




莱博雷生2024年的价格目前了解到的大概是600$到1400$之间,剂型不同,药物价格也会有差别。
莱博雷生是莱博雷生是由日本卫材开发的一款食欲素受体拮抗剂,用于治疗成年人的失眠,可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。目前了解到日本版的莱博雷生价格大概如下:
10mg规格的,一盒价格大概是 1200$到1400$之间;
5mg规格的,一盒价格大概是 850$到1100$之间;
2.5mg规格的,一盒价格大概是 560$到800$之间。
药物的规格不同,剂型不同,价格也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生对症治疗。
截止到2024年2月4日,莱博雷生还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的购买渠道如下:
患者可以办理好证件去日本购买,在当地医院看诊,经由医生开具处方,在医生的指导下购买药物,了解药物的使用情况,但需要找到正规医院药房,以免上当受骗。
如果有在上市地区的亲戚朋友,也可以让他们帮忙买了药物带回国,但需要辨别好药物的质量和安全性。
患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,有资质的正规的医疗机构可以帮助患者获取获取药物,而且签订合同,保证是正品,将药物邮寄到家,省去患者远行购买药物的麻烦,性价比更高。
莱博雷生的生物利用度良好,至少为 87%。莱博雷生达到峰值水平的时间为1 至 3 小时。研究发现,高脂肪和高热量的膳食会使达到峰值水平的时间延迟 2 小时。其体外血浆蛋白结合率为 94%。莱博雷生主要由CYP3A4代谢,少量由CYP3A5代谢。莱博雷生的“有效”半衰期为17 至 19 小时,而其最终消除半衰期为 55 小时。药物通过粪便排泄(57%),少量通过尿液排泄(29%)。
食欲素受体拮抗剂 suvorexant (SUV; 20 mg,苏沃雷生) 和 莱博雷生(LEM; 10 mg) 在人体稳态给药时的峰值归一化浓度( C max的% )。
尽管莱博雷生的终末消除半衰期比 suvorexant更长,但在消除的早期阶段,它似乎比 suvorexant 更快地被清除。此外,莱博雷生与食欲素受体的解离速度比 suvorexant 更快。这些差异可能会相对减少第二天的影响,例如莱博雷生引起的白天嗜睡。
在 E2006-G000-303 研究(研究 303;SUNRISE-2)中连续接受长达 12 个月的莱博雷生治疗的失眠症受试者的有效性和安全性结果。研究 303是一项为期 12 个月的全球性多中心、随机、双盲、平行组 3 期研究,分为两个治疗期。
在治疗期 1(前 6 个月),受试者(n = 949)被随机分配到每天服用安慰剂、5 毫克莱博雷生(LEM5)或 10 毫克莱博雷生(LEM10)。在治疗期 2(后 6 个月),安慰剂受试者被重新随机分配到 LEM5 或 LEM10,而被随机分配到莱博雷生的受试者继续接受指定的治疗(LEM5,n = 251;LEM10,n = 226)。
就所有睡眠参数而言,在连续接受 12 个月治疗的受试者中,观察到 LEM5 和 LEM10 与安慰剂相比在 6 个月内的显著疗效,并在 12 个月内保持不变。停药后,两组受试者均未出现失眠反弹或戒断症状。
与安慰剂相比,LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面有显著疗效,重要的是,莱博雷生的疗效在12个月后仍然有效,这表明莱博雷生可为失眠患者带来长期疗效。
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参考文献
Yardley J, Kärppä M, Inoue Y, Pinner K, Perdomo C, Ishikawa K, Filippov G, Kubota N, Moline M. Long-term effectiveness and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial. Sleep Med. 2021 Apr;80:333-342. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.048. Epub 2021 Feb 1. PMID: 33636648.
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190027F1022_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja