恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）主要是用来治什么的？适应症是什么呢？我们来了解一下。恩杂鲁胺（MDV 3100）为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）服药指南： 1、规格：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）每粒40mg，一盒分四板，一板28粒，总计112粒。 2、具体用法：标准剂量每日160mg，一日一次，一次4粒。整粒吞下、温水送服，不可压碎或溶解胶囊。 3、用药时间：餐前、餐后、随餐用药均可，每日同一时间用药。出现漏服立即补服，发现漏服时距下次用药时间在12小时以内，则跳过该次用药，于定点时间服药。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。 由以上信息我们可以知道恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种主要用来治疗前列腺癌的有效药物。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前获批适应症有什么？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），可延长患者生存期。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，作用靶点不同于2010年批准的卡巴他赛和2011年批准的阿比特龙，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。 体外实验研究显示，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够缩小肿瘤体积。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），其在体外表现出与恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）相似的抑制活性该药推荐的成人剂量为每日160mg，服药后迅速吸收，血浆浓度在0.5～3h内达到最高水平，平均末端半衰期为5.8d，主要代谢酶为CYP2C8和CYP3A4该药应避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐，gemfibrozil)联合使用，如需要共同给药，应减少恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）剂量至80mg，每天1次。 以上便是我们医伴旅为您介绍的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前获批的适应症以及它的作用。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种白色结晶非吸湿性固体，以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现，用于直接口服给药。.患者应该采取口服的方式服用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），在服用胶囊时，应整个吞下，不要挤压，咀嚼或溶解胶囊。每天服用恩杂鲁胺胶囊的时间应在同一时间段。那么，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）应如何购买呢？很多患者提到了这个问题。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是属于一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。在临床上适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）虽然已经在国内上市了，但是它的售价目前还没有正式公布，价格方面目前：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元，相当于17652人民币； 但能减轻经济负担的仿制药恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）印度版：约5500元左右，也是一个月的用量。 在购买方面，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取，鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在中国售价多少钱一盒？这是很多国内患者问到的问题，下面我们来看看。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间，对化疗后的患者，可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。 2012年8 月31 日恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌，是阿比特龙耐药后治疗二线药物，因为在治疗前列腺癌方面效果十分好，越来越多欧洲医生推荐用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）2019年在我国上市，新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度的经济水平并不发达，但却是全球主要药物出口国家。印度生产的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比原研药便宜了好几倍！我们医伴旅与印度国外药厂合作，通过正规渠道为您提供价格实惠效果理想的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以放心选择。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）哪里生产的？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是Medivation公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品，2012年8月31日由美国FDA批准上市，2018年恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）销售额达到了25.25亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月，该产品又获得FDA批准，用来治疗那些还没有扩散的患者，增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测，到2024年，治疗前列腺癌的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）将创造45亿美元的销售额，届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。 一项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平≥230ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的生产厂家以及它的效果。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在治疗前列腺癌方面效果如何？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是临床批准的第二代非甾体抗雄激素药，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。因此，传统的内分泌治疗主要分为抑制睾丸雄激素分泌或者雄激素活性，其中通过手术切除睾丸或者通过药物使睾酮浓度降低至去势水平，称之为去势治疗。当疾病进展至去势抵抗阶段，传统的内分泌治疗药物已经失效。 虽然大约一半的患者经恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗后有效，但在1~2年后仍将复发。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的耐药影响了去势抵抗性前列腺癌的治疗，但其耐药机制目前尚不明确。来自普渡大学（Purdue University）生物化学系的刘晓麒团队主要致力于探究研究Polo样激酶1（Plk1）在肿瘤形成及化疗抗性中的作用，同时积极探究去势前列腺癌肿瘤发生的分子机制，以及有效治疗方法以及促进其临床转化。