【产品名】: 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100） 【中文名】:恩杂鲁胺 【适应症】: 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞患者。 【剂型和规格】：40mg/粒。 【推荐剂量】:恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）160mg(4粒胶囊)，给药方式为口服，每天服用1次即可。 【服用方法】:可与食物一同服用，亦可单独服用。不要打开、咀嚼或溶解胶囊，建议吞服整个胶囊。勿在12小时之内连续服用,一旦出现漏服的情况，应及时补服，若距离下次服药少于12h，则无需补服，同时切忌私自双倍服药。 【禁忌】:妊娠。根据恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的作用机制，孕妇服用可能会致使胎儿死亡。已怀孕或有怀孕计划的女性患者最好不要服用。 【警告和注意事项】:采用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗的患者中，存在0.9%癫痫发作的几率。过量吃恩杂鲁胺会导致癫痫发作，一旦出现这种情况，需要立即停止使用药，并前往医院治疗。 【常见副作用】：虚弱/疲劳,背痛，关节痛，腹泻,潮热，食欲下降，便秘，上呼吸道感染，呼吸困难，骨骼肌痛，体重减轻,外周组织水肿，头痛，高血压，头晕/眩晕。 【药物的相互作用】: (1)避免强度CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对MDV 3100血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）剂量。 (2)避免强度或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因，因为它们可能改变对恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）血浆暴露。 (3)避免CYP3A4, CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因为恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）需要与华法林(CYP2C9底物)共同给药，需进行附加的INR监测。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可用于激素敏感型和转移性去势抵前列腺癌。在临床试验中长期使用恩杂鲁胺单药治疗前列腺癌患者可大幅持续降低PSA水平，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的安全性和耐受性也颇高，药物效果广受好评。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊是一种白色结晶非吸湿性固体，以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现，用于直接口服给药。前列腺癌症患者尽量不要将恩杂鲁胺胶囊溶解后服用，因为这可能会影响药物药效。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服，每天在同一时间用药。当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法，保存方法：将恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外，前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是日本安斯泰来公司研发生产，2012年8月在美获批上市。2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（MDV 3100）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。 据了解，恩杂鲁胺虽然已经在国内上市了，但是还没有公布具体的销售价格，也没有纳入医保，因此，患者也没有办法通过医保进行报销。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）纳入医保目录了吗？目前，据医伴旅得知，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内已经上市，但是恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还未进入医保的行列。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间，对化疗后的患者，可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。 2012年8 月31 日恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌，是阿比特龙耐药后治疗二线药物，因为在治疗前列腺癌方面效果十分好，越来越多欧洲医生推荐用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）2019年在我国上市，新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。印度的经济水平并不发达，但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。我们医伴旅与印度国外药厂合作，通过正规渠道为您提供价格实惠效果理想的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以放心选择。 通过以上信息我们可以得知，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前还未纳入医保目录。

恩杂鲁胺，英文名Enzalutamide，商品名Xtandi，是由美国Medivation公司研发，Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在一项双盲、三期研究中共纳入 1717 例患者，接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）（160mg 剂量）或安慰剂治疗。主要研究终点是影像学无进展生存率和总体生存率。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19），安慰剂组是 14%。研究结束时，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的益处主要表现在次要终点上，主要包括化疗开始时间（风险比 0.35）、第一次骨骼事件发生的时间（风险比 0.72）、完全或部分软组织反应（分别为 59% 和 5%）、前列腺特异性抗原增加（风险比 0.17）及前列腺特异性抗原降低至少 50%（分别为 78% 和 3%）。临床研究表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，延缓化疗开始时间。 患者服用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）常见的不良反应是虚弱，疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，焦虑和高血压等。其中乏力和高血压是患者在治疗时最常见的临床反应。出现这些症状不要惊慌，立即报告您的主治医生，按照医嘱进行处理即可。 综上所述，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种治疗前列腺癌效果很理想的药物。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）适应症有什么呢？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种治疗前列腺癌效果很突出的药物，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，效果有目共睹，表现十分不错。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液，非活性成分包括：辛酰己酰聚氧甘油酯, 叔丁基羟基茴香醚, 丁羟甲苯, 明胶, 山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂, 甘油，纯净水，二氧化钛，黑氧化铁。相比之前的前列腺癌治疗药物副作用更轻。

