分、作用机制、药物价格、获批时间等方面存在一定区别。莱博雷生与苏沃雷生药物成分的区别莱博雷生的活性成分为lemborexant，非活性成分有交联羚甲基纤维素钠、醋酸轻丙甲纤维素琥珀酸酷、硬脂酸镁、甘露、微晶纤维素和二氧化硅。苏沃雷生活性成分为Suvorexant，非活性成分有低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、乳糖一水合物和硬脂酸镁。莱博雷生与苏沃雷生在作用机制方面的区别莱博雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，莱博雷生能够同时竞争性拮抗食欲素受体1与食欲素受体2，抑制食欲素的促觉醒作用，从而抑制觉醒的发生，发挥治疗失眠的作用。莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好，较少引发跌倒、宿醉等不良反应。据推测，苏沃雷生治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体。食欲素神经肤信号系统在失眠中发挥作用。阻断促醒神经肤食欲素A和食欲素B与受体0X1R和0X2R的结合被认为可以抑制觉醒驱动。莱博雷生与苏沃雷生在价格方面的区别据了解，莱博雷生有日本版的港版两个版本，不同版本价格也不同，莱博雷生日本卫材生产的规格有2.5mg、5mg、10mg，参考价在560-1200元左右。港版莱博雷生5mg*28粒一盒的售价大概在750-850元左右，5盒起售。苏沃雷生的价格尚不明确。若想了解莱博雷生日本卫材版的规格及药物价格，可阅读文章：日本卫材莱博雷生有哪几种规格？莱博雷生与苏沃雷生在获批时间方面的区别莱博雷生于2019年12月20日被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人失眠。而苏沃雷生于2014年首次获美国批准。莱博雷生与苏沃雷生在药代动力学方面的区别莱博雷生吸收迅速，迅速半衰期为17-19小时，而苏沃雷生半衰期为12小时。莱博雷生通过CYP3A4/5代谢，不受年龄、性别或体重的显著影响。失眠试验表明疗效持续超过6个月。莱博雷生助眠片治疗失眠效果一项研究将莱博雷生与安慰剂-酒石酸唑吡坦缓释药进行对比，以观察其对失眠症的疗效。参与者在睡前接受安慰剂、酒石酸唑吡坦缓释剂或莱博雷生1个月。在基线、治疗的前2晚和后2晚收集配对多导睡眠图。研究的主要终点为基线至持续睡眠期间莱博雷生与安慰剂组的潜伏期的改变。次要终点是与安慰剂组相比，睡眠效率和睡眠后觉醒开始时间相对于基线的变化，以及下半夜睡眠后觉醒开始时间的变化。结果：在1006名随机参与者中，与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗均显示出客观睡眠开始时间与基线相比具有统计学显著性更大的变化，客观睡眠开始时间通过治疗1个月结束时使用多导睡眠描记术测量的潜伏期至持续睡眠时间进行评估。对于第29和30晚，使用多导睡眠描记术测量的睡眠效率相对于基线的平均变化和睡眠后觉醒发作显著增加。此外，对于第29晚和第30晚，睡眠后觉醒在下半个晚上出现显著高于唑吡坦治疗。结论：此项随机临床实验显示，莱博雷生能明显提高患者的入睡能力，并能保持较好的睡眠质量。莱博雷生治疗有较好的耐受性。总结莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂，类似于苏沃雷生，两者均可用于治疗睡眠发作或维持性失眠。但在作用机制、药代动力学等方面存在一定差异，建议患者在医生的指导下根据自身情况选择用药。相关热文推荐：贝组替凡治疗肾癌的副作用及价格？

莱博雷生dayvigo（港版lemborexant）规格为5mg*28粒，参考价格约为750元左右，截止2024年1月，莱博雷生暂未在中国大陆上市，因此患者需自己前往国外购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于莱博雷生莱博雷生与Suvorexant相比对食欲素受体亲和力更强，且对OX2R亲和力强于OX1R。近期一项网状Meta分析结果显示，在推荐剂量下，与Suvorexant、苯二氮草类受体激动剂、雷美替胺、曲唑酮相比,4周时Lemborexant对多导睡眠图客观测量结果中的总睡眠时间(TST)、持续睡眠潜伏期(LPS)、SE的改善效果最好，对入睡后苏醒(WASO)的改善效果仅次于Suvorexant。一项纳入1959例中重度失眠患者为期1年的三期临床试验结果证明,Lemborexant可在12月内持续缓解失眠症状。其中80%中度失眠患者和大部分重度失眠患者经6~12个月Lemborexant治疗后，失眠严重程度显著缓解，症状减轻至亚临床水平，且耐受性良好。莱博雷生价格2024年1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，卫材（Eisai）以注册分类5.1类申报的莱博雷生片上市申请已获得受理。根据卫材公开资料，莱博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。据了解，莱博雷生dayvigo（港版lemborexant）规格为5mg*28粒，参考价格约为750元左右，另外，还有日本版莱博雷生：2.5mg规格的参考价格约为560元左右，5mg规格的参考价约为850元左右，10mg规格的参考价格约为1200元左右。莱博雷生如何购买莱博雷生是一种尚未在国内上市的药物，以下为两种莱博雷生购买方式：1、出国自己购买（1）优点：自助出国购买莱博雷生可以亲自选择药物，并直接解决购买问题。您可以前往国外的药店或医疗机构购买该药，确保药物的来源和质量。（2）缺点：出国购买药物需要支付往返路费以及医药费用，这可能会增加经济压力。长期用药的情况下，需要考虑后续的购药问题，如何保证连续供应也是一个挑战。购药流程：您需要提前了解莱博雷生在哪些国家可以合法销售，并前往该国家。在当地药店或医疗机构，根据相关处方或医疗证明购买莱博雷生。确保了解药物使用的剂量和注意事项，并根据医生的指导进行使用。2、寻找海外医疗服务机构（1）优点：寻找专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）可以省去自助出国购买的困难和费用压力。这些机构通常有丰富的海外购药经验，可以为您提供相对实惠的价格和可靠的药源。（2）缺点：委托代购机构购买药物，可能会增加一定的服务费用。此外，需要确保代购机构的合法性和信誉度，以免遇到欺诈行为。购药流程：您可以通过互联网或其他渠道寻找可靠的海外医疗服务机构。提供相关的处方和医疗证明，委托代购机构为您购买莱博雷生，并安排送货到国内。在使用药物时，遵循医生的指导，并定期进行复诊，以确保药物的效果和安全性。热文推荐：2024年孟加拉珠峰版本的二氮嗪多少钱,如何购买？

莱博雷生安眠药可通过医院药房或药店、线上药店、海外代购、医疗服务机构等方式购买到，价格是560-1200元不等。莱博雷生是什么药莱博雷生(Lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂，用于治疗失眠和睡眠障碍。莱博雷生的价格不同版本的莱博雷生，其价格也不一样。另外，不同规格的莱博雷生，一盒的单价也不一样，需要具体分析。日本卫材港版莱博雷生通常是指在中国香港上市的日本卫材(Eisai)版莱博雷生，其药物规格是5mg*28粒，一盒的参考售价大约是750元一盒，平均到每一粒的价格是26.79元。 据了解，该药物需要一次性购买5盒及以上，才能享受到如此便宜、实惠的价格。日本卫材原研版的莱博雷生日本卫材原研版的莱博雷生主要有3种规格，不同规格的价格也不一样。1、10mg*100粒：参考价格大约是1200元一盒，平均到每一粒的价格是120元。2、5mg*100粒：参考价格大约是850元一盒，平均到每一粒的价格是85元。3、2.5mg* 100粒：参考价格大约是560元一盒，平均到每一粒的价格是56元。全球上市信息2019年12月，莱博雷生获得美国监管机构批准上市。2020年01月，在日本获得监管机构批准上市。2020年06月，莱博雷生在美国批准上市，在美国主要有2种规格片剂，分别是5mg、10mg。2020年07月，莱博雷生正式在日本批准上市，在日本有3种规格片剂，分别是2.5mg、5mg、10mg。2021年2月28日，莱博雷生在中国香港获批上市。2021年09月07日，莱博雷生在中国台湾获批上市。如何购买莱博雷生1、医院药房或药店：莱博雷生在中国台湾和中国香港已经上市，可以凭借医生开具的医疗处方购买到。如果是中国内陆地区的人想要购买，可前往以上地区进行购买。另外，也可自行前往或者是让亲友帮忙去日本购买。2、网上药店：有一些正规的在线药可能会售卖莱博雷生，因此可以在这些网上卖药平台上查找莱博雷生，但购买时同样需要医生的处方。3、海外代购：此种购药方式能够买到更全面版本的莱博雷生，而且价格有可能会便宜点，但是一定要选择正规的代购渠道。4、医疗服务机构：在国内有很多医疗服务机构都提供全球找药、购药、远程看病等医疗服务，可以咨询医疗服务机构，了解莱博雷生的价格、版本、以及具体的购买流程。购买莱博雷生的具体流程步骤购买日本莱博雷生的正确流程可参考以下几条，能够更顺利、便捷地购买到莱博雷生。1、寻找可靠的购买渠道：可以以上提供的几种购药方式购买莱博雷生。为了确保药品的质量和安全性，请选择正规的渠道，避免选择来源不明的渠道。2、提供医生处方：无论是通过医院药房还是医疗服务机构购买莱博雷生，都需要提供医生的处方才能够购买。3、核对药品信息：在购买莱博雷生时应认真、仔细核对药品的名称、剂量、使用方法等信息，确保购买的药品与需求相符。4、支付药品费用：根据选择的购买渠道，可以通过线上支付或线下支付方式完成药品费用的支付。5、 接收药品：如果是通过线上购买的方式，购买完成后，需要等待一段时间药品才能够获取到。应确保收到的药品包装完整、无破损，并在收到药品后及时检查药品的名称、剂量和使用方法等是否与自身需求相符。总结莱博雷生是一种处方药，需要在医生的指导下使用，推荐剂量为5mg，每晚睡前服用不超过一次。在使用之前应仔细阅读药品说明书，并咨询医生的建议，以确保药物的安全和有效性。相关热文推荐：阿卡替尼(Acalabrutinib)的功效与作用及副作用？

莱博雷生(lemborexant)5mg和10mg的有效半衰期分别为17小时、19小时，最佳服用时间为睡前，在治疗成人失眠方面疗效良好。新型抗失眠药物莱博雷生(lemborexant)莱博雷生(lemborexant)是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，由日本卫材公司研发，2019年12月20日被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人失眠。该药为片剂，每片含5mg或10mg莱博雷生。功效与作用莱博雷生(lemborexant)能够同时竞争性拮抗食欲素受体1与食欲素受体2，抑制食欲素的促觉醒作用，从而抑制觉醒的发生，发挥治疗失眠的作用。莱博雷生(lemborexant)在治疗成人失眠方面疗效良好，通过减弱觉醒信号，可以缩短入睡时间，延长睡眠时长，用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。较少引发跌倒、宿醉等不良反应。莱博雷生(lemborexant)半衰期莱博雷生(lemborexant)的药物说明书中明确指出，口服给药后，粪便和尿液中的原型药回收率分别为57.4%和29.1%（原型药 < 1%）。5mg和10mg的有效半衰期分别为17小时和19小时。治疗效果重要性：失眠障碍在老年人中很普遍，并与健康风险相关。然而，现有治疗的有效性和安全性问题在该患者群体中产生了显著的未满足的需求。目的：比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生(lemborexant)与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。设计、设置和参与者：莱博雷生(lemborexant)在55岁及以上失眠患者中的疗效和安全性研究(SUNRISE 1)临床试验是一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究。数据分析于2018年1月31日至2018年9月10日进行。参与者年龄为55岁及以上，患有失眠症，其特征为睡眠维持困难，并由睡眠史、睡眠日记和多导睡眠图证实。参与者也可能有入睡困难。干预：参与者在睡前接受安慰剂、酒石酸唑吡坦缓释剂(6.25 mg)或莱博雷生(5mg或10mg)1个月。主要结果和测量:在基线、治疗的前两个晚上和最后两个晚上收集成对的多导睡眠图。主要终点是莱博雷生(lemborexant)治疗与安慰剂相比，潜伏期从基线到持续睡眠的变化。主要二级终点为：与安慰剂组比较，睡眠有效性、睡眠后唤醒事件较基线值的改变，与唑吡坦组比较，在后半夜的睡眠后唤醒事件。结果：在1006名随机参与者中，其中869例(86.4%)为女性，平均年龄为63岁(范围为55-88岁)。与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生(lemborexant)治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化。如通过潜伏期到持续睡眠(对数转换)所评估的，所述持续睡眠是在治疗1个月结束时(第29和30夜)使用多导睡眠描记术测量的(最小二乘几何均数治疗比与安慰剂的主要终点：对于莱博雷生(lemborexant)5mg，0.77，95%，对于10毫克的莱博雷生(lemborexant)，0.72，95%。对于第29和30个晚上，如使用多导睡眠描记术测量的，睡眠效率相对于基线的平均变化(LSM治疗差异与5mg利波生的安慰剂相比，7.1%，10毫克的莱博雷生(lemborexant)为8.0%和睡眠后觉醒发作莱博雷生(lemborexant)5mg的最小二乘平均治疗比与安慰剂相比，-24.0分钟。10毫克的莱博雷生(lemborexant)-25.4分钟。与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生(lemborexant)治疗的P< .001显著更高。此外，对于第29和第30天晚上，睡眠后觉醒出现在下半个晚上莱博雷生(lemborexant)5mg的最小二乘平均治疗差异与唑吡坦的最小二乘平均治疗差异，-6.7分钟10毫克的莱博雷生(lemborexant)-8.0分钟，显著高于使用多导睡眠图测量的唑吡坦治疗。6名受试者(4名在唑吡坦组，2名在lemborexant 5mg组)报告了严重的不良事件，没有一个与治疗有关。其他不良事件的严重程度大多为轻度或中度。结论和相关性：在这项随机临床试验中，与使用多导睡眠图客观测量的安慰剂和唑吡坦相比，莱博雷生(lemborexant)治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持，包括在下半夜。莱博雷生(lemborexant)疗法耐受性良好。莱博雷生(lemborexant)服用最佳时间莱博雷生(lemborexant)的最佳服用时间为临睡前，上床睡觉时。如果与餐同服或餐后不久服用，可能会延迟莱博雷生(lemborexant)的作用。莱博雷生(lemborexant)睡前服用可使药物更好的发挥疗效，阻断促觉醒神经肽食欲素 A 和食欲素B与受体OX1R和OX2R的结合，进而抑制抑制觉醒驱动，能够改善患者睡眠中断的情况，缓解入睡困难的症状。此外，莱博雷生(lemborexant)的建议剂量为5mg，每天晚上最多一次，睡觉之前使用，离预定唤醒时间至少剩余7个小时。根据患者的临床反应及耐受程度，可将莱博雷生(lemborexant)用量增至10毫克。莱博雷生(lemborexant)注意事项1、避免饮酒：使用莱博雷生(lemborexant)期间，患者不要同时饮酒和服用本品，以免酒精影响药物治疗效果，降低药物疗效。2、抑郁症患者慎用：莱博雷生(lemborexant)治疗期间报告了抑郁恶化或自杀想法，因此抑郁症患者应严格在医生的指导下使用。3、复杂的睡眠行为：莱博雷生(lemborexant)可能会引起复杂的睡眠行为，包括梦游、睡眠驾驶、准备和进食食物、打电话或在未完全清醒的情况下进行性行为。告知患者如果出现上述任何症状，应停用本品并立即通知医务人员4、日间损害：莱博雷生(lemborexant)可能损害日间觉醒。若使用此产品，而其所剩的睡眠时间少于一整夜，或超过建议剂量，将增加日间损伤的危险。如果在这种条件下使用了莱博雷生，病人应该被警告不能驾车或从事任何要求保持高度警惕的活动。告诉病人睡眠增多可能回提高摔倒的危险。总结莱博雷生(lemborexant)能够改善患者失眠的情况，疗效良好，药物半衰期因药物规格有所不同，建议患者仅在准备或上床睡觉时服用本品，且在再次活动前需卧床休息一整晚（至少7小时）。参考文献Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D,Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison ofLemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for theTreatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 RandomizedClinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643.PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236.相关热文推荐：利马前列素片治疗腰突效果好吗

莱博雷生(lemborexant,Dayvigo)的注意事项有CNS 抑制作用和日间损害、睡眠麻痹，催眠/催眠幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损的患者、抑郁恶化/自杀意念以及需要评价合并症诊断。关于莱博雷生(lemborexant)2019年12月美国食品药品监督管理局(FDA)批准卫材公司的Dayvigo上市用于成人失眠的治疗。Dayvigo 的活性成分lemborexant是一种双食欲素受体拮抗药, lemborexant通过竞争性结合食欲素–1受体(OX1R)与食欲素-2受体(OX2R)抑制食欲素神经传递，调节睡眠–觉醒节律。以下为莱博雷生(lemborexant)注意事项：CNS 抑制作用和日间损害DAYVIGO 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂，即使按照处方使用，也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 DAYVIGO 后，CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量，则会增加日间损害的风险。如果在这些情况下服用本品，应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。与其他 CNS 抑制剂（如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精）联合给药增加 CNS 抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，当同时给药时，可能需要调整 DAYVIGO 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应，应建议患者不要同时饮酒和服用本品。由于 DAYVIGO 可引起嗜睡，患者，尤其是老年人跌倒的风险更高。睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 DAYVIGO 时应向患者解释这些事件的性质。使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生，可能与确定的触发事件无关（例如，笑声或惊讶）。复杂的睡眠行为据报告，使用安眠药（如DAYVIGO）后会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动（如准备和进食食物、打电话、发生性行为）。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。在首次或任何后续使用本品后，无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂，均可能发生复杂的睡眠行为。如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用DAYVIGO。呼吸功能受损的患者如果处方给呼吸功能受损的患者，应考虑 DAYVIGO 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品。抑郁恶化/自杀意念在失眠患者的 DAYVIGO 临床研究中，DAYVIGO组自杀想法或任何自杀行为（通过问卷调查评估）的发生率高于安慰剂组（DAYVIGO 10 mg组0.3%、DAYVIGO 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%）。在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中，已报告抑郁恶化和自杀想法和行为（包括自杀死亡）。此类患者可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见；因此，应随时处方可行的最低片剂数量。出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。需要评价合并症诊断由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现，因此只有在对患者进行仔细评价后，才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果，可能在促睡眠药物（如DAYVIGO）治疗过程中出现。热文推荐：莱博雷生(lemborexant)的规格,价格及购买渠道？

莱博雷生(lemborexant,DAYVIGO)的规格有三种，分别为2.5mg片剂，5mg片剂以及10mg片剂，参考价格分别为560/850/1200元左右，截止2023年12月底，莱博雷生尚未在中国上市，患者只能选择自己出国购买，亦或者寻求国内海外医疗服务机构的帮助。关于莱博雷生(lemborexant)莱博雷生(lemborexant)是美国食品药品监督管理局于2019年12批准的一种用于治疗成人失眠的新型双食欲素受体拮抗药，一项纳入1959例中重度失眠患者为期1年的三期临床试验结果证明,Lemborexant可在12月内持续缓解失眠症状。其中80%中度失眠患者和大部分重度失眠患者经6~12个月Lemborexant治疗后,失眠严重程度显著缓解,症状减轻至亚临床水平,且耐受性良好。莱博雷生(lemborexant)的规格DAYVIGO(lemborexant) 片剂的规格为：1、5 mg 片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。2、10 mg片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。莱博雷生(lemborexant)的价格目前莱博雷生共有两个版本，都受到了患者的青睐：1、莱博雷生dayvigo（港版lemborexant）规格为5mg*28粒，参考价格为750元一盒。2、日本卫材莱博雷生三个规格，10mg的参考价格为1200元，5mg的参考价格为850元，2.5mg的参考价格为560元。莱博雷生(lemborexant)的购买渠道1、自己出国购买目前莱博雷生并未在中国上市，患者想要购买只能自己前往国外，但来回的路费以及医保费用给患者带来较为严重的经济负担。2、寻找海外医疗服务机构另一种选择是寻找海外医疗服务机构，这些机构可以为您提供购买药物的支持和帮助。这些机构通常与国际药房或药企合作，可以为您提供合法的进口渠道，确保您购买到正品莱博雷生。寻找海外医疗服务机构的优点包括：（1）专业支持：这些机构通常由专业的医疗团队组成，可以提供专业的咨询和指导，帮助您确定是否适合使用莱博雷生，以及正确的用药方法。（2）安全保障：这些机构与可信赖的国际药房或药企合作，确保您购买到的药品是正品，并符合国际质量标准和法规要求。（3）便利性：通过与海外医疗服务机构合作，您可以享受到更便捷的购药方式，避免了自己出国购买的麻烦和不确定性。热文推荐：哪里有卖依那西普(恩利)的？