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，效果显著。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前列腺患者疗效如何呢？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 体外实验研究显示，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够缩小肿瘤体积 。2012年FDA批准恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗前列腺患者的疗效，由此看来，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的疗效还是很值得信赖的。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体，以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现，用于直接口服给药。由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。临床试验显示，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。那么，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）上市了么？价格是多少呢？我们来看看。 2018年4月16日，安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）软胶囊上市申请；2018年6月13日，该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。作为前列腺癌大品种之一，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）此次在中国的获批比美国晚了7年多时间。 截止目前，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）已在包括中国在内的多个国家和地区获批上市。恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币万余元的售价另大部分患者难以承受，许多患者寄希望于仿制药。 目前恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的仿制药是由印度药厂生产，所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，而价格却低了原研药几倍之多，一盒恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）仿制药在5500元左右，规格是40mg，112粒。患者一次需要摄入大概是4颗，按照一天服用1次，112粒可以服用28天，刚好一个月的服用剂量。大大减轻了前列腺癌患者家庭的经济负担。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的印度仿制药价格实惠，效果理想，是患者不错的选择。 　

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是第二代雄激素受体拮抗药，是一种针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，该药可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段，其可竞争性抑制雄激素与受体的结合，并抑制雄 激素受体的核转位及与DNA的相互作用。恩杂鲁胺在临床试验中，也表现出较强的抗肿瘤效应和较小的不良反应。那么恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内的价格是多少呢？我们来了解一下。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日，美国FDA补充批准恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于前列腺癌的治疗。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在2019年已在我国上市，新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度的经济水平并不发达，但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。并且价格实惠，比原研药物便宜了好几倍。我们医伴旅与印度国外药厂合作，通过正规渠道为您提供价格实惠效果理想的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），如果患者需要，可以咨询我们医伴旅客服，我们会为您提供相应的服务。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊作为第二代雄激素受体抑制剂，相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势：药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等。那么，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在中国上市没？这是患者一直以来比较关心的问题。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获批在中国上市，由于是进口抗癌原研药，其售价与国际售价不分上下，在2.5W—3W左右一盒，令普通患者难以接受，况且由于在国内上市不久，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）并未纳入医保。并且新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保，更不用说报销了。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万，而且，港台地区与大陆的医保系统不同，大陆的医保卡也无法在这些地方使用，这对患者来说长时间购买使用将是个很大的经济负担。 印度实行药物强制许可制度，印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的，但价格却低了几倍。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）印度版：约5500元左右。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。患者可以放心购买。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内可以买的到吗？可以，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由辉瑞（Pfizer）和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌，2018年恩杂鲁胺新适应症在欧盟委员会（EC）方面已经获得批准，可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。恩杂鲁胺首个也是唯一一个可同时治疗转移和非转移性前列腺癌的口服药物。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内上市，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取；鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度的经济水平并不发达，但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。印度实行药物强制许可制度，印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的，但价格却低了几倍。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）印度版：约5500元左右。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。 如果患者需要恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），请咨询医伴旅客服，我们会为您提供服务。

