




导读:莱博雷生是一款创新的失眠治疗药物,关于其在中国市场的上市情况及购买便利性,以及特殊人群用药的考量,是许多患者和医疗专业人士关心的话题,本文将针对这些问题进行详细介绍。
莱博雷生目前尚未在中国大陆地区正式上市,但是中国国家药监局药品审评中心(CDE)已经受理了卫材(Eisai)公司以注册分类5.1类申报的莱博雷生片上市申请,意味着莱博雷生有望在中国市场获得批准并上市销售,具体的上市时间还需根据审评进度和市场情况来确定。在此之前,患者无法在国内通过正规渠道直接购买到莱博雷生。
莱博雷生已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。这为有需要的患者提供了一种购买途径,尽管需要跨境购买。
莱博雷生自2019年12月20日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市以来,已经在包括美国、日本、加拿大、澳大利亚在内的多个国家和地区成功上市。这些国际市场的上市经验,为莱博雷生在中国市场的上市提供了宝贵的参考。
由于莱博雷生尚未在中国上市,患者无法直接通过医院或药店购买到该药物。然而,对于迫切需要使用莱博雷生的患者来说,仍有一些购买途径可供选择,但需要注意合法性和安全性。
患者可以通过医疗服务机构进行购买,通常能提供原装正品,但患者需仔细核对药品信息,包括药品名称、规格、生产厂家、批准文号等,以确保购买到的是合法合规的药品。
患者也可前往莱博雷生上市国家或地区,在当地医院的药房或者是实体药店中购买该药物,购药前需要出示医疗处方,并在医生的指导下用药。
莱博雷生作为一种新型药物,其特殊人群用药的考量尤为重要。以下是一些特殊人群使用莱博雷生时需要注意的事项:
老年人群在使用莱博雷生时,尤其是剂量超过5mg时,应警惕跌倒风险。由于老年人身体机能下降,对药物的敏感性可能增加,因此在使用时需特别小心。
肝肾功能损害患者在使用莱博雷生时,可能需要根据病情调整剂量。肾功能损害患者可能增加嗜睡风险,但一般无需调整剂量;而严重肝损伤患者则不建议使用莱博雷生。
呼吸功能受损者在使用莱博雷生时,应考虑潜在的呼吸影响。由于莱博雷生可能影响呼吸中枢的功能,因此在使用前需进行充分的评估。
在购买和使用莱博雷生前,患者应咨询专业医生或药师,了解药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息。医生的专业指导有助于患者正确使用药物,避免潜在的风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028