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莱博雷生国内有患者服用了吗?

郭药师
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2025-08-22 10:22:30
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莱博雷生国内已经有患者在服用了。莱博雷生目前已经在中国台湾和中国大陆地区上市,因此在国内这两个地区的医院、药店均能够买到。

莱博雷生国内用药情况

截至2024年3月22日,莱博雷生在中国大陆尚未完成国家药品监督管理局的正式上市审批流程,也就是,还没有在中国大陆地区上市。不过,根据之前的信息,莱博雷生已经在“港澳药械通”政策框架下,在中国内地特定地区,如中国香港、中国台湾,有患者通过合法途径获得了使用机会。在广州和睦家医院等地,已有报道开出首张莱博雷生处方。

因此,尽管在国内整体范围内莱博雷生还未广泛上市,但部分地区已有个别患者在医生的指导下开始使用该药物进行失眠治疗。在实际应用中,莱博雷生的治疗效果会根据每位患者的具体病情和个体差异有所不同。

莱博雷生药物介绍

莱博雷生于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,临床医生可以使用莱博雷生于治疗成人失眠。莱博雷生于属于称为中枢神经系统(CNS)抑制剂的药物组,这些药物会减慢神经系统的速度,帮助患者更快入睡并整夜睡眠。

此外,莱博雷生于已被证明可安全用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者。目前尚无批准使用莱博雷生于的其他适应症。

莱博雷生于属于一类称为双受体食欲素拮抗剂(DORA)的药物。现已上市的靶向作用于食欲素的失眠药物仅有两款,莱博雷生是第二款,首款是于2014年上市的苏沃雷生。

莱博雷生治疗失眠的效果

莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,通过竞争性地与食欲素受体的两种亚型(OX1R和OX2R)结合,抑制调节睡眠-觉醒节律的食欲素神经传递。莱博雷生作用于食欲素神经递质系统,被认为通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠开始、睡眠维持和觉醒。

莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好,通过减弱觉醒信号,可以缩短入睡时间,延长睡眠时长,用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。与传统镇静催眠药物相比,莱博雷生对睡眠结构、次日日间功能、认知和记忆功能影响小,药物依赖性低,安全性高,可用于对传统镇静催眠药物无法耐受的慢性失眠患者,尤其是老年患者。

莱博雷生的价格

1、港版:港版莱博雷生是5mg一片规格的,一盒售价在大约在105美元左右。

2、日本卫材版:日本卫材版莱博雷生有2.5毫克、5毫克、10毫克片剂,于2020年7月6日在日本用于治疗失眠,售价在77美元~165美元左右不等。

总结

虽然莱博雷生还没有在中国大陆上市,但目前国内已经有患者在服用此药并从中获益,有失眠困扰的患者可在医生的指导下正确使用。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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