恩杂鲁胺（MDV 3100）是日本安斯泰来公司研发生产，2012年8月在美获批上市。2019年11月20日，安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺（MDV 3100）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。那么，恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗前列腺癌患者效果如何？我们来看一下。 恩杂鲁胺（MDV 3100）的药物成分能够针对性的直接抑制雄激素与受体的结合，不伤害其他健康的细胞。并且可以在治疗过程当中抑制雄激素内部生物结构与DNA的相互作用，阻断癌细胞的活动!不止如此，在进行动物实验时发现，恩杂鲁胺（MDV 3100）还能缩小肿瘤体积，而且根据相关的研究数据发现恩杂鲁安对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。 由此可见对于前列腺癌患者通过服用恩杂鲁胺（MDV 3100），确实对病情有一定的控制效果，还能够改善患者在治疗期间的生活质量。当然患者在使用之前一定要咨询好医生，看是否有其他需要注意的地方，避免和其他药物相冲，引起反作用。在之前的一些关于恩杂鲁胺（MDV 3100）联合治疗临床试验的项目中，也可以看到恩杂鲁胺（MDV 3100）的药效显著，这让更多前列腺癌患者的生命得到了延长,也让病人和家属都看到了希望，因此前列腺癌患者们无论在什么时刻都不要轻易放弃希望。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺（MDV 3100）的治疗效果。由此看来，恩杂鲁胺（MDV 3100）的效果还是不错的，如果您有其他问题，请咨询医伴旅。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前列腺癌的效果好吗？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas)公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌，商品名为XTANDI, 该药为口服制剂，用药前无需进行基因检测。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）早期使用抗原应答率更高,生存期更长。对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）者抗原应答率更高,生存期更长，且发生疲劳的风险更低。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募 了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁 胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期(MFS)，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一-疗 法的MFS中值为14.7个月(n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月vs 14.7个月，显著延长21.9个月。 比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗前列腺癌（HNPC）患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示：长期恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）获批适应症是什么呢？我们来看看。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种口服类的雄激素受体拮抗剂，可以用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者，提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 对未化疗的转移性前列腺癌患者使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）进行药物有效性的临床试验。此项目双盲、三期研究共有1717名患者，接受恩杂鲁胺或安慰剂治疗，主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者12个月时影像学无进展生存率是65%(风险降低了81%,风险比为0.19)，安慰剂组是14%。研究结束时,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)存活，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者死亡风险降低29%,风险比0.71。实验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，延缓化疗开始时间。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使该细胞死亡。 接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）患者有0.9%癫痫发作几率。实验中没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱因患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。特殊人群请参照说明说或根据医生指示服药，切勿私自用药。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）适应症有哪些呢？下面我们来了解一下。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是日本安斯泰来公司研发生产，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者，于2012年8月在美获批上市。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）效果显著，是很多前列腺癌患者不二的选择。 值得患者关注的是，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对药物有效，希望适应症获批，能给三阴性乳腺癌患者新选择。 这次新适应症的批准基于一项3期试验结果，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在试验中证明了其总生存期收益，与安慰剂相比，恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，临床试验显示，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。 总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是日本安斯泰来公司研发生产，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者，于2012年8月在美获批上市。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在晚期三阴性乳腺癌（TNBC，占据乳腺癌15%）的II期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月，50%的三阴性乳腺癌患者对药物有效，希望适应症获批，能给三阴性乳腺癌患者新选择。 这次新适应症的批准基于一项3期试验结果，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在试验中证明了其总生存期收益，与安慰剂相比，恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，临床试验显示，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）被批为国际范围内治疗转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准用药。那么恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的用法用量是什么呢？前列腺癌的常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊)服用方法：可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服，每天在同一时间用药。当然我们临床治疗期间还一定要了解一下正确保存药品的方法，保存方法：将恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）贮存于室温下,远离潮湿和高温,不用时将瓶盖密封。另外，前列腺癌的治疗有时需要联合其他药物,按照医生建议用药,不要私自更改用药剂量和药物安排。