莱博雷生(lemborexant)的价格莱博雷生(lemborexant)已经在日本、美国等地区上市，但截止到2023年12月6日，还没有在中国大陆地区上市，目前了解到日本版莱博雷生的价格大概如下，但价格受多种因素影响不固定：10mg*100片的价格大概是1200元左右；5ｍｇ*100片的价格大概是850元左右；2.5ｍｇ*100片的价格大概是560元左右。莱博雷生(lemborexant)的购药渠道可以前往已经上市的地区，到当地的大型医院或诊所，咨询他们是否能够买到莱博雷生。建议在当地有资质的正规医院药房凭借医生处方购买，以防上当受骗。在线咨询网络平台，可以在相关的国内专业的海外医疗服务机构的网站上搜索莱博雷生，可以帮助患者获取药物，能邮寄到家，而且保证是正品，性价比更高，但需要有资质的正规平台，以免受骗。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。莱博雷生(lemborexant)的用法用量莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。服用莱博雷生(lemborexant)时不要喝酒。它会增加出现严重副作用的机会。如果您服用莱博雷生(lemborexant)并且睡眠时间少于一整夜（至少 7 小时），或者服用的莱博雷生超过医生的规定，请勿驾驶、操作重型机械、做任何危险的事情或进行其他需要清晰思考的活动。服用莱博雷生(lemborexant)后的第二天，可能仍然会感到昏昏欲睡。在感到完全清醒之前，不要开车或进行其他危险活动。莱博雷生(lemborexant)的治疗效果一项试验评估中度至重度失眠（失眠严重程度指数[ISI]评分≥15分）受试者在每晚服用莱博雷生12个月后失眠严重程度的变化。这项 3 期随机研究包括两个为期 6 个月的治疗期。在第一阶段，949名受试者随机接受安慰剂、5毫克（LEM5）或10毫克（LEM10）的治疗。在第 2 期，安慰剂受试者被重新随机分配到 LEM5 或 LEM10；最初被随机分配到服用莱博雷生(lemborexant)的受试者继续接受指定的治疗。失眠严重程度通过基线 ISI 以及治疗后 1、3、6、9 和 12 个月的评分进行评估。结果显示与安慰剂组相比，LEM5 和 LEM10 组在第 1 个月（分别为-7.1、-7.2、-5.2）、第 3 个月（-8.6、-8.9、-8.5）、第 12 个月和第 12 个月的平均 ISI 分数比基线下降幅度更大。 6、-8.9、-6.1）和 6 个月（分别为-9.9、-9.8、-7.2）；LEM5 和 LEM10 在第 9 个月（分别为-11.1 和-11.2）和第 12 个月（分别为-11.5 和-11.2）保持了 ISI 评分的改善。在第1、3和6个月，LEM5（44%-57%）和LEM10（44%-52%）的治疗应答者（ISI评分比基线下降≥7分）明显多于安慰剂（30%-41%）。在第1、3和6个月，与安慰剂（分别为18%-28%和11%-21%）相比，LEM5（分别为30%-44%和22%-34%）和LEM10（分别为31%-41%和22%-31%）的缓解者（ISI总分<10和<8）更多。试验结论与安慰剂相比，服用莱博雷生(lemborexant)能在12个月内明显减轻失眠的严重程度，并提高有临床意义的应答率和缓解率。相关热文推荐：梯瓦制药格拉替雷(Copaxone)在哪里能买到? 参考文献Roth T, Rosenberg R, Morin CM, Yardley J, Pinner K, Perdomo C, Atkins N Jr, Pappadopulos E, Malhotra M, Moline M. Impact of lemborexant treatment on insomnia severity: analyses from a 12-month study of adults with insomnia disorder. Sleep Med. 2022 Feb;90:249-257. doi: 10.1016/j.sleep.2022.01.024. Epub 2022 Feb 8. PMID: 35220140.

药物成分1、活性成分：莱博雷生。2、非活性成分：羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。薄膜包衣含有羟丙甲纤维素2910、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化钛等非活性成分。剂型和规格1、5mg片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。2、10mg片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。适应症莱博雷生(lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以入睡或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。功效与作用莱博雷生(lemborexant)是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1、OX2受体拮抗剂，通过竞争性结合两种亚型的食欲素受体抑制食欲素，进而起到治疗失眠的作用。用法用量1、莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，临睡前服用。根据临床反应和耐受性，剂量可增加至10mg，最大推荐剂量为10mg，每日一次。2、肝损害：(1)中度肝损害：初始和最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。(2)重度肝损害：不推荐。疗效在一项临床研究中，比较莱博雷生与唑吡坦缓释剂、苏沃雷生、多塞平、雷美替胺、唑吡坦速释剂、右佐匹克隆、扎来普隆等药物治疗失眠的疗效。与安慰剂相比，莱博雷生的NNT值高达3 ，证明了莱博雷生具有临床相关的治疗效果。与安慰剂相比，莱博雷生的NNH值≥ 10，表明莱博雷生相对可耐受。在多导睡眠图和睡眠日记结果方面，莱博雷生的NNT值通常比唑吡坦ER更稳健。在间接比较中，其他催眠药的NNT数据显示效果大小与莱博雷生相似。与安慰剂相比，莱博雷生5mg和10mg在主要疗效指标 LPS 方面表现出统计学显著优效性，与安慰剂相比，莱博雷生5mg和10mg在 SEF和WASO方面表现出统计学显著改善。副作用和处理措施最常见的副作用为嗜睡。1、调整药物剂量：建议在医生的指导下调整莱博雷生的剂量，如果症状较轻，可以尝试减少剂量或暂时停药几天，以观察症状是否有所改善。2、避免驾驶等需要精神警觉的活动：如果在用药期间感到嗜睡，建议避免在次日进行驾驶或其他需要完全精神警觉的活动，以免发生危险。3、调整用药时间：如果晚上用药后仍然感到困倦，可以将用药时间调整到睡前2-3小时，可以更好地控制药物的作用。4、避免与其他镇静药物同时使用：如果需要同时使用其他镇静药物，建议咨询医生是否可以同时使用，以免加重嗜睡症状。禁忌症发作性睡病患者禁用莱博雷生。注意事项1、CNS抑制作用和日间损害：与其他CNS抑制剂，如苯二氮卓类、阿片类联合给药增加CNS抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，同时给药时可能需要调整莱博雷生和CNS抑制剂的剂量。不建议莱博雷生与其他药物联用治疗失眠，不要同时饮酒和服用莱博雷生。2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状：可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生。3、复杂的睡眠行为：如梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动，如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用莱博雷生，请勿驾驶车辆或进行其他危险活动。4、抑郁恶化或自杀意念：可能需要采取保护措施。价格一、日本卫材莱博雷生1、デエビゴ錠10mg：目前的参考价格大约是1200元一盒。2、デエビゴ錠5ｍg：目前的参考价格大约是850元一盒。3、デエビゴ錠2.5ｍg：目前的参考价格大约是560元一盒。二、 港版莱博雷生5mg*28粒规格的目前参考价格大约是750元一盒。 储存在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存，将莱博雷生放置在儿童接触不到的地方。特殊人群用药1、妊娠：目前尚无妊娠女性使用莱博雷生的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。2、哺乳期：目前尚无关于lemborexant对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对lemborexant的临床需求。3、儿童用药：尚未确定 lemborexant)在儿科患者中的安全性和有效性。4、老年患者用药：老年人用药后跌倒的风险较高，≥65岁的患者使用超过5mg的剂量时应谨慎。5、肾损害：轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量，重度肾损害患者嗜睡风险可能增加，建议减量。药物滥用和依赖性1、滥用：由于有酒精或其他药物滥用或成瘾史的个体发生莱博雷生滥用和成瘾的风险可能增加，因此应密切随访此类患者。2、依赖性：长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状，因此莱博雷生不会产生身体依赖性。参考文献：Citrome L, Juday T, Frech F, Atkins N Jr. Lemborexant for the Treatment of Insomnia: Direct and Indirect Comparisons With Other Hypnotics Using Number Needed to Treat, Number Needed to Harm, and Likelihood to Be Helped or Harmed. J Clin Psychiatry. 2021 Jun 1;82:20m13795. doi: 10.4088/JCP.20m13795. PMID: 34077032.相关热文推荐：kaftrio(Trikafta)的禁忌症和用药注意事项？