恩杂鲁胺（MDV 3100）的治疗效果怎样呢？恩杂鲁胺（MDV 3100）是由辉瑞（Pfizer）和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌，2018年恩杂鲁胺新适应症在欧盟委员会（EC）方面已经获得批准，可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。恩杂鲁胺首个也是唯一一个可同时治疗转移和非转移性前列腺癌的口服药物。 恩杂鲁胺（MDV 3100）的治疗效果怎样呢？在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。 这项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺（MDV 3100）的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺（MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳。 基于以上数据，我们可以看出恩杂鲁胺（MDV 3100）的效果还是很不错的。美国FDA已经接受了其创新药物恩杂鲁胺（MDV 3100）的补充新药申请，并授予这款药物优先审评资格。恩杂鲁胺将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的治疗。

如何购买恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）呢？这是大部分前列腺癌患者所关注的问题，下面我们来看一下。前列腺癌会给患者带来很大的痛苦，但是目前已经有药物可以有效控制前列腺癌，延长患者寿命。现在治疗前列腺癌的药物，不仅有阿比特龙，还有恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内上市，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取；鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。 经研究表明，在临床实践中，较早接受恩杂鲁胺治疗的患者，PSA应答率更高，OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。 研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）者抗原应答率更高，生存期更长，且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。此后经5年之久，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）又于18年被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故、凡属去势抵抗性前列腺癌患者皆可用药。 前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展，因此，内分泌治疗是常规的治疗手段之一。几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后，都会最终进展为去势抵抗性前列腺癌（CPRC）。去势抵抗性前列腺癌是指经过初次持续雄激素剥夺治疗（ADT）后疾病依然进展的前列腺癌。根据是否发生远处转移（未发生远处转移即M0，发生远处转移即M1），NCCN指南推荐的治疗方案之一就是恩杂鲁胺。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 怎么使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）规格与用法用量：1、规格：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）每粒40mg，一盒分四板，一板28粒，总计112粒。2、具体用法：标准剂量每日160mg，一日一次，一次4粒。整粒吞下、温水送服，不可压碎或溶解胶囊。3、用药时间：餐前、餐后、随餐用药均可，每日同一时间用药。出现漏服立即补服，发现漏服时距下次用药时间在12小时以内，则跳过该次用药，于定点时间服药。禁忌：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）不可在12小时内连服，不可因漏服而补服双倍剂量。

恩杂鲁胺（Xtandi）是Medivation公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品，2012年8月31日由美国FDA批准上市，2018年恩杂鲁胺（Xtandi）销售额达到了25.25亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。那么，恩杂鲁胺（Xtandi）治疗前列腺癌效果怎样？我们来看看它的临床研究。 一项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平≥230ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺（Xtandi）160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺（Xtandi）单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。 恩杂鲁胺（Xtandi）属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月，该产品又获得FDA批准，用来治疗那些还没有扩散的患者，增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测，到2024年，治疗前列腺癌的恩杂鲁胺（Xtandi）将创造45亿美元的销售额，届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。 由此看来，恩杂鲁胺（Xtandi）在治疗前列腺癌的领域上有着不可小觑的作用。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）上市没？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的生产商是日本的安斯泰来制药集团。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）Medivation 公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品，2012年8月31日由美国FDA批准上市，2018年恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）销售额达到了25.25亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖，在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还能够缩小肿瘤体积。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在上市三年半左右的时间里已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位，预计到2021年该药物将位居肿瘤药销售全球第4位，2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。与我国不同的是发达国家医保制度非常完善，所以患者购买抗癌类药物不需要过于担心价格问题。 在我国，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前并没有上市，从以前药物上市的经验来看，新药在我国上市先需要经过三到五年的临床试验，这些时间对于正在患病的前列腺癌患者来说非常漫长，并且原研药的价格高昂，一般一盒在三万元左右。 前列腺癌患者可以考虑使用印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的仿制药是普拉卡什生物制药公司（BDR）生产的，该公司2003年成立，在印度广受好评，目前恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）仿制药已经在印度上市并且使用效果和原研药基本一致，价格仅在原研药的六分之一左右，是患者理想的选择。

