




伊马替尼是一代的酪氨酸激酶抑制剂,酪氨酸激酶抑制剂,临床用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。
国内一项研究将伊马替尼与尼洛替尼一线治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)患者的细胞遗传学和分子学反应获得率、预后及血液学不良反应等差异进行对比。
共524例患者纳入研究,其中伊马替尼治疗组439例(83.8%),尼洛替尼治疗组85例(16.2%)。与伊马替尼组相比,尼洛替尼组患者更为年轻(P为0.019),Sokal积分中/高危患者、WBC大于等于100×109/L、HGB小于120 g/L、骨髓原始细胞(P为0.026)、脾脏可触及肿大(P小于0.001)比例显著增高,诊断距服用TKI时间显著延长(P为0.003)。中位治疗57(3~153)个月,与伊马替尼组相比,尼洛替尼组患者更快、更高比例获得完全细胞遗传学反应(CCyR)、主要分子学反应(MMR)和分子学反应4.5(MR4.5)。两组间6年无治疗失败生存(FFS)、无疾病进展生存(PFS)和总生存(OS)率差异均无统计学意义。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588