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恩杂鲁胺主要是用来治什么的?

郭药师
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2025-01-20 23:15:31
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)主要是用来治什么的?适应症是什么呢?我们来了解一下。恩杂鲁胺(MDV 3100)为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)属于口服类雄激素受体拮抗剂,目前经临床研究及美国FDA(食品与药品监督局)批准,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗。

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)服药指南:

1、规格:恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)每粒40mg,一盒分四板,一板28粒,总计112粒。

2、具体用法:标准剂量每日160mg,一日一次,一次4粒。整粒吞下、温水送服,不可压碎或溶解胶囊。

3、用药时间:餐前、餐后、随餐用药均可,每日同一时间用药。出现漏服立即补服,发现漏服时距下次用药时间在12小时以内,则跳过该次用药,于定点时间服药。

在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月。

由以上信息我们可以知道恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种主要用来治疗前列腺癌的有效药物。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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