印度NATCO的格列卫安全性如何?
格列卫(Imatinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,是针对肿瘤生成机制的分子靶向抗肿瘤新药,对α干扰素耐药或治疗失败的各期慢性粒细胞性白血病(CML)均可取得明显疗效,对异基因骨髓移植后复发患者亦能控制病情进展,治疗初发患者取得的疗效明显优于其他药物,增加剂量可部分克服耐药情况;同时,该药有治疗其他肿瘤的潜在价值。
格列卫在CML各期(尤其是慢性期)使用后.血液学,细胞遗传学等方面获得令人瞩目的疗效,其疗效不亚于甚至在某些方面超过其他非移植治疗手段,目前临床推荐剂量是慢性期400 mg/d,加速期与急变期为600 mg/d,疗效不佳时可适当加量,初步证实细胞遗传学缓解率与剂量有关,但因不良反应--般不超过800 mg/d。
现在所进行的多中心临床3期试验主要观察作为一线治疗方案格列卫和α-IFN +阿糖胞苷的有效性和安全性,以及长期随访的结果(如长期用药的安全性、缓解持续时间,对长期生存的影响、分子生物学缓解情况等),如果疗效肯定,该药将作为绝大部分CML患者的主要治疗药物,而allo-SCT作为首选治疗方案将局限于有合适血缘供体的年轻患者;此外,还将进行以格列卫为基础的联合治疗方案和儿童患者的疗效评定。
更有意义的是,除brc-abl蛋白外,格列卫对多种酪氨酸激酶均有抑制作用,有治疗多种肿瘤的潜在价值,初步结果表明,格列卫对胃肠道基质瘤具有明显疗效.提示格列卫在肿瘤治疗领域有广泛的应用前景。印度NATCO的格列卫安全性与有效性与原研药相当,患者可放心使用。
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