莱博雷生(lemborexant)是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1和OX2受体的双重拮抗剂，它通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体（食欲素受体1和受体2）抑制食欲素，进而起到治疗失眠的作用。根据已有的临床试验，莱博雷生在改善失眠症状方面表现出良好的效果。 莱博雷生(lemborexant)的作用机制 食欲素系统是睡眠-觉醒周期的关键调节剂，对睡眠和觉醒的调控有着重要的作用，通过干扰食欲素能神经传递，有目的的促进睡眠的启动和维持。由于失眠障碍个体中，调节睡眠和觉醒的食欲素系统可能不能正常发挥功能。 莱博雷生的作用机制主要是通过调节脑内的褪黑激素受体（Melatonin receptors, MT1/MT2）和拮抗 orexin（食欲素）受体，从而帮助改善睡眠。 褪黑激素受体（MT1/MT2）在调节睡眠 - 觉醒周期方面起着重要作用，而食欲素受体则是促进觉醒的重要因素。莱博雷生通过作用于这两个受体，有助于延长睡眠时间，提高睡眠质量。 莱博雷生的临床改善效果 根据已有的临床试验，莱博雷生在改善失眠症状方面表现出良好的效果，可以显著延长睡眠时间，改善睡眠质量，减少夜间醒来次数，以及缩短入睡时间。 在一项包含1006名年龄在55岁及以上、有失眠障碍的患者的研究中，受试者分别服用5mg、10mg的莱博雷生或安慰剂以及酒石酸唑吡坦缓释片6.25mg，一个月后，与安慰剂相比，睡前服用莱博雷生5mg或10mg能显著改善入睡困难的症状，睡眠效率也显著改善，夜间觉醒时间显著缩短。 同时，与酒石酸唑吡坦缓释片相比，莱博雷生5mg或10mg显著缩短了下半夜觉醒时间为-6.7分钟和-8.0分钟，这些结果表明莱博雷生能够有效地改善失眠症状，包括入睡困难、睡眠效率和夜间觉醒等。 需要注意的是，莱博雷生并不能治疗导致失眠的根本原因，如抑郁、焦虑等心理疾病，或者其他生理疾病。在使用莱博雷生治疗失眠时，建议患者还需关注生活习惯的调整，如保持规律作息、避免临睡前使用电子设备、减轻压力等。 莱博雷生的用法用量 1、推荐剂量为5mg，在晚上睡前服用，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。根据临床反应和耐受性，剂量可增加至10mg。 2、最大推荐剂量为10mg，每日一次。 3、中度肝损害患者的初始和最大推荐剂量为5mg，每晚服用一次，重度肝损害不推荐服用该药物。 莱博雷生用药注意事项 1、CNS抑制作用和日间损害：警觉性和运动协调性受损，包括早晨损害，风险随剂量和与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂联合使用而增加。对于服用莱博雷生10mg的患者，提醒不要进行次日驾驶和其他需要完全精神警觉的活动 2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状：使用莱博雷生可能发生。 3、复杂的睡眠行为：可能发生包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动在内的行为，如果发生复杂的睡眠行为，应立即停药。 4、呼吸功能受损：应考虑对呼吸功能的影响。 5、抑郁恶化/自杀意念：可能发生抑郁恶化或自杀想法，处方最低数量的片剂，以避免故意用药过量。 6、需要评价共病诊断：重新评价治疗7-10天后失眠是否持续。 总结 莱博雷生作为一种食欲素受体拮抗剂在治疗失眠方面具有一定的疗效，此外，莱博雷生的疗效在很大程度上取决于患者的年龄、性别、种族和体重指数等因素。临床研究还表明，莱博雷生对患者的日间功能影响较小，不良反应较轻，如头痛、恶心、疲劳等。 相关热文推荐：莱博雷生(lemborexant)为什么不能彻底治愈失眠？