最近有几位前列腺癌患者问到，使用前列腺癌的常用药物恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗时要注意什么？我们来了解一下。 服用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）前的注意事项： 在接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前，患者需告知医师目前的医疗状况及历史： 1、有无高血压。 2、血脂是否异常。 3、有或曾经有过心脏病。 4、是否有癫痫发作、中风、脑瘤及脑损伤的历史。 5、是否已有身孕，或有怀孕的打算以及母乳喂养的计划。 注意： 恩杂鲁胺会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产，怀孕女性避免用药，断药后三个月才可有怀孕计划。 目前尚不清楚恩杂鲁胺是否会随母乳影响婴儿安全，故不建议用药患者母乳喂养。 恩杂鲁胺是否对儿童安全有效也未有数据论证，不建议儿童用药。 恩杂鲁胺可能会导致患者癫痫发作，有过癫痫史的患者在医生指导下用药，用药时应避免高危事件，如：开车攀爬等，一旦用药期间癫痫发作，应终止用药。 告知主治医师，目前服用的所有药物，包括维生素和中草药，不同药物之间可能会有严重冲突。 恩杂鲁胺用药期间的注意事项： 1、作为胶囊制剂，药物应整颗吞服，不要打开、溶解或咀嚼胶囊。 2、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克，但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面，患者必须谨遵医嘱。 3、空腹、随餐或饭后服药皆可，每日定点用药，不可于12小时内连续用药，出现漏服立即补服，若离下次定点用药不到12小时，则跳过该次用药，于下次定点时间用药。 4、除非主治医师肯定，否则不应以任何理由，如以漏服作为由，而服用双倍剂量，使用过多的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）会增加癫痫发作的风险。 5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用药期间继续这种治疗，接受过手术去势的患者除外。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批.上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。因为较阿比特龙上市晚，所以并不是很为大众熟知，那么使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）需要注意的事项有什么？ 服用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）前的注意事项： 在接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前，患者需告知医师目前的医疗状况及历史：1、有无高血压。2、血脂是否异常。3、有或曾经有过心脏病。4、是否有癫痫发作、中风、脑瘤及脑损伤的历史。5、是否已有身孕，或有怀孕的打算以及母乳喂养的计划。 恩杂鲁胺会严重危害到胎儿安全、致残甚至流产，怀孕女性避免用药，断药后三个月才可有怀孕计划。目前尚不清楚恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是否会随母乳影响婴儿安全，故不建议用药患者母乳喂养。恩杂鲁胺是否对儿童安全有效也未有数据论证，不建议儿童用药。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用药期间的注意事项： 1、作为胶囊制剂，药物应整颗吞服，不要打开、溶解或咀嚼胶囊。 2、恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）每日标准剂量虽为160毫克，但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面，患者必须谨遵医嘱。 3、空腹、随餐或饭后服药皆可，每日定点用药，不可于12小时内连续用药，出现漏服立即补服，若离下次定点用药不到12小时，则跳过该次用药，于下次定点时间用药。 4、除非主治医师肯定，否则不应以任何理由，如以漏服作为由，而服用双倍剂量，使用过多的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）会增加癫痫发作的风险。 5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）期间继续这种治疗，接受过手术去势的患者除外。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的在使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）需要注意的事项，患者一定要仔细阅读，合理使用。

【恩杂鲁胺全部名称】 恩杂鲁胺,Xtandi,MDV 3100 【恩杂鲁胺（MDV 3100）适应症和用途】 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。剂型和规格胶囊40mg 【恩杂鲁胺剂量和给药方法】 恩杂鲁胺160mg(40mg胶囊)口服给药每天1次。吞服整个胶囊。恩杂鲁胺可与或无食物服用。 如何购买好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 【恩杂鲁胺禁忌症】 妊娠 警告和注意事项接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。 【恩杂鲁胺不良反应】 最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。 【恩杂鲁胺药物相互作用】 (1)避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药，减低Xtandi剂量。 (2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。 (3)避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测。 【恩杂鲁胺的市场潜力】 恩杂鲁胺在短短上市 3 年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位， Evaluate Pharma 预测到 2021 年该药物位居肿瘤药销售全球第 4 位，2022 年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药，并且拥有超过 10 年的组合物专利。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体，以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现，用于直接口服给药。作为第二代雄激素受体抑制剂，相比于第一代雄激素受体抑制剂(如氟他胺和比卡鲁胺)具有诸多优势：药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更少等。那么，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）医保报销后多少钱？这是患者一直以来比较关心的问题。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获批在中国上市，由于是进口抗癌原研药，其售价与国际售价不分上下，在2.5W—3W左右一盒，令普通患者难以接受，况且由于在国内上市不久，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）并未纳入医保。并且新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保，更不用说报销了。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万，而且，港台地区与大陆的医保系统不同，大陆的医保卡也无法在这些地方使用，这对患者来说长时间购买使用将是个很大的经济负担。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度的经济水平并不发达，但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。印度实行药物强制许可制度，印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的，但价格却低了几倍。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）印度版：约5500元左右。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。