恩杂鲁胺（Xtandi）对前列腺癌有多大的效果？恩杂鲁胺（Xtandi）早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日，美国FDA补充批准恩杂鲁胺（Xtandi）为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺（Xtandi）用于前列腺癌的治疗。 该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估，这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺（Xtandi）可降低放射性进展或死亡风险的40%，显示了该恩杂鲁胺（Xtandi）的平均rPFS的中值为19.5个月，而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43，0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。恩杂鲁胺（Xtandi）的安全性与早期的恩杂鲁胺（Xtandi）试验的结果是一致的。 恩杂鲁胺（Xtandi）之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者，主要目的是评估恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到恩杂鲁胺（Xtandi）+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。 PROSPER研究的结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。 以上便是我们医伴旅为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi）对前列腺癌的效果。由此可见，恩杂鲁胺（Xtandi）的效果是很理想的。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前列腺癌疗效怎么样？美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代前列腺癌口服药物恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据，该研究结果证实使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺（bicalutamide）。 该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估，这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可降低放射性进展或死亡风险的40%，显示了该恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的平均rPFS的中值为19.5个月，而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43，0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的安全性与早期的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）试验的结果是一致的。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者，主要目的是评估Xtandi（恩杂鲁安）与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。 PROSPER研究的结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

前不久辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代前列腺癌口服药物恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请纳入了来自头对头II期研究TERRAIN数据，该研究结果证实使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺（bicalutamide）。 该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估，这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）可降低放射性进展或死亡风险的40%，显示了该Xtandi（恩杂鲁安）的平均rPFS的中值为19.5个月，而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43，0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的安全性与早期的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）试验的结果是一致的。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者，主要目的是评估恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。 PROSPER研究的结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。 FDA批准的新一代的雄性激素受体拮抗剂Xtandi（恩杂鲁安），研究证明可使经多西他赛化疗后的晚期前列腺癌患者获益。患者可以放心使用。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）目前已知获批适应症有哪些？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 经研究表明，在临床实践中，较早接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗的患者，PSA应答率更高，OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）者抗原应答率更高，生存期更长，且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内上市，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取；鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）去哪可以买的到？很多患者不清楚恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的购药渠道，下面我们来看一下。 前列腺癌会给患者带来很大的痛苦，但是目前已经有药物可以有效控制前列腺癌，延长患者寿命。现在治疗前列腺癌的药物，不仅有阿比特龙，还有恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。 经研究表明，在临床实践中，较早接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗的患者，PSA应答率更高，OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）者抗原应答率更高，生存期更长，且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）还明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 2019年底，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在国内上市，国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取；鉴于恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）售价较高，建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100），患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取。 以上便是我们医伴旅为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的购药渠道以及它的效果。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）国内价格是多少呢？这是很多患者都会问到的问题，下面我们一起来看一下。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种有效雄激素受体拮抗药，临床试验表明，其抗肿瘤活性显著，不良反应较少，耐受性好，为治疗去势抵抗性前列腺癌提供了新选择和新手段。原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由日本安斯泰来制药集团研制生产的，印度版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）则是由印度普拉卡什生物制药公司研发生产的。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）原研药是由一家总部位于日本东京的企业安斯泰来制药集团研发生产的。安斯泰来也凭借着先进的科学技术和研发能力，不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域，为全世界人民的健康做出了巨大贡献。 原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是在2012年获批上市的，其在上市之前，曾经过多年多次的临床试验，直到其疗效有所保证之后才正式提出上市申请。