莱博雷生(lemborexant)可以帮助缓解失眠症状，但不能彻底治愈失眠。失眠是一种复杂的睡眠障碍，其原因可能涉及生活方式、环境、心理和生理因素等多个方面。 药物治疗只是失眠管理的一部分，通常应结合其他非药物治疗方法一起使用。莱博雷生作为一种助眠药物，可以帮助减少入睡时间、增加睡眠时间以及改善睡眠质量。 莱博雷生 莱博雷生是一种口服给药的双食欲素受体(OXR)拮抗剂，对OXR1和OXR2表现出可逆的竞争性拮抗作用(对OXR2的亲和力)，由Eisai Inc .发现并开发，用于治疗成年失眠症患者。 2019年12月，莱博雷生在美国首次获得批准(最终临时安排)，用于治疗成年失眠症患者，其特征是睡眠开始和/或睡眠维持困难。 2020年1月，莱博雷生也在日本获得批准用于治疗失眠。 莱博雷生(lemborexant)治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体，可产生镇静和催眠的效果，从而帮助患者入睡和保持睡眠。对于一些由于精神紧张、焦虑、恐惧等引起的失眠患者，莱博雷生可能有一定的帮助。但是莱博雷生并不能针对失眠的根本原因进行治疗，因此不能彻底治愈失眠。 莱博雷生并不能彻底治愈失眠的原因 1、失眠原因复杂：失眠可能由多种原因导致，包括环境、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。莱博雷生主要通过调节睡眠神经递质来改善失眠症状，但对于其他原因导致的失眠，它可能无法产生治愈效果。 2、失眠症状的多样性：失眠症状包括难以入睡、易醒、早醒、睡眠质量差等，不同的失眠症状需要不同的治疗方法。莱博雷生主要针对的是难以入睡和睡眠维持困难这两种症状，对于其他类型的失眠症状，它可能无法提供足够的治疗效果。 3、个体差异：不同个体对莱博雷生的反应可能存在差异，有些人可能对该药物的效果不敏感，甚至可能出现副作用。因此，在实际应用中，莱博雷生可能无法彻底治愈所有患者的失眠问题。 4、治疗方案的局限性：莱博雷生是一种单一药物，而失眠治疗需要综合考虑患者的病因、症状、身体状况等多种因素，制定个性化的治疗方案。因此，仅依靠莱博雷生这一种药物，无法彻底解决所有失眠问题。 莱博雷生治疗失眠的临床疗效 研究目的：比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。 研究方法：在是一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究中纳入1006名符合条件的失眠患者，在睡前接受安慰剂(=208)、酒石酸唑吡坦缓释剂(n =263)或莱博雷生5mg(n=266)、10mg(n=269)1个月的治疗。 主要结果：主要终点是莱博雷生治疗与安慰剂相比，潜伏期从基线到持续睡眠的变化。关键的次要终点是与安慰剂相比，睡眠效率和睡眠后觉醒发作相对于基线的变化，以及与唑吡坦治疗相比，下半夜的睡眠后觉醒发作。 研究结果：与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化，如通过潜伏期到持续睡眠(对数转换)所评估的，所述持续睡眠是在治疗1个月结束时使用多导睡眠描记术测量。 第29和30个晚上，使用多导睡眠描记术测量的，睡眠效率相对于基线的平均变化(LSM治疗差异与5 mg利波生的安慰剂相比，7.1%；95% CI，5.6%-8.5%；P < .001，10mg的莱博雷生为8.0%；95% CI，6.6%-9.5%；P < .001)。 安慰剂睡眠后觉醒发作为-24.0分钟，10mg的莱博雷生为-25.4分钟。与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗的疗效显著更高。 研究结论：在这项随机临床试验中，与使用多导睡眠图客观测量的安慰剂和唑吡坦相比，莱博雷生治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持，包括在下半夜，且莱博雷生疗法耐受性良好。 总结 莱博雷生虽然可以改善失眠症状，但不能彻底治愈失眠。对于长期或严重的失眠患者，应该及时就医，寻求专业的医生帮助诊断和治疗。 治疗失眠的更全面方法可能包括改善睡眠环境、建立健康的睡眠习惯、避免刺激性物质（如咖啡因和酒精）的摄入、放松技巧和认知行为疗法等。在治疗失眠时，个体情况差异很大，因此建议咨询专业医生或睡眠专家，根据具体情况制定个性化的治疗计划。 参考文献： Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643. PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236. 相关热文推荐：吡非尼酮(Pirfenidone)的功效与作用和副作用？

莱博雷生用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者，推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。 关于莱博雷生 莱博雷生( lemborexant）是一种蛋白偶联受体食欲素的OX1/OX2受体拮抗剂，用于治疗难以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠症。莱博雷生片由日本药企卫材开发研究，于2019年12月在美国获批上市，商品名为Dayvigo，随后分别于2020年7月和11月在日本和加拿大上市，2021年9月在中国台湾上市，剂型为片剂,分为5 mg和 10 mg 两种规格T。临床试验结果表明:莱博雷生能够显著改善主观苏醒状态，缩短睡眠起始潜伏期、显著增加睡眠维持时间。 莱博雷生适应症 莱博雷生适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。 莱博雷生用法用量 莱博雷生的推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。 在事先未告知您的医疗保健提供者的情况下，请勿增加莱博雷生的剂量。如果您的失眠（睡眠问题）在7-10天内恶化或未改善，请联系您的医疗保健提供者。这可能意味着存在另一种导致睡眠问题的情况。 如果您服用了过量的莱博雷生，请立即联系您的医疗保健提供者或到最近的医院急诊室就诊。服用莱博雷生后第二天，您仍可能感觉困倦。在您感觉完全清醒之前，请勿驾驶车辆或进行其他危险活动。 莱博雷生药物相互作用 1、同时服用CYP3A4强效、中效、弱效抑制剂可增加莱博雷生的AUC与Cmax,从而增加其药物不良反应发生率。因此,避免莱博雷生与 CYP3A4强效和中效抑制剂同服,与 CYP3A4弱抑制剂同服时莱博雷生剂量不超5 mg。 2、莱博雷生与 CYP3A 的强效或中效诱导剂同服降低其暴露量,可能导致疗效下降,因此避免与上述两类药物同服。 3、莱博雷生与 CYP2B6底物同服会降低此类药物的AUC,降低该类药物疗效,因此,需要密切监测同时服用莱博雷生与CYP2B6底物药物的患者,并考虑增加CYP2B6底物药物的剂量。 总结 以上为莱博雷生适应症,用法用量及药物相互作用，莱博雷生口服可以明显改善成人失眠的入睡困难及睡眠维持困难问题，莱博雷生独特的药理作用机制使其与传统抗失眠药物相比具有良好的患者耐受性及较少的不良反应，如更少导致乏力、产生药物依赖性、因肌肉松弛作用导致跌倒等，在临床应用中可以减少因药物不良反应而停药或换药等问题，提高患者的治疗依从性，具有较好的临床应用前景。 相关热文推荐：立他司特能治疗干眼症吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/121192.html

莱博雷生与苏沃雷生的作用机制区别 莱博雷生与苏沃雷生是有区别的，莱博雷生作用于食欲素1和2受体，对2受体具有更强的抑制作用，通过阻断食欲素的促清醒作用，从而诱导生理性睡眠，是一种欲素受体OX1和OX2双重抑制剂。苏沃雷生通过阻断食欲素受体促进睡眠，可以缩短入睡潜伏期，减少入睡后觉醒时间，增加总睡眠时间，是一种高选择性食欲素受体拮抗剂。研究表明，苏沃雷生可以减少睡眠起始和睡眠后醒来的潜伏期，而不会破坏睡眠结构。患者具体要用哪一款药物需在医生的指导下选择。 莱博雷生和苏沃雷生的副作用区别 莱博雷生的副作用主要是嗜睡和疲倦，苏沃雷生的副作用主要是日间嗜睡，此外,也有报道发生复杂性睡眠行为、自杀观念、睡眠瘫痪、幻觉和猝倒样症状,呈剂量依赖性。 莱博雷生的治疗效果 一项为期12个月的全球性、多中心、随机、双盲、平行组3期研究（NCT02952820），包括6个月的安慰剂对照期（此处报道）和6个月仅积极治疗期（单独报道）。共有949名失眠参与者（年龄≥18岁）被随机分组，接受口服剂量的安慰剂或莱博雷生（LEM，5 mg[LEM5]或10 mg[LEM10]）治疗，并进行分析。从每日电子睡眠日记数据中分析睡眠开始和睡眠维持终点。在整个研究过程中对治疗突发不良事件（TEAE）进行监测。 结果：与安慰剂相比，LEM5和LEM10患者报告的（主观）睡眠开始潜伏期和睡眠开始后的主观觉醒比基线减少，主观睡眠效率比基线增加。在第6个月底观察到与安慰剂相比的显著益处，并且在6个月期间的大多数时间点进行了评估，表明LEM（LEM）的长期持续疗效。 与安慰剂相比，LEM治疗组的睡眠发作应答者和睡眠维持应答者的比例明显更高。接受LEM治疗的参与者报告称，与安慰剂相比，6个月后睡眠质量显著改善。大多数TEAE为轻度或中度。严重TEAE发生率较低，无死亡病例。 结论：与安慰剂相比，LEM5和LEM10在失眠障碍患者的睡眠开始和睡眠维持方面具有显著的益处，并且耐受性良好。 莱博雷生的用法用量 莱博雷生的推荐剂量为5 mg，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时用药，每晚睡前服用不超过一次。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。 相关热文推荐：注射用维拉苷酶α治疗戈谢病的效果怎么样 参考文献 Kärppä M, Yardley J, Pinner K, Filippov G, Zammit G, Moline M, Perdomo C, Inoue Y, Ishikawa K, Kubota N. Long-term efficacy and tolerability of lemborexant compared with placebo in adults with insomnia disorder: results from the phase 3 randomized clinical trial SUNRISE 2. Sleep. 2020 Sep 14;43(9):zsaa123. doi: 10.1093/sleep/zsaa123. PMID: 32585700; PMCID: PMC7487867.

