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恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面效果如何?

郭药师
已帮助: 559人
2025-01-21 14:15:59
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)在治疗前列腺癌方面效果如何?恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是临床批准的第二代非甾体抗雄激素药,用于治疗去势抵抗性前列腺癌。前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。因此,传统的内分泌治疗主要分为抑制睾丸雄激素分泌或者雄激素活性,其中通过手术切除睾丸或者通过药物使睾酮浓度降低至去势水平,称之为去势治疗。当疾病进展至去势抵抗阶段,传统的内分泌治疗药物已经失效。

虽然大约一半的患者经恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗后有效,但在1~2年后仍将复发。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的耐药影响了去势抵抗性前列腺癌的治疗,但其耐药机制目前尚不明确。来自普渡大学(Purdue University)生物化学系的刘晓麒团队主要致力于探究研究Polo样激酶1(Plk1)在肿瘤形成及化疗抗性中的作用,同时积极探究去势前列腺癌肿瘤发生的分子机制,以及有效治疗方法以及促进其临床转化。

在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,效果显著。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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