作为日本第二大的处方药制药企业，日本安斯泰来制药集团不管是在器官移植免疫抑制剂领域还是在良性前列腺专业治疗领域，都位居日本市场首位，所以在恩杂鲁胺的疗效上自然是毋庸置疑的有效。原研版恩杂鲁胺价格比较昂贵，需要上2.5-3万元一盒，一盒只能服用一个月。在这样的大背景下，市面上就随之出现了仿制版的恩杂鲁胺。 已经上市的仿制版恩杂鲁胺，是由印度普拉卡什生物制药公司研发生产的，该公司(BDR)作为一家被印度工商部门认可的正规医疗制药企业，不仅有着先进水平的药物配方，而且也拥有一流的药物生产技术以及设备，曾因此获得多个奖项。除此之外，该公司生产的仿制版恩杂鲁胺也已通过了印度药监局的审批，药物成分有效，与原研版恩杂鲁胺在质量上并无差别，所以患者可放心服用。 如果患者需要恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的仿制药，请咨询医伴旅客服，我们会为您提供服务。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）哪里生产的呢？恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种有效雄激素受体拮抗药，临床试验表明，其抗肿瘤活性显著，不良反应较少，耐受性好，为治疗去势抵抗性前列腺癌提供了新选择和新手段。原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由日本安斯泰来制药集团研制生产的，印度版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）则是由印度普拉卡什生物制药公司研发生产的。该公司(BDR)作为一家被印度工商部门认可的正规医疗制药企业，不仅有着先进水平的药物配方，而且也拥有一流的药物生产技术以及设备，曾因此获得多个奖项。除此之外，该公司生产的仿制版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）也已通过了印度药监局的审批，药物成分有效，与原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在质量上并无差别，所以患者可放心服用。 恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）原研药是由一家总部位于日本东京的企业安斯泰来制药集团研发生产的。安斯泰来也凭借着先进的科学技术和研发能力，不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域，为全世界人民的健康做出了巨大贡献。 原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是在2012年获批上市的，其在上市之前，曾经过多年多次的临床试验，直到其疗效有所保证之后才正式提出上市申请。作为日本第二大的处方药制药企业，日本安斯泰来制药集团不管是在器官移植免疫抑制剂领域还是在良性前列腺专业治疗领域，都位居日本市场首位，所以在恩杂鲁胺的疗效上自然是毋庸置疑的有效。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）对前列腺癌能有多大的疗效呢？比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗前列腺癌（HNPC）患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明：长期恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性相对较高，同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。 这项试验开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100） 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 总体来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平，可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。 综上所述，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的疗效还是很值得肯定的，患者可以放心购买。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由Medivation公司和 Astellas公司合作研发的属于第二代抗雄激素药物。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用，而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。 在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，主要评估了恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的有效性和安全性，140位CRPC患者每天分别口服恩杂鲁胺30mg至600mg，其中，大约一半的患者先前接受过化疗，超过75%的患者先前至少接受过两种激素治疗方案。在此临床试验中,患者的PSA均有明显下降，发生影像学可见的骨转移中位时间为47周。56%的患者骨转移趋向稳定的时间持续12周以上，患者主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳，其中，11%的患者有剂量依赖性疲劳，3例患者有癫痫发作。经过较长时间的随访和观察，结果表明恩杂鲁胺耐受性良好、疗效和安全性较高。 Ⅲ期AFFIRM试验中，按2:1的比例随机将1199位患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组每天囗服剂量为160mg，试验主要终点为总体生存期。患者经恩杂鲁胺治疗后，中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR，0.63；P<0.001),次要终点也显著改善，包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%vs2%)、影像学缓解(29%vs4%)、影像学无进展生存期(18.3个月vs2.9个月)和至首次SRE时间(16.7个月vs13.3个月)。不良反应为轻度,包括头痛(12%vs6%)、潮热(20%vs10%)、癫痫(0.6%vs0%)、疲劳(34%vs29%)和腹泻（21%vs18%）。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）治疗前列腺癌的疗效，由此看来，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的效果还是比较理想的。

恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）国内上市后多少钱？我们来看看。恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日，美国FDA补充批准恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于前列腺癌的治疗。 原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由日本和美国制药集团研发生产的，该药品在上市之前经过了一项三期临床试验。由于研究恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）需要消耗大量的时间、人力、物力以及财力，所以该药物在上市前就已经申请了药物专利保护，并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护，这也是防止国外随意私自仿制的重要保证。 美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。而原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）从获批上市至今，还不到8年，也就是说，原研版恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的专利还未到期，再加上日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请，所以恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）在中国内陆上市售卖还需要一段时间，不过在香港可以购买到恩杂鲁胺，药品价格在2.5~3万元之间。 以上便是我们为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）价格信息。目前恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）中国售价暂未公布，不过可以参考恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）欧美售价，约为2.5W元/盒。患者可以根据自身需要进行购买。