莱博雷生治疗失眠的效果明显，与安慰剂相比，lemborexant的总睡眠时间较基线显著增加，快速眼动睡眠时间相对于基线显著增加，而至快速眼动睡眠的潜伏期相对于基线显著减少。这些研究结果表明，lemborexant治疗可能解决一些失眠患者睡眠结构的改变。 莱博雷生疗效 Lemborexant（莱博雷生）是一种双orexin受体拮抗剂，在美国、日本和加拿大被批准用于治疗成人失眠。一项试验研究了莱博雷生的有效性，在治疗阶段1(前6个月)，受试者(n = 949，全分析集)被随机分配到每日安慰剂，lemborexant5mg(LEM5)或lemborexant10mg(LEM10)。在治疗期2(第二六个月)，安慰剂受试者rerandomized LEM5或LEM10，受试者随机分配lemborexant继续治疗(LEM5 n = 251;LEM10, n = 226)。从每日电子睡眠日记数据分析入睡和睡眠维持终点。监测治疗中出现的不良事件(teae)。 结果：对于所有睡眠参数，在连续接受12个月治疗的受试者中，LEM5和LEM10与安慰剂相比在6个月期间观察到的显著益处在12个月时仍保持。在任何一个lemborexant组中，没有证据表明在治疗停止后出现反跳性失眠或戒断症状。lemborexant治疗12个月后，大多数teae为轻/中度。 结论：与安慰剂相比，LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面有显著的益处，lemborexant的疗效可持续12个月，提示lemborexant可能为失眠患者提供长期益处。2015-001463-39。 用法用量 莱博雷生口服推荐剂量为5mg，临睡前服用，每天晚上不超过一次，需注意药物的服用时间，如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。重度肝损害的患者不建议服用。 莱博雷生最大推荐剂量为10mg，每日一次。如果用药过量，嗜睡的频率呈剂量依赖性增加。

莱博雷生片（ lemborexant）是一种蛋白偶联受体食欲素的OX1/OX2受体拮抗剂,用于治疗难以人睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠症。那么，莱博雷生有哪些不良反应？ 在两项对照疗效试验（研究1和研究2）的1418例失眠障碍成人患者（年龄18-88岁）中评价了 DAYVIGO 的安全性。研究1是一项为期6个月的安慰剂对照试验，评估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次给药，随后为6个月的平行组扩展期，其中最初接受 DAYVIGO 治疗的患者继续接受相同剂量，接受安慰剂的患者重新随机接受 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次给药。在研究1中，434例患者接受 DAYVIGO 治疗1年。研究2是一项评估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次的30天安慰剂和活性对照试验。 导致治疗中止的不良反应 研究1（前30天）和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%，而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡（10 mg组为1.0%，5 mg组为0.7%，安慰剂）和梦魇（10 mg组0.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）。 在研究1的6个月安慰剂对照期，接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%，而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡（10 mg组2.9%，5 mg组1.0%，安慰剂组0.6%）、梦魇（10 mg组1.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）安慰剂）和心悸（10 mg组为0.6%，5 mg组为0%，安慰剂组为0%）。 最常见的不良反应 研究1（前30天）和研究2中最常见的不良反应（接受本品治疗的患者中发生率≥5%，安慰剂组发生率至少为2倍）为嗜睡（本品 10 mg 组为10%，本品 5 mg 组为7%，安慰剂组为1%）。 表1列出了基于研究1（6个月对照疗效试验）和研究2（1个月对照疗效试验）前30天的汇总数据的不良反应，其中发生率为本品治疗患者中≥2%且高于安慰剂治疗患者。 相关热文推荐：Isturisa怎么使用？ https://www.1blv.com/newsDetail/120405.html

莱博雷生治疗失眠的效果 在研究E2006-G000-303（研究303；SUNRISE-2）中报告了接受长达12个月的连续莱博雷生lemborexant治疗的失眠受试者的有效性和安全性结果。 研究303（NCT02952820）是一项为期12个月的全球性、多中心、随机、双盲、平行组的3期研究，分为两个治疗期。在治疗期1（前六个月），受试者（n=949，完整分析集）被随机分为每日安慰剂、5 mg莱博雷生（LEM5）或10 mg莱博雷生（LEM10）。在第2个治疗期（第二个六个月），安慰剂受试者被重新随机分为LEM5或LEM10，随机分为莱博雷生的受试者继续他们指定的治疗（LEM5，n=251；LEM10，n=226）。根据每日电子睡眠日记数据分析睡眠开始和睡眠维持终点。监测治疗突发不良事件（TEAE）。 结果：对于所有睡眠参数，在接受连续12个月治疗的受试者中，LEM5和LEM10与安慰剂相比在6个月内观察到的显著益处保持在12个月。两组患者均未发现停药后出现反弹性失眠或停药的迹象。在12个月的莱博雷生治疗中，大多数TEAE为轻度/中度；最常见的TEAE是鼻咽炎、嗜睡和头痛。 结论：与安慰剂相比，LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面具有显著的益处，重要的是，莱博雷生的有效性在12个月后持续存在，这表明莱博雷生可能为失眠患者提供长期益处。 莱博雷生用于治疗治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成人患者，是一种双重食欲素受体拮抗剂，通过阻断食欲素与食欲素1和2受体结合，抑制食欲素的促清醒作用，从而诱导生理性睡眠。研究显示，莱博雷生与苏沃雷生、达利多雷生相比在改善急性和慢性失眠方面效果更佳。 莱博雷生在美国、加拿大等多个国家获批用于治疗成人失眠症，常见的不良反应为嗜睡和疲倦。莱博雷生推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：妥布霉素吸入溶液治疗囊性纤维化疗效怎么样 参考文献 Yardley J, Kärppä M, Inoue Y, Pinner K, Perdomo C, Ishikawa K, Filippov G, Kubota N, Moline M. Long-term effectiveness and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial. Sleep Med. 2021 Apr;80:333-342. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.048. Epub 2021 Feb 1. PMID: 33636648.

莱博雷生是治疗失眠的药物，产生耐药后可在医生的指导下更换非苯二氮䓬类药物或者是苯二氮䓬类药物，都能够起到治疗作用。 1、非苯二氮䓬类药物：比如艾司佐匹克隆、右佐匹克隆片、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等，作为催眠药的确切作用机制尚不清楚，通常被认为是由于其作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物所致。 2、苯二氮䓬类药物：比如艾司唑仑、氟西泮、夸西泮等，但是由于这类药物有依赖的可能性，一般不主张长期服用。其中艾司唑仑可作用于苯二氮卓受体，抑制中枢神经系统不同部位 ，具有抗焦虑、镇静、催眠的作用。 3、其他药物：常用的药物有帕罗西汀、氟西汀、西酞普兰、地西泮、氯硝西泮、哌唑嗪等。 莱博雷生 莱博雷生/Lemborexant是一种口服的食欲素受体拮抗剂，对OXR1和OXR2表现出可逆的竞争性拮抗作用，是通过食欲素受体的拮抗作用发挥治疗失眠的作用，能够改善入睡困难，或睡眠持续困难。 莱博雷生由Eisai Inc开发，用于治疗成年失眠症患者。2019年12月，lemborexant在美国首次获得批准用于治疗成年失眠症患者，2020年1月也在日本获得批准。 莱博雷生治疗失眠的临床效果 研究目的：比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。 研究过程：在一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究中，一共纳入1006名随机参与者中，安慰剂(n=208)，酒石酸唑吡坦缓释剂(n=263)，莱博雷生5mg(n=266)，莱博雷生10mg(n=269)。 研究结果：与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化，睡眠效率相对于基线的平均变化和睡眠后觉醒发作显著更高。莱博雷生治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持，包括在下半夜，莱博雷生的疗效显著，耐受性良好。 莱博雷生在睡眠开始和睡眠维持方面具有显著的益处，更重要的是，莱博雷生的有效性可持续12个月，对患有失眠症的受试者具有长期益处。 莱博雷生副作用 常见的副作用是嗜睡、噩梦、心悸，严重不良反应是中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、催眠性幻觉、呼吸功能受损、抑郁症恶化、自杀意念。 参考文献： Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643. PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236. 相关热文推荐：阿哌沙班片属于哪类药？

耐药性 目前并未查询到有关于莱博雷生是否有耐药性的资料，因此安眠药莱博雷生是否存在耐药性，尚不明确。 由于莱博雷生在用药期间可产生药物的严重不良反应，如呼吸抑制、嗜睡、抑郁、自杀倾向等，因此患者应严格遵医嘱用药，不可私自用药、停药等。 耐药后处理方法 莱博雷生是一种口服双食欲素受体(OXR)拮抗剂，如果患者在使用莱博雷生治疗期间药物作用下降甚至消失，此时可能出现了耐药性，可在医生的指导下改用其他食欲素受体拮抗剂治疗，如阿莫伦特、苏沃雷生等。 食欲素受体拮抗剂，特别是双重食欲素受体拮抗剂（DORAs），具有良好的镇静催眠效果，是近十年来新型镇静催眠药物研发的重点方向。较为经典的DORAs类药物有阿莫伦特、苏沃雷生、莱博雷生、达利多雷生等。DORAs类药物大部分是以U型分子骨架为基础对骨架上的模块进行改造，结构改造的核心目标是提高拮抗活性。此外还包括降低亲脂性、降低酶的时间依赖性抑制、降低药物外流比、提高脑浓度及降低P-糖蛋白的易感性。 莱博雷生耐受性 一项研究用治疗需要数(NNT)、伤害需要数(NNH)和帮助或伤害可能性(LHH)来描述lemborexant治疗成人失眠症(DSM-5)。莱博雷生(Lemborexant)数据来自2016-2018年进行的两项3期试验，使用不同的反应分类定义来评估疗效，通过评估不良事件(ae)率来评估耐受性。 与唑吡坦缓释片(ER)进行直接比较，并与其他催眠药物进行间接比较，包括suvorexant、doxpin、ramelteon、唑吡坦速释、eszopiclone、zaleplon和选定的苯二氮卓类药物，使用已发表的报告和监管文件的数据。 Lemborexant具有临床相关的治疗效果，与安慰剂相比，NNT值高达3 (95% CI, 2-3)。一般来说，lemborexant与安慰剂的NNH值≥10，表明lemborexant相对耐受。 嗜睡是最常见的不良事件, 5mg和10mg的NNH估计分别为28(95% CI, 18-61)和15(95% CI, 11-22)。因AE而停用lemborexant的比率很低，且lemborexant 5mg的比率低于安慰剂组。 以上数据表明，在3期试验中，通过NNT、NNH和LHH测量，lemborexant的获益-风险比是有利的。

莱博雷生是精神药品 莱博雷生是治疗失眠的药物，已在美国、日本、加拿大、澳大利亚和一些亚洲国家被批准用于治疗成人失眠，因此属于精神类药品。 失眠是一种复杂的睡眠障碍，影响生活质量，约有10%的人口受其影响。失眠被定义为难以启动或维持睡眠，与白天功能受损或痛苦有关，治疗失眠采用由认知行为疗法和药物疗法组成的综合方法。 莱博雷生(Lemborexant)是一种双食欲素受体拮抗剂，是一种新的药物治疗选择，最近被批准用于治疗失眠。Lemborexant的依赖电位低，肌肉松弛作用小，对认知功能的影响较小。 Lemborexant还是一种调节睡眠-觉醒节律而不会引起锥体外系症状的药物，基于其改善睡眠的能力，有望对伴有谵妄的失眠有疗效。 莱博雷生用法用量 莱博雷生的推荐剂量为5毫克，每晚不超过一次，在睡觉前服用，在计划的醒来时间前至少还有7个小时。如果与餐同时服用或餐后不久服用，可能会延迟入睡时间。 剂量可根据临床反应增加至最大推荐剂量10mg。严重肝功能损害患者不推荐使用此药。 注意事项 Lemborexant是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂，可导致中枢神经系统的抑制以及日间损害，因此患者应按说明书或者遵医嘱使用。 Lemborexant忌用于嗜睡症患者。也不可与其他中枢神经系统抑制剂，如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类药物、抗抑郁药、酒精一同使用，会增加中枢神经系统抑郁的风险，导致白天障碍。 患者在使用过程中还可能出现睡眠麻痹症，即在睡眠-觉醒的过渡过程中无法移动或说话长达几分钟，催眠或者催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。 患者在用药前应充分了解药物可能会引起的不良反应，以免用药过程中出现意外。